血液分析儀檢測結果審核程序的探討

程瑞斌

(咸寧市中心醫院檢驗科，湖北 咸寧 437100)

報告前審核是臨床實驗室分析后質量控制的一個重要環節，可讓檢驗工作者審查檢驗結果與患者的診斷、臨床表現是否一致，在保證結果準確有效地應用于臨床方面起著非常重要的作用。根據ISO15189:2003“醫學實驗室-質量能力的具體要求”，需要對分析后的檢驗報告單建立完整有效的審核制度［1］。血液分析儀具有快速、準確和精密度高等特點，極大地提高了血液檢驗結果的質量。鑒于標本、儀器、試劑及檢驗者不規范的操作等因素都可干擾儀器的檢測而影響結果的準確性，因而，建立報告前審核程序顯得尤其重要。在實際工作中，往往有一些錯誤報告發出，究其原因，與部分檢驗人員不懂審核方法或責任心不強有關，為杜絕這些可以避免的失誤，切實提高檢驗質量，本文對血液分析儀檢測結果審核報告的方法作如下綜述。

1 檢驗報告單審核報告制度建立

1.1 建立報告單可否發出制度 檢測標本前首先對血液分析儀檢測系統進行評估，檢查儀器的工作狀態是否正常，如儀器的日常保養與維護是否到位，儀器空白計數是否在規定的范圍內等;室內質控是否在控制狀態。只有儀器工作狀態正常，室內質控在控制狀態才能對檢測結果可靠性進行正確評估。也就是說，只有室內質控“在控”時，才能對檢測結果是否可靠作出判斷、才能決定報告單能否發出［2］。因此，建立室內質控在控制度是報告單正確發出的前提。

1.2 血液分析儀復檢規則的制定與實施 就檢測的效率及結果的準確性而言，血液分析儀較傳統的手工方法有很大的優勢。但是儀器畢竟有其自身的機械局限性，疾病的一些病理變化也常常對儀器分析的準確性造成一些干擾，導致報告的一些實驗結果出現偏差。因此，臨床上對血細胞分析儀所報告的血液分析結果只能作為初篩依據，當發現可疑或異常結果仍需人工進一步進行顯微鏡復檢確認［3］，只有這樣才能保證結果的準確性。因此，臨床實驗室建立和實施儀器初檢與人工復檢相結合的規則制度，既能有效地提高工作效率，又可保證分析儀檢測結果的準確性。

1.3 危急值的質量管理及報告制度“危急值”是指某些檢驗結果出現異常時(過高或過低)，可能危及患者生命的檢驗數值。根據《醫療機構臨床實驗室管理辦法》［4］，在檢驗科建立和實施適合本醫院的危急值報告及質量管理制度，在日常工作中將發現的“危急值”在第一時間內及時準確地報告給臨床，有利于醫生及時有效地建立治療措施，進一步提高患者醫療質量和醫療安全。

1.4 審核者的資質與審核制度的實施與監督審核者一般為具有一定工作經驗的專業主管及以上資質人員。要求審核者有較高的專業素養，對儀器的工作原理、使用性能了解要透徹，同時又要具備一定的臨床診斷知識基礎。審核者應有高度的責任心，科主任或科室的質量管理員應定期進行抽查，以監督審核制度的落實情況。

2 檢測結果審核報告流程

在確認血細胞分析儀的工作狀態正常，室內質控在控制狀態，排除試劑、檢測環境因素的干擾之后，才能對檢測結果進行審核分析。

2.1 未觸及復查規則的結果審核 核對標本信息無誤，儀器無異常報警，報告單上所有內容填寫完整，即可簽發報告。

2.2 觸及復查規則的結果審核

2.2.1 異常結果 異常結果主要指:①檢測值異常高或異常低;②儀器報告各參數間出現矛盾;③檢測結果出現警示符號;④直方圖或散點圖出現與診斷明顯不相符的情況。

2.2.2 異常結果審核程序 審核者先要觀察標本外觀，根據儀器報警提示、直方圖或散點圖變化、血液學異常及技術性影響等對報告結果進行初步判斷，結合本院的復檢規則，決定采取何種復檢措施，如果復檢結果與儀器報告結果相符，可按儀器測定結果發出報告，不符應按復檢結果修改儀器報告結果后方可簽字發出。

