蘇靈注射液與邦亭注射液對結直腸癌術后止血療效的比較

趙 陽，楊東輝，馬曉霞

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蘇靈注射液與邦亭注射液對結直腸癌術后止血療效的比較

趙 陽，楊東輝，馬曉霞

目的 比較蘇靈注射液與邦亭注射液對結直腸癌術后臨床止血的效果，為臨床用藥提供參考。方法隨機將2014年1月至2015年1月期間我院結直腸外科行手術治療的60例結直腸癌術后患者分成A組(蘇靈注射液組)和B組(邦亭注射液組)，每組30例。A組給予蘇靈注射液2 U用生理鹽水2～4 mL稀釋后靜脈注射，1次/d；B組給予邦亭靜脈注射2 U用生理鹽水20 mL稀釋后靜脈注射，2次/d。連用3 d后比較兩組藥物的臨床止血效果。結果治療后A組總有效率為93.3%，B組為73.3%，兩組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)；在不良反應方面兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論蘇靈注射液止血效果優于邦亭注射液，具有有效率高、不良反應少的優點。

蘇靈注射液；邦亭注射液；止血

0 引言

結直腸癌是我國較常見的消化道腫瘤，其發病率僅次于胃癌，好發部位為直腸及直腸與乙狀結腸交界處，占60%。多發生于40～60歲，男女比例為2∶1。結直腸癌治療的首選方法是手術治療,術后并發癥直接影響手術效果。預防與治療并發癥是降低手術病死率,提高患者生活質量的關鍵[1]。術后吻合口出血是結直腸外科手術后的常見并發癥,術后留置腹腔引流管是觀察有無出血的重要渠道，如果短時間內引流量較多，顏色呈鮮紅色，或者術后早期出現休克等臨床癥狀時,應警惕大出血的可能。處理上一般先保守觀察，積極進行輸血，補液等抗休克治療。如出血量持續增加或者休克癥狀不能改善，則需再次探查止血。這樣不但增加患者的痛苦，也大大加重了患者的經濟負擔，可能引起醫療糾紛。研究短時間內止血且不良反應小的措施一直為臨床所關注。我科自2014年1月至2015年1月對60例結直腸癌術后的患者，分別應用蘇靈注射液與邦亭注射液進行止血治療，并進行對比分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我科2014年1月至2015年1月行結直腸癌手術的患者60例，其中男34例，女26例，隨機分成A組和B組，每組30例，A組注射蘇靈注射液，B組注射邦亭注射液。兩組病例的平均年齡、男女比例大致相同，均無心、肝、腎功能不全及高血壓等基礎疾病，手術方式差異均無統計學意義，具有可比性，患者基本信息見表1。

表1 兩組患者基本信息比較

1.2 治療方法 蘇靈注射液由北京康辰藥業股份有限公司生產，每支含尖吻蝮蛇血凝酶1 U，每次2 U，每瓶用1～2 mL生理用水溶解，靜脈注射，1次/d，連用3 d。邦亭注射液由錦州奧鴻藥業有限公司生產，每支含白眉蛇毒血凝酶1 U，每次2 U，每瓶用10 mL生理鹽水溶解，靜脈注射，2次/d，連用3 d。

1.3 療效評定標準 ①手術后觀察患者腹部及會陰創面敷料有無滲血，了解各種引流管引流液的量、性質和顏色,有無活動性出血現象。②密切觀察生命體征的變化，如有無心率加快、脈搏細速、血壓下降、面色蒼白、四肢濕冷等情況。③觀察患者術后5～7 d排便時有無便血情況及血量的多少。顯效：用藥后無出血癥狀；有效：用藥48～72 h內引流液逐漸減少，排便后無便血；無效：用藥后出血癥狀未得到緩解。總有效率(%)=(有效例數+顯效例數)/觀察例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0軟件進行統計分析。計量資料比較采用t檢驗；組間計數比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效評價 A組、B組的總有效率分別為93.3%、73.3%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)；A組在治療期間用藥總量為6 U，B組用藥總量為12 U，A組用藥總量是B組用藥總量的一半。見表2。

表2 兩組患者止血效果比較(例，%)

2.2 兩組不良反應比較 A組患者在治療期間無不良反應發生；B組患者在治療期間有1例出現不良反應，為輕度皮疹，經觀察反應減輕至消失。治療前后血、尿常規和肝、腎功能檢查未見明顯異常。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

