中醫綜合治療方案干預慢性緊張型頭痛氣血虧虛候生存質量臨床研究

郭 延 林

(山東省泰安市中醫醫院腦病科，泰安，271000)

臨床研究

中醫綜合治療方案干預慢性緊張型頭痛氣血虧虛候生存質量臨床研究

郭 延 林

(山東省泰安市中醫醫院腦病科，泰安，271000)

目的：評價中醫綜合治療方案治療慢性緊張型頭痛(CTTH)氣血虧虛候的臨床療效及對生存質量的影響。方法：將80例CTTH患者采用析因設計的研究方法隨機分為一般治療組、針刺組(針刺+一般治療)、中藥組(中藥+一般治療)和中醫綜合治療組(中藥+針刺+一般治療)，觀察患者總有效率及世界衛生組織生存質量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分。結果：一般治療組、針刺組、中藥組、針刺中藥組總有效率分別為40.00%、70.00%、70.00%、80.00%；治療后WHOQOL-BREF評分生理領域、心理領域評分與治療前相比P<0.05。結論：中醫綜合治療方案可明顯改善患者生理領域、心理領域的生存質量。

慢性緊張型頭痛；氣血虧虛候；中醫綜合治療方案；生存質量

慢性緊張型頭痛(Chronic Tension-type Headache，CTTH)是臨床最常見的原發性頭痛之一，是指每月發作時間≥15 d的緊張型頭痛亞型[1]，其主要臨床特點為發作頻繁、病情反復、難以完全治愈，對患者的日常生活、工作、學習造成了非常嚴重的影響，并多伴隨一定程度的焦慮、抑郁情緒。本病患者生存質量多較低，減少復發、提高生存質量成為本病臨床治療的重點和難點。根據2009年完成的“中國頭痛流行病學調查[2]”結果顯示：預估我國居民每年用于診療原發性頭痛所花費用大約為1 214億人民幣，平均每名患者花費為每年1 098.08元，CTTH的花費在其中占有相當大的比例。本病隸屬于傳統中醫學“頭風病”的范疇，中醫藥在本病的臨床診療中積累了豐富的經驗，并取得了確切的臨床療效，我們根據臨床經驗將其辨證分為氣血虧虛候[3]、風火候[4]、風痰候[5]和風瘀候[6]四種常見證型，分別制定療效可靠的中醫治療方案，采用析因設計的研究方法分析臨床療效，本文報道氣血虧虛候中醫綜合治療方案生存質量方面的療效評價結果。

1 臨床資料

1.1 納入標準 西醫學診斷依據《國際頭痛疾病分類(第3版試用版)》[1]CTTH標準；中醫學診斷依據《頭風診斷與療效評定標準》[7]中氣血虧虛候標準；年齡界定：18歲≤AGE≤65歲，對研究內容及診療方案知情同意者。

1.2 排除標準 妊娠或哺乳期女性；對治療方案中任何成分過敏者；不能耐受針刺者；診斷為繼發性頭痛者；合并心、腦、肝、腎和造血系統嚴重疾病者；中重度焦慮、抑郁患者(抑郁自評量表和/或焦慮自評量表評分≥60分)。

1.3 剔除標準 未按照治療方案治療者；資料不完善者。剔除病例數據應予以保留，不用于療效分析，可納入不良反應分析。

1.4 脫落標準 對治療依從性差，使用禁用藥物，自行換藥或加減藥者；自然失訪者；出現嚴重不良反應或并發癥者。應詳細記錄脫落原因，因不良事件而終止試驗者參加不良反應分析；因療效差脫落者納入療效分析。

1.5 受試者自行退出 依據受試者知情同意書內容，受試者有權隨時選擇退出，盡可能詳細了解退出的原因，分為自覺療效不佳、對不良反應難以忍受、其他原因、未說明原因等予以記錄。

