卡絡磺鈉用于下肢骨科大手術止血80例療效及安全性評價

徐 浩，黃興銳，蔣元斌，王云根

（江蘇省蘇州市吳江區中醫院·吳江區第二人民醫院骨科，江蘇 蘇州 215221）

卡絡磺鈉用于下肢骨科大手術止血80例療效及安全性評價

徐 浩，黃興銳，蔣元斌，王云根

（江蘇省蘇州市吳江區中醫院·吳江區第二人民醫院骨科，江蘇 蘇州 215221）

目的 觀察卡絡磺鈉氯化鈉注射液用于下肢骨科大手術的止血療效及安全性。方法 將80例行下肢骨科大手術患者隨機分為對照組和觀察組，各40例。兩組均采用對應的術式治療原發病，對照組采用酚磺乙胺注射液止血，觀察組采用卡絡磺鈉氯化鈉注射液止血。觀察兩組患者術中出血量、手術時間以評價止血效果，于術前及術后72 h觀察患者凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）及纖維蛋白原（FIB）等凝血功能相關指標，觀察兩組患者治療過程中不良反應發生情況。結果 觀察組患者術中出血量顯著小于對照組（P＜0．05），雖然平均手術時間較對照組縮短，但組間未發現明顯差異（P＞0．05）；對照組患者PT較治療前顯著延長，且FIB較治療前明顯升高（P＜0．05），觀察組患者治療前后上述指標間未見顯著差異（P＞0．05）；兩組患者治療過程中不良反應發生率比較未見顯著差異（P＞0．05）。結論 卡絡磺鈉氯化鈉注射液用于下肢骨科大手術止血治療安全、有效，值得臨床推廣。

卡絡磺鈉；下肢；骨科大手術；止血

下肢骨科大手術包括人工髖關節置換術、人工膝關節置換術和髖部周圍骨折手術[1]，因其出血量大，對手術野及患者血流動力學的穩定均會造成十分明顯的影響，故術中能否有效止血不僅關系到手術能否順利進行，同時也決定了手術患者的術中安全。常規的壓迫、電凝等外科止血方法效果均欠佳，且會延長手術時間。目前，臨床多采用控制性降壓、應用止血藥物等方法減少出血，保持術野清晰[2]，從而減少異體輸血量、縮短手術時間及降低術后并發癥的發生。另一方面，由于下肢大手術后患者需長期制動，故深靜脈血栓發生率很高，尤其是在圍手術期使用了影響凝血功能止血藥的患者發生幾率更高[3]。卡絡磺鈉是一種強化血管類的止血藥，止血過程不依賴于人體的凝血系統，故安全性非常好。筆者應用卡絡磺鈉于下肢骨科大手術進行止血，發現其臨床療效較滿意，且術后血栓形成幾率顯著降低。現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

收集我院自2012年8月至2014年8月行下肢骨科大手術患者80例，納入標準：擇期進行骨科大手術；年齡30～75歲。排除標準：惡性腫瘤；伴有腦血管疾病；術前存在靜脈血檢；有血管外科手術史；未被控制的高血壓；有藥物過敏史；孕婦及哺乳期婦女；精神患者及智力發育不全；急性感染；合并血液系統疾病或有凝血機制障礙；肝、腎、心臟功能異常。其中人工全髖關節置換術46例，人工全膝關節置換術20例，髖部周圍骨折術14例。按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各40例。所有患者入組前均告知試驗相關內容及注意事項并簽署知情同意書，試驗內容上報醫學倫理委員會并獲批準。對照組中，男25例，女15例；年齡39～65歲，平均（53．33±10．31）歲。觀察組中，男27例，女13例；年齡43～68歲，平均（55．34±9．58）歲。兩組患者基線資料呈正態分布，經統計未見顯著性差異，具有可比性（P＞0．05）。

