假冒偽劣常用藥品的外觀鑒別分析

王美菊

假冒偽劣常用藥品的外觀鑒別分析

王美菊

藥品相比其他商品是一種較為特殊的產(chǎn)品，藥品進入市場時需嚴(yán)格保證其質(zhì)量及對人體用藥后的安全性。藥品抽檢為藥品監(jiān)督管理中一項必不可少的工作程序，藥品抽檢的準(zhǔn)確度可直接影響藥品監(jiān)督管理工作。因此，藥品抽檢人員需掌握簡便、無需儀器分析的鑒別方法，通過藥品的外觀對其進行鑒別是極為重要的，從而加強基層藥品管理員鑒別假冒偽劣藥品的能力及經(jīng)營商、藥品質(zhì)檢人員的查假技巧，以提高偽劣藥品檢出率。

假冒偽劣；常用藥品；外觀；鑒別

目前我國市場上常用藥品種類眾多，很多藥品的外觀包裝大致相同，人們很難通過藥品外觀以鑒別藥品質(zhì)量的好壞，因此導(dǎo)致市場上常出現(xiàn)假冒偽劣藥品，對人們健康造成影響。本文主要從藥品外觀包裝與藥品自身外觀性狀兩方面進行探究，介紹了鑒別假冒偽劣藥品的方法。

1 藥品外觀包裝

1.1 紙箱差異和印刷差異

假冒偽劣藥品在進行外包裝時所采用的紙質(zhì)材料其質(zhì)地較軟，膠水粘合處易出現(xiàn)裂縫，且紙質(zhì)外表粗糙，顏色多呈暗淡無光澤，包裝外的防偽標(biāo)識圖案上字跡雜亂，有效時間及批號等字樣未標(biāo)注清楚，字體多為正品粗大，帶重疊字跡，排序不規(guī)整，例如，環(huán)丙沙星、息斯敏與多潘立酮等偽劣藥品居多[1]。此外，藥品英文名稱拼寫錯誤也是鑒別藥品真假的手段，例如，偽劣藥品消渴丸（廣州中藥一廠生產(chǎn)）。假冒偽劣藥品的包裝粗糙，藥盒四周不平整，藥盒邊緣帶鋸齒狀邊條，手感較差，燙金面凹凸不平，且在高溫下可發(fā)生變形，并出現(xiàn)掉色現(xiàn)象；同時偽劣藥品在印刷色澤方面與正品存在差異，由于絲網(wǎng)的密度與網(wǎng)紋型號的不同，造成偽劣藥品印刷清晰度較差[2]。一些正規(guī)制藥廠，其藥品包裝常選擇固定廠家進行印刷，設(shè)備配置高，同批出產(chǎn)的藥品包裝印刷色調(diào)大致相同，而偽劣藥品則難以達到色調(diào)同步的效果，因此與正品藥品標(biāo)識的色調(diào)存在差異。

1.2 材質(zhì)與工藝粗糙

正規(guī)制藥廠商在制作包裝盒時，會將紙盒邊緣裁剪平整，而假冒偽劣藥品廠商易忽視該細節(jié)，紙盒的邊緣及壓線均不規(guī)整，且紙盒舌扣無法對應(yīng)。正規(guī)制藥廠商在制作包裝盒時均有各自的標(biāo)準(zhǔn)格式，假藥廠商則沒有明確規(guī)定。例如，深圳南方制藥商的包裝盒需以90°角為標(biāo)準(zhǔn)裁剪，而偽劣藥品多是45°角。偽劣藥品與正規(guī)藥品的鋁箔壓制工藝與質(zhì)地存在顯著差異。正規(guī)藥品鋁箔材質(zhì)較硬，且有彈性，不易折斷變形，鋁箔四角均有一定弧度；同時鋁箔壓制較密集，呈菱形或正方形[3]。相反，偽劣藥品鋁箔材質(zhì)柔軟，折后易變形，呈平直狀，鋁塑壓制不均勻，易發(fā)生分層，多處出現(xiàn)氣泡。

1.3 藥品說明書差異

偽劣藥品說明書印刷時其字體多呈現(xiàn)為正品粗大，帶重疊字跡，例如，多潘立酮與頭孢氨芐膠囊等假冒偽劣藥品。同時說明書折疊不規(guī)整，折痕較多，隨意放置于藥盒內(nèi)，而正規(guī)藥品的說明書均折疊整齊后再置入藥盒內(nèi)，且折疊模式多為固定折法，例如，西安楊森制藥廠生產(chǎn)的藥品其說明書通常為七道折痕，而偽劣藥品的折痕多為4～5道或多于5道。此外，偽劣藥品說明書印刷時水墨分布不均勻，常出現(xiàn)水印過度濃厚，伴有斷筆劃、標(biāo)點符號位置不規(guī)范等情況。