3 常用的復檢措施

3.1 重新檢測 檢查標本質量，重新檢測，排除結果異常是否由操作人員不規范或噪音等干擾因素引起。

3.2 人工計數 實際細胞數過高或過低，超出儀器檢測范圍，導致儀器不出結果或結果不準確，手工計數可彌補這方面的不足。

3.3 涂片染色鏡檢及人工分類 鏡下觀察細胞形態，對白細胞和血小板數量進行人工計數，與儀器計數結果是否相符;觀察血小板的分布情況，如有無聚集，辨別血小板減少的性質，排除因血小板聚集引起的假性血小板減少錯誤報告發出。如發現有核紅細胞，白細胞計數時應減去有核紅細胞數;如發現幼稚細胞，需要在報告單中注明。鏡檢對血液分析至關重要，可發現某些結果不準確的原因，也可為臨床診斷提供重要信息，條件允許應盡可能提高鏡檢率。

3.4 重采標本復查 樣本如出現溶血、稀釋或抗凝不佳等情況，需要及時聯系臨床，對樣本抽取情況進行核實，必要時通知臨床重新采血復查。

4 小 結

審核報告制度建立與審核程序的嚴格執行是確保檢測結果準確的重要保障。因此要求檢驗人員平時要加強相關知識學習，努力提升業務水平，提高工作責任心，出現異常結果要嚴格按規程復核。

血液分析儀購置后，需對其技術指標和性能進行評估，鑒定是否達到儀器的出廠要求。儀器需要日常保養和定期進行維護，以保持最佳的工作狀態。

血液分析儀是一種比較儀器，投入使用前必須核準，使用后每6 個月至少核準一次，以保證測定結果的準確性。儀器每日檢測標本前應做室內質控，只有室內質控“在控”才能檢測標本。

收取標本時應核對標本的“唯一性”標志，檢查標本質量;測定前充分混勻標本;儀器運行中應觀察儀器的運行狀態，及時進行有效的排堵和維護。

出現危急值時，在確認儀器狀態正常的情況下，應立即復查，并詢問醫生該結果是否與病情相符，盡快發出報告，及時將結果電話通知臨床，如需要，馬上重新采集標本進行復查。

血細胞形態學是診斷血液系統疾病的重要手段之一。血細胞分析儀細胞分類原理與涂片顯微鏡分類有本質不同，用于白細胞分類只能當作一種過篩手段。當儀器報警提示標本有原始細胞、幼稚細胞或異形細胞時，需要進一步涂片染色鏡檢觀察細胞形態，避免造成血液病漏診。

假性血小板減少的一個主要原因是血小板聚集，顯微鏡觀察是確認血小板聚集唯一的方法。因此，對血細胞分析儀報告血小板減少的病例，應進一步通過顯微鏡觀察血涂片予以確認，排除血小板聚集引起的假性血小板減少，為臨床醫生提供準確的報告結果，避免給患者造成不必要恐慌和誤診。

準確的檢驗結果應從血液分析儀質量保證、儀器校準和性能評價入手，從分析前、中、后各環節進行把關，報告前審核是減少差錯、保證結果準確性的重要措施。檢驗工作者高度負責，認真履行單位的審核程序，既是自己的職責所在，也是對病人負責的具體表現，應予嚴格執行。

［1］中華人民共和國國家標準，醫學實驗室-質量和能力的專用要顧問求.GB/T15189 -2004.

［2］中華人民共和國衛生部醫政司.全國臨床檢驗操作規程［M］.第3 版.南京:東南大學出版社，2006:114

［3］彭黎明，邱廣斌，趙威，等.全自動血細胞計數和白細胞分類計數的復檢規則［J］.中華檢驗醫學雜志，2007，30(4):377

［4］秦曉光.必須正確認識和應用“危急值”報告制度［J］.江西醫學檢驗，2007，25(2):97