應用批質量保證抽樣法評價南昌市免疫規劃疫苗接種率

南昌市疾病預防控制中心（330038） 陳盛恩 甘仰本廖 征 文海蓉 彭時輝 周義生 張艷霞

應用批質量保證抽樣法評價南昌市免疫規劃疫苗接種率

南昌市疾病預防控制中心（330038） 陳盛恩 甘仰本△廖 征 文海蓉 彭時輝 周義生 張艷霞

目的了解南昌市免疫規劃疫苗接種情況，為評價和改進免疫規劃工作策略提供科學依據。方法按批質量保證抽樣法，每個縣（區）隨機抽查1個鄉鎮，每個鄉鎮再隨機抽取5個村，每個村抽查2～3歲8～10名常住兒童，調查免疫規劃疫苗接種率。結果調查適齡兒童504人，建卡率99．3%、建證率100%，脊灰疫苗第三劑次、百白破聯合疫苗第四劑次、麻疹類疫苗第一劑次和第二劑次、A群流腦第一劑次和第二劑次、乙腦疫苗第一劑次和第二劑次、甲肝疫苗第一劑次、乙肝疫苗第一劑次及時接種率達90%的鄉鎮分別為83．3%、66．7%、75．0%、75．0%、83．3%、75．0%、83．3%、67．7%、58．3%、58．3%，其余劑次均達90%；城區兒童麻疹類疫苗第二劑次、乙腦疫苗第二劑次、甲肝疫苗第一劑次接種率均高于農村縣（P＜0．05）。結論我市適齡兒童免疫規劃疫苗接種工作仍需加強，尤其是加強免疫較薄弱的地區。

批質量保證抽樣法 免疫規劃 疫苗接種率

為了解我市免疫規劃實施情況，及時發現問題，根據《2013年國家免疫規劃督導評估方案》要求，我市在2013年9月～11月應用批質量保證抽樣方法（lot quality assurance sampling，LQAS）對各縣（區、開發區、新區）免疫規劃接種率開展了督導評估工作。

方法與對象

1．調查單位和對象：在南昌市所轄的12個縣（區、開發區、新區）內開展以鄉（鎮、街道）為單位接種率調查。本次調查的鄉級單位要求人口數≥1萬人。對于人口＜1萬人的鄉，按照就近原則（同一縣且相鄰）合并成一個人口≥1萬人的調查單位。

2．疫苗品種和劑次：乙肝疫苗（HepB）3劑及首針及時接種、卡介苗（BCG）1劑、脊灰疫苗（OPV）3劑、百白破聯合疫苗（DPT）4劑、A群流腦疫苗（MenA）2劑、麻疹類疫苗（MV）2劑、乙腦疫苗（JE）2劑／3劑、甲肝疫苗（HepA）1劑／2劑。

3．抽樣和調查方法：采用LQAS法抽樣，在每個鄉級單位調查2～3歲組適齡兒童42名（2歲組為2010年9月1日～2011年8月31日出生兒童，3歲組為2009年9月1日～2010年8月31日出生兒童，盡量保證調查對象年齡組均衡）。

在調查鄉級單位中隨機抽取5個行政村（居委會、社區），其中鄉級政府所在地的行政村（居委會、社區）為必選，其他4個行政村（居委會、社區）隨機抽取。鄉級政府所在地的行政村（居委會、社區）調查10名兒童，其余4個行政村（居委會、社區）各調查8名兒童。對于行政村不足5個村的鄉級單位，調查時適當增加各村的調查對象數量。調查兒童抽取按照《2013年國家免疫規劃督導評估方案》的要求抽取。

4．接種情況判斷：調查兒童有接種證和接種卡（或預防接種信息系統個案資料），以接種證記錄為準；無接種證但有接種卡，以接種卡記錄為準；接種證和接種卡均無，判定為未接種。

5．接種率判斷：分疫苗、分劑次判斷鄉級單位接種率。乙腦減毒活疫苗第2劑或滅活疫苗第3劑、甲肝滅活疫苗第2劑只用于評估3歲組兒童接種率。在42名適齡兒童中出現某疫苗／劑次≤1名未接種者，判定該鄉某疫苗／劑次接種率≥90%；若出現≥2名未接種者，判定該鄉某疫苗／劑次接種率＜90%；符合LQAS一次抽樣對樣本大小的要求［1］。