1.6 一般資料 入選病例來源于泰安市中醫醫院腦病科、針灸科2009年全年門診就診患者。按隨機數字表法將80例病例依據析因設計方案完全隨機分為4組，每組20例。對照組：應用一般治療；針刺治療組：應用一般治療及針刺治療；中藥組：應用一般治療及中藥治療；中醫綜合治療組：應用一般治療、針刺治療及中藥治療。一般治療組中有7例男性，13例女性，年齡(39.47±10.58)歲，病程(3.76±3.49)年，就診時頭痛指數(15.90±1.65)，SDS評分(47.15±5.59)，SAS評分(44.60±4.46)；針刺組中有5例男性，15例女性，年齡(37.46±12.58)歲，病程(4.56±3.78)年，就診時頭痛指數(15.93±1.07)，SDS評分(47.35±6.31)，SAS評分(45.20±4.43)；中藥組中有6例男性，14例女性，年齡(36.58±12.63)歲，病程(5.25±3.73)年，就診時頭痛指數(15.85±1.46)，SDS評分(47.30±6.59)，SAS評分(45.45±4.61)；針藥組中有5例男性，15例女性，年齡(36.10±12.58)歲，病程(5.05±3.42)年，就診時頭痛指數(15.75±1.80)，SDS評分(47.65±6.22)，SAS評分(45.20±3.99)。4組患者就診時世界衛生組織生存質量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分[8]情況見表1，經統計學分析，4組患者一般資料比較無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

表1 4組患者就診時WHOQOL-BREF評分比較

2 治療方案

2.1 一般治療法 1)給予患者疾病基本知識方面的教育，使其正確認識、對待疾病，了解到功能性疾病、軀體疾病的差異，包括：病因、病機、誘因、臨床癥狀體征、治療方案、預后、預防與調攝等方面。2)心理疏導，醫生與患者培養良好的關系，了解分析其生活起居、工作學習、家庭環境、人格特征等方面，發現誘發患者頭痛的內外界因素，協助其改變不恰當的日常生活方式及對待生活事件的態度，提高環境耐受性，正確地表達不良情緒，培養適度的自我覺察，降低應激水平，調整不合適的應對機制。3)放松訓練，自我松弛法，包括睡眠、散步、靜坐、呼吸運動等多個方面，達到放松身心的目的。

2.2 針刺治療法 針刺取穴：正營、百會、太陽、神庭、合谷、三陰交、太沖。得氣后行小幅平補平瀉捻轉手法10 s，每10 min行針一次，每次留針30 min。每日針刺1次，6次為1個療程，療程間隔1 d，連續治療4個療程。

2.3 中藥治療法 柔筋方(白芍40 g、炙甘草10 g、木瓜15 g、天麻12 g、黃柏10 g、羌活10 g)合益氣養血方(黃芪15 g，黨參15 g，旋覆花15 g，代赭石15 g，當歸15 g，川芎9 g，生地黃10 g)，水煎服，日1劑。

4組療程均為28 d，實驗期間停用其他治療頭痛方面的中西藥物，避免誘發因素。所用藥品經泰安市中醫醫院藥劑科統一采購，由藥房統一調配、發放。

2.3 觀察指標 總體療效評價：依照《頭風診斷與療效評定標準》[7]，計算得出療效百分數A。基本恢復：90%≤A≤100%；顯著有效:55%≤A<90%；有效:20%≤A<55%；無效：A<20%。

記錄治療前后WHOQOL-BREF評分。

3 結果

3.1 4組患者總體療效比較 4組總體療效比較具有統計學意義，以中醫綜合治療組療效最佳，針刺治療組和中藥治療組次之，一般治療組療效最差。(見表2)

表2 4組患者總體療效比較[(n)%]

注：經秩和檢驗，χ2=10.35，P=0.016<0.05，表明4組總療效有統計學意義，提示四種治療方法的臨床總療效不同。

3.2 4組患者世界衛生組織生存質量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分改善情況比較 4組病例治療前后WHOQOL-BREF各領域評分改善情況比較，經析因設計方差分析，生理領域、心理領域處理間、針刺、中藥和交互作用均具有統計學意義(P<0.05)，提示處理間、針刺、中藥差別有統計學意義，交互作用也有統計學意義，說明針刺、中藥對WHOQOL-BREF生理領域、心理領域都有改善作用，且二者存在交互作用；社會關系領域、環境領域處理間、針刺、中藥及交互作用均無統計學意義(P>0.05)，說明各種治療方案在改善QOL社會關系領域、環境領域方面無明顯作用，見表3。

表3 4組患者WHOQOL-BREF評分改善情況比較

4 討論

中醫治療CTTH歷史悠久，療效肯定，遠期療效亦比較穩定，但從患者生存質量角度綜合評價其臨床療效的研究較少，此類評價在CTTH的研究中具有非常大的社會意義。生存質量(Quallty of Life，QOL)也被譯為生活質量或生命質量，按照世界衛生組織生存質量研究組的定義[9]，生存質量是指不同文化和價值體系中的個體對與他們的目的、期望、標準以及所關心的事情有關的生存狀況的體驗。包含生物醫學和社會、心理、精神等因素的多維概念，它能夠全面地反映人體的健康狀況，其內容綜合起來有5大類14方面[10]。

