探討中藥周期療法對月經不調的治療效果及安全性

燕凱萍

探討中藥周期療法對月經不調的治療效果及安全性

燕凱萍

目的探討中藥周期療法對月經不調的臨床治療效果及用藥安全性。方法122例月經不調患者, 隨機分為A組和B組, 各61例。A組給予常規用藥方案, B組予以中藥周期療法。對比兩組患者臨床治療效果及不良反應發生情況, 記錄其復發率。結果B組總有效率95.1%高于A組的70.5%, 對比差異有統計學意義(P＜0.05)；行為期6個月隨訪, B組不良反應發生率3.3%明顯低于A組的14.8%, 對比差異有統計學意義(P＜0.05)；B組復發率4.9%低于A組的19.7%, 對比差異有統計學意義(P＜0.05)。結論對月經不調患者采用中藥周期療法, 臨床療效顯著, 值得臨床推廣使用。

中藥周期療法；月經不調；安全性

月經不調是一種以月經周期或出血量異常、經前及經時出現腹痛癥狀等為主要臨床表現的常見婦科疾病[1]。我國傳統醫學則將月經不調歸于氣血不足、經絡不暢, 其主張以養肝益腎、活血通絡、溫經散寒為主要治則[2]。本次研究為探討中藥周期療法對月經不調的臨床治療效果及用藥安全性,選取122例子宮及雙側附件完好的月經不調患者為研究對象,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2011年7月～2014年8月收治的122例月經不調患者為研究對象, 均通過B超、X線及內分泌測定, 符合第十一次全國中醫婦科學術大會《婦科血證的診斷及中醫治療探討》[3]中相關疾病診斷標準。患者年齡15～46歲, 平均年齡(36.3±4.4)歲；中位病程(2.1±0.5)年；月經周期<21 d者55例, 周期>35 d者67例；月經量≤20 ml者49例, 月經量≥80 ml者73例。將所有患者隨機分成A組和B組, 各61例, 兩組患者一般資料對比, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。排除標準： ①合并其他嚴重婦科疾病者；②相關藥物禁忌證者；③臨床病歷資料不全或中途退出治療者；④用藥依從性不足者。

1.2 治療方法

1.2.1 A組給予常規用藥方案：①婦科調經片(株洲千金藥業股份有限公司, 國藥準字Z20033189),3片/次, 口服, q.i.d.；②烏雞白鳳丸(江西匯仁藥業有限公司, 國藥準字Z36021216),6 g/次, 口服, b.i.d.。持續用藥28 d后觀察療效。

1.2.2 B組予以重要周期療法：①月經干凈后1～5 d口服補腎養血湯：仙茅、菟絲子、淫羊藿、肉蓯蓉各0.3兩, 丹參及紫河車各0.2兩, 熟地及當歸各0.4兩, 清水文火煎煮,1劑/d, 分早晚送服, 共持續用藥5劑；②月經干凈后12～17 d, 口服理氣活血湯：郁金、當歸、茺蔚子、赤芍及牛膝各0.2兩,桃仁0.12兩, 文火煎煮,1劑/d, 早晚送服, 持續5劑；③月經干凈后20 d, 口服活血促經湯：白術、川芎、香附、澤蘭、赤芍、茯苓各0.2兩, 肉桂0.04兩,1劑/d, 早晚送服, 持續3劑。連續用藥2個周期。

1.3 療效評定標準與觀察指標

1.3.1 臨床療效標準[4]參考《中醫婦科診療思維》中療效評估標準。治愈：月經提前或錯后時間<7 d, 停藥后>3個月月經周期為21～35 d；好轉：月經提前或錯后時間為7～10 d,經量恢復至20～80 ml范圍內；無效：無明顯改善。總有效率=(治愈+好轉)/總例數×100%。

1.3.2 觀察指標 對比兩組患者臨床治療效果及不良反應發生情況, 行為期6個月隨訪, 記錄其復發率。

1.4 統計學方法 采用SPSS14.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 (±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果對比情況分析 B組總有效率95.1%高于A組的70.5%, 兩組對比差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組臨床治療效果情況對比[n, n(%)]

