加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療原發性高血壓120例臨床觀察※

高 怡 李海燕 王月華

(河北省三河市燕郊人民醫院心腎內科，河北 三河 065201)

論 著

加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療原發性高血壓120例臨床觀察※

高 怡 李海燕 王月華

(河北省三河市燕郊人民醫院心腎內科，河北 三河 065201)

目的 觀察加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療原發性高血壓的臨床療效。方法 將240例原發性高血壓患者隨機分為2組，治療組120例應用加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療，對照組120例應用纈沙坦氫氯噻嗪片治療，2組均2周為1個療程，治療2個療程，比較2組療效，治療前后進行動態舒張壓(DBP)、收縮壓(SBP)水平監測，進行中醫癥狀積分評價和生活質量評分比較。結果 2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。2組治療后動態DBP、SBP水平均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。2組治療后中醫癥狀積分均較本組治療前降低(P<0.05)，生活質量評分升高(P<0.05)；治療組治療后中醫癥狀積分低于對照組(P<0.05)，生活質量評分高于對照組(P<0.05)。結論 加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療原發性高血壓，可有效改善臨床癥狀，控制血壓水平，提高生活質量。

高血壓；澤瀉；鉤藤；中西醫結合療法

作為中老年人常見的慢性心血管疾病之一，原發性高血壓以病因不明的體循環動脈壓異常增高為主要臨床特征[1-2]，長期持續高血壓狀態可引起心、腦、肝、腎等重要臟器損傷，威脅生命安全。臨床西醫常規治療可降低血壓水平，但對于臨床癥狀及生活質量改善效果不佳[3]。2010-01—2013-06，我們應用加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療原發性高血壓120例，并與纈沙坦氫氯噻嗪片治療120例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部240例均為我院心腎內科住院患者，隨機分為2組。治療組120例，男61例，女59例；年齡27～76歲，平均(55.47±6.76)歲；病程0.5～20年，平均(10.20±2.38)年。對照組120例，男63例，女57例；年齡40～75歲，平均(55.39±6.74)歲；病程0.5～18年，平均(10.12±2.36)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 參照“中國高血壓防治指南2010”[4]中原發性高血壓的診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)[5]中原發性高血壓中醫分型標準，辨證分為肝火亢盛型、陰虛陽亢型、痰濕壅盛型及陰陽兩虛型。排除標準：①嚴重心腦血管疾病；②嚴重精神系統疾病；③繼發性高血壓；④內分泌系統疾病；⑤嚴重肝腎功能障礙；⑥藥物過敏；⑦妊娠、哺乳期女性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 纈沙坦氫氯噻嗪片(北京賽科藥業有限責任公司，國藥準字H20080206)1片，每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上應用加味澤瀉鉤藤方。藥物組成：澤瀉40 g，鉤藤40 g，川芎20 g，白芍藥20 g，桑寄生20 g，石決明15 g，野菊花15 g，何首烏10 g，龍骨10 g。胸悶、麻木者加天麻10 g、茯苓10 g；口干煩躁者加黃芩10 g、梔子10 g；耳鳴腰痠者加枸杞子10 g、女貞子10 g。日1劑，水煎2次取汁100 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均2周為1個療程，治療2個療程。

1.4 觀察指標 ①比較2組療效；②治療前后進行動態舒張壓(DBP)、收縮壓(SBP)水平監測(1 mmHg=0.133 kPa)，包括24 h、白晝及夜間；③進行中醫癥狀積分評價[5]，包括眩暈、頭痛、頭重如裹、失眠、胸悶、心悸、腰痠膝軟、心煩、口淡及食少等指標；④進行生活質量評分[5]比較，包括日常生活能力、軀體癥狀、健康愉快感、心理狀態及生活滿意度等指標。

1.5 療效標準 顯效：中醫癥狀積分減分率>75%；有效：中醫癥狀積分減分率50%～75%；無效：未達到上述標準[5]。中醫癥狀積分減分率=[(治療前中醫癥狀積分-治療后中醫癥狀積分)/治療前中醫癥狀積分]×100%。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后動態血壓水平比較 見表2。

