活血化濁降脂方對(duì)血瘀濕濁型高脂血癥的臨床觀察

蔡 朕 汪 蕾 趙文景 張勝容

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腎病科,北京,100010))

活血化濁降脂方對(duì)血瘀濕濁型高脂血癥的臨床觀察

蔡 朕 汪 蕾 趙文景 張勝容

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院腎病科,北京,100010))

目的:觀察中藥活血化濁降脂方對(duì)血瘀濕濁型高脂血癥的影響。方法:67例患者隨機(jī)分為2組,治療組應(yīng)用活血化濁降脂方治療。對(duì)照組應(yīng)用辛伐它汀降脂治療。監(jiān)測(cè)治療前及治療期間膽固醇、LDL-C、TG及HDL-C的變化及中醫(yī)癥狀積分情況。結(jié)果:治療組8周后對(duì)于膽固醇及LDL-C明顯優(yōu)于治療前,并與對(duì)照組效果無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,且對(duì)于三酰甘油及HDL-C有良好的調(diào)控作用,并且癥狀積分有明顯改善。結(jié)論:中藥活血化濁降脂方對(duì)于血瘀濕濁型高脂血癥有良好的降脂作用。

臨床觀察;活血化濁降脂方;高脂血癥

隨著人們生活水平的不斷提高及生活方式的改變,臨床上高脂血癥的發(fā)病率逐漸升高,而高脂血癥發(fā)生,常常與肥胖、飲食結(jié)構(gòu)不合理等很多因素相關(guān)[1]。目前公認(rèn)高脂血癥是冠心病、腦血管病等重要的危險(xiǎn)因素[2]。他汀類降脂藥是目前臨床使用最廣泛的一類調(diào)脂藥物,而肝功異常、肌酸激酶升高等眾多不良的應(yīng)又使許多醫(yī)生及患者應(yīng)用有所顧忌[3]。臨床中很多患者要求尋求中醫(yī)藥手段來(lái)降脂。我科在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),高脂血癥的患者以血瘀濕濁證[4]為多見(jiàn),而根據(jù)我院腎病科學(xué)術(shù)帶頭人張勝容主任經(jīng)驗(yàn)方劑活血化濁降脂方來(lái)治療,患者血脂有明顯改善。

1 臨床資料

1.1 一般資料 67例原發(fā)性高脂血癥患者均來(lái)自2012年1月至2013年8月門診,所有患者中醫(yī)辨證均符合血瘀濕濁證。其中39例患者為男性,28例為女性。平均年齡為48歲。其中31例患者要求服中藥降脂治療,納入治療組。而36例患者服用辛伐他汀降脂,納入對(duì)照組。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2001年美國(guó)膽固醇教育計(jì)劃委員會(huì)成人治療組所制定的高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[5],及《實(shí)用內(nèi)科學(xué)(第12版)》[6]:符合下列條件之一:空腹血清總膽固醇(CHO)大于5.72 mmol/L,或三酰甘油(TG)大于1.7 mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)<1.0 mmol/L,或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)>3.16 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7](2002年版)擬定血瘀濕濁證的主癥:形體肥胖,頭重如裹,胸悶,心悸,肢麻沉重,舌質(zhì)暗紅,苔膩,脈弦滑。次癥:腰酸腰痛,眩暈,脘腹作脹,口淡,食少。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合原發(fā)性高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn);2)符合中醫(yī)辨證為血瘀濕濁證診斷標(biāo)準(zhǔn);3)簽署知情同意書(shū);4)年齡30～70歲。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn);2)繼發(fā)性高脂血癥,如繼發(fā)于甲狀腺功能低下、腎病綜合征等;3)妊娠或哺乳期婦女;4)過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)本藥過(guò)敏者;5)半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后患者;6)合并肝、腎及血液系統(tǒng)原發(fā)病患者;7)精神病患者。

1.3.3 退出標(biāo)準(zhǔn) 1)自愿退出者;2)出現(xiàn)肝腎功能異常或肌酸激酶異常;3)觀察期間出現(xiàn)心腦血管等并發(fā)癥者;4)妊娠;5)出現(xiàn)過(guò)敏。

1.4 治療方法 2組患者均至我院營(yíng)養(yǎng)科按患者具體情況予以飲食、體育活動(dòng)等生活方式指導(dǎo)。治療組采用:生薏苡仁25 g、三棱10 g、砂仁6 g、桃仁10 g、杏仁10 g、鬼箭羽15 g、劉寄奴12 g、炒山楂15 g、焦麥芽10 g、荷葉15 g,以上述中藥煎煮2次混均,約400 mL,早晚各服1次，200 mL/次。對(duì)照組口服辛伐它汀片20 mg，qn。

1.5 觀察指標(biāo)與療效評(píng)價(jià)