2.2 預后情況對比分析 行為期6個月隨訪, 發現A組用藥后心律失常1例, 便秘5例, 失眠3例, 不良反應發生率為14.8%, B組便秘、失眠各1例, 發生率3.3%, 對比差異具有統計學意義(χ2=4.90, P＜0.05)；B組復發3例, 復發率為4.9%, A組復發12例, 復發率19.7%, 對比差異具有統計學意義(χ2=6.16, P＜0.05)。

3 討論

本次研究為探討中藥周期療法對月經不調患者臨床療效及用藥安全影響情況, 選取122例患者為受試對象, 發現予以常規治療方案的A組患者給藥后, 月經提前或錯后時間短于7 d, 且停藥3個月后月經周期在正常的21～35 d內, 經量在20～80 ml左右者33例, 占總治療例數的54.1%, 達到好轉標準者10例, 總治療有效率為70.5%, 不及采用中藥周期調理方案的B組患者顯著。B組患者除3例給藥后無明顯療效外, 剩余58例月經不調癥狀均得到顯著改善, 經量及月經周期逐漸恢復正常水平。

作者認為, 對月經不調患者予以周期中藥給藥方案, 可充分發揮補腎養血湯、理氣活血湯及活血促經湯等方劑補益肝腎、舒筋活絡、活血祛瘀、溫經散寒之功, 以此緩解月經不調癥狀。文慧華等[5]研究著也在其報告中得到類似結論。祖國醫學認為, 月經周期同人體氣血、經絡、臟腑肝腎等關系密切, 月經周期異常往往可反映各處健康狀態, 需引起患者重視。中藥治療月經不調, 可將活血通絡、養肝益腎等作為其主要治則, 本研究周期療法中涉及的三種方劑均具有上述功效。現代藥理研究也認證其對促進子宮內血液循環, 加快子宮內膜脫落等具有積極影響, 可緩解因氣血兩虛、經絡不暢、肝腎陰虛等造成的月經不調癥狀[6], 具有培本固原之功。為驗證兩種用藥方案遠期預后效果, 本研究還對122例患者予以為期6個月隨訪, 發現常規用藥組復發率為19.7%,不良反應發生率為14.8%, 高于中藥周期組的4.9%和3.3%,兩組比較, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。部分受訪者反應,服用烏雞白鳳丸后出現失眠、便秘等癥狀, 還有1例導致心律失常, 停藥后自行恢復。作者認為同烏雞白鳳丸配伍中所含人參、黃蔑等藥材相關, 其易誘發心臟易位興奮而發生心律失常、失眠等不良反應。而B組使用的三種方劑均為長期臨床應用檢驗, 患者用藥后無明顯不良反應發生,安全可靠。

綜上所述, 對月經不調患者采用中藥周期療法, 臨床療效顯著, 不良反應發生率低, 預后效果理想, 值得臨床推廣使用。

[1]孫偉, 馮曉軍, 馮雪花, 等.中醫藥治療女性月經不調的研究進展.世界臨床藥物,2012,33(12):722-725.

[2]董華玲.中藥人工周期療法治療月經不調56例.第十三次全國中醫婦科學術大會論文集,2013:375.

[3]趙桂霞.婦科血證的中醫診斷與診治體會.中外健康文摘,2014(15):51.

[4]王霞靈, 范紅霞.中醫婦科診療思維.北京:人民軍醫出版社,2010:312.

[5]文慧華, 葉敦敏.中藥周期療法對兩種主要證型多囊卵巢綜合征的臨床研究.中華中醫藥學會第九次全國中醫婦科學術大會論文集,2009:198-204.

[6]馮薇, 王長華.中醫辨證治療伴月經不調黃褐斑38例療效觀察.河北中醫,2012,34(2):195-196.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.183

2014-12-26]

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