鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎的臨床效果分析

胡延紅

鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎的臨床效果分析

胡延紅

目的分析鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎的臨床價值。方法174例過敏性鼻炎患者,隨機分成對照組(氯雷他定片治療)和研究組(鹽酸奧洛他定片治療),各87例。對比兩組療效以及藥物相關不良事件發生情況。結果研究組綜合療效總有效率(91.95％)顯著高于對照組(80.46％),差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組藥物相關不良事件總發生率比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。結論鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎效果顯著,藥物相關不良事件少,值得臨床推廣。

鹽酸奧洛他定片；過敏性鼻炎

過敏性鼻炎主要指由于接觸過敏原導致鼻黏膜出現炎癥的疾病,臨床表現主要為噴嚏、鼻塞、流涕以及鼻癢等。過敏性鼻炎作為呼吸道高發疾病之一,發病率逐年升高,如何選取治療用藥逐漸受到關注。本文通過對比鹽酸奧洛他定片和氯雷他定片治療過敏性鼻炎的效果,旨在發現過敏性鼻炎最佳用藥方案,現將結果總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究患者選自本院2013年12月～2015年6月確診為過敏性鼻炎的174例患者,依據數字表隨機分為對照組和研究組,各87例。研究組中男46例,女41例,年齡最小18歲,最大74歲,平均年齡(37.59±12.26)歲；對照組中男47例,女40例,年齡最小17歲,最大75歲,平均年齡(36.67±12.17)歲。納入和排除標準：①符合中華醫學會制定的過敏性鼻炎診斷標準［1］；②病程＞24 h；③無相關藥物過敏或H1受體拮抗劑過敏史；④14 d內未使用大環內酯類、咪唑類等影響結果的藥物,且90 d內未參與其他臨床實驗；⑤排除合并肝腎功能異常、免疫功能異常、高血壓、心臟病、糖尿病、甲狀腺功能異常、惡性腫瘤、精神病患者等其他疾病者；⑥排除妊娠期、哺乳期婦女；⑦排除濫用藥物、酗酒者。本研究內容符合醫學倫理學要求,且患方知情同意,自愿參與。兩組患者的年齡、性別、基礎疾病等比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 研究組空腹口服鹽酸奧洛他定片(阿洛刻,日本 Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.)：5 mg/次,2次/d,清晨同時口服1片氯雷他定模擬片(成分為氯雷他定片的藥物輔料)；對照組空腹口服氯雷他定片( 開瑞坦,上海先靈葆雅制藥有限公司)：10 mg/次,2次/d,清晨加服1片鹽酸奧洛他定模擬片。兩組均連續治療14 d為1個療程。治療期間未再采取其他處理。

1.3 觀察指標及療效判定標準 治療前后對患者進行癥狀體征積分評價,根據總積分改變計算綜合療效改善百分率,參照文獻［2］依據綜合療效改善百分率水平評價臨床治療效果,本實驗中將其分為顯效(綜合療效改善＞65％)、有效(25％≤綜合療效改善≤65％)以及無效(綜合療效改善＜25％)三個等級,總有效率=顯效率+有效率。同時統計不良事件,計算不良事件的發生率。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(％)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

1個療程治療結束后,研究組綜合療效評價結果為：顯效45例(51.72％),有效35例(40.23％),無效7例(8.05％),總有效率為91.95％；對照組綜合療效評估結果：顯效31例(35.63％),有效39例(44.83％),無效17例(19.54％),總有效率為80.46％,兩組總有效率比較,差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療期間兩組均未出現嚴重不良反應,本實驗中藥物相關不良事件主要為嗜睡、口干、胃腸不適、困倦和頭昏,研究組出現19例,對照組出現22例,比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

鼻腔、氣管遭受過敏原侵襲后,能夠誘導產生IgE抗體,引發致敏狀態,而過敏原結合致敏靶細胞能夠釋放組織胺等活性物質,產生擴張毛細血管、收縮平滑肌、促進黏膜腺體分泌的作用,從而導致鼻癢、鼻塞以及流涕等過敏性鼻炎癥狀。由于組胺在過敏性鼻炎的發病機制中具有重要影響,因此,臨床治療過敏性鼻炎首選抗組胺類藥物［3,4］。氯雷他定片作為臨床廣泛應用的組胺拮抗劑,具有較高的代表性,因此本實驗將其用作對照藥物。通過實驗,作者發現研究組藥物不良事件雖然與對照組相近,但是其綜合療效顯著高于對照組,說明鹽酸奧洛他定片的療效明顯優于于氯雷他定片。鹽酸奧洛他定作為新型組胺受體拮抗劑,具有選擇性高、親和力強的特點,不僅能夠抑制組胺釋放,而且能夠穩定抑制肥大細胞活性,同時抑制釋放血栓素、白三烯、速激肽等,此外其不易通過血腦屏障,對中樞神經系統危害極小。本研究中,研究組綜合療效總有效率(91.95％)顯著高于對照組(80.46％),差異具有統計學意義 (P＜0.05)。兩組藥物相關不良事件總發生率比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。

總之,鹽酸奧洛他定能夠安全、顯效的治療過敏性鼻炎,可以作為過敏性鼻炎的首選治療藥物。

［1］李宏,顧建青,張羅,等.苯磺貝他斯汀與氯雷他定治療過敏性鼻炎:多中心隨機雙盲臨床試驗.中華臨床免疫和變態反應雜志,2013,7(1):45-50.

［2］黃南,祝戎飛,劉光輝,等.鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎療效和安全性的多中心臨床研究.中國醫院藥學雜志,2012,32(4):299-302.

［3］張永強.鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎臨床研究.現代中西醫結合雜志,2014,23(12):1312-1314.

［4］劉紅霞,楊娟,盛玉成,等. 鹽酸奧洛他定在中國變應性鼻炎人群的非劣效臨床研究設計及其定量分析. 中國新藥雜志,2007,16(18):1528-1533.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.24.088

2015-08-12］

114001 遼寧省鞍山市中心醫院耳鼻喉科