1．2 治療方法

兩組患者均根據病情接受相應的骨科手術治療。對照組采用酚磺乙胺注射液（天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司，國藥準字H42020039，規格為每支1 g∶5 mL）止血，具體用法為手術開始后靜脈滴注溶有1 g酚磺乙胺注射液的100 mL溶液，術后按上述劑量維持治療 3 d。觀察組在術前采用注射器吸取卡絡磺鈉氯化鈉注射液（重慶長江迪康制藥有限公司，國藥準字H20052472，規格為每支80 mg∶100 mL）清洗創面；手術切皮后靜脈注射卡絡磺鈉氯化鈉注射液80 mg；若預計手術時間超過 6 h者在手術開始后第3．5 h追加卡絡磺鈉氯化鈉注射液80 mg 1次。術后兩組均繼續按治療量使用3 d。兩組患者術中、術后均常規監測心電圖、脈搏血氧飽和度及動脈血氣分析等。

1．3 觀察指標及療效評價

分別觀察兩組術中出血量及手術時間，術中出血量=吸引器吸出量+紗布吸血量+敷料吸血量-術中各種沖洗水總量，其中紗布吸血量和敷料吸血量采用稱重差減法計算。同時，觀察患者治療前及術后72 h凝血功能變化情況，包括凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）及纖維蛋白原（FIB）。觀察患者治療過程中不良反應發生情況。

1．4 統計學處理

采用SPSS 19．0軟件進行統計學分析。計量數據以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料采用百分比表示，行卡方檢驗。P＜0．05表示差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1和表2。兩組患者治療過程中均未見明顯藥品不良反應發生，不良反應發生率比較無顯著差異（P＞0．05）。

表1 兩組患者術中出血量及手術時間比較（±s）

表1 兩組患者術中出血量及手術時間比較（±s）

注：與對照組相比， P＜0．05。

組別對照組（n=40）觀察組（n=40）術中出血量（mL）366．94±56．73 257．84±76．51手術時間（min）159．84±26．83 146．56±19．91

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3 討論

骨科大手術創傷大、術中出血量較大，若不加以有效控制，患者可出現血流動力學紊亂，嚴重者可能出現缺血性休克，將嚴重影響手術的治療效果。然而，骨科大手術過程中損傷患者靜脈可能性大，加之術后患者活動受限，繼而導致靜脈血流變緩，形成血液高凝狀態，是形成深靜脈血栓的關鍵因素[4]。因而，如何在有效控制患者術中出血的前提下預防深靜脈血栓的發生是骨科大手術面臨的一個難題。傳統針對骨科大手術止血的治療方法包括常規的壓迫、電凝、控制性降壓、應用止血藥物等。止血藥物因其使用方便、止血效果較好得到了臨床的廣泛應用。酚磺乙胺注射液是臨床較常用的止血用藥，其作用機制在于能使血管收縮，降低毛細血管通透性，也能增強血小板的聚集性和黏附性，以促進血小板釋放凝血活性物質，縮短凝血時間，達到止血效果[5]。但對于骨科大手術患者，因其具有潛在深靜脈血栓等并發癥發生的可能[6]，使用包括酚磺乙胺等促凝血藥物止血具有較大的并發癥發生風險。此外，國內外均有相關報道表明，因其成分中含有水楊酸制劑，部分患者可出現過敏反應[7]。

卡絡磺鈉是一種縮血管類止血藥，主要通過加強血管斷端收縮功能而對血管破裂導致的出血進行止血；針對毛細血管通透性增強導致的滲血，其可有效逆轉血管內皮細胞屏障功能障礙，提高毛細血管抵抗力，從而降低毛細血管通透性，減少毛細血管滲血的發生，從而有助于預防水腫和減少血管內營養物質的流失[8]。與傳統止血藥物相比，卡絡磺鈉止血機理在于收縮斷段血管，起到物理性止血的目的[9]。在止血的同時，其不影響患者自身的凝血系統，這就大大降低了因止血治療繼發術后深靜脈血栓的發生幾率[10]。本試驗結果顯示，觀察組患者術中總出血量較對照組明顯下降，提示卡絡磺鈉注射液止血效果優于酚磺乙胺；對照組術后PT及FIB等指標均顯著高于術前平均水平，而觀察組在相同時間的檢測結果則與治療前相當；兩組在治療過程中不良反應發生情況也未見明顯差異，提示卡絡磺鈉安全性良好。

