GP與NP方案化療治療蒽環類及紫杉類耐藥晚期乳腺癌療效的Meta分析

李妍 馬小平 楊順娥

GP與NP方案化療治療蒽環類及紫杉類耐藥晚期乳腺癌療效的Meta分析

李妍 馬小平 楊順娥

目的評價GP和NP方案治療蒽環類和（或）紫杉類耐藥的復發轉移性晚期乳腺癌療效及毒副反應。方法應用國際Cochrane協作網的系統評價方法，經計算機檢索，納入GP和NP 方案治療蒽環類和（或）紫杉類耐藥的復發轉移性晚期乳腺癌的隨機對照試驗。評價納入研究的質量。結果共納入10篇文獻，包括708例患者，文獻間具有同質性，采用固定效應模型，Meta分析結果表明：OR=1.09，95% CI（0.81，1.47），GP和NP方案治療對蒽環類和（或）紫杉類耐藥的復發轉移性晚期乳腺癌有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論GP與NP方案治療復發轉移乳腺癌均有較好療效，且副反應可耐受。

乳腺癌；復發轉移；吉西他濱；長春瑞濱；順鉑；Meta分析

本文對有關的隨機臨床試驗研究進行系統分析，以便對GP和NP方案治療蒽環類和（或）紫杉類耐藥的復發轉移性晚期乳腺癌療效及毒副反應進行評價。

1 資料與方法

1.1 納入標準

1.1.1 研究類型 已發表的GP和NP方案治療蒽環類和（或）紫杉類耐藥的復發轉移性晚期乳腺癌療效及毒副反應比較的隨機對照試驗。

1.1.2 研究對象 經病理確診乳腺癌患者，均接受過含蒽環類及紫杉類方案的化療，治療中未曾應用吉西他濱、長春堿類藥物，至少有1處可測量的復發或轉移病灶。

1.1.3 觀察指標 按照WHO療效標準分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD）。毒副反應分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度，包括骨髓抑制、胃腸道反應、靜脈炎、肝功能損害、脫發等[1]。

1.2 質量評價

對檢索到的研究資料進行初篩，選取試驗中包括上述兩組方案的文獻，根據Cochrane系統評價手冊隨機對照試驗的質量評價標準進行評估。

1.3 資料提取

（1）用統一表格提取各組納入的分組情況及治療結束時的有效率；（2）GP組與NP組患者的基線情況，包括中位年齡、激素受體情況、HER-2情況、治療的藥物選擇、治療的劑量、化療周期等；（3）兩組的毒副反應；（4）由兩位評估員獨立分析納入的臨床試驗，通過討論解決所有分歧[2]。

1.4 統計學方法

采用Cochrane協作網提供的軟件包（RevMan5.0）進行Meta分析，將資料進行定量綜合。首先進行異質性檢驗，納入研究間的異質性采用χ2檢驗，檢驗水準ɑ=0.1；用I2的評估異質性大小，I2＜25%時異質較小，25%＜I2＜50%異質性為中等，I2＞50%則研究結果間存在高度異質性。

2 結果

根據檢索策略，共查到相關文獻194篇，經閱讀文題、摘要后，排除重復、非臨床研究及非治療性文獻，初步篩選得到16篇，進一步閱讀全文，最終納入10篇RCT文獻，合計708例復發轉移乳腺癌患者，其中GP組357例，NP組351例。GP組及NP組的年齡、絕經狀態、激素受體情況、HER-2情況轉移部位數情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

3 討論

局限性分析及臨床意義：通過Meta分析得出GP組與NP組治療復發轉移乳腺癌療效無明顯差異。不良反應有差異，但均可耐受。納入的10個文獻均符合納入（或排除）標準。各研究均對基線進行了詳細描述，GP組與NP組具有可比性，且均有隨訪報道，說明本研究的系統評價得出的結論較為可靠[3-5]。但所有文獻均未報道隨機方法，均未說明是否采用盲法，均未提到分配隱藏，均未提供成本效益分析，部分未做毒副反應隨訪，僅有3篇提到中位進展時間及中位生存時間。雖然這些問題為客觀存在的問題，也是無法避免的，但對本次研究仍會造成相當大的影響。同時正是由于這種情況的出現，導致研究設計的低下，因此總體研究質量較低。這些原因可能會影響本研究的結論，使結論的論證強度受到一定程度的限制[6]。而本次研究中的研究結果也顯示，這些研究的結果和臨床上的相關研究結果有著較大的差異，這種情況的出現也顯示在實際的研究設計過程中會出現一定的遺漏，也是無法顯示在實際情況下的結果。因此，有必要繼續開展一系列多中心，前瞻性，隨機分組并進行隨機方案的隱藏，采用盲法，隨訪期足夠長的研究，為進一步系統評價提供高質量的證據、指導[7-8]。

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Meta Analysis of the Efficacy of GP and NP Regimen Chemotherapy in the Treatment of Advanced Breast Cancer With Anthracycline and Taxanese-resistant

LI Yan MA Xiaoping YANG Shun’e, Department of internal medicine of lymphoma and breast cancer, Affiliated tumor hospital of Xinjiang medical university, Urumqi 830011, China

ObjectiveTo evaluate the efcacy and toxicity of GP and NP regimen in the treatment of advanced breast cancer with recurrent and metastatic breast cancer.MethodsA systematic review of the international Cochrane collaboration network was used to evaluate the randomized controlled trials of NP and GP in the treatment of recurrent and metastatic breast cancer with advanced breast cancer. Evaluation of the quality of the study.Resultsa total of 10 articles were included, including 708 patients. The results showed that: OR =1.09, 95% CI (0.81, 1.47), NP and GP for the treatment of recurrent and metastatic breast cancer (P ＞ 0.05).ConclusionGP and NP regimen in the treatment of recurrent and metastatic breast cancer have better efcacy, and the side efects can be tolerated.

Breast cancer, Recurrence and metastasis, Gemcitabin, Navelbine, Cisplatin, Meta analysis

R737.9

A

1674-9308（2015）32-0144-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.105

830011 烏魯木齊，新疆醫科大學附屬腫瘤醫院淋巴瘤與乳腺癌內科

楊順娥，E-mail：yangshune@medmail.com.cn