養肺控瘤方聯合康萊特及生物制劑治療惡性胸腔積液觀察

沈水杰，章永紅（.南京中醫藥大學南通附屬醫院腫瘤內科，江蘇　南通　600；.南京中醫藥大學中醫內科教研室，江蘇　南京　0046）

養肺控瘤方聯合康萊特及生物制劑治療惡性胸腔積液觀察

沈水杰1，章永紅2
（1.南京中醫藥大學南通附屬醫院腫瘤內科，江蘇南通226001；2.南京中醫藥大學中醫內科教研室，江蘇南京210046）

［摘要］目的：探討養肺控瘤方聯合康萊特及生物制劑治療惡性胸腔積液的臨床療效及安全性。方法：32例隨機分為兩組，對照組17例給予地塞米松5mg、2%利多卡因20mL、白介素Ⅱ300萬U、α-干擾素300萬U胸腔灌注，每周2次；治療組15例加養肺控瘤方煎劑口服，康萊特及生物制劑胸腔灌注。結果：治療組完全緩解8例（53.3%）,部分緩解5例（33.3%），無效1例（6.7%），進展1例（6.7%），總有效率86.7%；對照組完全緩解2例（11.8%），部分緩解6例（35.3%），無效6例（35.3%），進展3例（17.6%），總有效率47.1%；兩組總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。KPS評分改善、毒副反應（白細胞減少、發熱、嘔吐）治療組優于對照組（P＜0.05）。結論：養肺控瘤方聯合康萊特及生物制劑治療惡性胸腔積液可獲得較好的臨床療效，不良反應可耐受。

［關鍵詞］惡性胸腔積液；養肺控瘤方；康萊特；生物制劑；胸腔灌注

［Abstract］Objective：To investigate the clinical effect and security of YangFei KongLiu Prescription in combination with Kanglaite Injection and biological agents in the treatment of malignant pleural effusion. Method：32 patients were randomly divided into two groups, the treatment group （15 cases） and the control group （17 cases）.Patients of the treatment group were treated with YangFei KongLiu Prescription and biologics, twice a week. The biologics were consist of 5 mg dexamethasone，2 percent lidocaine，3 million U interleukinⅡ，3 million Ualpha interferon and 100mL Kanglaite Injection. The control group were treated with biologics twice a week. Result：Significant differences were found betweenthe treatment group and the control group. The remission rate in the treatment groups was 53.3%，33.3%，6.7%，6.7% while that of the control groups were 11.8%，35.3%，35.3%，17.6%.The complete remission rates in the treatment group was 86.7% while that of the control group was 47.1%.Comapred with that of the control group，KPS score was improvedand adverse reaction （leukopenia，fever，vomiting）was decreased in the treatment group. Conclusion：YangFei KongLiu Prescription in combination with Kanglaite Injection and biological agents is a useful therapy in the treatment of malignant pleural effusion. This therapy achieves better clinical efficacy，with less adverse reactions.

［Key Words］YangFeiKongLiu Prescription；Kanglaite Injection；biological agents；pleural perfusion；malignant pleural effusion

惡性胸腔積液（malignant pleural effusion，MPE）是指原發于胸膜或者其他惡性腫瘤轉移至胸膜引起的胸腔積液［1］。多見于肺癌、乳腺癌、卵巢癌及其他惡性腫瘤，為腫瘤常見并發癥［2］。隨著胸腔積液的增多，可出現胸悶、呼吸困難等臨床癥狀，生活質量明顯下降。我們將養肺控瘤方、康萊特、生物制劑進行聯用獲得較好的臨床療效，不良反應可耐受，報道如下。

1　臨床資料

32例均為2009年1月至2015年3月南京中醫藥大學南通附屬醫院腫瘤內科住院惡性胸腔積液患者，KPS評分大于60分，預計生存期大于3個月。按隨機數字表法分為兩組。治療組15例，男8例、女7例，年齡（68.2±16.5）歲，病程（0.9±0.3）年，非小細胞肺癌11例、乳腺癌1例、卵巢癌1例。對照組17例，男9例、女8例，年齡（61.7±11.2）歲，病程（0.9±0.2）年，非小細胞肺癌12例、乳腺癌1例、卵巢癌1例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

