雙花百合片在腫瘤化療方面預(yù)防口腔黏膜炎的療效臨床研究

楊磊?鄭璐

[摘要] 目的 分析雙花百合片在腫瘤化療方面預(yù)防口腔黏膜炎療效的臨床價值。 方法 2014年1～8月在我院住院治療的惡性腫瘤患者80例，隨機(jī)分為雙花百合組（40例）和常規(guī)治療組（40例），觀察分析雙花百合組和常規(guī)治療組化療所致口腔黏膜炎發(fā)生率、口腔潰瘍嚴(yán)重程度、疼痛緩解時間、VAS評分和不良反應(yīng)。 結(jié)果 雙花百合組的化療所致口腔黏膜炎發(fā)生率顯著低于常規(guī)治療組（P<0.05）；雙花百合組的Ⅲ、Ⅳ級口腔潰瘍發(fā)生率顯著低于常規(guī)治療組（P<0.05）；雙花百合組的疼痛緩解時間顯著低于常規(guī)治療組（P<0.05），VAS評分顯著低于常規(guī)治療組（P<0.05）；兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。 結(jié)論 雙花百合片能夠減輕化療所致口腔黏膜炎患者潰瘍疼痛，減輕潰瘍嚴(yán)重程度，減少鎮(zhèn)痛藥應(yīng)用，促進(jìn)潰瘍愈合、安全性高。

[關(guān)鍵詞] 惡性腫瘤；化療；口腔黏膜炎；雙花百合片

[中圖分類號] R473.73 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）24-173-03

The clinical value analysis of shuanghua Baihe pill in the prevent of chemotherapy related oral mucositis

YANG Lei1 ZHENG Lu2

1.Department of Internal Medicine-Oncology，Cancer Hospital of Nantong，Nantong 226361，China；2.Shanghai Haini Pharmaceuticals Company Affiliated to Yangtze River Pharmaceutical Group，Shanghai 201318，China

[Abstract] Objective To analyze the clinical value of shuanghua baihe pill in the prevent of chemotherapy related oral mucositis. Methods 80 chemotherapy related oral mucositis patients in our hospital from January 2014 to August were selected for this study，the patients were divided into two groups randomly.The groups were shuanghua baihe group（40）and routine therapy group（40）respectively，then incidence of chemotherapy related oral mucositis and the severe level of chemotherapy related oral mucositis，VAS and adverse reaction were observed and analyzed. Results The incidence of chemotherapy related oral mucositis in shuanghua baihe group was lower than routine therapy group（P<0.05）；The incidence of severe level Ⅲ and Ⅳ in shuanghua baihe group was lower than routine therapy group（P<0.05）；The pain alleviated time in shuanghuabaihe group was lower than routine therapy group（P<0.05），VAS was lower than routine therapy group（P<0.05）；there were no severe adverse reaction in two groups. Conclusion Shuanhua baihe pills can alleviate the pain of chemotherapy related oral mucositis， decrese the application of analgetic，allevate the severity of ulcer，improve the heal of ulcer，in the meantime， the safety is ideal.

[Key words] Neoplasm；Chemotherapy；Oral mucositis；Shuanghua Baihe pill

惡性腫瘤已經(jīng)成為威脅人類健康的主要疾病，手術(shù)治療、放射治療和化療已經(jīng)成為惡性腫瘤治療的主要方式，放射治療和化學(xué)治療均可引起患者出現(xiàn)口腔黏膜炎[1]。口腔黏膜炎是一種發(fā)生于惡性腫瘤患者放化療后的口腔潰瘍性及炎癥性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為患者出現(xiàn)不同程度的口腔黏膜潰瘍、糜爛以及感染等。隨著放療及化療在惡性腫瘤治療中的廣泛應(yīng)用，放化療相關(guān)口腔黏膜炎的發(fā)病率呈現(xiàn)顯著上升趨勢，口腔黏膜炎不僅可影響患者的飲食攝取，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降，還能從局部感染發(fā)展為全身感染，影響惡性腫瘤治療[2]。因此本研究選取2014年1月～2014年8月在我院住院治療的惡性腫瘤患者80例，用以分析雙花百合片在腫瘤化療方面預(yù)防口腔黏膜炎的療效中的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究所選取的臨床研究資料為2014年1～8月在我院住院治療的惡性腫瘤患者80例，其中男43例，女37例，年齡33～75歲，平均（62.1±8.4）歲，入組的80例惡性腫瘤患者包括鼻咽癌患者36例，食管癌21例，乳腺癌17例，舌癌4例，上顎惡性腫瘤2例，排除存在嚴(yán)重肝、腎功能不全，先天性口腔畸形，全身嚴(yán)重感染，嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病和臨床資料不全患者。隨機(jī)將患者分為雙花百合組（40例）和常規(guī)治療組（40例），其中雙花百合組中男22例，女18例，平均（61.4±7.5）歲，鼻咽癌19例，食管癌9例，乳腺癌9例，舌癌2例，上顎惡性腫瘤1例；常規(guī)治療組中男21例，女19例，平均（63.6±9.4）歲，鼻咽癌17例，食管癌12例，乳腺癌8例，舌癌2例，上顎惡性腫瘤1例。經(jīng)過相關(guān)統(tǒng)計學(xué)分析，雙花百合組和常規(guī)治療組在性別、年齡、惡性腫瘤種類等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 方法

