劉 濤
(沈陽市中醫(yī)藥學校,遼寧 沈陽 110300)
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傳統(tǒng)中藥飲片常見問題與應對策略
劉 濤
(沈陽市中醫(yī)藥學校,遼寧 沈陽 110300)
中藥飲片在中醫(yī)疾病防治工作中具有極為重要且關(guān)鍵的地位,其質(zhì)量將會對后期的應用療效及患者的身體健康產(chǎn)生直接影響。對傳統(tǒng)中藥飲片的常見問題進行分析研究,并制定出了科學有效的解決對策,有效保障中藥飲片的質(zhì)量安全。
中藥飲片;儲存管理;對策
中醫(yī)藥文化博大精深、源遠流長。中藥飲片是中醫(yī)藥寶庫中的精髓,其可供醫(yī)院、藥店調(diào)配使用,也可作為中成藥的重要原料。中藥飲片由于受到多種因素的影響,質(zhì)量問題令人堪憂。中藥飲片的質(zhì)量直接影響其臨床治療效果,甚至對患者身體產(chǎn)生不利影響。因此,控制中藥質(zhì)量對于保證患者身體健康至關(guān)重要。
中藥主要包括中藥材、飲片及中成藥。中藥飲片是在相關(guān)理論指導下,將中藥材運用科學合理的加工、炮制方法制成的具有一定性狀、規(guī)格的成品。中藥飲片可直接應用于臨床調(diào)劑,也可進一步加工成中成藥。中藥飲片的質(zhì)量會對其臨床效果產(chǎn)生極大影響,因此,中藥飲片管理的重要性不容置疑。近年來抽檢工作發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)中藥飲片的管理應用存在諸多問題,必須引起相關(guān)人員重視。
2.1 入庫驗收問題
2.1.1 中藥材不地道 中藥材由于受產(chǎn)地的影響,臨床療效也存在一定差異[1]。同一產(chǎn)地的藥材入藥部位不同,臨床療效也會有所不同。由于受到環(huán)境氣候、溫度、濕度、土壤的影響,不同產(chǎn)地的中藥材成分會有所不同,某些產(chǎn)地出產(chǎn)的中藥材有效成分含量較高,稱之為道地藥材。但有部分藥材種植商受到經(jīng)濟利益的驅(qū)使,無法科學合理地種植采收藥材,有些商人甚至在高價藥材中摻入劣質(zhì)藥材,以次充好,輕則臨床療效降低,重則可導致毒性反應。
2.1.2 同名異物 很多中藥材形狀相似,但功效大相徑庭,如果混用,后果不堪設想。如郁金的根莖為片姜黃,而姜黃的根莖為色姜黃。兩種藥材寒熱屬性完全不同,臨床效果也存在較大差異。但是由于二者藥名相似,一直以來都存在混稱混用問題。因此,在中藥飲片的應用中,務必要對其進行認真仔細地校對,實現(xiàn)一物一名,確保中藥飲片使用的安全性。
2.2 儲存管理問題
2.2.1 霉變問題 在中藥飲片的儲存中,環(huán)境濕度將會對其質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。相對濕度如果達到70%以上,一些含糖或黏液質(zhì)或經(jīng)過炒制的飲片將極有可能返潮,逐漸變軟,有效成分被酶解,甚至出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。在雨多潮濕的南方,應更注重防潮、霉變問題。
2.2.2 微生物限量 中藥飲片中存在細菌、真菌等微生物。只要環(huán)境適宜,其便可進行大面積繁殖。一些動物制藥,如阿膠、紫河車等更易受到微生物的感染,微生物可隨之進入人體,影響患者身體健康,故使用前需采用微波或射線輻射進行清潔殺菌。
2.3 炮制失誤問題
2.3.1 輔料添加比例失調(diào) 由于受到輔料價格上升、工作人員責任心不足等多種因素的影響,在對中藥飲片進行炮制時,輔料添加比例完全失衡,致使飲片在應用中無法達到預期功效。例如,生黃芪與蜜制黃芪的功效存在差異,生黃芪的主要功效為利水、消腫、排毒,而蜜制黃芪的功效則為補益中氣,兩者不能混用。
2.3.2 炮制不完全 中藥飲片多為生品,如遠志、水蛭、薏苡仁、白果等,但生品與炮制后的功效存在較大差異。《本草害利》一書中說,遠志應去骨去皮應用,而甘草應湯浸一宿,以此達到因苦下行、以甘緩之的效果。
2.3.3 炮制方式不當 有些飲片在炮制過程中未達到相應標準,或欠火候,或過度[2]。如槐米、紫蘇子等需要炒黃,山楂、梔子等需要炒焦,大黃、陳皮等浸泡不宜過久,以免有效成分流失。
此外,許多珍貴藥材如雞內(nèi)金、穿山甲等在炮制過程中未運用傳統(tǒng)的油砂燙炙品,而是加入大量輔料,如食鹽、蛤粉等;有些藥物為了保持外觀,運用硫磺熏制的方式致使飲片有效成分大量流失。
2.4 調(diào)劑、復核問題
中藥調(diào)劑在飲片管理中是極為重要且關(guān)鍵的一步,對飲片的安全有效性將會產(chǎn)生直接影響,與此同時也是患者服用飲片之前的最終質(zhì)量把關(guān)口。部分相關(guān)調(diào)劑人員在進行藥方審核時,未做到嚴謹認真對待,對患者的具體信息一一確認。而在配方工作中,又未按照相關(guān)規(guī)范運用電子秤進行飲片調(diào)配,最終造成劑量誤差問題,還有部分工作人員復核操作時未做到全面細致。
3.1 加強飲片入庫驗收工作
