補氣化瘀方聯合西藥治療糖尿病腎臟疾病48例療效觀察

申桂蓮

(河北省崇禮縣醫院理療科，河北 崇禮 076350)

補氣化瘀方聯合西藥治療糖尿病腎臟疾病48例療效觀察

申桂蓮

(河北省崇禮縣醫院理療科，河北 崇禮 076350)

目的 觀察補氣化瘀方聯合西藥治療糖尿病腎病(DKD)的臨床療效。方法 將96例DKD患者隨機分為2組，對照組48例進行西醫常規治療，治療組48例在對照組治療基礎上加補氣化瘀方治療。治療3個月后比較2組臨床療效及治療前后腎功能、血糖、血脂和血液流變學變化。結果 治療組總有效率高于對照組(P<0.05)；治療后，治療組24 h尿蛋白定量、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿白蛋白排出率(UAER)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、紅細胞變形指數及紅細胞電泳時間均低于對照組(P<0.05)。結論 補氣化瘀方聯合西藥治療DKD療效確切，能保護腎功能，值得臨床推廣應用。

糖尿病腎病；糖尿病并發癥；補氣；中西醫結合療法

糖尿病腎臟疾病(diabetic kidney disease，DKD)是糖尿病重要的嚴重并發癥，相關報道顯示，我國糖尿病合并腎臟損害的比率在24.6%～59.8%之間[1]，已成為我國糖尿病患者死亡的主要原因。因而，如何有效防治、控制DKD的發生、發展，降低糖尿病患者的病死亡率，成為當前醫學研究的重點及難點。筆者采用補氣化瘀方聯合西藥治療DKD 48例，并與常規西醫治療48例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 依照中華中醫藥學會腎病分會2007年制訂的“糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準”(試行方案)[2]確診為DKD。

1.1.2 納入標準 符合DKD診斷標準；年齡50～75歲；Mogensen分期[3]Ⅰ～Ⅳ期；肝功能正常，糖化血紅蛋白≤8.0%；自愿參加本研究并簽署知情同意書者。

1.1.3 排除標準 排除由其他因素而引起的尿白蛋白增加，如原發性腎病、尿路感染、藥物源性腎臟功能損害、發熱性疾病、糖尿病酮癥等；Mogensen分期為Ⅴ期(腎功能衰竭期)的患者。

1.2 一般資料 選擇2012-01—2013-12我院內科門診(23例)及住院(73例)的DKD患者96例，隨機分為2組。治療組48例，男28例，女20例；年齡53～75歲，平均(57.8±9.2)歲；1型糖尿病9例，2型糖尿病39例；糖尿病病程3～15年，平均(8.6±4.7)年；Mogensen分期：Ⅰ期10例，Ⅱ期12例，Ⅲ期16例，Ⅳ期10例。對照組48例，男26例，女22例；年齡52～75歲，平均(57.5±8.9)歲；1型糖尿病10例，2型糖尿病38例；糖尿病病程3～16年，平均(8.7±4.5)年；Mogensen分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期12例，Ⅲ期15例，Ⅳ期10例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予常規西醫治療。對所有患者進行常規健康教育，控制血糖、血脂及血壓。飲食、運動干預控制血糖，血糖不達標者進行藥物治療，主要選用磺脲類藥物及雙胍類藥物，藥物劑量依據血糖水平調整。對于腎功能明顯衰退者或1型糖尿病患者，采用胰島素治療。血脂主要采用他汀類藥物控制，阿托伐他汀鈣片(立普妥，大連輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20030048)40 mg，每晚1次口服。控制血壓主要采用血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類藥物，培哚普利片[雅施達，施維雅(天津)制藥有限公司，國藥準字H20034053]4 mg，每日1次口服；不耐受ACEI類藥物者(如藥物源性咳嗽等)采用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，替米沙坦片(萬通，吉林萬通藥業集團鄭州萬通復升藥業股份有限公司，國藥準字H20070121)80 mg，每日1次口服，將血壓控制在18.7/12.0 kPa(140/90 mmHg)以下。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎上，加用補氣化瘀方。藥物組成：黃芪30 g，丹參20 g，紅花10 g，地龍5 g，大黃5 g，甘草5 g。每日1劑，水煎2次，取汁500 mL，分早、晚2次服。

