健胃消食口服液聯合莫沙必利治療餐后不適綜合征的療效觀察

趙 平，王 燕，龔 均

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·中醫·中西醫結合研究·

健胃消食口服液聯合莫沙必利治療餐后不適綜合征的療效觀察

趙 平，王 燕，龔 均

目的 觀察健胃消食口服液聯合莫沙必利治療餐后不適綜合征(PDS)的臨床療效。方法 選取2014年1—6月西安交通大學第二附屬醫院消化科門診收治的PDS患者100例，將患者采用隨機數字表法及隨機數余數分組法分為對照組和治療組，每組50例。兩組患者均在三餐前30 min口服莫沙必利片5 mg，治療組患者另在餐后口服健胃消食口服液10 ml，2次/d。均治療2周。觀察兩組患者治療前后的消化道癥狀積分、臨床療效、簡明健康狀況調查表(SF-36)各維度得分。結果 治療前兩組患者消化道癥狀積分、SF-36各維度得分間差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，與對照組比較，治療組消化道癥狀積分降低，SF-36的社會功能(SF)、情感職能(RE)得分升高(P<0.05)。治療后治療組的療效〔顯效24例(48%)，有效21例(42%)，無效5例(10%)〕優于對照組〔顯效17例(34%)，有效14例(28%)，無效19例(38%)〕(P<0.05)。結論 健胃消食口服液聯合莫沙必利治療PDS的療效較單用莫沙必利治療的療效顯著，且能進一步改善患者的消化道癥狀和生活質量。

餐后不適綜合征；健胃消食口服液；莫沙必利；生活質量

趙平，王燕，龔均.健胃消食口服液聯合莫沙必利治療餐后不適綜合征的療效觀察[J].中國全科醫學，2015，18(9)：1061-1064.[www.chinagp.net]

Zhao P，Wamg Y，Gong J.Efficacy of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride in the treatment of postprandial distress syndrome[J].Chinese General Practice，2015，18(9)：1061-1064.

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD) 是一種臨床常見的消化系統疾病，其病因和發病機制包括胃腸動力障礙、消化不良、內臟感覺異常等。羅馬Ⅲ標準[1]將FD分為餐后不適綜合征(postprandial distress syndrome，PDS)和上腹疼痛綜合征(epigastricpain syndrome，EPS)。前者的主要表現為餐后飽脹感及早飽，而后者的主要表現為上腹部疼痛或燒灼感[1]。PDS是與進餐相關的消化不良，其發生與運動功能障礙更密切，可首選促動力劑治療[2]。可是臨床上發現單純使用促動力劑治療PDS有時效果欠佳，并易反復發作。健胃消食口服液常用于治療各種消化不良癥狀。故本研究以患者的消化道癥狀、生活質量為觀察指標，評價健胃消食口服液聯合莫沙必利治療PDS的近期療效及對患者生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 根據PDS的羅馬Ⅲ標準[1]，選取2014年1—6月西安交通大學第二附屬醫院消化科門診收治的PDS患者100例，年齡18～65歲，性別不限。排除消化道器質性病變，心、腦、腎等重要器官疾病，內分泌及代謝性疾病，孕婦及哺乳期婦女，精神病患者；有手術史者；有幽門螺桿菌感染者；入組前2周服用胃腸動力藥、抑酸劑者。

將患者采用隨機數字表法以及隨機數余數分組法分為兩組：治療組50例，其中男21例、女29例，平均年齡(45.6±11.0)歲；對照組50例，其中男24例、女26例，平均年齡(47.0±12.1)歲。兩組患者的性別構成及年齡間具有均衡性。

1.2 方法 對照組給予莫沙必利〔加斯清，住友制藥(蘇州)有限公司〕5 mg/次，餐前30 min口服，3次/d。治療組給予莫沙必利5 mg，餐前30 min口服，3次/d；健胃消食口服液(江蘇濟川制藥有限公司)10 ml/次，餐后口服，2次/d。兩組療程均為2周。

