仙子益真、仙芪益真膠囊序貫治療腎虛型經間期出血療效觀察※

仙子益真、仙芪益真膠囊序貫治療腎虛型經間期出血療效觀察※

翟家樂杜娟林蕓袁麗萍黎麗娜李麗慧

(廣東省中醫院珠海醫院，519015)

經間期出血又稱排卵期出血，指婦女月經周期基本正常，在兩次月經中間排卵期前后，發生周期性的出血者，量或多或少，持續數小時至數天，一般不超過7 d，常伴有腰酸，少腹作脹，帶下量多等癥狀。筆者于2013年8月～2014年10月采用隨機對照方法，口服仙子益真、仙芪益真膠囊周期序貫療法治療腎虛型經間期出血45例，療效顯著，總結如下。

一般資料

年齡18～45歲，共90例符合腎虛型經間期出血診斷標準的患者。將患者隨機分為兩組。治療組45例，平均年齡(27.4±5.3)歲；平均病程(4.6±3.3)個月。對照45例，平均年齡(29.9±4.4)歲；平均病程(4.3±2.8)個月。兩組患者一般資料統計學處理后，差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

診斷標準：參照中華人民共和國衛生部《中華婦產科學》[1]《中醫婦科學》[2]及《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。

西醫診斷標準：①癥狀：兩次月經中間，約在周期的第12～16 d或下一次月經來潮前第16 d左右時出現規律的陰道出血，其量少于月經量，出血持續數小時或2～3 d，一般不超過7 d，呈周期性發作；可伴有腰酸，少腹兩側或一側脹痛；白帶增多，質地透明如蛋清樣，或赤白帶下。②婦科檢查：常無明顯陽性體征，排除子宮內膜炎、子宮內膜息肉、子宮肌瘤等器質性病變，以及血液病等疾病，宮頸無贅生物，無接觸性出血，宮頸黏液透明呈拉絲狀夾有血絲。

中醫診斷標準：月經周期基本正常，在兩次月經之間，即氤氳之時，出現周期性的少量子宮出血者。

中醫辨證標準。腎虛型：主要癥狀為經間期出血，色淡紅或鮮紅，量少或稍多，無血塊。次要癥狀：①夜寐不寧；②頭暈耳鳴；③五心煩熱；④腰膝酸軟。主要癥狀必備，次要癥狀具備2項或以上，結合舌象、脈象，即可診斷。

治療方法

治療組：患者由月經后開始服用仙子益真膠囊，每次3粒，每日3次；月經周期第12 d開始加服仙芪益真膠囊，每日3次，每次3粒。兩種膠囊交替口服，直至下次月經來潮。

對照組：戊酸雌二醇片(補佳樂)，月經第12 d開始口服，每日1次，每次0.5 mg，共5 d。

治療結果

療效標準[4]：①痊愈：治療后主要癥狀消失(出血停止)，次要癥狀基本消失，療效指數≥95%，治療結束后觀察3個月經周期無復發。②顯效：治療后主要癥狀消失(出血停止)，次要癥狀大部分消失或明顯減輕，70%≤療效指數<95%，或痊愈后觀察3個月經周期內有復發。③有效：治療后主要癥狀得到控制或程度有所減輕(出血量或天數減少1/2以上)，次要癥狀部分消失或減輕，30%≤療效指數<70%，治療結束后部分癥狀雖有反復，但較治療前有所減輕。④無效：治療后主要癥狀無好轉(出血量或天數無明顯減少甚者增加)，次要癥狀存在甚者有所加重，療效指數<30%。

結果：臨床療效評定，治療組的痊愈率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)，見表1。

表1　治療組與對照組臨床療效比較[例(%)]

治療后治療組痊愈率66.7%，顯效率22.2%，有效率6.7%，總有效率95.6%；對照組痊愈率40.0%，顯效率17.8%，有效率13.3%，總有效率71.1%。經檢驗，痊愈率組間差異有統計學意義(P<0.05)，總有效率組間的差異有統計學意義(P<0.05)。

