內外同治法治療早期糖尿病周圍血管病變臨床研究※

王立強 李赫楠 馬士民 劉云輝 靳春鳳 王建新

(河北省香河縣中醫醫院內三科，香河 0 6 5 4 0 0)

糖尿病周圍血管病變是在動脈粥樣硬化的基礎上發生血栓形成[1]，致使管腔狹窄或阻塞，肢端缺血缺氧導致指 (趾)出現缺血性壞疽或壞死，具有發病年齡早、進展快、病情重的特點[2]，嚴重的影響患者及其家屬的生活質量。因此，對糖尿病患者周圍血管病早期進行治療具有重要的意義。我科于2011年4月—2014年7月，運用內外同治法對照西藥組，治療糖尿病周圍血管病變，其結果顯示實驗組（內外同治組）治療后效果明顯好于對照組（西藥組），現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 周圍血管病變診斷標準參照中華中醫學會脈管專業委員會肢體動脈硬化性閉塞癥診斷標準：1）有肢體缺血癥狀，發涼、怕冷、麻木、疼痛、間歇性跛行、麻木、酸脹。2）有肢體缺血體征，皮色蒼白或黯紅，皮溫低，肌肉萎縮等營養障礙性改變，患肢足背動脈、脛后動脈搏動減弱或消失。3）下肢血管彩色多普勒超聲檢查顯示動脈硬化，血管壁增厚，內膜回聲不均勻，可見粥樣斑塊強回聲，動脈管狹窄、扭曲，血流峰時速減慢，阻力指數增高。

1.2納入標準 1）符合西醫疾病診斷標準；2）年齡18～80歲；3）簽訂知情同意，有較好的中西醫治療依從性。

1.3治療方法

1.3.1 分組方法 根據隨機數字表的方法將180例患者隨機分配到治療組和對照組，實驗組90例，對照組90例。實驗過程中脫落3例，實驗組1例因不能堅持治療而脫失，對照組2例因治療過程中出現糖尿病酮癥酸中毒而退出研究。

1.3.2 基礎治療 均采用控制血糖、控制血壓等基礎治療。降糖治療：1）飲食治療。2）降糖標準：空腹控制在3.9～6.7mmol/L、餐后控制在7.2～10.0mmol/L、糖化血紅蛋白控制在7.0%以下水平。3） 降壓標準：130/80mmHg以下。

1.3.3 治療方法及療程 實驗組加用口服祛風活血中藥湯劑（秦艽10 g，羌活10 g，雞血藤30 g，當歸10 g，地龍15 g，全蝎10 g）和外用溫陽活血中藥湯劑（生川烏15 g，生草烏15 g，桂枝15 g，蘇木15 g，雞血藤30 g，地膚子15 g）洗浴患處。對照組加服己酮可可堿口服0.2 g，每天3次。兩組療程均1個月。

1.4療效性指標 1）臨床癥狀和體征：下肢麻木、疼痛，靜息痛或間歇跛行，或者灼熱或發涼。2）ABI指數變化：ABI其正常值為0.9～1.3，＜0.9為輕度缺血，0.5～0.7為中度缺血，＜0.5提示重度缺血。3） 中醫癥狀和體征記分法：自擬癥狀量化標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。

1.5療效評定標準 臨床痊愈：臨床癥狀消失，下肢多普勒血流圖正常，踝/肱（ABI指數） ＞1.0，停藥或僅用維持量藥物，觀察6個月無復發。顯效：臨床癥狀基本消失，下肢多普勒血流圖波形改善或者ABI指數＞0.9，但≤1.0。有效：臨床癥狀好轉或下肢多普勒血流圖波形改善或者指數較治療前改善，但仍＜0.9。無效：經治療臨床癥狀，下肢多普勒血流圖及ABI指數無改善。

1.6統計分析 所有數據均經SPSS17.0軟件包處理，用均數±標準差表示，計量資料用t檢驗，等級資料用Radit檢驗。P＜0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1兩組多普勒檢查結果比較 見表1。結果顯示內外同治組治療前后ABI和足背動脈血流量變化均具有統計學意義；己酮可可堿組的治療前后ABI具有統計學意義，而治療前后足背動脈血流量沒有統計學差異。可見內外同治組在改善足背動脈血流方面優于己酮可可堿組。

