丹紅注射液對(duì)缺血性腦卒中患者血脂水平、NFDS評(píng)分、Barthel指數(shù)的影響

王世彬 程麗平 李 沖 劉 鈞

河北省黃驊市人民醫(yī)院(黃驊061100)

丹紅注射液對(duì)缺血性腦卒中患者血脂水平、NFDS評(píng)分、Barthel指數(shù)的影響

王世彬 程麗平 李 沖 劉 鈞

河北省黃驊市人民醫(yī)院(黃驊061100)

目的：觀察丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效，并探討其對(duì)患者血脂水平、NFDS評(píng)分、Barthel指數(shù)的影響。方法：選取2012年2月至2014年2月就診于本院缺血性腦卒中患者96例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各48例。兩組患者均給予吸氧、脫水、營養(yǎng)支持、降顱內(nèi)壓、降糖、改善腦血循環(huán)、抗血小板、抗感染等西醫(yī)常規(guī)治療；對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予阿托伐他汀鈣片聯(lián)合阿司匹林腸溶片內(nèi)服治療；治療組患者則給予丹紅注射液治療。1周為1個(gè)療程，治療4個(gè)療程。觀察治療前后患者血脂各指標(biāo)的變化情況，對(duì)神經(jīng)功能缺損程度及日常生活能力進(jìn)行評(píng)定，計(jì)算臨床治療的有效率。結(jié)果：對(duì)照組總有效率為72.9%，明顯低于治療組總有效率91.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；經(jīng)治療后，兩組患者血脂相關(guān)指標(biāo)高密度脂蛋白(HDL-C)較治療前有所升高，而總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平則較治療前有所下降，以治療組患者變化幅度尤為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后兩組患者神經(jīng)功能缺損NFDS評(píng)分有所降低，治療組患者降低幅度較對(duì)照組更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者經(jīng)治療后日常活動(dòng)能力均有明顯改善，Barthel指數(shù)有所升高，以治療組升高幅度更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：丹紅注射液能有效改善缺血性腦卒中患者血脂代謝，提高患者神經(jīng)功能，增強(qiáng)患者日常活動(dòng)能力，顯示出中藥復(fù)方制劑治療腦血管疾病的重要優(yōu)勢(shì)，療效確切。

缺血性腦卒中是臨床上腦卒中的常見類型之一，亦是高血壓、糖尿病、心臟病患者的常見并發(fā)癥，其發(fā)病率約占全部腦卒中的70%，具有致殘率高、病死率高、發(fā)病急驟等特點(diǎn)[1]。筆者臨床工作中，注重研究丹紅注射液對(duì)缺血性腦卒中患者的治療效果，并探討其對(duì)患者血脂水平、NFDS評(píng)分、Barthel指數(shù)的影響。效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 選取2012年2月至2014年2月就診于本院缺血性腦卒中患者96例。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組48例，男29例，女19例；年齡42～71歲，平均年齡63.4±4.2歲；病程2～26h，平均發(fā)病時(shí)間4.36±1.22h；雙側(cè)動(dòng)脈粥樣硬化者28例，單側(cè)者20例；伴有糖尿病者29例，伴有高血壓者有24例；治療組患者48例，男27例，女21例；年齡45～73歲，平均年齡64.5±5.1歲；病程3～24h，平均發(fā)病時(shí)間4.52±1.36h；雙側(cè)動(dòng)脈粥樣硬化者26例，單側(cè)者22例；伴有糖尿病者31例，伴有高血壓者有20例；兩組患者性別、年齡、病程、發(fā)病部位、并發(fā)癥等基本資料經(jīng)SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，說明兩組之間具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn) 患者經(jīng)臨床辨證、腦CT或MRI檢測(cè)，并參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》[2]確診。主要依據(jù)：①急性起病；②局灶性神經(jīng)功能缺損；③癥狀及體征持續(xù)數(shù)小時(shí)以上；④腦CT或MRI有責(zé)任梗死病灶；⑤腦CT或MRI排除腦出血和其他病變。

排除標(biāo)準(zhǔn) 排除因病情嚴(yán)重中途退出的患者；排除資料不全影響療效判斷的患者；排除近期進(jìn)行過手術(shù)、創(chuàng)傷的患者；排除患有出血性疾病的患者；排除合并有急性消化道出血、急性心肌梗塞、血壓控制不佳者；排除存在嚴(yán)重心、肺、肝、腎等嚴(yán)重器質(zhì)性病變患者；排除并發(fā)嚴(yán)重顱內(nèi)感染、腦部腫瘤的患者；排除癡呆、精神抑郁等嚴(yán)重情志障礙患者；排除對(duì)所用藥物過敏的患者。