本研究通過對CTTH氣血虧虛候80例患者的臨床研究，采用析因設計研究方法，深入的探討以柔筋方為主方，益氣養血方為次方合并配合針灸療法治療CTTH風火候的臨床綜合療效，突破了中醫傳統的一方一藥治療某種疾病的局限，采用中醫綜合治療方案干預CTTH患者，方案中包括了一般治療、中藥湯劑辨證治療、針刺治療等多個方面，其中中藥湯劑治療也是以基本治法為主方。本研究所選方藥以白芍、炙甘草合用共為君藥，酸甘化陰，陰血得復，筋脈得養，拘急疼痛緩解，本方用芍藥補肝柔筋，復用甘草補脾益氣，乃見肝之病，知肝傳脾，當先實脾之義。天麻可祛外風、息內風、通經絡，又可平抑肝陽，可用于諸種頭痛，黃芪、黨參合用可徐徐補氣血之不足，二者用量不大，一可防虛不受補，加重頭痛，二可避免溫熱傷陰，與天麻共為臣藥。旋覆花、代赭石合用，一宣一降，共奏理氣、平肝、潛降之功，可使補而不滯，全國名老中醫關幼波先生便有此藥對治療頭痛記載[11]。木瓜濡潤筋脈，舒筋活絡，助白芍緩解筋脈拘急，促進局部勞損的恢復。黃柏功可從陰走陽，具調和陰陽之功，生地黃功可補養陰血，當歸、川芎養血活血通絡，羌活可散在表之風邪，共為佐藥。炙甘草兼為使藥之用。全方共奏柔筋緩急止痛、益氣養血之功。

據臨床常見辨證擬定主次方的完整辨證論治體系，為中醫綜合治療在中醫學臨床實踐中的廣泛應用積累了經驗，并取得了較好的臨床療效，并將世界衛生組織生存質量測定量表簡表(WHOQOL-BREF)評分納入到CTTH的臨床療效評價指標中，充分體現了生物-心理-社會醫學模式的基本內容，從僅關注“病”，上升到關注“社會人”，使患者回歸社會、實現自我價值，更好的提高患者的生存質量的高度。但其樣本量偏小，療效評定時間偏短，且量表評價的方法主觀性較強，容易受諸多內外界因素的影響，在以后的研究中應進一步擴大樣本量，加強質量控制，以期對患者的整體生活質量狀態作出客觀評價，進一步指導臨床實踐。

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[5]呂娟.慢性緊張型頭痛風痰候中醫綜合治療方案研究[D].濟南：山東中醫藥大學，2010.

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(2014-03-16收稿 責任編輯：曹柏)

Clinical Study on Comprehensive Chinese Medicine Therapy on Quality of Life of Patients with Chronic Tension Type Headache

Guo Yanlin

(DepartmentofBrainDisease,TraditionalChineseMedicalHospitalofTaian,Taian271000,China)

Objective:To evaluate the curative effect of comprehensive traditional Chinese medicine therapy on quality of life of patients with qi-blood depletion syndrome of chronic tension type headache.Methods:In factorial design, 80 patients with tension-type headache with qi-blood depletion syndrome were divided into non-medicine therapy group, acupuncture treatment group, traditional Chinese medicine group and comprehensive therapy group randomly. The total effective rate and the WHOQOL-BREF score were observed.Results:The total effective rates of the non-medicine therapy group, acupuncture treatment group, traditional Chinese medicine group and comprehensive therapy group were 40.00%, 70.00%, 70.00% and 80.00%. After treatment, the WHOQOL-BREF score of psychological field and physical field were improved significantly(P<0.05).Conclusion:Comprehensive Chinese medicine therapy can improve quality of life of patients with the qi-blood depletion syndrome of chronic tension-type headache.

Chronic tension-type headache; Qi-blood depletion syndrome; Comprehensive Chinese medicine therapy; Quality of life

山東省中醫藥科技發展計劃重點項目“慢性緊張型頭痛中醫綜合治療方案臨床研究”(編號：2007z002-2)

郭延林(1983.1—)，男，主治醫師，醫學碩士，主要從事中西醫結合治療神經系統疾病的臨床研究，E-mail：guoyanlinguo@163.com

R277.7

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.01.009