外來器械集中管理過程中存在的問題及對策分析

葉玉真，蔡秋軍

廈門大學附屬第一醫院,福建廈門 361003

外來器械是由醫療器械生產廠家或者一些公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械（包括租借物、租賃器械）。主要是手術器械等，這些器械的主要特點是在各個醫院要進行頻繁的流動。如果在進行集中管理的時候，稍有不慎，就會引發交叉感染。因此，在進行集中管理的時候，要采取有針對性的措施，保證集中管理后的清洗以及滅菌工作等要符合相關的規定，從而降低感染的幾率。外來醫療器械應按照WS310.2的規定，由CSSD統一清洗、消毒、滅菌，現針對外來器械集中管理中存在的問題，提出了相應的改進措施。

1 外來器械集中管理過程中存在的問題

1.1 供應商導致的問題

①由于有的外來器械是先后供給幾家醫院使用的，很容易因為某些特殊的原因導致器械送達不及時，沒有足夠的時間進行清洗消毒、滅菌，采用手工清洗、給集中管理帶來困難，外來器械的質量難于保證、存在感染風險。

②租賃公司業務員是非醫學專業畢業，業務員未經過消毒滅菌上崗培訓，業務員因器械送達不及時、租賃器械未按規范要求進行使用前系統的去污、清理、檢查和消毒，甚至直接進行滅菌處理。

③對于一些價格昂貴的醫療器械來說，供應商擔心在消毒供應中心造成損害，沒有將外來器械送到消毒供應中心處置，器械公司自行用小高壓鍋滅菌、跟臺手術時混入，這給醫院的集中管理也造成了一定的困擾。

1.2 消毒供應中心存在的問題

1.2.1 清洗不合格 ①一些外來器械結構比較復雜，在清洗的時候，很容易由于溝槽和孔洞比較多，清洗用的刷子與溝槽、孔洞不匹配，導致清洗不干凈的現象發生。②消毒供應中心的工作人員沒有進行過系統的培訓，對醫療器械的正確清洗過程并不了解，在清洗之后，還可能會有污垢殘存。③清洗工具對整個清洗過程也是至關重要的，面對具有復雜結構的外來器械，缺乏合適的清洗工具，就會嚴重影響清洗的效果。④在清洗的過程中，由于清洗人員的不慎，還會導致一些精密器件的丟失，清洗的過程中，只注重對器械的清洗，而忽略了對器械包裝的保養，這樣也會對器械造成腐蝕，影響器械的正常使用[1]。

1.2.2 對于器械的包裝不規范 ①大部分供應商沒有提供器械盒，這樣包裝時不能對器械進行有秩序的分層打包，搬運過程容易導致醫療器械的堆積，影響蒸汽流通。②消毒供應中心的人員沒有對包裝進行系統的培訓，對器械的性能、規格等不是很了解，在拆封后不能完全按照裝配圖進行重新組裝，包裝也比較隨意，影響手術醫生的使用。

1.2.3 消毒供應中心管理不規范 急診手術往往是器械公司自取滅菌后器械、盛裝容器不規范，維持器械無菌質量狀態無法保證。

1.3 醫院對于外來器械的管理不規范

①由于外來器械的種類較多，型號、規格等又比較復雜，尤其是一些細小的精密儀器，缺乏嚴格的管理規范，在清洗、包裝以及使用的過程中，很容易導致器械的功能損失，甚至對器械造成嚴重的損害。

②醫院的器械科缺乏系統的監督管理規范，對供應商提供的器械的資質和質量都沒有進行嚴格的審核，供應商將器械直接送到消毒供應中心、增加消毒供應中心的管理難度。

③由于外來器械的流動性比較大，種類又比較多，而器械在使用的時候，又具有嚴格專一配套性，一些手術室的護士缺乏嚴格的培訓，醫院又沒有制定相關的規范準則，他們對一些器械的原理、作用以及使用方法等都不是很熟悉，這樣，在手術進行的過程中，很難規范地配合手術，從而增加手術感染的風險。

④感染管理部對外來器械不能進行嚴格的監管，不能正確行使自己的權力，有效預防感染的發生，從而增加了醫療器械使用的風險。

1.4 對器械的操作不規范

醫院的一些工作人員的業務水平不夠高，在進行具體的操作時，不能夠規范自己的行為。比如說，在對器械進行分類清點時，不能對器械的分區進行正確的標注，很容易造成器械的混淆，而且在器械破損之后還不能夠及時發現。對于部分器械，在包裝時，不能夠及時清點，有的包裝超大的器械，操作不當造成濕包的現象[2]。這些都給集中管理造成了不良的影響。

2 完善外來器械集中管理的措施

2.1 建立完善的規章制度和組織機構

醫院要成立關于外來器械集中管理的機構，并且由專人負責，進行醫療器械的安全管理。小組成員要包括感染管理部、護理部、設備部以及消毒供應中心的相關人員，小組成員要嚴格的控制外來器械的使用，對其進行嚴密的監控，一旦發現異常，進行及時的處理，從而降低器械使用產生的安全隱患。另外，醫院要制定相關的規章制度，當外來器械進入醫院后，都要按照規章制度進行嚴格的接收、清洗、消毒等過程，以保證外來器械的各項安全，提高醫院對外來器械的集中管理的質量。

2.2 對各級人員進行技術操作規范的培訓

①醫院要加強對外來器械安全管理的認識，提高防范意識，強化安全管理的理念。尤其是醫院的領導，要對外來器械的集中管理高度重視，充分認識器到械感染的嚴重性，與各級部門進行協調、溝通，做好外來器械的安全管理工作。