1.5.1 觀察指標(biāo) 全部患者分別于治療4周及8周在我院化驗(yàn)室檢查血脂及肝腎功能及肌酸激酶。8周結(jié)束觀察并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。中醫(yī)證候評(píng)分,治療前及治療8周時(shí)進(jìn)行積分統(tǒng)計(jì):按輕重程度計(jì)分,輕度計(jì)為1分,中度計(jì)為2分,重度計(jì)為3分,舌象、脈象符合辨證要求各計(jì)為1分,無(wú)癥狀、治療后癥狀消失者,以及不符合辨證要求的舌象、脈象計(jì)為0分。

1.5.2 療效評(píng)價(jià) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)血脂療效評(píng)價(jià):臨床控制:實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常;顯效:血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者。CHO下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效:血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者。CHO下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L;無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候積分:臨床控制:臨床癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無(wú)效:癥狀及體征無(wú)明顯改善,或加重,證候積分減少不足30%。

2 結(jié)果

2.1 血脂相關(guān)指標(biāo) 治療組31例患者全部完成臨床觀察。對(duì)照組36例中有4例因轉(zhuǎn)氨酶升高退出,實(shí)際完成觀察32例。對(duì)治療組及對(duì)照組實(shí)際完成的病例的血脂進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。對(duì)照組在治療4周時(shí),血脂水平較治療前明顯好轉(zhuǎn),并優(yōu)于治療組,8周時(shí)膽固醇及LDL-C水平較前仍有明顯好轉(zhuǎn),并有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但三酰甘油及高密度脂蛋白較4周時(shí)變化不明顯。而治療組在治療4周時(shí)血脂水平優(yōu)于治療前,但均差于對(duì)照組降脂作用,治療8周時(shí)膽固醇及LDL-C水平較前好轉(zhuǎn)并與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而TG及HDL-C優(yōu)于對(duì)照組,見(jiàn)表1。

表1 血脂相關(guān)指標(biāo)(mmol/L)

注:*與治療前比較P<0.001;**與治療4周比較P<0.001;△與治療組比較P<0.001;▲與治療組比較P>0.1。

2.2 8周后2組降脂療效評(píng)價(jià)比較 見(jiàn)表2。

表2 8周后2組降脂療效評(píng)價(jià)(例)

2.3 8周后2組中醫(yī)證候療效比較

表3 中醫(yī)證候計(jì)分統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

注:*與治療前比較P<0.001;△與治療組比較P<0.001。

2.3.2 中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)比較[單位:例(%)] 見(jiàn)表4。

表4 中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)

3 討論

高脂血癥為臨床常見(jiàn)疾病,高脂血癥是導(dǎo)致動(dòng)脈硬化及心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一[8]。臨床有效的控制血脂有助于動(dòng)脈硬化及心腦血管疾病的危險(xiǎn)因子下降。目前HMC-CoA還原酶抑制劑為高脂固醇及高LDL-C血癥的主要用藥,并作為冠心病及冠心病等危癥、急性冠脈綜合征、冠脈介入治療及血管重建術(shù)和缺血性腦卒中患者的二級(jí)預(yù)防用藥。辛伐它汀作為HMC-CoA的經(jīng)典藥物,在臨床中應(yīng)用較為普遍,降低膽固醇及LDL-C的作用明確,對(duì)于TG也有一定作用,但作用較弱[9]。而辛伐它汀在臨床中有許多常見(jiàn)不良反應(yīng)如肝功能損害、橫紋肌溶解、胃腸道反應(yīng)、肌肉疼痛等[10]也時(shí)有發(fā)生。

近年來(lái),眾多臨床患者希望通過(guò)中醫(yī)中藥降脂在臨床中發(fā)現(xiàn)患高脂血癥的患者多工作壓力較大,平素飲食不節(jié),形體肥胖。此類患者因久食肥甘厚味,或因工作或生活方式壓力增大,思慮過(guò)度,傷及脾胃,導(dǎo)致脾胃受損,運(yùn)化失司,濕濁內(nèi)生,瘀阻脈絡(luò)[11];脾胃為后天之本,氣血生化之源,脾虛則生化匱乏,氣血虧虛,氣不能為血帥,血不能為氣母,血脈運(yùn)行不利,造成瘀血阻滯。因此針對(duì)血瘀濕濁型高脂血癥采用活血化濁為主要治療原則。

活血化濁降脂方根據(jù)我院腎內(nèi)科張勝容主任經(jīng)驗(yàn)方化裁,全方共10味藥,以生薏苡仁利濕化濁、三棱活血消積為君藥,而以砂仁、桃仁、杏仁化中焦?jié)駸?鬼箭羽、劉寄奴活血化瘀共為臣藥,以炒山楂、焦麥芽化積消食為佐藥,而以荷葉調(diào)和諸藥為使藥。全方共顯活血化濁之效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明用薏苡仁可使血糖濃度、總膽固醇、三酰甘油水平顯著降低,還能顯著降低低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白[12]。三棱有抑制血小板聚集、延長(zhǎng)血栓形成時(shí)間、縮短血栓,長(zhǎng)度和減輕重量的作用,抑制血小板聚集,改善微循環(huán)血流速度,降低全血黏度[13]。山楂可加快血液中TC的清除,同時(shí)能夠降低HDL-C水平[14]。鬼箭羽水煎液對(duì)血清總膽固醇有降低趨勢(shì),對(duì)高密度脂蛋白膽固醇有升高趨勢(shì),明顯降低低密度脂蛋白膽固醇水平,有延緩動(dòng)脈粥樣硬化的作用[15]。荷葉可明顯降低HMC-CoA還原酶的表達(dá)水平,明顯抑制膽固醇的合成,具有降脂的療效。