綜上所述，卡絡磺鈉氯化鈉注射液用于下肢骨科大手術止血，安全、有效，能顯著提高治療有效率，降低術中出血并減少術后對患者凝血機制的干擾。但本試驗樣本量相對偏少，資料的偏倚難以避免，同時藥物聯用的作用機制和長期作用仍有很多值得探討的地方，需要進一步研究。

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[2]中華醫學會骨科學分會．中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南[J]．中華骨科雜志，2009，29(6)：602-604．

[3]楊愛玲，陳 燕，陳麗君，等．前瞻性干預對防治骨科大手術靜脈血栓栓塞癥的作用[J]．臨床骨科雜志，2012，15(1)：116-117．

[4]俞光榮．骨科大手術圍手術期VTE的評估與預防[J]．同濟大學學報：醫學版，2010，31(1)：1-4．

[5]李金海．復方甘草酸苷聯合酚磺乙胺治療過敏性紫癜療效觀察[J]．臨床醫學，2011，31(10)：55-56．

[6]謝 誠，繆麗燕．經尿道前列腺增生電切術后4種止血藥物的費用-效益分析[J]．中國新藥與臨床雜志，2008，27(11)：846-848．

[7]徐秀余，林 英．酚磺乙胺注射液靜脈滴注致過敏性休克1例[J]．中國藥業，2010，19(17)：37．

[8]李柱林，趙 濤，楊克強，等．卡絡磺鈉在股骨干骨折術中止血效果的觀察[J]．現代中西醫結合雜志，2007，16(34)：5 084．

[9]黃偉錚，謝 璇，王賽嬌，等．泮托拉唑聯合卡絡磺鈉治療上消化道出血療效觀察[J]．吉林醫學，2013，34(18)：3 542-3 543．

[10]周 超．卡絡磺鈉在下肢骨科大手術中的應用[J]．江蘇醫藥，2009，35(9)：1 095-1 096．

Application of Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection in 80 Cases of Hemostasis of Lower Extremity Orthopedic M ajor Operation

Xu Hao,Huang Xingrui,Jiang Yuanbin,Wang Yungen
(Wujiang District Hospital of Traditional Chinese Medicine· Wujang District Second People＇s Hospital,Suzhou,Jiangsu,China 215221)

Objective To investigate the efficacy and safety of Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection applied in hemostasis of lower extremity orthopedic major operation．M ethods 80 patients undergoing lower limb orthopedic major operation were randomly divided into the control group and the observation group,40 cases in each group．The two groups all adopted the corresponding operation modes for treating the primary disease．The control group used Etamsylate Injection for conducting hemostasis,while the observation group adopted Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection for conducting hemostasis．The intraoperative bleeding volume and operative time in the two groups were observed for evaluating hemostasis effect．At the same time,the coagulation function related indexes of prothrombin time(PT),activated partialthromboplastin time(APTT)and fibrinogen(FIB)before operation and at postoperative 72 h were observed in the two groups．In addition,the occurrence situation of adverse reactions during treatment process was observed in the two groups．Results The intraoperative bleeding amount in the observation group was significantly less than that in the control group, the difference between them was statistically significant(P＜0．05)．Although the average operative time in the observation group was shorter than that in the control group,but no significant difference between them was found by the statistical analysis(P＞0．05)．PT after treatment in the control group was significantly extended compared with before treatment,moreover FIB was significantly increased compared with before treatment,the differences had statistical significance(P＜0．05)．No statistically significant differences in the above indexes in the observation group were found between before and after operation(P＞0．05)．The occurrence rate of adverse reactions had no statistical differences between the two groups(P＞0．05)．Conclusion Carbazochrome Sodium Sulfonate and Sodium Chloride Injection is safe and effective in the hemostatisis therapy of lower extremity orthopedic major operation and deserves to be clinically promoted．

carbazochrome sodium sulfonate;lower extremity;orthopedic major operation;hemostasis

R969.4；R973+.1

A

1006-4931(2015)05-0029-02

徐浩，男，大學本科，副主任醫師，主要從事臨床創傷和關節外科工作，（電話）0512-63660647（電子信箱）1610779653＠qq．com。

2014-10-11)