中藥內服外洗治療膝關節骨性關節炎150例療效觀察

馬會軍 陳文龍

(河北省望都縣中醫醫院骨傷科，河北 望都 072450)

中藥內服外洗治療膝關節骨性關節炎150例療效觀察

馬會軍 陳文龍△

(河北省望都縣中醫醫院骨傷科，河北 望都 072450)

骨關節炎,膝；投藥,口服;外用藥；中藥療法

膝關節骨性關節炎(knee osteoarthritis,KOA)是臨床常見的退行性骨關節疾病，其原發性骨性關節炎在全身的好發部位中居于第2位，僅次于脊柱關節，尤以40歲以上的中老年人多見[1]。2004—2010年，我們采用中藥內服外洗治療KOA 150例，并與采用骨刺丸治療100例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部250例均為河北省望都縣中醫醫院骨傷科門診(153例)及住院(97例)患者，隨機分為2組。治療組150例，男57例，女93例；年齡40～69歲，平均(57.4±14.2)歲；病程6個月～8年，平均(4.25±1.50)年；單側發病66例，雙側發病84例；病情平均積分(48.33±19.21)分(雙膝發病者均以較重一側積分為依據)。對照組100例，男36例，女64例；年齡40～70歲，平均(58.1±14.1)歲；病程3個月～7.5年，平均(4.18±1.25)年；單側發病41例，雙側發病59例；病情平均積分(47.26±18.67)分。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷標準參照“中藥新藥臨床研究指導原則”(試行) 中“膝、手、髖骨性

關節炎診斷標準”[2]，并依據臨床及放射學做出的KOA診斷標準：①膝痛數月；②X線示關節邊緣骨贅；③關節炎實驗室檢查符合骨性關節炎；④年齡≥40歲；⑤晨僵<30 min；⑥關節活動時有骨響聲。同時存在①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可診斷。X線影像分級標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行) 骨性關節炎放射學病情分級標準[2]。中醫證候診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)中相關證候診斷標準[2]。

1.2.2 納入標準 符合西醫、中醫診斷標準，KOA中、早期的病例，X線分級屬0～Ⅲ級，年齡在35～70歲，并且近期未用其他方式治療或服用其他藥物的患者。

1.2.3 排除標準 ①關節間骨橋連接形成而呈骨性強直、活動功能喪失者，或雖未骨性強直，但關節間隙顯著狹窄；②有明顯膝關節內外翻畸形，或兼有膝關節腫瘤、類風濕、結核、化膿者；③關節內骨折急性期及患肢有血管神經損傷史者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤雖符合診斷標準但并有顯著臟器器質性病變者；⑥依從性差，不能按規定用藥內服外洗而無法判定療效者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 采用膝骨關節炎方內服+外洗方外洗治療。膝骨關節炎方(藥物組成：骨碎補、威靈仙、桑寄生、牛膝、杜仲、丹參、雞血藤各3份，川芎、紅花、當歸、秦艽各2份，細辛1份，川烏頭1.5份，橘絡3份，茯苓3份，澤瀉1.5份，石菖蒲3份，生薏苡仁6份。上藥按比例粉碎，過120目篩并裝膠囊，0.5 g/粒，院內制劑)，每次6粒，每日3次口服。外洗方藥物組成：五加皮、牛膝、木瓜、花椒、制乳香、制沒藥、伸筋草、透骨草、劉寄奴各15 g，按比例打碎成小塊，裝紗布袋，水煎后趁熱以藥水熏洗患膝，同時用藥袋趁熱局部熱敷，每日2～3次。療程30 d。

1.3.2 對照組 采用骨刺丸治療。骨刺丸(河北萬歲藥業有限公司，國藥準字Z19983010)6 g，每日3次口服。療程30 d。

1.4 觀察指標 參照西安大略和麥克瑪斯特大學(WOMAC)骨性關節炎指數[3]評分辦法，按疼痛、僵硬及軀體功能情況等24項指標進行評分。每項指標按由輕到重分5級，分別計0～4分，疼痛滿分20分，僵硬滿分8分，軀體功能滿分68分，總評分滿分共96分。雙膝發病者均以較重一側積分為依據。

1.5 療效標準 臨床控制：疼痛消失，關節活動正常，積分減少≥95%，X線顯示正常；顯效：疼痛消失，關節活動不受限，積分減少≥70%，<95%，X線顯示明顯好轉；有效：疼痛等癥狀基本消除，關節活動輕度受限，積分減少≥30%，<70%，X線顯示有好轉；無效：未達到有效指標[2]。積分減少=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%

2 結 果

2.1 2組治療前后疼痛、肢體功能積分比較 見表1。

表1 2組治療前后疼痛、肢體功能積分比較 分，±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后疼痛、肢體功能積分均改善，差異均有統計學意義(P<0.05)，且治療組改善情況優于對照組(P<0.05)。

2.2 2組療效比較 見表2。

表2 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，2組臨床控制率、總有效率比較差異均有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