1.3 觀察指標

1.3.1 消化道癥狀積分 分別在治療前及治療2周后對患者的消化道癥狀(餐后飽脹、早飽、上腹脹、惡心、噯氣)進行評分。評分標準：0 分，無癥狀；1分，癥狀輕微，需注意才能感到；2分，自覺癥狀明顯，但不影響工作或生活；3分，自覺癥狀明顯，影響工作或生活；4 分，自覺癥狀明顯，嚴重影響工作或生活。上述5項癥狀評分的總和為消化道癥狀積分。并在治療前和治療后觀察兩組患者消化道癥狀發生率。

1.3.2 療效 顯效：治療后消化道癥狀積分減少≥75%；有效：50%≤治療后消化道癥狀積分減少<75%；無效：治療后消化道癥狀積分減少<50%或治療后消化道癥狀積分增加[3]。

1.3.3 生活質量[4]所有患者治療前后各填寫1次簡明健康狀況調查表(SF-36)，由消化專科醫生完成。SF-36包括：生理功能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、總體健康(GH)、活力(VT)、社會功能(SF)、情感職能(RE)、精神健康(MH)8個維度。每個維度滿分100分，分數越高表示健康狀況越好、生活質量越高。

2 結果

2.1 治療前后消化道癥狀積分比較 治療前兩組患者消化道癥狀積分間差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組患者消化道癥狀積分間差異有統計學意義(P<0.05，見表1)。

2.2 兩組患者治療前后消化道癥狀發生率比較 兩組患者治療前各消化道癥狀發生率間差異無統計學意義(P>0.05)；治療后治療組患者餐后飽脹、上腹脹、噯氣發生率均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；而兩組早飽、惡心發生率間差異無統計學意義(P>0.05，見表2)。

2.3 兩組患者療效比較 治療后兩組患者療效間差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

2.4 兩組患者治療前后SF-36各維度得分比較 治療前兩組患者SF-36的8個維度得分間差異無統計學意義(P>0.05)。治療后治療組患者SF-36的SF、RE得分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；而治療后兩組其他SF-36維度得分間差異無統計學意義(P>0.05，見表4)。

Table 1 Comparison of the digestive symptom scores before and after treatment between the two groups

組別例數治療前治療后對照組506.1±3.43.3±2.6治療組506.2±2.42.2±2.6t值-0.1712.062P值 0.8650.042

表2 兩組治療前后消化道癥狀發生率比較〔n(%)〕

表4 兩組治療前后SF-36各維度得分比較，分)

注：PF=生理功能，RP=生理職能，BP=軀體疼痛，GH=總體健康，VT=活力，SF=社會功能，RE=情感職能，MH=精神健康

表3 兩組患者治療后療效比較〔n(%)〕

Table 3 Comparison of the therapeutic effects after treatment between the two groups

組別例數顯效有效無效對照組5017(34)14(28)19(38)治療組5024(48)21(42)5(10)u值2.503P值0.012

2.5 不良反應 治療過程中兩組患者均無嚴重不良反應發生。

3 討論

FD是臨床常見的消化系統疾病。羅馬Ⅲ標準將FD分為PDS和EPS[1]。PDS主要與胃動力障礙、內臟感覺異常等有關，促動力藥物治療效果較明顯；而EPS與胃酸分泌異常的關系更大一些，抑酸治療效果可能好[5]。有研究表明，PDS患者口盲腸傳遞時間較健康組明顯延長，存在小腸傳輸功能延緩，但EPS與健康組之間無差異[6]。PDS可首選促動力劑治療。有研究表明，單純應用促動力藥物治療FD，有時不能取得預期效果，還可能出現療程較長、復發率高等情況[7-9]。