討論

“經間期出血”的概念是夏桂成教授在 1982年正式提出的[5]，西醫學稱為排卵期出血，多發于18～45歲。長時間的經間期出血可影響患者的學習、生活，育齡期婦女甚至因經間期出血錯過最佳受孕時期，成為不孕癥的原因之一,故臨床上對于經間期出血的治療有著重要意義。

西醫學研究認為，由于排卵前期雌激素短暫性下降以致不能維持子宮內膜生長，導致部分子宮內膜脫落而出血，故在治療上選擇在排卵前進行少量雌激素的補充，以維持血中雌激素水平，從而防止因雌激素下降引起的內膜脫落性出血，但病情容易反復，且很多人對激素治療存有顧慮，依從性差。

經后期至經間期是卵泡向成熟發育直至排出的一個過程，這個過程的生理特點在于陰長陽消，陰精逐漸充盛，涵養血海，使血海得到充盈，到了經間排卵期，即發生重陰轉陽的轉變，為陰盛陽動之際。《內經》云：“一月止有一日，一日止有一時，凡婦人一月經行一度，必有一日氤氳之候于一時辰間，氣蒸而熱，昏而悶，有欲交接不可忍之狀，此的候也。于此時逆而取之則成丹，順而施之則成胎矣。”根據夏桂成教授提出的經間排卵期理論，臨床上辨證分型以腎陰虛型多見[4]。若腎陰虧虛，精液不足，難以達到充盛，氤氳之時，當陽氣內動，陰陽轉化不利，陰不制陽，虛火灼傷陰絡及沖任、血海而血溢，從而造成經間期出血。因此，補陰是前提，促使陰陽順利轉化非常重要[5]。

經間期出血的治療，并不在于止血，而是經后期至經間期尚未出血之前，以預防為主。朱蕊認為，掌握準確有效的用藥時間對于本病的治療尤為重要，并能達到事半功倍的效果，通過藥物治療，從根本上調理陰陽氣血，從而促發排卵，達到助孕目的[6]。

仙子益真及仙芪益真膠囊是廣東省中醫院自制藥。仙芪益真膠囊以仙靈脾、巴戟天溫補腎陽，暖煦胞宮，補腎中之精而益沖任；黃芪、當歸、枸杞子、續斷益氣養血，補陰攝陽，使“陽得陰助而生化無窮”。仙子益真膠囊以熟地黃滋養腎陰，填精益髓；用甘涼平補之女貞子、墨旱蓮滋養肝腎，有涼血止血之功；“善補陰者，必于陽中求陰”，方中菟絲子、仙靈脾溫腎壯陽，補陽益陰。經間期出血的治療重在經后期，治療大法以滋腎陰養津血為主，故本研究從經后期開始口服仙子益真膠囊以滋養腎陰，使血海得到充盈，到了經間排卵期，重陰轉陽之時，應根據陰陽互根互用的原理，使其“陰得陽升而泉源不竭”，在補陰藥中加入適量的補陽藥，促使重陰轉陽，于月經周期第12 d開始加服仙芪益真膠囊以溫腎壯陽。仙子益真膠囊及仙芪益真膠囊，一為滋腎陰，一為壯腎陽，兩藥合用，既可止血治標，又可固本求源，使陰平陽秘，疾病乃治。研究結果顯示應用此方法治療腎虛型經間期出血臨床療效滿意，復發率低，并且提高了受孕率，值得推廣。

參考文獻

[1] 曹澤毅.中華婦產科學[M].第2版.北京：人民衛生出版社，2005：2399-2400.

[2] 馬寶璋.中醫婦科學[M].上海:上海科學技術出版社,2006：80-81.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002：238-239.

[4] 李文斌.夏桂成診治經間期出血的卓識[J].遼寧中醫雜志，2006，33(9)：1069-1070.

[5] 羅元愷.中醫婦科學(教參叢書)[M].北京：人民衛生出版社，1988：12.

[6] 朱蕊.固沖化瘀法治療經間期出血38例[J].光明中醫，2010，25(1)：60-61.

收稿日期(2015-01-19)