復方苦參注射液配合化療治療結直腸癌及對預后的影響*

魏 鴻 王 燦 馬 丹

重慶市萬盛經開區人民醫院普外科(重慶400800)

復方苦參注射液配合化療治療結直腸癌及對預后的影響*

魏 鴻 王 燦△馬 丹▲

重慶市萬盛經開區人民醫院普外科(重慶400800)

目的：觀察復方苦參注射液配合化療(FOLFOX7方案)治療結直腸癌及對預后的影響。方法：選擇2010年5月～2013年2月本院收治的結直腸癌患者120例，隨機分為治療組和對照組各60例，對照組采用單純化療(FOLFOX7方案)進行治療，治療組在對照組化療基礎上加用復方苦參注射液進行治療。觀察兩組患者臨床療效、生存質量以及免疫功能的變化情況。結果：治療組總有效率為71.67%，對照組總有效率為51.67%，兩組療效比較，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者生存治療評價，治療組生存質量總改善率28.33%，對照組生存質量總改善率8.33%，兩組患者生活質量改善情況比較差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者IL-2和IL-10治療前濃度無顯著差異，治療后治療組改善情況明顯優于對照組，兩組患者治療后濃度與健康體檢者比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：復方苦參注射液配合FOLFOX7 方案治療結直腸癌具有較好的療效，能提高患者生存質量，提高患者的免疫功能，對患者的預后具有積極的作用。

結直腸癌是我國較為多見的消化道腫瘤，該病的患病率和病死率均處于較高的水平，并且在近年來正處在逐漸上升的趨勢，對于該病的治療，采用手術的方式進行治療，是目前臨床上對于該病的首選治療方法，在術后12周進行FOLFOX-7輔助化療方案是目前比較常用的一種方案[1-2]。但是由于化療的不良反應較多，且存在某些耐受的因素，因此在臨床工作中，大多患者往往被迫放棄了繼續治療，而能夠堅持進行全部期望周期數的患者并不多。怎樣能減少化療給患者帶來的不良反應，提高化療依從性和治療的療效，是目前化療期間較為關鍵的一個問題[3-4]。本院采用復方苦參素注射液聯合FOLFOX-7方案用于結直腸癌術后輔助化療，觀察治療6周期之后臨床療效，具體報道如下。

臨床資料 選擇2010年5月～012年2月本院收治的結直腸癌患者120例作為研究對象，隨機分為治療組和對照組各60例，治療組男性35例，女性25例，年齡39～77歲，平均年齡56±3.8歲，Dukes分期：A期17例，B期31例，C期12例。對照組男性37例，女性23例，年齡41～78歲，平均年齡55±4.8歲，其Dukes分期：A期19例，B期26例，C期15例。以上所有患者均經過術后病理切片確診為結直腸癌，無心、肝、腎功能不全，無明顯的合并癥，治療組和對照組患者的年齡、性別以及Dukes 分期等方面均無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

治療方法 對照組單純使用FOLFOX7方案化療；OLFOX7方案: 亞葉酸鈣400 mg/ m2，靜脈滴注時間2 h;奧沙利鉑130mg/m2，靜脈滴注，時間為3h；氟尿嘧啶2400 mg/ m2，靜脈滴注，持續46h，1周期為14d。治療組在對照組化療基礎上加用靜脈滴注復方苦參注射液(國藥準字Z14021230；西振動制藥股份有限公司) 20 mL，連續5 d為1周期，治療2周期為1個療程。

療效標準 參照WHO對于實體瘤的療效評價標準進行療效評價，其中包括完全緩解(CR)、部分緩解(PR)以及進展(PD)和無變化(NC)。以CR+PR作為有效。同時評價患者的生存質量，生存質量評價按照卡氏記分標準分為改善:治療后較治療前分數增加超過10分者; 穩定:分數變化小于10分者;降低:分數下降超過10分者。通過檢測患者IL-2和IL-10的濃度變化，判斷患者的免疫功能變化情況，并與健康體檢者進行比較。

統計學方法 本研究應用SPSS18.0軟件進行統計學分析，其中計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統計學意義。