KOA以中老年人多見，主要臨床表現為膝關節疼痛、僵硬、活動不利及關節畸形，是常見的關節退行性病變之一。KOA的病理基礎是關節軟骨進行性變性破壞、關節骨端反應性增生，X線攝片顯示關節間隙狹窄、骨質增生等現象。因其發病率高，對發病的中老年人的生活質量的影響較大，由此引起的關節疼痛及功能障礙對患者日常生活的影響，直接涉及到對社會生產力的影響，由此產生的經濟負擔也很驚人[4]。現代醫學認為中老年人由于膝關節多年的積累性勞損所致，與靜脈淤滯、骨內高壓等有關[5-6]。迄今為止，KOA尚缺乏有效的治療藥物，除少數情況下行人工膝關節置換外，所有治療都以改善癥狀為主。KOA屬中醫學痹證、骨痹、膝痹等范疇[7]。《素問·長刺節論》謂“病在骨，骨重不可舉，骨髓酸痛，寒氣至，名曰骨痹”。《衛生寶鑒》謂“老年腰膝久痛，牽引少腹兩足不堪步履……”并指出“隸于肝腎為多”。《張氏醫通》描述更為詳細：“膝為筋之府……膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風寒濕氣襲之。”結合《靈樞》對骨關節病的認識，“血和則經脈流行，營復陰陽，筋骨勁強，關節清利矣”，由此歸納此病病機為肝腎不足、氣虛血虧為其本，而其發病可能與跌打損傷或風寒濕雜至有關，這些原因可導致瘀血阻滯、經脈痹阻而造成血不榮筋、筋骨失養，最終導致KOA發生。簡言之，KOA屬本虛標實、“本萎標痹”之證[7]。中西醫結合認為KOA的發生與膝部“筋傷”(膝周韌帶、半月板、軟組織等)及繼發的“骨損”關系密切，因中醫“肝主筋”、“腎主骨”、“膝為筋之府”，故治療上要調整膝部的筋骨關系，需要補益肝腎、強筋健骨，做到“筋柔骨正”以治本，因其病機兼有“風寒濕邪侵襲，瘀血阻滯，經脈痹阻”等因素，所以治療兼活血化瘀、通痹止痛、舒筋通絡、祛風除濕等以治標。經驗方膝骨關節炎方、外洗方正是在此認識基礎上組方而成，膝骨關節炎方中骨碎補入肝、腎經，能補腎壯骨，續傷止痛，《本草從新》曰其主療“骨痿”。川牛膝不但能引藥力入肝、腎經，而且川牛膝本身善“補肝腎，強筋骨，散瘀血，祛風濕”，《神農本草經》認為川牛膝“主寒濕痙痹，四肢拘攣，膝痛不可屈伸，逐血氣”。骨碎補與川牛膝合而為君，正是針對KOA“肝腎不足、筋骨失養”的基本病理而發揮主要治療作用。同時牛膝還有引藥下行的作用，能引藥力下達膝部，同時作為使藥增強全方的局部作用。輔以杜仲、威靈仙、丹參、雞血藤、桑寄生等共為臣藥，既能助君藥補益肝腎，又有祛風除濕、通痹止痛和活血舒筋的作用。佐以川芎、紅花、當歸增加其補血活血、化瘀止痛作用，以秦艽、細辛、川烏頭、茯苓、澤瀉、橘絡、石菖蒲、生薏苡仁等藥物增加其疏風祛濕、散寒通絡之力。全方配伍共奏補益肝腎、強筋健骨以治其本，活血化瘀、舒筋通絡、祛風除濕、通痹止痛以治其標的效果。現代藥理研究表明，骨碎補不但能減輕關節積液，還有改善關節軟骨變性及關節骨端的萎縮等作用[8-9]。外洗方中五加皮入肝、腎經，善補肝腎，祛風濕，強筋骨，《本草綱目》云“治風濕痿痹，壯筋骨”，配合牛膝共為君藥，增強補肝腎、祛風濕、散瘀血之力；再以木瓜、花椒、制乳香、制沒藥、伸筋草、透骨草、劉寄奴等藥物共為佐使，通過對局部熏洗，使藥物從皮毛浸澤而作用于筋骨，能使局部血液循環加速，血管擴張，通過人體寒熱溫涼的調節使氣血運行發生變化，起到活血化瘀、舒筋通絡、祛風除濕、通痹止痛的作用，以達到通利關節、宣振筋脈的功能[10]。內服加外洗，內外合用，遵循了攻補兼施、標本兼治的原則，既能整體調整，又有局部作用，相得益彰。通過內服與外洗結合，使筋強骨健、筋柔骨正、瘀去腫消，則KOA的關節腫脹、疼痛及功能障礙等癥狀均得到緩解。

本研究結果表明，膝骨關節炎方內服配合中藥外洗方治療KOA的臨床控制率及總有效率均于單純服用骨刺丸，可明顯改善患者的疼痛癥狀及肢體功能，是一種方便、高效、安全的療法，該方法無痛苦，無創傷，無毒副作用，提高患者生活質量，值得推廣。

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(本文編輯：李珊珊)

本刊E-mail：hbzyzz@126.com

10.3969/j.issn.1002-2619.2015.09.016

馬會軍(1975—)，男，主治醫師，學士。從事骨傷、骨病的臨床工作。

R684.3;R684.305.31

A

1002-2619(2015)09-1330-03

2014-09-25)

△ 通訊作者：河北省望都縣中醫醫院骨傷科，河北 望都 072450