1.4 制劑差異

部分正規(guī)片劑的表面會印字，且印痕較為淺顯，字體線條細小，需用放大鏡才可觀察清楚，同時印痕的痕底多為平底，而偽劣藥品常采取尖底刻印，例如，氨酚待因片、復(fù)方新諾明片等假冒偽劣藥品有表面壓字，多為尖底印痕[4]。一些假冒偽劣的膠囊制劑藥品，其囊殼外表的印字不清晰，字體線條粗大，且用手擦拭易掉色，有時囊殼帶點狀污漬，常出現(xiàn)漏粉或破裂現(xiàn)象，部分膠囊間易黏合，例如，假冒偽劣的強力天麻膠囊藥品。

2 藥品外觀、味道和氣味

將藥品的膠囊殼或包衣層去掉后，仔細觀察藥品的內(nèi)容物或片芯顏色是否與藥品標(biāo)準(zhǔn)相符，若不符合，說明該藥物有異常。例如，正規(guī)藥品地奧心血康膠囊，此膠囊的內(nèi)容物呈棕色或淺黃色粉末狀，用手碾磨后呈無渣細粉末狀，將此藥品內(nèi)容物置入試管中，加10 ml水，劇烈搖晃1 min，可出現(xiàn)泡沫，且持續(xù)時間較長；偽劣地奧心血管膠囊，其內(nèi)容物呈灰色伴有雜質(zhì)顆粒，用手碾磨無細小粉末，有渣，且膠囊殼外表缺少光澤，加水搖晃后無泡沫出現(xiàn)。藥檢員在檢查藥品時，若發(fā)現(xiàn)包衣或膠囊類有異常時，可將藥品糖衣或膠囊殼去掉，取少量內(nèi)容物于口中品嘗，通過味道以鑒別藥品真假，且該類藥品多為苦味，若無味或微甜，則藥品存在問題[5]。例如，正規(guī)藥品三金片，該藥片包衣為綠色薄膜，包衣清除后呈棕色或褐色，包衣表面均勻，藥片味道均苦味，水溶后呈紅棕色；偽劣三金片包衣為綠色薄膜，但包衣清除后呈灰綠色，包衣表面粗糙，藥片無味，水溶后呈灰色或棕色。因藥品的成分不同，其藥物存在各自的特殊氣味，因此可以借助藥品的氣味以幫助人們鑒別藥品的是否為假冒偽劣藥物。例如，正規(guī)地奧心血康膠囊的內(nèi)容物帶有酒腥味或皂莢氣味，而偽劣藥品則無此兩種氣味；正規(guī)阿莫西林膠囊，此膠囊內(nèi)容物帶有濃烈的青霉素氣味，而偽劣藥品無青霉素氣味，或氣味較弱；正規(guī)復(fù)方地塞米松乳膏帶有樟腦芳香氣味，而偽劣品則無此味道。

3 結(jié)語

由于假冒偽劣藥品與正規(guī)藥品在外包裝及藥品本身的外觀性狀均存在差異性，因此人們可以借助這兩方面對藥品進行鑒別，針對各類版次、樣式及批次不同的偽劣藥品從各方面進行綜合分析，同時藥品管理員、經(jīng)營商及藥品質(zhì)檢人員應(yīng)加強交流，掌握假冒偽劣藥品的外觀特點與共同之處，以提高假冒偽劣藥品的鑒別能力，并將市場假冒偽劣藥品進行回收清理，防止假冒偽劣藥給人們生命健康帶來危害。

[1]王新蕾. 淺析假冒偽劣常用藥品的外觀鑒別[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2015，2（5）：973，975.

[2]白萃萃，梁魯寧. 鑒別仿冒藥品包裝盒的物理檢驗方法[J]. 中國防偽報道，2013（11）：104-105.

[3]劉桓宇，龐樹和. 藥品性狀快速鑒別方法綜述[J]. 黑龍江醫(yī)藥，2014，27（4）：769-773.

[4]曹榮麗，谷波. 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提高對中藥材及飲片真?zhèn)蔚蔫b別水平[J]. 臨床醫(yī)藥文獻雜志（電子版），2015，2（3）：588-589.

[5]龐樹和. 常用藥品劑型外觀鑒別要點[J]. 黑龍江醫(yī)藥，2015，28（4）：786-787.

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Appearance Discriminant Analysis of Counterfeit Drugs Commonly Used

WANG Meiju, Changyuan County Chinese Medicine Hospital in He’nan, Changyuan 453400, China

Drugs compared to other commodities is a more special product, when drugs into the market need to strictly maintain its quality and on the human body after administration of security. Drug sampling is an essential working, the accuracy of sampling drugs can directly afect the drug supervision and management. Therefore, drug sampling staf need to master simple identifcation method without instrumental analysis, by the appearance of the drug is extremely important to identify them, thereby strengthening grass-roots medicines administrator the ability to identify counterfeit drugs and operators, drug quality control personnel charles false tips to improve the detection rate of counterfeit drugs.

Counterfeit, Commonly used drugs, Appearance, Identifcation

R927

A

1674-9308（2015）32-0174-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.32.129

453400 河南省長垣縣中醫(yī)醫(yī)院