小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松對成人持續性ITP的療效觀察

陳玉姬

小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松對成人持續性ITP的療效觀察

陳玉姬

目的探討小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松對成人持續性免疫性血小板減少（ITP）的治療效果。方法將63例成人持續性ITP患者隨機分組，觀察組應用小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松治療，對照組僅采取地塞米松治療，評估兩組療效。結果觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松對成人持續性ITP的療效確切，且未增加不良反應。

小劑量利妥昔單抗；地塞米松；成人持續性ITP

治療成人原發免疫性血小板減少癥（ITP）的常規治療藥物是利妥昔單抗，其效果尚可，但治療反應時間較長。本研究為確定小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松對成人持續性ITP的治療效果，選取63例成人持續ITP患者，實施前瞻性、分組對照研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

入選本組研究的63例成人持續性ITP患者均符合持續性ITP診斷標準[1]，并在知情狀態下簽訂了同意書。隨機分組后，觀察組中男16例，女15例，年齡20～59歲，平均年齡（39.89±2.16）歲；平均病程（7.93±1.14）個月；對照組中男16例，女16例，年齡21～59歲，平均年齡（39.94±1.99）歲；平均病程（8.01±1.10）個月；兩組患者年齡、性別和病程等基礎資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組采取小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松治療，即口服地塞米松（天津藥業集團新鄭股份有限公司；規格：0.75 mg×100片；生產批號：150412）40 mg/d，連用4 d，2周為1療程；同時，取100 mg利妥昔單抗（上海羅氏制藥有限公司；規格：100 mg/10 ml；生產批號：150219）進行靜脈滴注，每周1次；對照組單純采取地塞米松治療，用藥劑量、給藥途徑等與觀察組相同，兩組患者均治療4周。

1.3 療效判定[2]

（1）完全緩解：患者無出血癥狀，且血小板在100×109/L及以上；（2）部分緩解：患者無出血癥狀，血小板在30× 109～100×109/L之間；（3）無效：患者存在出血癥狀，血小板數量低于30×109/L。治療總有效率=（完全緩解例數+部分緩解例數）/總例數×100%。

1.4 觀察指標

統計兩組患者的不良反應發生率。

1.5 統計學方法

本組所有數據資料均采取SPSS 17.0軟件分析。正態計量資料通過（均數±標準差）（±s）表示，其對比應用t檢驗；計數資料組間率（%）比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率對比

觀察組31例患者中，完全緩解23例，部分緩解7例，無效1例，治療總有效率為96.77%；對照組32例患者中，完全緩解12例，部分緩解16例，無效4例，治療總有效率為87.50%，比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組患者不良反應發生率對比

觀察組中出現高血糖1例，感染1例，高血壓1例，電解質紊亂2例，不良反應發生率是16.13%；對照組中出現高血糖2例，感染1例，高血壓1例，電解質紊亂1例，不良反應發生率為15.63%；對比差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

ITP是由免疫介導的、以血小板減少為主要病理特征的一種自身免疫性疾病[3]，其發生機制是體液、細胞免疫介導的巨核細胞數量與質量異常、血小板過度破壞、血小板生成不足[4]。其中，由活化B細胞產生的針對巨核細胞與血小板的相關自身抗體為致病關鍵[5]。利妥昔單抗，是抗CD20的一種人鼠嵌合抗體，可結合效應細胞Fc受體，介導抗體依賴細胞毒與補體依賴細胞毒作用，并清除機體中B淋巴細胞，減輕體液免疫對于巨核細胞、血小板的破壞[6]。然而，經試驗發現，患者使用標準劑量利妥昔單抗治療后，并發癥較多[7]，且該藥價格較高，嚴重影響其應用。

目前，國內外學者均在探索可與利妥昔單抗作用機制互補的藥物，從而快速提升患者血小板計數和患者的持續反應率。因糖皮質激素近期有效率高達80%[8]，臨床采取地塞米松進行沖擊治療，其不良反應較小，患者耐受性較高。但國外研究報道，標準劑量利妥昔單抗聯合地塞米松治療ITP的近遠期療效尚可，然而不良反應較大。本研究中，觀察組應用小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松治療，有效率高于對照組，而不良反應發生率與對照組相比差異無統計學意義，可見小劑量利妥昔單抗聯合地塞米松治療方案在成人持續性ITP治療中效果明確，并可保障患者用藥安全。

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[2]隋濤，楊仁池. 利妥昔單抗在治療血栓性血小板減少性紫癜中的應用[J]. 中華血液學雜志，2011，32（7）：487-488.

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Observation the Effect of Low-dose Rituximab Combined With Dexamethasone Treating Adult Persistent Immune Thromboaytopenia (ITP)

CHEN Yuji, General Hospital of Jilin Chemical Group Company, Jilin 132021, China

ObjectiveTo investigate the efect of low-dose rituximab and dexamethasone in adult persistent ITP.MethodsThe 63 cases of adult persistent ITP patients randomized divided into two groups, observation group received low-dose rituximab combined with dexamethasone treatment, the control group received only dexamethasone treatment, compared the two groups.ResultsTotal efective in observation group was higher than control group (P＜0.05), there was no signifcant diference in the incidence of adverse reactions (P＞0.05).ConclusionThe low-dose rituximab combined with dexamethasone in adult persistent ITP has exact efect, and no increase in adverse reactions.

Low-dose rituximab, Dexamethasone, Adult persistent ITP

R558.2

A

1674-9308（2015）32-0155-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.114

132021吉林，吉化集團公司總醫院