治療方法 兩組患者均給予吸氧、脫水、營養(yǎng)支持、降顱內(nèi)壓、降糖、改善腦血循環(huán)、抗血小板、抗感染等西醫(yī)常規(guī)治療；對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予阿托伐他汀鈣片聯(lián)合阿司匹林腸溶片內(nèi)服治療。阿托伐他汀鈣片(國藥準(zhǔn)字H20051407;輝瑞制藥有限公司;規(guī)格：100mg/片)1d1片口服治療；阿司匹林腸溶片(國藥準(zhǔn)字H61020887;西安迪賽生物藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格：0.3g)1次1片，1d3次內(nèi)服。1周為1個(gè)療程，治療4個(gè)療程。治療組患者則在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予丹紅注射液(成分:丹參、紅花; 國藥準(zhǔn)字Z20026866;菏澤步長制藥有限公司)靜脈滴注治療。將丹紅注射液20mL加入250mL0.9%的氯化鈉溶液靜脈滴注，1周為1個(gè)療程，治療4個(gè)療程。

觀察指標(biāo) 治療前后抽取患者空腹靜脈血液，用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)患者的血脂各指標(biāo)的變化情況，主要包括高密度脂蛋白(HDL-C)、總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。治療前后對(duì)患者的神經(jīng)功能缺損程度[3]進(jìn)行NFDS評(píng)定；對(duì)患者日常生活能力Barthel指數(shù)進(jìn)行評(píng)定[4]，計(jì)算臨床治療的有效率。

療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)參照《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[3]進(jìn)行評(píng)價(jià)。痊愈：經(jīng)治療后NDFS評(píng)分顯著減少，幅度≥90%；顯效：經(jīng)治療后NDFS評(píng)分有所減少，幅度介于40%至89%之間；進(jìn)步：經(jīng)治療后NDFS評(píng)分減少幅度介于18%至39%之間；無效：NDFS評(píng)分未見明顯變化，甚則升高。

治療結(jié)果 兩組缺血性腦卒中患者臨床療效比較 對(duì)照組總有效率為72.9%，明顯低于治療組總有效率91.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組缺血性腦卒中患者臨床療效比較

注：與對(duì)照組比較，X2=5.790，P=0.030<0.05

兩組缺血性腦卒中患者治療前后血脂水平對(duì)比 經(jīng)治療后，兩組患者血脂相關(guān)指標(biāo)高密度脂蛋白(HDL-C)較治療前有所升高，而總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平則較治療前有所下降，以治療組患者變化幅度尤為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組缺血性腦卒中患者治療前后血脂水平對(duì)比(±s,mmol/L)

注：同組治療后與治療前比較，△P<0.05；兩組治療后同一指標(biāo)比較，▲P<0.05

兩組缺血性腦卒中患者治療前后NFDS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較 治療后兩組患者的神經(jīng)功能缺損NFDS評(píng)分有所降低，治療組患者的降低幅度較對(duì)照組更為明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者經(jīng)治療后日常活動(dòng)能力均有明顯改善，Barthel指數(shù)有所升高，以治療組升高幅度更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組缺血性腦卒中患者治療前后NFDS評(píng)分、Barthel指數(shù)比較(±s,分)

注：同組治療后與治療前比較，△P<0.05；兩組治療后同一指標(biāo)比較，▲P<0.05

討 論 缺血性腦卒中屬于中醫(yī)“中風(fēng)”的范疇。作為一種急性腦血管意外性疾病，缺血性腦卒中的有效防治是臨床研究的重要靶點(diǎn)。若失治或誤治多導(dǎo)致患者功能恢復(fù)障礙，可能出現(xiàn)肢體功能障礙、日常活動(dòng)能力低下、血管性癡呆等后遺癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。有研究發(fā)現(xiàn)，患者腦缺血可引起神經(jīng)元凋亡，造成腦組織神經(jīng)細(xì)胞缺血、變性、壞死，導(dǎo)致患者出現(xiàn)神經(jīng)功能缺損[5]。因此，筆者臨床上非常重視研究缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能的恢復(fù)。另外，從病因研究來看，血脂代謝異常是腦卒中發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一，其中HDL-C降低可能是缺血性腦卒中最重要的危險(xiǎn)因素[6]。這主要是因?yàn)槟X卒中的發(fā)生與動(dòng)脈粥樣硬化密切相關(guān)，而高脂血癥能夠增加患者血黏度，增高凝血活性，降低纖溶功能，從而使動(dòng)脈粥樣硬化的過程加速，增加腦卒中的發(fā)生幾率[7]。故筆者本次研究著重以患者的血脂水平變化及神經(jīng)功能缺損程度NFDS評(píng)分、日常生活能力Barthel指數(shù)作為評(píng)定缺血性腦卒中病情預(yù)后及療效判斷的重要指標(biāo)。在治療方面，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)多以吸氧、脫水、營養(yǎng)支持、降顱內(nèi)壓、降糖、改善腦血循環(huán)、抗血小板、抗感染等常規(guī)為主，著重強(qiáng)調(diào)降脂治療。如本研究對(duì)照組所用的阿托伐他汀鈣片即為臨床常用的他汀類調(diào)脂藥物，具有降低患者血膽固醇、LDL-C水平的作用，能有效改善患者的血脂代謝。相比而言，中醫(yī)藥治療缺血性腦卒中方式多樣，多以中藥湯劑辨證內(nèi)服、中藥復(fù)方制劑注射、中成藥、針灸推拿之法論治。其中丹紅注射液作為中藥復(fù)方制劑，因具有改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)數(shù)值，降低患者血液鉆稠度和纖維蛋白原含量，并有良好的神經(jīng)保護(hù)作用，能夠有效促進(jìn)缺血半暗帶區(qū)神經(jīng)功能的恢復(fù)等優(yōu)點(diǎn)而為臨床所常用[8]。筆者本次研究著重探討丹紅注射液對(duì)缺血性腦卒中的治療作用。