1.3.3 療程 2組均治療3個月后統計療效。

1.4 觀察指標 測定2組治療前后24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排出率(UAER)、尿酸(UA)、血肌酐(Cr)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及血液流變學指標[包括全血黏度(高切)、全血黏度(中切)、全血黏(低切)、血漿黏度、紅細胞變形指數及紅細胞電泳時間]變化。

1.5 療效標準 顯效：臨床癥狀消失；尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復正常，24 h尿蛋白定量下降1/2以上；腎功能正常。有效：臨床癥狀較治療前好轉；尿白蛋白排出率、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標準，24 h尿蛋白定量較治療前下降不到1/2；腎功能指標正常。無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標無變化或升高[2]。

2 結 果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后腎功能指標變化比較 見表2。

表2 2組治療前后腎功能指標變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，治療組治療后24 h尿蛋白定量、UA、UAER及Cr均較本組治療前及對照組治療后明顯下降(P<0.05)；對照組治療前后各項指標比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.3 2組治療前后血糖、血脂指標比較 見表3。

表3 2組治療前后血糖、血脂指標比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療組治療后TC、TG、FPG、2 hPG及HbA1c均較本組治療前及對照組治療后明顯下降(P<0.05)；對照組治療前后各項指標比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.4 2組治療前后血液流變學指標變化比較 見表4。

表4 2組治療前后血液流變學指標變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見，治療組治療后全血黏度(高切)、全血黏度(中切)、全血黏度(低切)、血漿黏度、紅細胞變形指數及紅細胞電泳時間均較本組治療前明顯下降(P<0.05)，且全血黏度(高切)、全血黏度(低切)、紅細胞變形指數及電泳時間低于對照組(P<0.05)。對照組治療前后血液流變學各項指標比較差異均無統計學意義(P>0.05)。

2.5 不良反應 2組患者均未出現明顯不良反應，均順利完成整個研究過程。

3 討 論

現代醫學研究認為，DKD進展與血流變異常及蛋白尿形成息息相關。由于糖尿病患者體內糖脂代謝紊亂，使血液中有形成分異常，血小板數量增加，聚集率升高，血液黏稠度增加。此外，由于糖化血紅蛋白及血脂的升高，降低了患者紅細胞膜的流動性，紅細胞變形性下降，通過毛細血管的功能下降，血液黏滯度增加。而蛋白尿的形成與高血糖對血管造成的刺激有關，長期的不良刺激損傷腎小動脈，使其分泌、調節功能紊亂，即血管舒張因子和血管緊張因子失衡，血管舒張因子合成降低，血管緊張因子合成增加，發生血管微循環障礙，導致缺血缺氧狀態，進而損傷腎臟微小動脈內皮細胞。內皮細胞一旦受損，會導致腎內炎性反應，從而導致腎小球基底膜受損，大分子蛋白漏出，蛋白尿形成。西醫治療主要通過藥物控制血糖、血脂、血壓等延緩疾病進展，雖然可以取得一定療效，但由于西藥不良反應較大，影響患者的依從性。

DKD屬于中醫學消渴、虛勞、關格等范疇。中醫學認為，“久病必虛”、“久病必瘀”、“久病及腎。DKD的病機為消渴日久，陰損耗氣，脾腎兩虛，痰濁內生，血行瘀滯，病久入絡，痰瘀毒濕積于腎絡等[4]，而出現相應癥狀，屬本虛標實、虛實夾雜之證[5]。治宜補氣化瘀。補氣化瘀方重用黃芪為君藥，具有健脾益氣、利水消腫之效。丹參活血化瘀，養血涼血；紅花活血化瘀，通利經脈；地龍通行經絡，三藥共為臣藥。大黃通腑泄濁，逐瘀通經，為佐藥。甘草調和諸藥，為使藥。諸藥合用，共奏益氣通絡、活血化瘀、利水消腫之功，并且補氣不留邪，祛邪不傷正。現代藥理研究表明，黃芪、大黃可以改善糖尿病患者的血液流變性，減少細胞外基質堆積，改善腎小球硬化，并具有調節血脂、調節機體免疫應答水平的功能[6]。紅花、丹參、地龍所含的有效物質如紅花甙、丹參酮、蚯蚓素等，具有改善血液流變性，保護腎小球基底膜，減少滲出，抑制新月體形成，進而減少蛋白尿，改善血液高凝狀態作用，從而促進腎功能的恢復[7-8]。