兩組均無藥物過敏史，無嚴重心臟疾病及肝腎功能損害，血液指標無明顯異常，并簽署書面知情同意書。

2　治療方法

兩組均常規行胸腔穿刺置管和胸腔積液引流。

對照組：給予地塞米松5mg、2%利多卡因20mL、白介素Ⅱ300萬U、α-干擾素300萬U胸腔灌注，每周2次。

治療組：給予養肺控瘤方加減口服。藥用黃芪45g，生曬參15g，北沙參30g，薏苡仁30g，白花蛇舌草30g，仙鶴草30g，炒白術30g，葶藶子10g，豬苓30g，茯苓30g，隨癥加減。每日1劑，煎取300mL，分2次口服。并予地塞米松5mg、2%利多卡因20mL、白介素Ⅱ300萬U、α-干擾素300萬U、康萊特注射液100mL胸腔灌注，每周2次。

灌注后患者取臥位，每15min變化一次體位，以利于藥物與胸膜充分接觸。兩組均治療4周。

3　觀察方法

近期療效評價參照WHO制定的癌性胸水判定標準［3］。完全緩解（CR）：胸腔積液完全消失，持續4周以上；部分緩解（PR）：積液減少50%，持續4周以上；無效（NC）：胸腔積液減少低于50%或增加不超過25%；進展（PD）：胸腔積液顯著增加或者患者死亡。

生存質量評分參照Karnofsky（KPS）功能狀態評分標準。治療前后評分增加大于等于20為改善，減少大于等于20為下降，增加或減少小于20為穩定。

毒副反應參照WHO毒性分級標準評定［3］，分0～Ⅳ度。治療前后復查血常規，肝腎功能，凝血指標。

用統計軟件SPSS17.0進行分析。計量資料采用t檢驗法，計數資料采用方差分析及卡方檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

4　治療結果

兩組近期療效比較見表1。

表1　兩組近期臨床療效比較 例（%）

兩組生存質量評分見表2。

表2　兩組KPS評分比較 例（%）

治療組發熱1例，惡性嘔吐1例；對照組發熱2例，惡心嘔吐3例，白細胞下降2例。

5　討　論

MPE的出現表明腫瘤播散或已進展至晚期，中位生存期為4～9個月［4］。雖然MPE治療的方法較多，但治療效果有限，目前主要依靠姑息治療，其主要目的是減輕呼吸困難，改善生活質量［5］。治療當根據“養正積自除”的治療原則。養肺控瘤方，以生黃芪、生曬參補益肺脾、益氣固本，北沙參養陰潤肺，薏苡仁、仙鶴草健脾補虛，白花蛇舌草清熱解毒散瘤。全方益氣養陰，消瘤散結。加用炒白術、葶藶子、豬苓、茯苓健脾瀉肺利水。本方治療惡性胸腔積液能顯著改善臨床癥狀，提高患者生存質量。康萊特注射液是從中藥薏苡仁中經現代科技精制而成的新型抗癌乳劑，主要作用于細胞的G2/M期，具體機制是阻止腫瘤細胞的有絲分裂，抑制腫瘤細胞的增殖并導致腫瘤細胞凋亡［6］，可調節細胞因子水平，顯著抑制腫瘤新生血管，并能影響腫瘤細胞基因表達，殺傷和抑制腫瘤細胞的生長［7］。生物制劑不僅可產生自然殺傷細胞，而且可刺激漿膜產生化學性炎癥，使胸膜腔閉鎖，進而達到控制胸腔積液的目的［8］。研究證實，養肺控瘤方聯合康萊特、生物制劑治療惡性胸腔積液具有有效性和安全性。治療組胃腸道反應、發熱、白細胞降低等均低于對照組。研究證實，養肺控瘤方聯合康萊特、生物制劑可顯著提高臨床療效，在控制惡性胸腔積液存在一定的協同作用，有助于進一步改善臨床癥狀、生活質量，進而提高療效，并有很好的安全性和可靠性。

［參考文獻］

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［8］Yoshino S，Yoshida S，Maeda N，et al.Clinical evaluation of the combination treatment of intrapleural or intraperitoneal administration of lentinan and OK-432 for malignant effusion［J］.Gan To Kagaku Ryoho，2010，37（12）：2798-2800.

［收稿日期］2015-05-15

［中圖分類號］R561.1

［文獻標識碼］B

［文章編號］1004-2814（2015）10-0918-02