舒肝解郁膠囊聯合米氮平片治療抑郁癥的療效觀察

李榮娓 楚孔渠

舒肝解郁膠囊聯合米氮平片治療抑郁癥的療效觀察

李榮娓 楚孔渠

目的 探討舒肝解郁膠囊聯合米氮平片治療抑郁癥的療效以及安全性。方法42例抑郁癥患者隨機分成治療組和對照組, 各21例。治療組用舒肝解郁膠囊合并米氮平片治療, 對照組單用米氮平片治療, 療程4周。比較兩組治療效果及安全性。結果 治療第1周時治療組HAMD評分與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療4周后, 兩組HAMD評分值均低于治療前(P<0.05)。治療結束后,治療組HAMD評分分數值下降程度與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。兩組TESS評分在治療后1、2、4周差異均無統計學意義(P>0.05)。結論 舒肝解郁腔囊聯合米氮平片比單用米氮平片治療抑郁癥起效快, 安全性良好, 依從性好, 不良反應無明顯增加。

抑郁癥；舒肝解郁膠囊；米氮平片

隨著社會進步節奏的加快和社會壓力的增大, 抑郁癥的發病率已經處于上升的趨勢, 嚴重威脅著患者的健康與生活質量［1］。臨床上主要的治療方法是給予抗抑郁藥物治療和心理治療, 米氮平片是精神科臨床比較常用的抗抑郁劑, 療效比較理想。然而, 由于受傳統思想的影響, 抑郁癥患者信賴中藥, 認為中藥副作用小, 對中藥的依從性高。舒肝解郁膠囊是一種純中藥抗抑郁劑。作者發現采用舒肝解郁膠囊聯合米氮平片治療抑郁癥, 療效顯著, 藥物副作用輕, 而且患者的依從性高, 現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有研究資料均選自2013年4月～2014年6月來焦作市解放軍第91中心醫院精神六科的門診及住院治療的抑郁癥患者。患者均符合《中國精神障礙分類與診斷標準(第3版)》(CCMD-3)心境障礙(抑郁癥)診斷標準, 年齡17～64歲, 漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分≥18分, 所有患者入組時體格檢查正常；實驗室檢驗結果均正常, 心電圖、腦電圖檢查也均無顯著異常；入組前均不能服用過各種藥物, 且入組患者獲知情權并簽署知情同意書。排除雙向情感障礙-抑郁發作, 排除心、肝、腎臟等嚴重的軀體疾病, 排除癲癇等神經系統疾病病史, 排除閉角型青光眼和前列腺肥大患者, 排除有藥物或酒精依賴史以及妊娠或哺乳期婦女；另外, 既往對舒肝解郁膠囊與米氮平片有過敏史、嚴重自殺傾向需合并電休克治療、合并精神病性癥狀需要合并服用一些抗精神藥物治療者, 均給予剔除。中斷與脫落：1例出現抑郁癥狀加重, 存在自殺行為, 需行電休克治療脫落,1例中途自行中斷退出。符合上述條件者共納入42例患者。其中脫落2例, 實際完成共40例。將患者隨機分為治療組和對照組, 各21例。治療組中男10例, 女11例, 平均年齡(40.1±10.3)歲, 平均病程(7.3±2.6)個月；對照組中男11例,女10例, 平均年齡(39.2±12.2)歲, 平均病程(7.5±3.3)個月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組單純給予米氮平片(派迪生,30 mg/片)30 mg/d口服,4周為1個療程。治療組在服用米氮平片的基礎上, 加用舒肝解郁膠囊(成都康弘藥業公司, 0.36 g/粒)治療,4粒/d,2次/d, 有睡眠障礙者可酌情服用鎮靜催眠藥(可選取苯二氮卓類或非苯二氮卓類藥物, 不可服用小劑量抗精神病藥物)。治療期間不合并電休克、心理治療等其他特殊治療。均于入院時檢查血常規、尿常規、肝功能、腎功能等檢驗及心電圖、腦電圖等檢查, 治療1個療程后復查以上項目。

1.3 療效判定標準 治療前以及治療后均采用HAMD(漢密爾頓抑郁量表)進行藥物治療療效比較。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對研究數據進行統計學分析。計量資料以均數 ± 標準差( χ-±s)表示, 采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 治療前, 兩組患者HAMD和TESS評分比較, 差異均無統計學意義(P>0.05)。治療2、4周后,兩組HAMD和TESS評分值與治療前比較(P<0.05)。治療2、4周后, 治療組HAMD評分分數值下降程度與對照組比較差異有統計學意義(P<0.05)。治療2、4周后, 兩組TESS評分比較, 差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者不良反應比較 治療組中的藥物不良反應：惡心1例, 便秘1例, 頭痛、頭暈、性功能障礙各1例。對照組中的不良反應：食物模糊1例, 惡心1例, 便秘1例, 頭痛、頭暈各1例, 排尿困難1例。比較治療組藥物不良反應基本與對照組相當。第4周末復查血常規、肝功能、腎功能等檢驗以及心電圖、腦電圖等檢查, 結果治療組和對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

研究表現目前階段全球抑郁癥發病率為4.2%, 我國達到6.9%。而且抑郁癥患者還以每年113%的增長率遞增［2］。抑郁癥是一種常見的情感性疾病。其致死、致殘率也較高。因此, 抑郁癥的治療尤為重要。抑郁癥是以5-羥色胺(5-HT)低下為主, 去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)低下次之。米氮平片是全球中第一個對去甲腎上腺素以及5-羥色胺具有雙重抑制作用的抗抑郁藥物。臨床療效較佳, 與三環類抗抑郁藥比較, 米氮平片對心血管毒副作用小, 抗膽堿能不良反應作用又較輕, 起效也快, 且還具有催眠、助眠作用。相比較,單純服用西藥治療抗抑郁癥治療往往需要療程較長, 治療劑量也偏大, 藥物不良反應也就更加明顯。

舒肝解郁膠囊已經在德國被正式批準用于治療抑郁癥,其成分含貫葉金絲桃和刺五加提取物, 具有開郁安神、清熱解毒, 能鎮靜、抗疲勞并促進細胞和血液免疫, 具有臨床療效與傳統抗抑郁藥物相當的特點［3］。舒肝解郁膠囊聯合米氮平片, 一方面充分發揮了米氮平片作用在體內特異受體的優勢, 同時, 兩種藥物合用, 能發揮優勢互補的作用, 在提高藥物療效的同時還減輕了其不良反應。作者研究發現舒肝解郁膠囊聯合米氮平片比單用米氮平片起效更快, 而且藥物不良反應較少。不足之處在于研究樣本量較小, 僅完成病例40例,需進一步擴大樣本量繼續研究。

［1］ 季林影, 蔡進偉, 鄒曉華, 等. 舒肝解郁膠囊聯合米氮平治療抑郁癥30例. 中國藥業,2012(20):102-103.

［2］ 王亞軍.舒肝解郁膠囊聯合文拉法辛緩釋片治療抑郁癥療效觀察. 中國中醫藥咨訊,2011,3(18):194.

［3］ 趙敬平.舒肝解郁膠囊與氟西汀治療抑郁癥的對照研究.承德醫學院學報,201l,28(1):94-95.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.11.083

2015-02-04］

454003 焦作市解放軍第91中心醫院全軍精神疾病研究所六區