血液分析儀檢測結(jié)果審核程序的探討

程瑞斌

(咸寧市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，湖北 咸寧 437100)

報告前審核是臨床實(shí)驗(yàn)室分析后質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)，可讓檢驗(yàn)工作者審查檢驗(yàn)結(jié)果與患者的診斷、臨床表現(xiàn)是否一致，在保證結(jié)果準(zhǔn)確有效地應(yīng)用于臨床方面起著非常重要的作用。根據(jù)ISO15189:2003“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量能力的具體要求”，需要對分析后的檢驗(yàn)報告單建立完整有效的審核制度［1］。血液分析儀具有快速、準(zhǔn)確和精密度高等特點(diǎn)，極大地提高了血液檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。鑒于標(biāo)本、儀器、試劑及檢驗(yàn)者不規(guī)范的操作等因素都可干擾儀器的檢測而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，因而，建立報告前審核程序顯得尤其重要。在實(shí)際工作中，往往有一些錯誤報告發(fā)出，究其原因，與部分檢驗(yàn)人員不懂審核方法或責(zé)任心不強(qiáng)有關(guān)，為杜絕這些可以避免的失誤，切實(shí)提高檢驗(yàn)質(zhì)量，本文對血液分析儀檢測結(jié)果審核報告的方法作如下綜述。

1 檢驗(yàn)報告單審核報告制度建立

1.1 建立報告單可否發(fā)出制度 檢測標(biāo)本前首先對血液分析儀檢測系統(tǒng)進(jìn)行評估，檢查儀器的工作狀態(tài)是否正常，如儀器的日常保養(yǎng)與維護(hù)是否到位，儀器空白計(jì)數(shù)是否在規(guī)定的范圍內(nèi)等;室內(nèi)質(zhì)控是否在控制狀態(tài)。只有儀器工作狀態(tài)正常，室內(nèi)質(zhì)控在控制狀態(tài)才能對檢測結(jié)果可靠性進(jìn)行正確評估。也就是說，只有室內(nèi)質(zhì)控“在控”時，才能對檢測結(jié)果是否可靠作出判斷、才能決定報告單能否發(fā)出［2］。因此，建立室內(nèi)質(zhì)控在控制度是報告單正確發(fā)出的前提。

1.2 血液分析儀復(fù)檢規(guī)則的制定與實(shí)施 就檢測的效率及結(jié)果的準(zhǔn)確性而言，血液分析儀較傳統(tǒng)的手工方法有很大的優(yōu)勢。但是儀器畢竟有其自身的機(jī)械局限性，疾病的一些病理變化也常常對儀器分析的準(zhǔn)確性造成一些干擾，導(dǎo)致報告的一些實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。因此，臨床上對血細(xì)胞分析儀所報告的血液分析結(jié)果只能作為初篩依據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)可疑或異常結(jié)果仍需人工進(jìn)一步進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢確認(rèn)［3］，只有這樣才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，臨床實(shí)驗(yàn)室建立和實(shí)施儀器初檢與人工復(fù)檢相結(jié)合的規(guī)則制度，既能有效地提高工作效率，又可保證分析儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 危急值的質(zhì)量管理及報告制度“危急值”是指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(過高或過低)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》［4］，在檢驗(yàn)科建立和實(shí)施適合本醫(yī)院的危急值報告及質(zhì)量管理制度，在日常工作中將發(fā)現(xiàn)的“危急值”在第一時間內(nèi)及時準(zhǔn)確地報告給臨床，有利于醫(yī)生及時有效地建立治療措施，進(jìn)一步提高患者醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

1.4 審核者的資質(zhì)與審核制度的實(shí)施與監(jiān)督審核者一般為具有一定工作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)主管及以上資質(zhì)人員。要求審核者有較高的專業(yè)素養(yǎng)，對儀器的工作原理、使用性能了解要透徹，同時又要具備一定的臨床診斷知識基礎(chǔ)。審核者應(yīng)有高度的責(zé)任心，科主任或科室的質(zhì)量管理員應(yīng)定期進(jìn)行抽查，以監(jiān)督審核制度的落實(shí)情況。

2 檢測結(jié)果審核報告流程

在確認(rèn)血細(xì)胞分析儀的工作狀態(tài)正常，室內(nèi)質(zhì)控在控制狀態(tài)，排除試劑、檢測環(huán)境因素的干擾之后，才能對檢測結(jié)果進(jìn)行審核分析。

2.1 未觸及復(fù)查規(guī)則的結(jié)果審核 核對標(biāo)本信息無誤，儀器無異常報警，報告單上所有內(nèi)容填寫完整，即可簽發(fā)報告。

2.2 觸及復(fù)查規(guī)則的結(jié)果審核

2.2.1 異常結(jié)果 異常結(jié)果主要指:①檢測值異常高或異常低;②儀器報告各參數(shù)間出現(xiàn)矛盾;③檢測結(jié)果出現(xiàn)警示符號;④直方圖或散點(diǎn)圖出現(xiàn)與診斷明顯不相符的情況。

2.2.2 異常結(jié)果審核程序 審核者先要觀察標(biāo)本外觀，根據(jù)儀器報警提示、直方圖或散點(diǎn)圖變化、血液學(xué)異常及技術(shù)性影響等對報告結(jié)果進(jìn)行初步判斷，結(jié)合本院的復(fù)檢規(guī)則，決定采取何種復(fù)檢措施，如果復(fù)檢結(jié)果與儀器報告結(jié)果相符，可按儀器測定結(jié)果發(fā)出報告，不符應(yīng)按復(fù)檢結(jié)果修改儀器報告結(jié)果后方可簽字發(fā)出。