本研究結果表明，治療組在西醫常規治療基礎上加用補氣化瘀方治療DKD，臨床療效顯著優于西醫常規治療，特別是在降低血UA、Cr、TC、TG、FPG以及2 hPG水平及血液流變性方面效果顯著，更加說明DKD的發病機制多樣，并非單純血糖、血脂紊亂。 西醫治療DKD主要針對血糖、血脂等方面進行控制，雖然在一定程度上延緩了DKD的發展進程，對腎功能起到了保護作用，但對于DKD的另一個重要發病機制血液流變性異常則未采取相應措施，導致總體療效低于中醫補氣化瘀治療。綜上所述，補氣化瘀方聯合西藥治療DKD療效顯著，從多種機制全面保護腎臟功能，且組方簡單，易于取材，用藥安全，患者易于接受，依從性好，值得臨床推廣使用。

[1] 趙文波，李明，唐驊，等.分類樹模型分析糖尿病早期腎損害相關影響因素[J].中華腎臟病雜志，2013，29(8)：563-568.

[2] 中華中醫藥學會腎病分會.糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(試行方案) [J].上海中醫藥雜志，2007，41(7)：7-8.

[3] 鄭法雷，向紅丁.糖尿病腎病的診斷思路：進步與問題[J].診斷學理論與實踐，2011，10(3)：189-191.

[4] 王相東.脾腎同治理論在糖尿病腎病治療中的應用[J].河北中醫，2012，34(4)：441-442.

[5] 徐艷秋，黃芳，王怡.因虛致瘀理論與糖尿病腎病[J].中醫藥學報，2014，42(1)：7-8.

[6] 中國醫學科學院藥物研究所.中草藥現代研究[M].北京：北京醫科大學、中國協和醫科大學聯合出版社，1997：413-415.

[7] 李彥芬，周新靈，陳偉.益氣通絡保腎湯對糖尿病腎病療效的觀察[J].河北中醫，2013，35(12)：1798-1799.

[8] 孟凡辰，郭兆安.糖尿病腎病內皮損傷及中藥防治的研究現狀[J].中國中西醫結合腎病雜志，2014，15(2)：177-179.

(本文編輯：曹志娟)

Observation of Buqi-huayu formula combined with western medicine on the treatment of diabetic kidney disease

SHENGuilian.

DepartmentofPhysiotherapy,ChongliCountyHospitalofHebeiProvince,Hebei,Chongli076350

Objective To observe the clinical effects of Buqi-huayu formula combined with western medicine on the treatment of diabetic Kidney disease (DKD). Methods 96 DKD patients were randomly divided into two groups. 48 patients in control group were treated by routine western medicine treatment. 48 patients in treatment group were treated by Buqi-huayu formula on the basis of control group treatment. The curative effect, the changes of renal function, blood sugar, blood lipid and hemorheology before and after treatment were compared between two groups. Results The total effective rate in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The 24 h quantitative of urine protein, uric acid(UA), creatinine(Cr), urine albumin excretion rate (UAER)，total cholesterol(TC), triglyceride(TG), glycosylated hemoglobin Alc(HbA1c),fasting plasma glucose(FPG), 2-hour postprandial plasma glucose (2 hPG)，whole blood viscosity (high cut, low cut), erythrocyte deformation index and erythrocyte electrophoresis time after treatment in treatment group were lower than those in control group (P<0.05). Conclusion Combined therapy of Buqi-huayu decoction and western medicine has exact effect on DKD, can protect kidney function, its worthy of clinic application.

Diabetic kidney disease; Diabetic complications; Invigorating qi; Combined therapy of traditional Chinese medicine and Western medicine

10.3969/j.issn.1002-2619.2015.09.022

申桂蓮(1964—)，女，主治醫師。 從事中醫理療工作。

R587.240.58

A

1002-2619(2015)09-1345-04

2014-08-19)