②醫院有涉及外來器械科室的人員都要進行外來器械管理的相關培訓。器械科、手術室、消毒供應中心等的工作人員都要認真學習相關的規章制度，包括《消毒供應中心管理規范》等[3]。通過對這些制度的學習，充分的認識到外來器械管理的重要性，提高自己的責任心，自覺遵守規章制度，嚴格按照技術操作規程執行，工作人員之間相互監督，以提高集中管理的水平。

③對提供外來器械的供應商也要進行嚴格的培訓。否則將直接導致感染隱患的發生，相關的工作人員要熟悉這些操作的知識與技能，嚴格按照安全防護的原則與方法執行。

④供應商提供的外來器械必須要符合國家的標準要求，并熟悉感染預防的相關知識。對于可以重復使用的醫療器械，一定要由醫療機構的消毒供應中心做好消毒、滅菌的工作，有植入物者必須進行生物監測、并且結果陰性后，方可使用在病人身上。

2.3 實施嚴格的專人專崗管理

①醫院消毒供應中心要設置專門的崗位，專門的人員，對外來器械的接收、清洗以及包裝等專人負責，對于崗位的職責要進行細化，嚴格按照外來器械的處理流程進行。

②做好外來器械層層的交接工作，特別是消毒供應中心清洗間的人員，要督促外來器械公司人員認真填寫清洗交接的清單，包括器械的名稱，提供器械的公司，器械的數量、規格等，雙方簽字確認。

③消毒供應中心清洗間的人員，根據交接清單明細錄入電腦追溯系統，這樣進行器械清洗的清洗機、進行滅菌的滅菌器都可追溯到具體的鍋號、鍋次。

④人員相對固定：手術室護士經過系統培訓，可以避免手術中出現器械不全、性能不良等問題。

⑤滅菌后的外來器械由消毒供應中心派專人、專車送達手術室無菌物品發放間，杜絕器械公司自取滅菌后器械，以最大限度保證滅菌后的外來器械的無菌狀態。

2.4 細化外來器械的處理流程

擇期手術，使用科室醫生與器械商進行前期聯絡，提前告知手術時間和類型，要求器械公司術前1 d 16:00前器械直接送至CSSD，以便及時處理。器械公司提供正確的拆分、清洗、包裝、滅菌操作要求。

（1）送外來器械到醫療機構時，消毒供應中心清洗間的人員，應認真核查器械公司的資質，在對外來器械進行清點的時候，要與供應商進行嚴格的交接和核對，當面清點器械（數量、完整、清潔、齊全）、電動工具（充電良好、配件齊全）、螺釘（數量、品種、完好程度），并做好記錄，根據器械的精密程度和污染程度進行分類，選擇合適的清洗方法（機洗或手工清洗）。

（2）特別是對于一些可以拆卸的器械，將拆卸到最小的配件放在專用的清洗盒中進行清洗，以免發生混淆和丟失的現象。

（3）由于外來器械是來自不同的供應商的，如果不加以區分，很容易造成混淆和丟失。因此，使用不同顏色的標識牌（有紅、黃、藍、綠等顏色），對不同供應商的不同類別的器械進行標識，在拆分和清洗的時候，要區分開來，同時在清洗盒上用標簽貼好供應商的名稱，加以區分。對于同一個供應商的器械，盡量使用同一批次、同一型號的清洗機進行清洗。

（4）在對器械進行清洗消毒的時候，要嚴格按照消毒供應中心技術規范的相關標準執行。①在清洗特殊器械時，要使用特殊的溶液進行浸泡，尤其是一些污染嚴重的器械，要進行多次清洗，對于結構復雜的器械，可以先進行手洗，再進行機洗。在清洗器械的溝、槽時，要使用與溝、槽相匹配的清洗工具，按照器械公司提供的說明書、打開關節、拆卸到最小化，清洗完畢之后再組合完整。②對于一些特殊感染的器械，在清洗之前要針對特殊感染不同病原菌先進行消毒。③在清洗螺釘、鋼板植入物的時候，要把螺釘、鋼板等放在專用的容器盒（精密框）內，尤其對于螺釘，要固定在專用的螺釘卡槽盒的空洞中進行清洗，防止小螺釘被水流沖走、丟失，注意不要使用超聲波進行清洗，否則可能會造成螺紋的損傷，會對手術中產生不良的影響。④在清洗動力工具的時候，要嚴格按照器械公司提供的說明書并根據相關的動力器械清洗操作的規程執行，對于耐濕的部分，可以用水和酶進行清洗，有些不耐濕的部分，要使用手工清洗，可以采用酒精消毒。⑤使用后的外來器械，由消毒供應中心回收清洗后、交還器械公司保管，再流通到其他醫院，以減少交叉感染、降低醫院感染的風險

3 結語

綜上所述，針對目前該院外來器械集中管理過程中存在的問題，提出了相應的管理措施，通過提高各個部門對外來器械的重視程度，完善外來器械集中管理的措施、細化外來器械的處理流程，規范了外來器械的使用、由CSSD統一清洗、消毒、滅菌，可以有效的降低外來器械感染的風險，提高醫院的服務質量，為患者提供一個安全可靠的醫療環境、保障醫療安全。

[1]王紅.外來器械集中管理的難點及應對策略[J].醫藥前沿,2014(25):364-365.

[2]李波.消毒供應中心對外來手術器械的集中管理[J].醫學美學美容,2013(10中旬刊):248-249.

[3]陳媛.外來器械實行集中管理過程中存在的問題及對策[J].淮海醫藥,2015(1):100-101.