半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良療效觀察

李艷平

(河南省靈寶市第一人民醫院，河南 靈寶 472500)

半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良療效觀察

李艷平

(河南省靈寶市第一人民醫院，河南 靈寶 472500)

目的 觀察半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良的臨床療效。方法 將88例功能性消化不良患者隨機分為治療組和對照組，治療組45例予以半夏瀉心湯加減治療，1劑/d，水煎300mL，三餐后口服。對照組43例予以多潘立酮10mg/次，三餐前15min口服。2組均治療4周。觀察2組治療前后臨床主要癥狀積分、總積分變化情況，統計2組臨床療效。結果 治療組總有效率為89%，對照組為78%，治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。2組治療后臨床主要癥狀積分和總積分均低于治療前(P均<0.05)，其中治療組餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛積分及總積分均明顯低于對照組(P均<0.05)，但2組上腹部燒灼感評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良具有較為理想的療效，值得臨床推廣應用。

功能性消化不良；辛開苦降；半夏瀉心湯

功能性消化不良(FD)是一種常見的消化系統疾病，其主要指1種或多種起源于胃十二指腸區域的消化不良癥狀，并且缺乏能解釋這些癥狀的任何器質性、系統性或代謝性疾病，臨床主要表現為餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛及上腹部燒灼感等，甚至還伴有失眠、焦慮等精神神經癥狀[1-2]。目前西醫治療FD藥物主要為促胃腸動力藥、抗焦慮和抑郁藥及質子泵抑制劑等，但由于本病常有諸多癥狀，單一的藥物治療往往難以取得較好的療效，嚴重影響了患者的生活質量。近年來，中醫藥在改善FD的臨床癥狀方面顯示有其優勢[3]。FD屬于中醫“痞滿”范疇，2013年8月—2014年9月采用辛開苦降法，以半夏瀉心湯加減治療FD患者45例，療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇上述時期在本院中醫內科門診就診的FD患者88例，西醫診斷參照羅馬Ⅲ制定的FD診斷標準[4]：有餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹部燒灼感中的1項或多項，診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月符合以上診斷標準，無可以解釋上述癥狀的結構性疾病的證據。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“痞滿”診斷標準[5]：①自覺胃脘部脹滿、痞塞或脹痛不適；②起病緩慢，時輕時重，反復發作在2個月以上；③發病常與飲食、起居、情志、寒溫等誘因有關。凡具備以上①②項，參考第③項及其他癥狀、舌苔、脈象即可診斷。患者均愿意參加本試驗并簽署知情同意書。排除經胃鏡檢查發現有潰瘍、糜爛、腫瘤等器質性病變者，妊娠期、哺乳期婦女，有糖尿病、結締組織疾病、更年期綜合征等內分泌代謝異常者，近1個月內服用影響胃動力和排空功能的相關藥物者，合并心腦血管、肺、肝、膽等臟器疾患者，過敏體質或多種藥物過敏者。將88例FD患者按照隨機數字表隨機分為2組：治療組45例，男19例，女26例；年齡19～65(42.15±12.46)歲；病程1～19(7.39±5.51)年。對照組43例，男17例，女26例；年齡20～64(43.22±13.38)歲；病程1～22(6.99±4.87)年。2組一般情況比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予以半夏瀉心湯加減治療，方藥組成：姜半夏10g、黃芩10g、干姜10g、黃連6g、黨參15g、炙甘草6g、大棗10g。腹痛加炒白芍10g、木香8g、川楝子8g，脘腹脹滿、噯氣者加枳實10g、厚樸10g、茯苓15g，情緒焦慮者加柴胡8g、郁金10g、佛手10g，舌苔厚膩者加薏苡仁15g、白術10g、砂仁10g，嘈雜反酸者加烏賊骨10g，納差者加石菖蒲10g、炒麥芽15g、雞內金10g。煎藥前將中藥在涼水中浸泡30min，分3次煎取，總共煎取300mL，每次100mL于三餐后1h服用，1劑/d。對照組給予多潘立酮(西安楊森制藥有限公司生成，國藥準字H10910003)10mg/次，于三餐前15min服用。2組均以1周為1個療程，共治療4個療程。