雙花百合組：該組的40例患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用雙花百合片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，Z20123033），服藥時間為化療開始第一天，4片/次，3次/d，5d為一個療程，共2個療程；常規(guī)治療組：該組的40例患者采用常規(guī)治療，常規(guī)治療參照[3]，主要為止吐和抑酸治療。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察分析雙花百合組和常規(guī)治療組化療所致口腔黏膜炎發(fā)生率、口腔潰瘍嚴(yán)重程度、疼痛緩解時間、VAS評分和不良反應(yīng)?？谇火つぱ追旨墭?biāo)準(zhǔn)[4]：Ⅰ級：患者出現(xiàn)黏膜紅斑；Ⅱ級：患者出現(xiàn)片狀假膜反應(yīng)（一般指直徑在1.5cm以下，并且未呈連續(xù)表現(xiàn)）；Ⅲ級：患者出現(xiàn)成片假膜反應(yīng)（一般指直徑在1.5cm以上，并且呈現(xiàn)連續(xù)連續(xù)表現(xiàn)）；Ⅳ級：患者口腔黏膜出現(xiàn)壞死或深潰瘍，可出現(xiàn)非微創(chuàng)或者擦傷性出血。VAS評分[5]：分?jǐn)?shù)越低，疼痛程度越低。比較化療第12天的口腔黏膜炎發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)以SPSS13.0軟件分析，計量資料以（）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以百分比表示，組間比較采用x2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 雙花百合組和常規(guī)治療組化療所致口腔黏膜炎口腔黏膜炎發(fā)生率

本組研究顯示，雙花百合組的化療所致口腔黏膜炎發(fā)生率顯著低于常規(guī)治療組（x2=6.15，P<0.05）。

2.2 雙花百合組和常規(guī)治療組口腔黏膜炎口腔潰瘍嚴(yán)重程度比較

本組研究顯示，雙花百合組的Ⅲ、Ⅳ級口腔潰瘍發(fā)生率顯著低于常規(guī)治療組（x2=5.49，P<0.05）。

2.3 雙花百合組和常規(guī)治療組疼痛緩解情況

本組研究顯示，雙花百合組的疼痛緩解時間顯著低于常規(guī)治療組（P<0.05），而VAS評分顯著低于常規(guī)治療組（P<0.05）。

2.4 雙花百合組和常規(guī)治療組不良反應(yīng)

兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

3 討論

化療是臨床治療惡性腫瘤最常見的治療手段之一[6]，化療能夠顯著增強(qiáng)腫瘤局部控制率，改善惡性腫瘤預(yù)后，但是在取得一定療效的同時，可導(dǎo)致一系列化療藥物并發(fā)癥?？谇火つぱ资亲顬槌Ｒ姷幕熀蟛l(fā)癥，口腔黏膜主要由鱗狀上皮構(gòu)成，鱗狀上皮下層主要為腺體，當(dāng)鱗狀上皮或者腺體被破壞時可引起炎癥，化療藥物在抑制腫瘤細(xì)胞DNA復(fù)制和腫瘤細(xì)胞增生時，也可同時抑制正常細(xì)胞，其中包括口腔黏膜細(xì)胞，引起口腔基底細(xì)胞更替受阻，最終引起黏膜萎縮；化療還可抑制機(jī)體骨髓正常功能，免疫功能受阻，導(dǎo)致口腔感染高發(fā)，并且化療后引起患者攝食困難，口腔內(nèi)細(xì)菌大量繁殖，易于引起黏膜炎癥[7-8]。涉及口腔黏膜炎治療及預(yù)防的臨床報道較多，但是缺乏統(tǒng)一的治療標(biāo)準(zhǔn)。

雙花百合片是國家新藥的一種，其主要構(gòu)成成分為黃連、苦地丁、地黃、板藍(lán)根、紫草、金銀花、淡竹葉、干蛇膽、百合、細(xì)辛。黃連是臨床常見中藥，味苦而性寒，主要療效在于解毒扶正，且西醫(yī)認(rèn)為黃連能夠解熱鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)靜及抗感染[8]。板藍(lán)根是一種清熱解毒藥，其性寒味苦，具有抑制病菌繁殖、解毒作用[9]。紫草能夠活血、涼血，解熱透疹，在肝炎、麻疹等治療方面具有奇效，能夠起到抗擊炎癥的效果[10]。百合能夠清心安神，潤肺止咳，常常與地黃配合使用。由此可見，雙花百合片中各種成分在清心解毒、解熱鎮(zhèn)痛及抗擊炎癥中均有效用。而細(xì)辛能夠起到拮抗諸藥過于寒涼的弊端，并且?guī)椭渌幬锎┩葛つ11]。有研究顯示，雙花百合片能夠安全、有效地治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍[12-13]。本研究顯示，使用雙花百合片能夠顯著推遲化療所致的口腔潰瘍的出現(xiàn)時間，同時降低降低三四級口腔潰瘍的發(fā)生率，說明雙花百合片能夠在一定程度上預(yù)防化療所致的口腔潰瘍，并且即使發(fā)生潰瘍，其嚴(yán)重程度也顯著低于未加雙花百合片的患者。與此同時，使用雙花百合片未影響患者的化療正常進(jìn)行，服用藥物后患者可以正常飲食，不會耽誤治療。

綜上所述，雙花百合片能夠減輕化療所致口腔黏膜炎患者潰瘍疼痛，減輕潰瘍嚴(yán)重程度，減少鎮(zhèn)痛藥應(yīng)用，促進(jìn)潰瘍愈合、安全性高。

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（收稿日期：2014-09-23）endprint