表2 2組治療前后動態血壓水平比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后動態血壓水平均較本組治療前降低(P<0.05)，且治療組降低更明顯(P<0.05)。

2.3 2組治療前后中醫癥狀積分、生活質量評分比較 見表3。

表3 2組治療前后中醫癥狀積分、生活質量評分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，2組治療后中醫癥狀積分均較本組治療前降低(P<0.05)，生活質量評分升高(P<0.05)；治療組治療后中醫癥狀積分低于對照組(P<0.05)，生活質量評分高于對照組(P<0.05)。

3 討 論

近年來，隨著人們生活水平提高、飲食習慣改變及生活節奏加快，世界范圍內高血壓發病人數逐年增高，且年輕化趨勢明顯。流行病學研究顯示，原發性高血壓是心腦血管疾病重要獨立危險因素之一[6-8]。世界衛生組織和國際高血壓學會(WHO/ISH)認為，2種不同機制降壓藥物聯合應用有助于提高血壓控制效果，并降低藥物毒副作用。纈沙坦氫氯噻嗪片屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)纈沙坦和利尿劑氫氯噻嗪復合制劑，纈沙坦降壓機制為選擇性地阻斷血管緊張素Ⅱ受體AT1亞型，拮抗AngⅡ與AT1受體結合，進而有效松弛血管平滑肌，并降低醛固酮釋放水平，已有研究顯示纈沙坦對血管緊張素轉化酶和體內緩激肽水平無影響[9]。而氫氯噻嗪則是一種高效利尿劑，主要通過排鈉和減少細胞外容量發揮降血壓作用。而2種藥物復方制劑纈沙坦氫氯噻嗪片中纈沙坦對于醛固酮釋放有拮抗作用，還有利于改善氫氯噻嗪所致低血鉀。

原發性高血壓屬中醫學頭痛、眩暈范疇，多因陰虛陽亢，腎精損耗，濁痰濕內蘊，以致氣血不暢，升降失常所致[10-11]。治法應以平肝補腎、滋陰抑陽為主。加味澤瀉鉤藤方中澤瀉滲濕瀉熱，利水通淋[12]；鉤藤平肝清熱，熄風抑陽[13]；川芎散瘀祛風；白芍藥滋陰平肝；桑寄生補腎強筋；石決明涼肝清熱；野菊花清肝散風；何首烏生精益腎；龍骨固精安神。胸悶麻木者加天麻祛風止痛，茯苓滲濕安神；口干煩躁者加黃芩燥濕涼血，梔子瀉火除煩；耳鳴腰痠者加枸杞子補腎滋陰，女貞子明目生精[14]。諸藥合用，共奏益腎補氣、抑肝清熱及通淋調血之效。

本研究中，治療組治療后中醫癥狀積分、生活質量評分均優于對照組(P<0.05)，提示加味澤瀉鉤藤方輔助西藥治療原發性高血壓在改善臨床癥狀和生活質量方面具有優勢；而治療組治療后動態血壓水平低于對照組(P<0.05)，證實中西醫結合治療有助于降低全天各時段血壓水平，提高血壓控制效果。

加味澤瀉鉤藤方聯合纈沙坦氫氯噻嗪片治療原發性高血壓，可有效改善臨床癥狀，控制血壓水平，提高生活質量。但鑒于研究入選樣本例數少，隨訪時間短等因素局限，所得結論還需進一步大樣本、多中心雙盲隨機對照研究確證。

[1] 袁靜平.纈沙坦/氫氯噻嗪治療輕、中度原發性高血壓患者療效和安全性[J].中國醫藥導刊，2014，16(2)：280-281.

[2] Witkowski A，Prejbisz A，Florczak E，et al.Effects of renal sympathetic denervation on blood pressure，sleep apnea course，and glycemic control in patients with resistant hypertension and sleep apnea [J].Hypertension，2011，58(4)：559-565.

[3] 李素英.纈沙坦聯合小劑量氫氯噻嗪片治療原發性高血壓療效觀察[J].中國誤診學雜志，2012，12(17)：4594-4595.