結直腸癌術后吻合口出血是術后常見并發癥，是可以預防和治療的。出血的主要原因有局部和全身因素。局部因素主要是手術區域止血不徹底、結扎線脫落，或者術中痙攣的小動脈術后由于體溫升高而舒張；較大的創面廣泛滲血未得到控制也可能造成出血。全身因素主要是造成凝血障礙的原因，包括血小板及各類凝血因子缺乏等。另外，圍手術期的嚴重感染可能造成彌漫性血管內出血，也是術后大出血的原因之一[2]。

蘇靈注射液的通用名為注射用尖吻蝮蛇血凝酶，主要成分為從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶，輔料為右旋糖苷20。其主要作用于纖維蛋白原，切斷纖維蛋白原α鏈N端的A纖維蛋白肽，使其形成不穩定的纖維蛋白，并且纖維蛋白肽A能使血管收縮，促進凝血[3-4]。尖吻蝮蛇血凝酶具有類凝血激酶樣的作用，可促進凝血酶原轉變為凝血酶；有提高血小板聚集的功能，可使血小板發生不可逆性聚集，從而提高血小板的功能，在完整無損的血管內無促進血小板聚集作用[5-6]。該藥具有毒性小、起效快、作用持久等特點[7]。

邦亭注射液的通用名為注射用白眉蛇毒血凝酶，主要成分為從長白山白眉蝮蛇凍干蛇毒中提取分離得到的血凝酶，輔料為甘氨酸、明膠、氯化鈉。其中含有類凝血酶和類凝血激酶，兩種類酶為相似的酶作用物[8-9]，具有凝血酶樣作用，同時可激活血小板，增加血小板的粘附性，只在出血部位激發血栓形成，不引起正常血管內凝血和血栓形成。在Ca2+存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血小板的凝集；類凝血激酶在血小板因子Ⅲ的存在下，可促使凝血酶原變成凝血酶，也可活化因子V，并影響因子X[10]。動物試驗結果顯示，本品小劑量時表現為促凝作用，大劑量時表現為抗凝作用。

研究表明，尖吻蝮蛇血凝酶的藥理作用只裂解纖維蛋白原的A肽，產生纖維蛋白Ⅰ單體和其多聚體，可被纖溶系統降解[11]；而白眉蛇毒中的“類凝血酶”在藥理作用上優先裂解纖維蛋白原B肽，經過一段延滯期后才是纖維蛋白肽A的釋放，失去了纖維蛋白肽B的纖維蛋白，其釋放纖維蛋白肽A的速度降低，形成的凝塊更為脆弱，大劑量使用有導致出血的可能[12]。

預防結直腸癌術后出血的并發癥，使大出血的可能性降至最低，從而保證手術效果和患者術后恢復的程度，不僅需要依靠醫生手術的技巧，還要在術后選用有效的止血藥物。

本研究對蘇靈注射液和邦亭注射液的使用劑量、使用時間進行比較，發現蘇靈注射液在止血治療方面具有優勢，其不僅具有用藥劑量小、有效率高的特點，還能有效縮短出血時間，減少出血量，并且無明顯不良反應，可減輕患者家庭的經濟負擔，是一種安全、可靠、高效、可常規應用于臨床的止血藥。

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Comparison of the hemostasis efficacy of haemocoagulase agkistrodon for injection and hemocoagulase halys for injection after resection of colorectal cancer

ZHAO Yang,YANG Dong-hui,MA Xiao-xia

(Department of Colorectal Surgery,Shengjing Hospital of China Medical University,Shenyang 110004,China)

Objective To compare the hemostasis effect of haemocoagulase agkistrodon for injection and hemocoagulase halys for injection on hemorrhage after resection of colorectal cancer,and provide refeprences for clinical medication.MethodsSixty patients in the department of colorectal surgery of our hospital from January 2014 to January 2015 were divided into 2 groups.Group A (n=30) was given 2 U of haemocoagulase agkistrodon for injection diluted with 2～4 mL NS iv,once daily; group B (m=30) was given 2 U of hemocoagulase halys for injection diluted with 20 mL NS iv,twice daily.The hemostasis efficacy of the two groups was compared.ResultsThe total effective rate of group A was higher than that of group B (93.3% vs.73.3%,P<0.05).There was no significant difference between the two groups in body temperature,blood loss,and bleeding time (P>0.05).ConclusionThe hemostasis effect of haemocoagulase agkistrodon for injection on hemorrhage after resection of colorectal cancer is better than that of hemocoagulase halys for injection with higher effective rate and has less adverse reaction.

Haemocoagulase agkistrodon for injection;Hemocoagulase halys for injection;Hemostasis

2015-02-15

中國醫科大學附屬盛京醫院結直腸外科，沈陽

110004

10.14053/j.cnki.ppcr.201505031