醫(yī)院需結(jié)合實踐經(jīng)驗積極制定出飲片質(zhì)量控制規(guī)范,對中藥飲片的質(zhì)地、氣味、干濕度及入藥部分進行明確規(guī)定。在中藥飲片的入庫驗收工作中,需對飲片進行對照檢查,如對于黃連的規(guī)定為身干、體黃、去須根等。與此同時,還需進一步健全完善飲片質(zhì)量體系,在驗收使用中需認真登記注明入庫時間及來源廠家。對于多次出現(xiàn)飲片質(zhì)量問題的廠家企業(yè),需立即停止與其采購合作。
3.2 加強飲片儲存管理
首先,加大中藥飲片儲存設備投入,改善儲存環(huán)境,增加空調(diào)、抽濕機等設施。飲片儲存溫度不應超過30℃,濕度應為45%~75%,飲片含水量應為9%~13%。一些易受潮的藥材應儲存于石灰缸中,以避免出現(xiàn)霉變、軟化等問題,應對儲存室進行定期清潔殺菌、通風、除濕等。儲存室應保持低溫,以避免蟲害。此外,一些易分解、分散性的飲片儲存應遵循“用陳儲新”的原則。
3.3 規(guī)范炮制,加強監(jiān)督
3.3.1 規(guī)范學習,完善硬件設施 相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均應必備SOP,加強了解學習,依照相關(guān)規(guī)范生產(chǎn)飲片。SOP是整個業(yè)內(nèi)經(jīng)過極長時間摸索出的飲片炮制參考指標,依照其規(guī)范標準進行飲片炮制能夠充分發(fā)揮飲片藥性。與此同時,完善的硬件設施也是必不可少的。有部分生產(chǎn)廠家自身缺乏完善的硬件設施,導致中藥飲片受到極為不利的影響。因此,為確保中藥飲片藥性的充分發(fā)揮,相關(guān)企業(yè)應完善自身硬件設施。
3.3.2 加強監(jiān)管,增強醫(yī)務人員責任心 飲片出現(xiàn)問題的常見原因為工作人員缺乏責任心、在炮制工作中摻假、不嚴謹、未注意炮制火候、溫度等,導致飲片質(zhì)量無法得到保證。因此,針對此類問題,必須進一步加大飲片炮制工作的監(jiān)管力度,增強工作人員責任意識,保障飲片質(zhì)量。
3.4 嚴格完善調(diào)劑復核工作制度
首先,相關(guān)調(diào)劑人員需具備藥劑師以上職稱,以確保調(diào)劑工作的專業(yè)性;其次,調(diào)劑中藥飲片在銷售中需憑借醫(yī)師提供的處方證明,經(jīng)認真審核后方可進行調(diào)配、銷售工作。所有相關(guān)人員,包括調(diào)配、審核、復核人員均應在處方單上簽字,且將此單進行留存?zhèn)洳樘幚恚瑫r間約為2年;再次,對于一些存在配伍禁忌或是劑量超標的處方,相關(guān)調(diào)配人員應拒絕對其進行調(diào)劑、銷售。在經(jīng)過相關(guān)醫(yī)師更正、簽字后方可進行常規(guī)調(diào)配、銷售工作;最后,依照藥方進行飲片配制,確保其份量的均勻準確。在調(diào)配完成后,首先應自行進行核查,待確認無誤后簽字交予復核人員進行復核,復核完成后方可將其交予患者。在使用具有一定毒性的飲片時,需依照相關(guān)藥品管理規(guī)范執(zhí)行[3]。
3.5 健全完善中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管制度
傳統(tǒng)中藥飲片存在的問題在一定程度上也表現(xiàn)出了中藥質(zhì)量監(jiān)管制度的缺陷及弊端[4]。傳統(tǒng)中藥理論、實踐技能與現(xiàn)代醫(yī)藥存在一定差異,如果運用現(xiàn)代化的醫(yī)藥管理方法對中藥飲片進行管理,便是無視中藥規(guī)律特性的錯誤做法。因此,為進一步突出中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特點,促使中藥飲片發(fā)揮其應有的療效,需對中藥質(zhì)量監(jiān)管制度體系進行健全完善,妥善解決現(xiàn)存問題。
傳統(tǒng)中醫(yī)理論的核心便是中藥,通過大量實踐經(jīng)驗積累的中醫(yī)理論在臨床實踐中也充分證實了其安全科學性。傳統(tǒng)中藥飲片存在的問題對于其藥效發(fā)揮極為不利,因此,應制定出科學有效的策略妥善解決問題。只有這樣,才能實現(xiàn)飲片藥效的充分發(fā)揮,促進中醫(yī)藥的臨床應用,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
[1] 趙洋,趙雪梅,龍揚,等.淺析傳統(tǒng)中藥飲片常見問題與應對對策[J].中藥與臨床,2012,3(5):15-17.
[2] 李乃謙.中藥飲片炮制中存在的問題及建議[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2012,6(5):117-118.
[3] 王芳修.中藥飲片質(zhì)量管理中常見問題探析[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,6(5):430-431,433.
[4] 彭青,修勇.中藥飲片質(zhì)量存在的問題與對策[J].中國醫(yī)藥導報,2011,8(35):136-137,171.
(責任編輯:尹晨茹)
2014-12-01
劉濤(1977-),女,遼寧省沈陽市中醫(yī)藥學校主管中藥師,研究方向為中藥學。
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10.11954/ytctyy.201508073