3 常用的復(fù)檢措施

3.1 重新檢測 檢查標(biāo)本質(zhì)量，重新檢測，排除結(jié)果異常是否由操作人員不規(guī)范或噪音等干擾因素引起。

3.2 人工計(jì)數(shù) 實(shí)際細(xì)胞數(shù)過高或過低，超出儀器檢測范圍，導(dǎo)致儀器不出結(jié)果或結(jié)果不準(zhǔn)確，手工計(jì)數(shù)可彌補(bǔ)這方面的不足。

3.3 涂片染色鏡檢及人工分類 鏡下觀察細(xì)胞形態(tài)，對白細(xì)胞和血小板數(shù)量進(jìn)行人工計(jì)數(shù)，與儀器計(jì)數(shù)結(jié)果是否相符;觀察血小板的分布情況，如有無聚集，辨別血小板減少的性質(zhì)，排除因血小板聚集引起的假性血小板減少錯誤報告發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)有核紅細(xì)胞，白細(xì)胞計(jì)數(shù)時應(yīng)減去有核紅細(xì)胞數(shù);如發(fā)現(xiàn)幼稚細(xì)胞，需要在報告單中注明。鏡檢對血液分析至關(guān)重要，可發(fā)現(xiàn)某些結(jié)果不準(zhǔn)確的原因，也可為臨床診斷提供重要信息，條件允許應(yīng)盡可能提高鏡檢率。

3.4 重采標(biāo)本復(fù)查 樣本如出現(xiàn)溶血、稀釋或抗凝不佳等情況，需要及時聯(lián)系臨床，對樣本抽取情況進(jìn)行核實(shí)，必要時通知臨床重新采血復(fù)查。

4 小 結(jié)

審核報告制度建立與審核程序的嚴(yán)格執(zhí)行是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確的重要保障。因此要求檢驗(yàn)人員平時要加強(qiáng)相關(guān)知識學(xué)習(xí)，努力提升業(yè)務(wù)水平，提高工作責(zé)任心，出現(xiàn)異常結(jié)果要嚴(yán)格按規(guī)程復(fù)核。

血液分析儀購置后，需對其技術(shù)指標(biāo)和性能進(jìn)行評估，鑒定是否達(dá)到儀器的出廠要求。儀器需要日常保養(yǎng)和定期進(jìn)行維護(hù)，以保持最佳的工作狀態(tài)。

血液分析儀是一種比較儀器，投入使用前必須核準(zhǔn)，使用后每6 個月至少核準(zhǔn)一次，以保證測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。儀器每日檢測標(biāo)本前應(yīng)做室內(nèi)質(zhì)控，只有室內(nèi)質(zhì)控“在控”才能檢測標(biāo)本。

收取標(biāo)本時應(yīng)核對標(biāo)本的“唯一性”標(biāo)志，檢查標(biāo)本質(zhì)量;測定前充分混勻標(biāo)本;儀器運(yùn)行中應(yīng)觀察儀器的運(yùn)行狀態(tài)，及時進(jìn)行有效的排堵和維護(hù)。

出現(xiàn)危急值時，在確認(rèn)儀器狀態(tài)正常的情況下，應(yīng)立即復(fù)查，并詢問醫(yī)生該結(jié)果是否與病情相符，盡快發(fā)出報告，及時將結(jié)果電話通知臨床，如需要，馬上重新采集標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查。

血細(xì)胞形態(tài)學(xué)是診斷血液系統(tǒng)疾病的重要手段之一。血細(xì)胞分析儀細(xì)胞分類原理與涂片顯微鏡分類有本質(zhì)不同，用于白細(xì)胞分類只能當(dāng)作一種過篩手段。當(dāng)儀器報警提示標(biāo)本有原始細(xì)胞、幼稚細(xì)胞或異形細(xì)胞時，需要進(jìn)一步涂片染色鏡檢觀察細(xì)胞形態(tài)，避免造成血液病漏診。

假性血小板減少的一個主要原因是血小板聚集，顯微鏡觀察是確認(rèn)血小板聚集唯一的方法。因此，對血細(xì)胞分析儀報告血小板減少的病例，應(yīng)進(jìn)一步通過顯微鏡觀察血涂片予以確認(rèn)，排除血小板聚集引起的假性血小板減少，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確的報告結(jié)果，避免給患者造成不必要恐慌和誤診。

準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)從血液分析儀質(zhì)量保證、儀器校準(zhǔn)和性能評價入手，從分析前、中、后各環(huán)節(jié)進(jìn)行把關(guān)，報告前審核是減少差錯、保證結(jié)果準(zhǔn)確性的重要措施。檢驗(yàn)工作者高度負(fù)責(zé)，認(rèn)真履行單位的審核程序，既是自己的職責(zé)所在，也是對病人負(fù)責(zé)的具體表現(xiàn)，應(yīng)予嚴(yán)格執(zhí)行。

［1］中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要顧問求.GB/T15189 -2004.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］.第3 版.南京:東南大學(xué)出版社，2006:114

［3］彭黎明，邱廣斌，趙威，等.全自動血細(xì)胞計(jì)數(shù)和白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)的復(fù)檢規(guī)則［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2007，30(4):377

［4］秦曉光.必須正確認(rèn)識和應(yīng)用“危急值”報告制度［J］.江西醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，2007，25(2):97