復方益母草口服液聯合縮宮素預防陰道分娩產婦產后出血及促進子宮復舊的效果與安全性

張 偉，杜國輝，曹冬梅，謝 巍，錢 坤，于桂蘭，姜海英（.唐山市婦幼保健院藥劑科，河北 唐山 063000；.唐山市婦幼保健院婦產科，河北唐山 06300）

產后出血是指胎兒娩出后24 h內出血量＞500 ml 或產后2 h 內出血量＞400 ml[1]；子宮復舊不全則有惡露淋漓不盡、腹痛等癥狀[2]。產后出血和子宮復舊不全是產婦分娩期和產褥期最嚴重和常見的并發癥，嚴重影響婦女的身心健康。復方益母草口服液是我院研制生產的院內制劑，由益母草和雞血藤兩味中藥組成。本研究中筆者觀察了復方益母草口服液聯合縮宮素預防陰道分娩產婦產后出血及促進子宮復舊的效果與安全性，以為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2014年1月－12月在本院足月妊娠經陰道自然分娩的產婦240例，哺乳方式均為母乳喂養。排除具有凝血功能障礙、胎盤滯留、軟產道復雜裂傷、宮頸裂傷、盆腔感染等引起的出血以及妊娠并發癥等影響因素的產婦。將所有產婦根據隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組均為120例。兩組產婦年齡、孕周、新生兒體質量等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經我院倫理委員會批準，所有患者均簽署了知情同意書。

1.2 治療方法

對照組產婦胎兒娩出后，臀部立即注射縮宮素（上海第一生化藥業有限公司，規格：1 ml∶10 U）20 U。觀察組產婦胎兒娩出后，在對照組基礎上加服復方益母草口服液（我院自制，規格：10 ml/支）20 ml，每日3次，連服兩周。

表1 兩組產婦基本資料比較（）Tab 1 Comparison of general information between 2 groups（）

表1 兩組產婦基本資料比較（）Tab 1 Comparison of general information between 2 groups（）

1.3 觀察指標及療效判定標準

（1）產后出血量。測量出血量采用稱重法，術后產婦臀下放置無菌紙漿墊，測量紙漿墊增加的質量，換算后得出產后出血量，換算比例為1.05 g＝1 ml 血液[3]。測量兩組產婦產后1 h、1～2 h、2～24 h的出血量。產后出血發生率＝（產后出血例數/自然分娩產婦總例數）×100%。（2）產后子宮復舊。通過對產婦電話隨訪及產后42 d 復查確定惡露結束時間[4-5]。產后42 d復查時檢查宮底高度、子宮體大小和宮腔內是否有積血。產婦排尿后平臥于床上，先充分按摩子宮再以軟尺測量恥骨聯合上緣中點至子宮底最高點的距離（cm）即為宮底高度；應用彩超測量子宮體長徑、前后徑、橫徑，三徑之和即為子宮體大小；宮腔積血評價標準為：暗區寬度1.5～2.9 cm 為少量積血，暗區寬度3.0～4.9 cm為中度積血，暗區寬度＞5.0 cm為大量積血[6]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 11.5統計軟件對所得數據進行分析，計量資料以表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組產婦產后出血量比較

兩組產婦1 h 和1～2 h 出血量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組產婦產后2～24 h出血量、產后出血的發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組產婦產后出血情況比較（，ml）Tab 2 Comparison of postpartum hemorrhage volume between 2 groups（，ml）

表2 兩組產婦產后出血情況比較（，ml）Tab 2 Comparison of postpartum hemorrhage volume between 2 groups（，ml）

2.2 兩組產婦子宮復舊情況比較

兩組產婦產后42 d 復查時宮底高度比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；而觀察組產婦子宮體小于對照組，宮腔積血情況優于對照組，惡露持續時間短于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組產婦產后子宮復舊情況比較（）Tab 3 Comparison of uterine involution between 2 groups（）

表3 兩組產婦產后子宮復舊情況比較（）Tab 3 Comparison of uterine involution between 2 groups（）

2.3 不良反應

治療期間，兩組產婦均未見發熱、皮疹、惡心等明顯藥物不良反應發生。

3 討論

復方益母草口服液作為我院自制制劑已在臨床使用多年，由益母草和雞血藤經水提醇沉而制成。益母草為婦科經典用藥，現代藥理研究顯示，益母草提取物對子宮具有雙向調節作用，其中的水溶性生物堿類、黃酮類成分能興奮離體小鼠子宮[7]、縮宮止血、促使子宮復舊。雞血藤是一味活血化瘀中藥具有雌激素樣作用。現代藥理研究也證實了雞血藤具有補血活血作用[8-9]。產婦產后多氣血兩虛，益母草與雞血藤配伍更能發揮縮宮止血、祛瘀生新之功，在預防產后出血、促進子宮復舊的同時起到補血作用。

產后出血是造成產婦死亡的主要原因之一，凝血功能障礙、胎盤因素、產程延長、宮縮乏力等都是引起產后出血的原因，其中最主要的是宮縮乏力[10]。因此，預防產后出血的關鍵在于加強子宮收縮，而促進子宮復舊最根本的也在于促進子宮收縮。目前，國內促進子宮收縮最常使用的藥物是縮宮素[11]，其價格便宜、副作用小、起效快（肌內注射3～5 min 起效），但維持時間短（30～60 min），且受體位點飽和后，增加藥物劑量非但不能繼續促進子宮收縮，還可能會因大劑量的應用而導致水中毒等副反應的發生[10-11]。

近年來多見各種益母草制劑用于預防產后出血和促進子宮復舊的報道，使用最多的是益母草注射液[12-14]。因為經陰道自然分娩的產婦留院觀察24 h 即可出院，所以口服給藥途徑能提高產婦的依從性，更適合產婦出院后使用，從而更好地發揮藥效。本研究中使用復方益母草口服液的產婦均未見過敏、皮疹、惡心等藥物不良反應發生。

綜上所述，復方益母草口服液聯合縮宮素能明顯減少陰道分娩產婦產后出血、促進子宮復舊，且安全性較好。由于本研究納入觀察的樣本量較小，此結論有待大樣本、多中心研究進一步證實。

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