三仁湯加減聯合雙歧桿菌四聯抑菌膠囊治療功能性消化不良53例

鄧開偉 袁 艷 湖北省恩施市中心醫院(恩施 445000 )

三仁湯加減聯合雙歧桿菌四聯抑菌膠囊治療功能性消化不良53例

鄧開偉 袁 艷 湖北省恩施市中心醫院(恩施 445000 )

目的：探討三仁湯加減聯合雙歧桿菌四聯抑菌膠囊治療功能性消化不良的治療效果與安全性，為臨床治療提供理論依據。方法：將106例功能性消化不良患者按照隨機數字表法分為治療組與對照組，每組53例，對照組在常規治療基礎上加用雙歧桿菌四聯抑菌膠囊，治療組在對照組治療的基礎上加用三仁湯加減治療，比較兩組患者的治療效果、安全性和免疫功能變化情況。結果：治療組總有效率為94.34%(50/53)，明顯高于對照組64.15%(34/53)(P<0.05)；治療后3個月、6個月和12個月，治療組復發率均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；兩組不良反應主要是頭暈、輕度腹瀉和惡心，不良反應發生率分別為7.55%(4/53)和5.66%(3/53)，差異無統計學意義(P>0.05)；療程結束后治療組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均較對照組明顯升高，而CD8+明顯降低，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論 ：三仁湯加減聯合雙歧桿菌四聯抑菌膠囊治療功能性消化不良安全有效，降低了復發率，改善了患者免疫功能，具有較高的臨床應用價值。

功能性消化不良是指患者存在一種或多種消化不良癥狀，如惡心、嘔吐、噯氣、早飽餐后飽脹、上腹痛、上腹脹、上腹燒灼感等，但是臨床上又缺乏解釋這些癥狀的相關器質性疾病[1]。目前，治療功能性消化不良的方法各異，療效也有顯著差別。中醫對很多功能性疾病具有持久的調理作用。三仁湯是 《 溫病條辨 》 中著名方劑，具有理氣和降濕熱的功效。本研究探討了2010年9月～2012年9月我們應用三仁湯加減聯合雙歧桿菌四聯抑菌膠囊治療功能性消化不良的臨床療效與安全性，旨在臨床治療提供理論依據。現將結果報道如下。

臨床資料 采取隨機抽樣法選取本院收治的106例功能性消化不良患者，均符合西醫關于功能性消化不良的羅馬III診斷標準[2]。入選標準：①病程2個月以上；②既往有功能性消化不良發作史；③腹部有不同程度的不適感。排除標準：①近3個月內應用對免疫功能有明顯影響藥物者；②易失訪者；③合并免疫性疾病、糖尿病者；④中藥治療禁忌證者。將106例患者隨機分治療組和對照組各53例，治療男31例，女22例；年齡19～65歲，平均(45.7±2.3)歲；病程3～48個月，平均(18.4±4.9)個月；初發37例，復發16例。對照組男32例，女21例；年齡18～64歲，平均(45.2±2.6)歲；病程3～46個月，平均(18.1±4.2)個月；初發39例，復發14例。兩組病例性別、年齡、病情等一般資料比較經方差分析后證明，組間差異無統計學意義(P>0.05)，本研究經本院倫理委員會批準。

治療方法 所有患者在藥物治療前均進行飲食和生活習慣調理，使之規律化，同時給予多潘立酮促進胃動力。在此基礎上，對照組給予加用雙歧桿菌四聯抑菌膠囊(國藥準字S20060010)口服，1d3次，1次1.5片；治療組在對照組的基礎上加用三仁湯加減治療，藥方組成：杏仁、厚樸、白蔻仁各9g，薏苡仁、滑石各18g， 通草、竹葉、生地、麥冬、玄參各6g，半夏12g。若伴便秘、口渴、苔黃膩加黃連10g，大黃6g，冬瓜仁15g，若大便稀加蒼術10g，陳皮9g，伴明顯的惡心嘔吐癥狀加藿香、佩蘭各9g，食欲不振加雞內金12g，反酸、噯氣者加浙貝母9g，烏賊骨10g。服用方法：1d1劑，每次煎取150mL。分早中晚3次服用。2周為1療程。兩組病例均接受3～4個療程的規范化治療。

觀察指標 治療3～4個療程后分別采用中華醫學會2008制定的消化不良療效評定量表評估療效[2]。隨訪12個月后，比較兩組患者的復發率、不良反應及治療前后免疫功能變化情況。用T細胞亞群分類表示機體細胞免疫狀態。方法：清晨空腹對兩組患者行肘靜脈穿刺抽取靜脈血各5mL，采用放射免疫法進行檢測，儀器為ks604721放射免疫分析儀，(免疫試劑盒由比利時BIOCODE公司提供)，計算CD3+、CD4+、CD8+，并計算CD4+與CD8+的比值。