通過(guò)本次臨床觀察發(fā)現(xiàn),活血化濁降脂方有明確的降脂作用,其對(duì)于膽固醇及LDL-C的作用雖沒(méi)有辛伐它汀效果快,但長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用后其與辛伐它汀降脂作用無(wú)明顯差異,并且對(duì)于三酰甘油及高密度脂蛋白均有良好的影響,在臨床觀察中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。在臨床中應(yīng)用中醫(yī)藥降脂有可能有良好的前景,并且安全有效。

[1]The scandinavian simvastatin survival study group.Randomizedtrial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease:the Scandinavian simvastatin survival study(4s)[J].Lancet,1994,344:1383.

[2]吳佳,沈東超,石玉芝,等.高甘油三醋血癥的評(píng)估與治療:內(nèi)分泌學(xué)會(huì)臨床實(shí)踐指南(節(jié)選第二部分)[S].中國(guó)卒中雜志,2013,8(2):124-132.

[3]張東偉,王海昌.不同類型降脂藥物的臨床評(píng)價(jià)[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2009,29(1):7-9.

[4]占戈,高迎,袁玉嬌,等.動(dòng)脈硬化的中醫(yī)辨證分型及與PWV、ABI及血脂的關(guān)系研究[J].世界中醫(yī)藥,2012,7(3):221-222.

[5]陳紅,任景怡,劉梅顏,等.美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃(NCEP)專家委員會(huì)關(guān)于成人高膽固醇血癥診斷、評(píng)估及治療的第三次報(bào)告的執(zhí)行概要——(成人治療專題小組Ⅲ)[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊,2001,3(5):320-329.

[6]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].12版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:1077-1089.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].2002年版.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:85-89.

[8]吳燕丹.TC/HDL-C、LDL-C/HDL-C、TG/HDL-C與冠心病不同程度相關(guān)性[J].臨床誤診誤治,2014,27(6):64-67.

[9]伍衛(wèi),張旭明,周淑嫻,等.他汀類藥物對(duì)血清三酰甘油的作用[J].中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志,1999,7(3):241-243.

[10]曾婷婷.190例他汀類降脂藥品不良反應(yīng)病例分析[J].中國(guó)藥物警戒,2013,10(2):96-100.

[11]付曉麗,展倩麗,孟繁軍,等.中醫(yī)藥治療高脂血癥的臨床研究進(jìn)展[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2013,11(12):1514-1519.

[12]吳巖,原永芳.薏苡仁的化學(xué)成分和藥理活性研究進(jìn)展[J].華西藥學(xué)雜志,2010,25(1):111-113.

[13]李倫,劉琳,李傳鈺,等.3種活血化瘀藥對(duì)實(shí)驗(yàn)性血瘀證模型大鼠作用的比較研究[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2011,39(6):37-39.

[14]翁毅力.山楂的藥理作用[J].中國(guó)藥理,2005,14(12):89-90.

[15]尹貴宇,楊金平.鬼箭羽藥理學(xué)研究淺談[J].黑龍江醫(yī)藥,2006,19(4):300-301.

(2014-06-16收稿 責(zé)任編輯：王明)

Clinical Observation on Huoxue Huazhuo Jiangzhi Decoction on Blood Stasis and Dampness Type of Hyperlipidemia

Cai Zhen，Wang Lei, Zhao Wenjing,Zhang Shengrong

(BeijingHospitalofTraditionalChineseMedicine,Beijing100010,China)

Objective:To observe the influence of Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction on blood stasis and dampness type of Hyperlipidemia.Methods:Sixty-seven patients were randomly divided into 2 groups. Patients in the treatment group were given Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction. The control group applied simvastatin. CHO, TC, LDL-C，HDL-C and symptom scores were observed.Results:The treatment on the treatment group was effective in CHO and LDL-C after 8 weeks, and there was no significantly statistical difference between the two groups. And as to TC, HDL-C and the symptom scores, the treatment had good regulation on triglyceride and HDL-C and the symptom was improved.Conclusion:Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction is effective in lipid lowering on blood stasis and dampness type of Hyperlipidemia.

Clinical observation; Huoxue Huazhuo Jiangzhi decoction； Hyperlipidemia

首都科學(xué)發(fā)展基金支持項(xiàng)目(編號(hào):SF-2009-I-06)

張勝容(1958.9—),女,本科,主任醫(yī)師,腎病科主任,研究方向:急慢性腎臟病中醫(yī)防治,E-mail:bjzyzsr@sina.com

R259;R285.6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.04.014