表1兩組A B I與足背動脈血流量比較

表1兩組A B I與足背動脈血流量比較

注：*與治療前相比，P<0.0 5

組別 例數 images/BZ_295_495_1541_1200_1605.png內外同治組 8 90.8 4±0.1 8 1.0 4±0.0 4*己酮可可堿組 8 80.8 5±0.1 6 1.0 2±0.0 1*0.5 2±0.1 3 0.5 2±0.1 5 0.7 2±0.1 8*0.5 5±0.1 6

2.2兩組臨床療效比較 見表2。內外同治組和己酮可可堿組的臨床療效比較，P＜0.05，差異具有顯著性；且內外同治組的總有效率高于己酮可可堿組的總有效率，因此可以認為實驗組優于對照組。

表2兩組臨床療效比較 [例（%）]

3 討論

糖尿病周圍血管病變主要機制[4]為血管壁病變、血小板聚集功能亢進、紅細胞變形功能降低及血流切應力較大等變化都可能與循環障礙有關。糖尿病周圍血管病變在中醫學中屬于“消渴病痹證”、“脫疽”、“脈痹”的范疇。在糖尿病周圍血管病變的發生發展過程中，瘀血貫穿于疾病的始終，因此活血化瘀是治療此病的基本治療法則[5]。我科根據多年臨床經驗，總結出糖尿病周圍血管病變的病機是在瘀血阻絡、血脈失養的基礎上出現脈絡寒凝、絡虛生風，并以此提出了內外同治法治療糖尿病周圍血管病變的方案。《神農本草經》中載有秦艽“主寒熱邪氣，寒濕風痹，肢節痛”之功；《湯液本草》中有云：“羌活氣雄，……一身盡痛者，非此不能除”；二者合用增強通絡止痛之功。雞血藤和當歸均可補血活血，化瘀不傷血；地龍《本草綱目》有云“……治足疾而通經絡也”；全蝎善于通絡止痛，全方具有溫陽通絡，活血祛風之功。現代藥理研究顯示羌活具有通過抑制血小板和紅細胞聚集，降低血液黏度產生抗血栓形成作用[6]；地龍具有明顯的抑制血小板聚集，抗凝、改善血液流變學和抗血栓作用[7]；全蝎提取液可通過促進纖溶、抑制血小板聚集而抑制血栓形成的作用[8]。同時給予中藥湯劑外洗患處，可使藥力直達病所，生川烏、生草烏和桂枝溫陽通絡止痛，蘇木活血祛瘀通經，雞血藤通絡活血養血，地膚子祛風，內外同治之法共奏溫陽、祛風、活血通絡之功。

通過該研究我們觀察到在控制血糖、血壓的基礎上，給予內外同治法治療糖尿病周圍血管病變，不但增加足背動脈血流量、提高臨床治療效果，而且具有較好的安全性。同時也為糖尿病周圍血管病變的治療開辟了更好的臨床途徑。

[1]劉新民.實用內分泌學[M].3版.北京:人民軍醫出版社，2 0 0 4：1 4 4 5-1 4 4 7.

[2]尚德俊，王嘉桔，張柏根.周圍血管疾病學[M].北京:人民衛生出版社，2 0 0 4：3 1 3-3 1 6.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2 0 0 2：2 3 4-3 8 4.

[4]黃召誼，董慧.交泰丸聯合西洛他唑治療糖尿病周圍血管病變的臨床研究[J].現代中西醫結合雜志，2 0 1 1，2 0(7):7 8 1-7 8 3.

[5]唐春林.加用丹參粉針治療糖尿病周圍血管病變臨床觀察[J].廣西中醫學院學報，2 0 0 9，1 2(2):7-8.

[6]張明發，沈雅琴.羌活藥理學研究[J].藥學服務，2 0 0 8，(5):2 8-3 0.

[7]夏泉，張平.當歸的藥理作用研究進展[J].時珍國醫國藥2 0 0 4，1 5(3):1 6 4-1 6 6.

[8]郝曉云，彭延古，肖長江，等.全蝎提取液對血液凝固的影響[J].血栓與止血學，2 0 0 1，7(4)：1 5 8-1 5 9.