1.3 觀察指標 參考《功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見(2010)》[6]，觀察2組治療前后主要癥狀單項積分及總積分。主要癥狀指餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛、上腹燒灼感。①餐后飽脹不適。0級：無癥狀，計0分；Ⅰ級：每天食后腹脹，癥狀輕微，1h內可緩解，不影響工作生活，計3分；Ⅱ級：經常食后腹脹，持續1～3h，部分影響工作生活，計5分；Ⅲ級：明顯食后腹脹，持續>3h不緩解，明顯影響工作生活，計7分。②早飽。0級：無癥狀，計0分；Ⅰ級：偶有早飽，不影響食欲和食量，計3分；Ⅱ級：經常早飽，稍影響食欲和食量，計5分；Ⅲ級：持續早飽，明顯影響食欲，計7分。③上腹痛。0級：無癥狀，計0分；Ⅰ級：每天偶有腹痛，1h內可自行緩解，計3分；Ⅱ級：每天經常腹痛，程度可忍受，持續1～3h才能緩解，計5分；Ⅲ級：每天明顯腹痛，持續>3h，程度多不能耐受，需服藥后才能緩解，不緩解，計7分。④上腹灼熱。0級：無癥狀，計0分；Ⅰ級：每天偶有燒心感或灼熱感，每次不超過1h，計3分；Ⅱ級：經常有燒心或灼熱感，1～2h可緩解，計5分；Ⅲ級：明顯有燒心感或灼熱感，持續>2h，需要服藥后才能緩解，計7分。

1.4 療效評價標準 采用尼莫地平法公式計算，即療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數≥95%。顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70%<療效指數<95%。有效：主要癥狀、體征明顯好轉，30%≤療效指數≤70%。無效：主要癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數<30%。

2 結 果

2.12組治療前后主要癥狀積分及總積分比較 2組治療前主要癥狀積分及總積分比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療4周后，2組主要癥狀積分均較治療前明顯降低(P均<0.05)，其中治療組餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛積分及總積分均明顯低于對照組(P均<0.05)，但2組上腹部燒灼感評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組治療前后主要癥狀及總積分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.2 2組臨床療效比較 治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組不良反應發生情況 治療過程中，2組均無不良反應發生。

3 討 論

FD是臨床較為常見且難治的消化系統功能紊亂性疾病。在我國一項調查研究中發現，以消化不良為主要主訴的患者占普通內科門診的11.05%，占消化專科門診的52.85%[7]，其中多數為FD患者。現代醫學對于本病的病因和發病機制仍不明確，多數學者認為內臟感覺和動力異常可能為本病發生的病理生理基礎，而幽門螺桿菌感染、膳食結構、精神心理因素、遺傳易感性可能為發病的高危因素[8-9]。目前，西醫治療FD多以促胃腸動力、抑制胃酸分泌為主，對于難治性FD采用抗焦慮藥為主，雖然對本病具有一定療效，但FD臨床表現多種多樣，很難以一種藥物解決諸多癥狀，況且西藥的不良反應及個別藥物停藥反應，限制了其臨床應用。中醫藥根據辨證施治治療FD能夠更好個性化用藥，且臨床療效較好[10-12]。