LQAS最初是用于對工業產品進行質量監督的一種方法，20世紀80年代初開始用于衛生項目的監督與評價，特別是在計劃免疫的接種率評價中，其作用更為突出。在LQAS中，所謂“批”是指在抽樣研究中的一個已定義的組群單位，例如1個初級衛生保健單位（PHC）、1個鄉和1個社區等。LQAS在抽樣研究前需事先確定從每個“批”中抽樣的數量和可允許的未接種人數的上限和／或下限標準，再通過抽樣獲得樣本來判定這個“批”是否符合既定的標準。超過既定標準可判定為這個“批”不合格，反之可判定為合格。

LQAS具有快速、簡便、易操作的特點，可對每次接種活動做出及時的評價。無論所研究的總體大小，LQAS只需抽取一個小樣本進行研究。在接種率評價中，主要用于接種率的監督保證，而不是精確估計每個批量的接種率高低。LQAS是一種特殊的分層抽樣方法，結果具有可加性，可將各地區或人群的樣本結果累積相加，然后計算該地區的接種率。因此，LQAS的抽樣研究可一次完成，也可根據不同的情況分2次或多次完成［1］。

結果與分析

1．基本情況

本次接種率評估在轄區內12個縣（區、開發區、新區）開展，共調查2009年9月1日-2011年8月31日期間出生的兒童504名，其中2歲組兒童273名、3歲組兒童231名。建卡500人，建卡率99．3%；建證504人，建證率100%。

2．不合格接種疫苗分布情況

12個鄉鎮中各種疫苗各劑次接種率達90%以上鄉鎮數的比例分別為：卡介苗100．0%（12／12），脊灰疫苗第一劑次100．0%（12／12）、脊灰疫苗100．0%（12／12）、脊灰疫苗第三劑次83．3%（10／12），百白破聯合疫苗第一劑次100．0%（12／12）、百白破聯合疫苗第二劑次91．7%（11／12）、百白破聯合疫苗第三劑次91．7%（11／12）、百白破聯合疫苗第四劑次66．7%（8／12），麻疹類疫苗第一劑次75．0%（9／12）、麻疹類疫苗第二劑次75．0%（9／12），乙肝疫苗第一劑次100．0%（12／12）、乙肝疫苗第一劑次及時58．3%（7／12）、乙肝疫苗第二劑次100．0%（12／12）、乙肝疫苗第三劑次91．7%（11／12），A群流腦第一劑次83．3%（10／12）、A群流腦第二劑次75．0%（9／12），乙腦疫苗第一劑次83．3%（10／12）、乙腦疫苗第二劑次67．7%（8／12），甲肝疫苗第一劑次58．3%（7／12）。不合格接種疫苗鄉（鎮、街道）的縣區分布存在不平衡現象，見表1。

表1 兒童接種不合格疫苗鄉（鎮、街道）分布情況

3．不同年齡組兒童接種情況比較

2歲組和3歲組兒童分別調查了273和231人。2歲組和3歲組兒童卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹類疫苗、乙肝疫苗、A群流腦疫苗、乙腦疫苗第一劑、甲肝疫苗第一劑接種率及乙肝疫苗首針及時率，經χ2檢驗或Fisher確切概率法分析，差異均無統計學意義（P＞0．05）；乙腦疫苗第二劑接種率經χ2檢驗分析，差異有統計學意義（P＜0．05）。見表2。

表2 不同年齡組兒童免疫規劃疫苗基礎免疫合格接種情況

4．城區和農村兒童接種情況比較

按根據行政區域劃分為城區和農村兩類地區，各調查336和168人。城區（含開發區、新區）和農村（縣）調查兒童卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹類疫苗第一劑、乙肝疫苗、A群流腦疫苗、乙腦疫苗第一劑接種率及乙肝疫苗首針及時率，經χ2檢驗或Fisher確切概率法分析，差異均無統計學意義（P＞0．05）。城區兒童麻疹類疫苗第二劑次、乙腦疫苗第二劑次、甲肝疫苗第一劑次接種率均高于農村（縣），經χ2檢驗分析差異有統計學意義（P＜0．05）。見表3。