筆者認(rèn)為，氣虛血瘀是缺血性腦卒中關(guān)鍵病機(jī)。缺血性腦卒中患者多是因外感邪氣、情志不暢等因素，導(dǎo)致氣血逆亂，上沖犯腦，腦脈痹阻，發(fā)為中風(fēng)。實(shí)則為本虛標(biāo)實(shí)之病機(jī)特點(diǎn)。現(xiàn)代病理生理學(xué)研究表明，缺血性腦卒中的發(fā)病機(jī)理與中醫(yī)學(xué)“血瘀”理論基本吻合[9]。故治之宜活血通絡(luò)、化瘀除痹。丹紅注射液是中藥復(fù)方制劑，自上市以來，被廣泛應(yīng)用于治療糖尿病并發(fā)癥、腎病及腎損害、肝臟疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、骨科疾病、生殖泌尿疾病、血液循環(huán)疾病、緊張性頭痛、心腦血管疾病等疾病[10]。該制劑是運(yùn)用現(xiàn)代工藝將丹參和紅花兩種中藥的有效成分提取而成，中藥主要成分包括丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等[11]。丹參，性味苦寒，善治血分，為去滯生新、調(diào)經(jīng)順脈之藥也，又有清心除煩之功；紅花性味辛溫，為活血通經(jīng)之要藥，有“血中氣藥”之美譽(yù)。二者合用，寒溫相調(diào)，氣血調(diào)暢，共奏活血通絡(luò)、化瘀除痹之功。現(xiàn)代藥理研究表明，丹紅注射液能夠從抗細(xì)胞凋亡、抗炎癥損傷、抗氧化應(yīng)激、抗血小板集聚、促進(jìn)神經(jīng)再生、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等多方面發(fā)揮抗腦損傷的作用[12]。除此之外，丹紅注射液對(duì)血管內(nèi)皮功能亦有多個(gè)環(huán)節(jié)的保護(hù)作用，尤其在維護(hù)內(nèi)皮的抗炎性、抗血凝性、激活內(nèi)皮細(xì)胞生理功能等方面能效果明顯[13]。臨床大樣本運(yùn)用顯示，丹紅注射劑具有毒副作用小、起效快、多因素交叉、整體調(diào)治等優(yōu)勢(shì)。

[1] 植昌嘉,黃大紅,張念希,等.缺血性腦卒中269例中醫(yī)辨證分型研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2012,27(7):876.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組．中國急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中國全科醫(yī)學(xué),2011,14(12B):4013.

[3] 中華神經(jīng)科學(xué)會(huì),中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[J].中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):381-383.

[4] 高小芬,于衛(wèi)華. 采用Barthel指數(shù)評(píng)定表對(duì)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合老年患者護(hù)理級(jí)別再分度研究[J].護(hù)理學(xué)雜志,2014,29(4):2.

[5] 羅春梅,李佩芳,王 頻.缺血性腦損傷神經(jīng)修復(fù)的ERK通路及針灸對(duì)ERK通路影響的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展[J].河南中醫(yī),2012,32(9):1144.

[6] 馮文霞,劉青蕊,宋福聰,等.青年缺血性腦卒中與血脂代謝異常關(guān)系的分析[J].腦與神經(jīng)疾病雜志,2014,22(2):127.

[7] 劉瑩露,張華軍.血脂代謝與腦梗死中醫(yī)辨證分型關(guān)系的臨床研究[J].中國中醫(yī)急癥,2014,23(4):724.

[8] 張 賀,梁健芬,梁新安,等.中醫(yī)藥治療缺血性腦卒中研究進(jìn)展[J].河南中醫(yī),2014,34(6):1069-1071.

[9] 李新強(qiáng),高會(huì)峰,張建群.正交設(shè)計(jì)研究黃芪注射液治療缺血性腦卒中的最佳方案[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2012,27(2):216.

[10] 劉金虹.丹紅注射液的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國藥房,2014,25(23):2189-2190.

[11] 蔣小鳳.丹紅注射液治療急性缺血性腦中風(fēng)31例[J].陜西中醫(yī),2011,32(10):1302.

[12] 王 碩,康立源,秦秀德,等.丹紅注射液抗腦損傷作用研究進(jìn)展[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2012,31(3):185.

[13] 趙 濤,趙步長,伍海勤,等.丹紅注射液對(duì)血管內(nèi)皮損傷保護(hù)作用的研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,9(27):32

(收稿2014-11-15；修回2014-11-20)

腦血管疾病/中西醫(yī)結(jié)合療法 神經(jīng)功能 @丹紅注射液

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.002