療效標準 療效評價分為以下幾度：顯效：惡心、嘔吐、噯氣、飽腹感、上腹脹痛等消化不良癥狀完全或基本緩解；有效：上述癥狀明顯減輕，不影響日常工作和生活；無效：上述癥狀持續存在，無明顯減輕甚至加重。總有效率=顯效率+有效率[2]。

治療結果 兩組患者治療效果比較 從表1中可見，治療3個月后治療組總有效率為94.34%(50/53)，對照組總有效率為64.15%(34/53)，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組病例治療效果比較(例，%)

注：與對照組比較，χ2=14.684，△P= 0.000

兩組患者免疫功能比較 治療前兩組T細胞亞群各因子比較差異無統計學意義，治療后兩組T細胞亞群各因子均高于治療前(P<0.05)；組間比較，治療后治療組T細胞亞群各因子高于對照組，P<0.05，見表2。

兩組患者復發率比較 治療組3個月、6個月、12個月復發率均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

不良反應及復發率比較 治療組出現輕微頭暈2例，輕度腹瀉2例，總發生率為7.55%(4/53)；對照組出現惡心1例，頭暈2例，總發生率為5.66%(3/53)。

表2 兩組病例免疫功能比較

注：與治療前比較，△P<0.05；與對照組比較，▲P<0.05

表3 兩組患者復發率比較(例，%)

停藥1～2d后自然緩解。兩組之間總發生率差異無統計學意義(χ2=0.153，P=0.696)。治療組有2例患者基本治愈后復發，復發率為3.77%；對照組有11例患者基本治愈后復發，復發率為20.75%。兩組患者復發率比較差異有統計學意義(χ2=7.102，P= 0.008)。

討 論 功能性消化不良是消化系統的常見疾病，國外相關統計資料表明：功能性消化不良患者占內科病人總數的2%～3%，占消化系統疾病的20%～40%。據國內統計約占胃腸專科門診患者1/3以上[6]。目前國際國內學者對功能性消化不良的發生機制做了多方研究。從西醫上看，功能性消化不良的發生機制與胃腸動力障礙、腸道菌群失調有關[7，12]，從中醫上看，是由于脾胃濕熱和肝淤氣所致[8]。脾虛導致陽邪侵入，肝郁不暢導致淤氣，兩者最終導致胃氣不降而發表。情志不暢，肝氣郁結，稟賦不足，脾胃虛弱是引起功能性消化不良的主要機制，中醫理論同時認為，該病的主要病變部位在胃及肝脾。而中焦氣機依賴于肝，因此功能性消化不良與肝淤氣密切相關。三仁湯具有理氣降濕熱的作用，因此本研究采用三仁湯進行治療。

三仁湯來源于清代吳鞠通所著的《溫病條辨》。主治濕勝熱微，頭痛身重，胸悶腹脹，面色淡黃、舌苔白脈濡等，有清利濕熱宣暢氣機之功，可降脾胃濕熱，理順肝淤氣。本研究提示，一個療程結束后，總有效率為94.34%(50/53)，對照組總有效率為為64.15%(34/53)，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。研究結果表明，在常規治療的基礎上加用三仁湯可以顯著提供治療效果。這與郭秀清等[5]的研究基本一致。其原因我們認為正如《溫病條辨》所示，其理順了肝淤氣，降低了脾胃濕熱，有利于機體清除毒素，增強機體抵抗力，從而扭轉功能性消化不良狀態。

同時，功能性消化不良的治療效果還與患者自身免疫功能有一定關系，當患者自身免疫失衡時，其預后較差。宋云強等[6]的研究發現，功能性消化不良遠期預后、復發率均與免疫功能呈正相關關系。因此，在治療中提高功能性消化不良患者免疫功能具有重要作用。《溫病條辨》中提到，在三仁湯加減中，生地、麥冬、玄參可以促進免疫調節，提高T細胞亞群水平[11]。本研究提示，與對照組比較，治療組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均顯著升高，CD8+顯著降低。研究結果顯示，三仁湯加減在一定程度上改善了患者的免疫功能。其原因是因為三仁湯中的杏仁，白蔻仁、薏苡仁、藿香、佩蘭具有抗感染和提高機體抵抗力的功效。

易復發是功能性消化不良的顯著特點，研究發現[7]，其治療后6個月時復發率在15%～55%之間，治療后12個月時復發率更高。本研究提示，治療組3個月、6個月、12個月復發率均低于對照組，可能與治療組患者自身免疫功能顯著改善和中藥作用較慢持久有一定關系。因此，改善功能性消化不良患者自身免疫功能有可能提高治療效果，并顯著降低遠期復發率[9-10]。

綜上所述，三仁湯加減聯合雙歧桿菌四聯抑菌膠囊治療功能性消化不良安全有效，降低了復發率，改善了患者免疫功能，具有較高的臨床應用價值。

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(收稿2014-08-07；修回2014-09-20)

消化不良/中西醫結合療法 三仁湯/治療應用

R57

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.01.005