表3 不同區域兒童免疫規劃疫苗基礎免疫合格接種情況

5．不合格接種原因分析

隨著兒童月（年）齡的增加，相關疫苗接種率呈現下降趨勢，特別表現在兒童加強免疫接種率不高。主要原因是兒童滿1周歲后接種頻次的下降，家長容易忽視，且接種單位未建立短信通知平臺或電話告知制度；同時，兒童滿1周歲后流動性增大，管理難度增加，且國家未建立基于兒童接種信息聯網的轉卡機制。乙肝首針及時率低于＜90%是因為新生兒早產、黃疸、綜合評分低等禁忌癥較多。

討 論

常規免疫接種率報告是基于世界衛生組織（WHO）推薦的方法，作為常規免疫接種率監測工作的一部分，已在全球多個國家廣泛應用多年。由其獲得的常規免疫報告接種率是反映常規免疫工作質量和效果的重要指標［6－7］。但接種率報告作為接種率監測的一部分，在監測數據質量不一的情況下，仍然需要結合接種率調查、疫苗使用量和疾病監測資料，才能有效識別低接種率地區。

目前我國采用的接種率調查方法一種是組群抽樣法，又稱按容量比例概率抽樣法（PPS法）。該方法適用于對縣及縣級以上范圍的接種率調查，能夠對整個抽樣地區的接種率進行點值和區間估計，多適用于常規接種率調查。另一種是批質量保證抽樣法（LQAS法）。該方法適用于評價較小的群體，如對鄉級單位的接種率抽樣調查，但調查結果僅能對接種率是否達到某個標準作出判斷［8］。接種率調查評價的主要內容包括接種率完成情況、建卡／證情況、影響接種率原因分析等。

為有效識別低接種率地區，我市采用LQAS法，對各縣（區、開發區、新區）免疫規劃接種率進行了抽查與評估。本次抽查數據顯示，我市1歲內基礎免疫疫苗接種率大部分能達到90%以上，但是1歲以上加強免疫接種率不太理想，表明縣區對加強免疫重視程度不夠。建議縣（區）疾控機構每年可用批質量保證抽樣法，以鄉（地段）為單位進行一次接種率調查，以考核、評估加強免疫是否達到免疫規劃目標預期效果［2］。與同類研究相比較［3－5］，本次調查同樣能夠反映疫苗總體接種率水平，且經濟、有效、快速。

本次調查利用系統抽樣方法確定調查戶；若調查戶中無適齡兒童，選擇距離最近的戶繼續調查，直至找到1名適齡兒童；對于行政村不足5個村的鄉級單位，調查時適當增加各村的調查對象數量，保證調查對象每個鄉（鎮、街道）達到42名。另外，我市自2008年全面啟用兒童預防接種信息管理系統，并將2005年以后出生兒童的接種信息全部錄入兒童預防接種信息管理系統，最大程度保證了兒童接種信息的準確性和完整性。通過以上方法，保證了調查數據無缺失。

［1］羅鳳基，袁立國，楊立清．批質量保證抽樣的原理和方法．中國計劃免疫，2003，9（5）：307-310．

［2］司徒潮滿．兒童計劃免疫接種率調查實施方法探討究．中國婦幼保健，1999，3（4）：257．

［3］黃子達，池紅立，趙小娟，等．有限總體抽樣及LQAS抽樣方法在鄉（鎮）“四苗”覆蓋率評價中的應用．中華流行病學雜志，1994，15（3）：174-176．

［4］宋海暉，王長江，黃躍龍，等．批質量保證抽樣法在以鄉為單位兒童免疫接種率調查中的應用．中華流行病學雜志，1994，15（2）：100

［5］鐘巖景，黃河浪，陳淑華．批質量保證抽樣法（LQAS）在街道兒童“四苗”覆蓋率評價中的應用．中國計劃免疫，1995，1（1）：21-22．

［6］易槐明，陳衛國，黃興土，等．流行性腦脊髓膜炎菌群變遷及免疫對策．中國預防醫學雜志，2009，10（12）：ll53-ll56．

［7］劉丹青，王建軍，王斌冰，等．安徽省C群流行性腦脊髓膜炎人群分布特征研究．中華疾病控制雜志，20l0，l4（3）：240-244．

［8］孫曉杰，孟慶躍．我國常規免疫報告接種率與實際接種率差距研究．中國婦幼保健，2004，18（1）：74-77．

（責任編輯：郭海強）

△通信作者：甘仰本，E-mail：gyb4021＠163．com