莫沙必利為選擇性5-羥色胺(5-HT)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的5-HT受體，促進乙酰膽堿的釋放，從而增強胃及十二指腸運動，加快胃排空。在不影響胃酸分泌的情況下改善FD患者的胃腸道癥狀。健胃消食口服液由太子參、陳皮、山藥、麥芽(炒)、山楂5味中藥制成，主要功效為健胃消食，可促進小腸推進運動，增加胃液酸度，提高胃蛋白酶活性；用于脾胃虛弱所致的食積，癥見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿。主要治療各種消化不良癥狀。其組方中太子參補益脾肺，益氣生津；陳皮理氣健脾，燥濕化痰；山藥補脾養胃，生津益肺；炒麥芽行氣消食；山楂消食積。

本研究結果顯示，與單用莫沙必利比較，健胃消食口服液聯合莫沙必利治療后患者的消化道癥狀積分降低，療效提高，且能減少患者餐后飽脹、上腹脹、噯氣的發生率。提示健胃消食口服液聯合莫沙必利治療PDS的臨床療效較單用莫沙必利好。推測健胃消食口服液聯合莫沙必利治療，前者協同莫沙必利促進小腸推進運動，并同時提高消化酶活性，故臨床療效明顯提高。

此外，FD患者的生活質量明顯下降。有研究發現，采用SF-36評價FD患者的生活質量，顯示FD患者的多個維度得分均顯著低于健康人[10-12]。吳高玨等[3]用SF-36評價PDS患者的生活質量，發現其8個維度得分均低于健康人。本研究結果顯示，治療前兩組患者SF-36各維度得分間無差異，但治療后健胃消食口服液聯合莫沙必利治療者SF-36的SF、RE得分均高于單用莫沙必利治療者。提示健胃消食口服液聯合莫沙必利治療較單用莫沙必利治療患者生活質量改善更顯著。

總之，健胃消食口服液與促胃動力藥莫沙必利聯合應用治療PDS，使得兩種促消化藥優勢互補、藥力協同，治療效果更理想，值得在臨床推廣應用。

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(本文編輯：劉莉)

Efficacy of Jian Wei Xiao Shi Oral Liquid Combined with Mosapride in the Treatment of Postprandial Distress Syndrome

ZHAOPing，WANGYan，GONGJun.

DepartmentofGastroenterology，theSecondAffiliatedHospitalofXi′anJiaotongUniversity，Xi′an710004，China

Objective To observe the clinical therapeutic effect of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride in the treatment of postprandial distress syndrome(PDS).Methods 100 patients with PDS who came to gastroenterology clinic of the Second Affiliated Hospital of Xi′an Jiaotong University from January to June in 2014，were randomly divided into control group and treatment group，each group included 50 patients.All patients were given mosapride 5 mg 3 times per day before meals for 2 weeks.Patients in treatment group were also given Jian Wei Xiao Shi oral liquid 10 ml 2 times per day after meals for 2 weeks.The digestive symptom scores，the clinical therapeutic effect，and every dimension scores of the SF-36 subscale were observed before and after treatment for both groups.Results There was no significant difference in digestive symptom scores and every dimension scores of the SF-36 subscale between two groups before treatment(P>0.05).After treatment，the digestive symptom score of treatment group was significantly lower than that of control group(P<0.05)，the SF-36 subscores for social functioning and role-emotional of treatment group were significantly higher than those of control group(P<0.05).After treatment，the curative effect in treatment group〔24(48%) cases had marked effect，21(42%) had effect，5(10%) had no effect〕 was better than that〔17(34%) cases had marked effect，14 (28%) had effect，19(38%) had no effect〕 in control group(P<0.05).Conclusion The clinical therapeutic effect of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride is markedly better than that of mosapride alone in treatment of PDS，the combination therapy could significantly improve gastrointestinal symptoms and patients′ quality of life.

Postprandial distress syndrome；Jian Wei Xiao Shi oral liquid；Mosapride；Quality of life

710004陜西省西安市，西安交通大學第二附屬醫院消化內科

趙平，710004陜西省西安市，西安交通大學第二附屬醫院消化內科；E-mail：peggyzhao@163.com

R 57

B

10.3969/j.issn.1007-9572.2015.09.019

2014-07-10；

2014-12-01)