諸多醫家根據FD患者的臨床表現將其歸屬于中醫學“痞滿”“胃脘痛”“嘈雜”“吐酸”等范疇[13]。中醫學認為脾胃為后天之本，脾主運化水谷精微，胃主收納腐熟，若因飲食不節、情志不暢、外感諸邪皆可導致脾失健運，胃失和降，從而導致升清降濁功能失司，清濁之氣阻于中焦，氣機痞滿，則發為本病。故治療上應以調暢脾胃氣機為關鍵，但是目前臨床中就診的FD患者常常是病程較長、反復發作、病程纏綿者，因此單純的調暢中焦氣機恐難奏效。故本研究中采用辛開苦降之法，以半夏瀉心湯為基礎方治療FD。辛開苦降之法始于張仲景《傷寒論》，以辛味藥升散，具有開散升浮之效，可提升肝脾清氣，散寒消痞，苦味藥沉降，起到苦寒降逆、清熱除煩之效，可清心胃郁火，又可沉肺胃之氣，辛熱與苦寒藥物相配，一薄一厚，一陽一陰，一升一降，使氣機調暢，升降合宜，則達到開結消痞之功。半夏瀉心湯為辛開苦降法的代表方之一，全方由辛開、苦降、甘補3組藥物組成，其中半夏與干姜為君，半夏辛溫，歸肺脾胃經，本研究中選用姜半夏，則由于《藥性論》中論述“姜半夏，消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣”，干姜辛熱，歸肺脾胃經，具有溫中散寒之效，兩藥相須為用能夠散虛滿之痞；黃連與黃芩相配為臣藥，兩藥均味苦性寒，一則以苦泄心隔之熱，二則苦以降之，兩藥相配可降陽，陰升陽降，痞將自解；三則苦以燥濕，具有清熱燥濕之效；佐以黨參、炙甘草、大棗三藥，則甘溫調補，扶正祛邪。

邢德剛等[14]研究發現，半夏瀉心湯可以改善FD模型大鼠胃黏膜組織Cajal間質細胞(interstitial cell of Cajal,ICC)超微結構，縮短ICC與神經細胞及平滑肌細胞鏈接間隙，而ICC是胃腸運動自主節律性起搏和興奮傳導細胞，因此通過改善ICC超微結構可能是治療本病的機制之一。隨著近幾年對于本病的研究深入，國內學者研究發現半夏瀉心湯能夠降低FD模型大鼠血漿P物質、降鈣基因相關肽及提高胃竇組織胃促生長素水平，具有促進胃排空和降低內臟敏感性的作用，從而起到治療FD的作用[15-16]。

本研究結果證實，采用辛開苦降法，以半夏瀉心湯加減治療FD可明顯改善餐后飽脹不適、早飽感、上腹部疼痛，總體療效好，值得在臨床上推廣應用。

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Therapeutic observation of Banxia Xiexin decoction for functional dyspepsia

LI Yanping

(The First Peoplep’s Hospital of Lingbao, Lingbao 472500, Henan, China)

Objective It is to investigate the clinical effect of Banxia Xiexin decoction on functional dyspepsia.Methods Eighty-eight functional dyspepsia patients were divided into treatment groups(45cases) and control groups(43cases).The treatment group was treated with Banxia Xiexin decoction,1does/d, decoction 300mL,oral after meals.The control group was treated with domperidone,10mg/time,3times/d,orally 15min before a meal.Both the groups were treated for 4weeks.The changes of clinical main symptom scores and total scores before and after treatment were observed in both groups, and the clinical curative effect were compared between the two groups.Results In the treatment group, the total effective rate was 89%,which was higher than that 78% in the control group(P<0.05).The clinical main symptom scores and total scores after treatment were lower than that before treatment in both groups (P<0.05).The clinical symptom scores of meal full bilge unwell, earlier satiation, upper abdominal pain and total scores in treatment group were significantly lower than that in the control group(P<0.05), but there was no significant difference in the scores of burning sensation in the upper abdomen between the two groups(P>0.05).Conclusion Banxia Xiexin decoction has a perfect curative effect on functional dyspepsia, it is worth promoting in clinic.

functional dyspepsia; Xinkai Kujiang; Banxia Xiexin decoction

李艷平，女，主治醫師，從事中醫內科臨床工作。

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.14.009

R57

A

1008-8849(2015)14-1507-03

2014-11-05