[4] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010 [J].中華高血壓雜志，2011，19(8)：701-743.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：74.

[6] 唐平，劉建敏，溫天明，等.川芎鉤藤方配合尼群地平治療高血壓病30例臨床觀察[J].四川醫學，2009，30(3)：398-399.

[7] 胡廣全，王曉晨，許邦龍.單片復方制劑纈沙坦/氨氯地平治療老年晨峰高血壓的醫藥，2014，18(2)：337-339.

[8] 沈沖，王永亮，邵雪蓮，等.纈沙坦與氨氯地平聯用對高血壓病患者左心室肥厚的逆轉作用[J].中國醫藥導刊，2010，12(5)：796-797.

[9] Biswas PN.The safety of valsartan：results of a post marketing surveillance study on 12881 patients in England [J].J Hum Hypertens，2012，16(11)：795-803.

[10] 鹿小燕，史載祥.中西醫結合治療高血壓病應注意的關鍵問題[J].中國中西醫結合雜志，2011，31(11)：1561-1564.

[11] 劉成.澤瀉湯加味治療美尼爾氏綜合征30例[J].陜西中醫，2012，33(6)：680-681.

[12] 梅愛敏，范文亮，任立群，等.澤瀉湯加味方最佳組方配伍降壓作用機制的研究[J].山東醫藥，2012，52(8)：62-64.

[13] 趙曉麗，李長偉，吳水生.澤瀉吳茱萸方對SHR大鼠血壓及心臟影響的實驗研究[J].陜西中醫學院學報，2010，33(6)：80-82.

[14] 劉元新.天麻鉤藤飲加減治療肝陽上亢型高血壓病79例臨床分析[J].海南醫學，2011，22(5)：25-26.臨床研究 [J].安徽

(本文編輯：習 沙)

Cinical observation of additional Zexie-gouteng formula combined with vlsartan and hydrochlorothiazide tablets on primary hypertension

GAOYi，LIHaiyan，WANGYuehua.

DepartmentofHeartKidneyInternalMedicine，YanjiaoPeople'sHospitalofSanheCityinHebeiProvince，Hebei，Sanhe065201

Objective To observe the clinical effects of additional Zexie-gouteng formula combined with vlsartan and hydrochlorothiazide tablets on primary hypertension.Methods 240 primary hypertension patients were randomly divided into two groups.120 patients in treatment group were treated by additional Zexie-gouteng formula combined with vlsartan and hydrochlorothiazide tablets.120 patients in control groups were treated by vlsartan and hydrochlorothiazide tablets.The treatment course was two weeks in two groups.The curative effect was compared between two groups after two courses.The levels of ambulatory diastolic blood pressure (DBP)，systolic blood pressure (SBP) before an after treatment were monitored in two groups.The traditonal Chinese medicine (TCM) symptom score and life quality score were compared between two groups.Results There was statistical significance between two groups on total effective rate (P< 0.05)，the curative effect in treatment group was superior to that in control gorup.The level of DBP and SBP after treatment was decreased in two groups (P< 0.05)，and the decrease in treatment group was more obvious as compared with that in control group (P< 0.05).The TCM symptom score after treatment was decreased in two group (P< 0.05)，and the life quality score was increased (P< 0.05).The TCM symptom score after treatment in treatment group was lower than that in control group (P< 0.05)，and the life quality score was increased (P< 0.05).Conclusion Combined therapy of additional Zexie-gouteng formula and vlsartan and hydrochlorothiazide tablets on the treatment of primary hypertension，can effectively improve clinical symptoms，control the blood pressure levels，improve the quality of life.

Primary hypertension; Zexie ;Gouteng;Combined therapy of Chinese and Western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2015.09.005

※ 項目來源：河北省中醫藥管理局2012年度中醫藥類科研計劃課題(編號：2012070)

高怡(1976—)，女，主治醫師，學士。從事心血管內科臨床工作。

R289.5；R544.110.58

A

1002-2619(2015)09-1295-04

2014-07-03)