中西醫結合治療乙肝肝硬化臨床療效和安全性的Meta分析

梁予峰

中西醫結合治療乙肝肝硬化臨床療效和安全性的Meta分析

梁予峰

【摘要】目的 研究分析中西醫結合治療乙肝肝硬化臨床療效和安全性。方法 通過我國權威數據庫，選取1990年1月～2013年12月正式刊載的40篇乙肝肝硬化中西醫結合治療的文獻資料，并實行Mete分析。結果 在中西醫結合治療乙肝肝硬化上，國內23年來研究資料存在發表性誤差，在治療的安全性和有效性上還存在較大的發展空間。結論對于中西醫結合治療乙肝肝硬化來說，還需要提高臨床試驗研究的質量，從而對其臨床治療效果和安全性深入驗證。

【關鍵詞】中西醫結合治療；乙肝肝硬化；有效性和安全性；Meta分析 以主題加上作為檢索項。在邏輯上用“+”來表示“并且”的意思。在檢索年限上，為1990年1月～2013年12月。最后以肝炎/乙型肝炎+中西醫結合治療為檢索形式。

作者單位：454650 濟源市第三人民醫院內二科

Clinical Efficacy and Safety of Meta in the Treatment of Hepatitis B Cirrhosis

LIANG Yufeng, The third people's Hospital of Jiyuan city in two families, Jiyuan 454650, China

[Abstract]Objective To study the combination of traditional Chinese and Western medicine treatment of hepatitis B cirrhosis clinical curative effect and safety. Methods Through national authoritative database, select 1990 January to December 2013 officially published 40 papers in hepatitis B cirrhosis of the liver of Chinese and Western medicine therapy combined with literature data, and the implementation of mete analysis. Results In traditional Chinese medicine and Western medicine combined with treatment of hepatitis B cirrhosis of the liver, the domestic 23 years to research data exist: error, on the safety and efficacy of treatment there

is a larger space for development. Conclusion For the traditional Chinese medicine and Western medicine combined with treatment of hepatitis B cirrhosis, also need to improve the quality of clinical trials, and the clinical therapeutic effect and the safety of in-depth verification.

[Key words]Integrated traditional Chinese and Western medicine therapy, Liver cirrhosis, Efficacy and safety, Meta analysis

在乙肝肝硬化的治療上，我國已經開展比較全面的臨床實踐與研究。對于該疾病而言，一方面要探索有效的預防措施，另一方面則是提高臨床治療效果[1]。為此，本文通過我國24年來有關中西醫治療該疾病文獻資料的收集，運用臨床隨機對照試驗（RCT）來開展Meta分析，以期促進乙肝肝硬化中西醫結合治療有效性和安全性的提升。

1　資料與方法

1.1 一般資料

文獻來源：（1）中國知識資源總庫（CNKI），具體包含了中國期刊全文數據庫、學術期刊網絡出版總庫、重要會議論文數據庫、圖書前文數據庫、中國全文加專利數據庫等；（2）維普中文期刊數據庫；（3）萬方學術期刊全文數據庫；（4）中西醫結合在線數據庫。在中西醫結合治療上，在乙肝肝硬化常規治療的基礎上應用中醫辨證治療。

1.2 檢索方法

1.3 納入與排除標準

納入標準：以上文獻資料包括中西醫結合治療乙肝肝硬化治療效果的內容，并且在干預方法上分為觀察組與對照組，其常規治療方法為西醫治療；排除標準：內容為個案報道；僅僅討論西醫或者中醫治療；重復發表的文獻只算作一篇。

1.4 文獻篩選與評價

對于本次入選的130篇文獻，由兩名人員分別實行篩選并提取，運用Jadad質量記分法來評價收集的文獻，最終對超過2分的文獻開展Meta分析。

1.5 統計學處理[2]

在Meta分析上，選用RevMan6.0軟件進行數據處理，并以P ＜0.05表示差異具有統計學意義。

2　結果

2.1 有效性分析

本次隨機對照組試驗研究共納入40篇研究文獻，總病例數為3 521例，其中1 825例實行了中西醫治療，1 696例為對照組病例。在以上40篇文獻中，37篇在計量資料和計數資料上比較完整。有效性的Meta分析上，共有22篇把總有效率作為效應指標。其中，1 161例實行中西醫治療，1 042例實行西醫基礎治療；中西醫治療組共有1 072例符合總有效指標，對照組則為711例。在Meta分析之后，總有效率OR為5.74，95%CI，區間在4.44～7.44之間，并且Z等于13.26，由于P＜0.05，兩組比較差異具有統計學上的意義。結果表明，在乙肝肝硬化治療的總有效率上，中醫系結合治療要高于對照組的西醫治療。

2.2 安全性分析

在以上40篇的隨機對照研究中，有15篇描述了有關不良反應。雖然可以推測出基礎治療可能是導致不良反應發生的原因。不過在Meta分析上，報道內容不僅欠缺詳細性，而且沒有對其中的因果關系進行分析說明，因此不能對其安全性進行比較準確的評價分析。

3　討論

在以上40篇文獻中，37篇在具有完整的報告結果。其中，22個將總有效率以及無效率作為效應指標。其中，在中西結合治療效果，3個得出無效結局的研究結果。另外19篇文獻在Meta分析后，表明中西醫結合治療與對照組存在顯著差異[3]。因此，根據總體情況來說，相對于常規治療，中西醫結合治療的有效性較為明顯。同時，在有關肝細胞損傷，包括其嚴重程度的反映指標上，17篇選擇了谷丙轉氨酶（ALT），余下5篇選擇了谷草轉氨酶（AST）。經過Meta分析后，發現在降低肝損傷，尤其是在改善肝功能上，中西醫結合治療的效果更優[4]。同時，在對肝臟解毒功能的研究上，16篇選取總膽紅素作為效應指標。經過Meta分析后，發現中西醫結合治療對肝膽解毒功能具有改善作用。

在以上37篇文獻的隨機對照研究中，對不良反應情況進行描述的有15篇。不過，在具體描述上，主要通過“全部患者沒有發生嚴重不良反應來”概括。從中可以推測，中西醫結合治療中實施的干預手段存在一定程度的安全性。

對于臨床治療效果的Meta分析來說[5]，表明在總有效率的效應結果的評估上，納入的文獻研究存在較高的同質性。不過在ALT、AST等效應指標的評估上，認為納入的研究沒有較高的同質性，并且各個文獻之間存在不小的變異情況。根據本次臨床指標的相關分析，認為存在較大可能性的發表性誤差。在文獻研究作者強調的RCT設計方面，不僅隨機、盲法等研究設計原則在應用上顯著不足，而且各個研究設計相對不嚴密，樣本量相對較小。也就是說，以上文獻研究存在研究質量相對不高的問題，因此不能提供具有較高說服力的臨床研究證據，在此前提下，其研究結論的可行度必然伴有質疑。

綜上所述，根據當前的臨床研究情況。在乙肝肝硬化的治療的有效性和安全性上，中西醫結合治療仍然存在較大的進步空間，必須加強高質量的臨床試驗實行，并且對相關結論予以有效驗證[6]。總而言之，本次研究借助于循證醫學的方法，對中西醫結合治療乙肝肝硬化的臨床治療效果以及安全性進行全面、規范的研究，可以作為相關定量分析的根據，并且在該疾病的中西醫治療策略上具有一定的參考意義。

參考文獻

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doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.147

【文章編號】1674-9308（2015）17-0196-02

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R575.2