治療結果 治療組總有效率為71.67%，對照組總有效率為51.67%，兩組治療療效比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者的療效比較(n,%)

生存質量 對兩組患者的生存治療進行評價，治療組和對照組的生存質量總改善率分別為28.33%和8.33%，兩組患者的生活質量改善情況比較差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者的生存質量改善情況比較(n,%)

免疫功能的變化情況 兩組患者IL-2和IL-10治療前濃度無顯著差異，治療后治療組改善情況明顯由于對照組，兩組患者治療后的濃度與健康體檢者比較，差異具有統計學意義(P<0.05)，具體見表3。

表3 兩組患者的化療前后細胞因子濃度變化情況比較(ng/L)

注：△健康體檢者比較，差異具有有統計學意義(P<0.05)，▲對照組比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。

討 論 目前臨床上對于腫瘤的治療主要依靠化療藥物，化療藥物屬于熱毒之藥，中醫學角度分析，化療藥物會損陰耗氣, 藥物對人體的正氣會造成損傷，從而導致患者的脾胃運化功能發生失調，不能維持正常的功能，進而會導致患者發生氣陰兩傷，由于患者氣陰兩傷的發生進而會導致消化道反應的發生，同時伴有骨髓抑制的表現，以上一系列的不良反應均會發生在化療患者中[5-6]。近年來中醫方面的大量研究結果表明,苦參、白茯苓兩種藥物具有較強的抗瘤功能，其功能是可以誘導體內腫瘤細胞向正常細胞的分化并促進細胞的凋亡，除此之外，其具有的西藥沒有的優點是對正常的細胞不具有破壞作用, 具有抑制腫瘤生長和增強患者機體免疫力兩方面的作用，從而減輕對患者的副作用，調整機體的功能狀態, 提高患者的免疫力，有效減輕化療反應,提高了治療的療效。復方苦參素注射液是一種主要由苦參、白茯苓等多味中藥組成的純中藥制劑，該藥物可通過對腫瘤細胞端粒酶功能的影響誘導從而促進細胞的凋亡，同時抑制腫瘤新生血管內皮細胞的生成，阻礙了腫瘤組織的生長，同時具有提高患者機體免疫力的功能，由于具有以上的作用而具有抗癌的效應。

已有研究發現，苦參堿能通過影響細胞端粒酶進而直接殺滅惡性腫瘤細胞，使腫瘤細胞向正常細胞方向開始分化并促進其凋亡的發生;能顯著提高細胞的免疫功能，該藥物對自然殺傷細胞以及T細胞亞群具有明顯的作用，是一種較為良好的免疫調節劑，具有的另一個明顯的作用是可以對腫瘤細胞和內皮細胞黏附產生明顯的抑制[7-8]。同時能夠對CD44和CD49黏附因子的表達產生明顯的抑制;還能夠使內皮細胞通透性降低，對內皮細胞的完整性具有保護作用，阻斷了腫瘤細胞和基質之間的黏附狀態，這樣也就減少了腫瘤的轉移[9]。本研究結果顯示，治療組的總有效率為71.67%，對照組的總有效率為51.67%，兩組治療療效比較，差異具有統計學意義(P<0.05)；對兩組患者的生存治療進行評價，治療組和對照組的生存質量總改善率分別為28.33%和8.33%，兩組患者的生活質量改善情況比較差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者IL-2和IL-10治療前濃度無顯著差異，治療后治療組改善情況明顯由于對照組，兩組患者治療后的濃度與健康體檢者比較，差異具有統計學意義(P<0.05)。

結果表明，復方苦參注射液聯合FOLFOX7方案進行化療，在改善患者近期療效的同時，也能減輕毒副作用，提高患者生存質量，提高患者的免疫功能。化療會增強患者細胞的免疫功能，同時化療聯合復方苦參注射液的治療效果更加顯著，雖然治療后與較健康對照組依然存在一定的差異，但可以提示的是，復方苦參注射液能顯著提高患者的細胞免疫功能。對腫瘤細胞誘導血管內皮細胞的增殖具有較大的抑制作用，與化療藥物聯合使用治療結直腸癌取得了較好的療效，同時提高了患者生存質量以及機體免疫功能。

綜上所述，復方苦參注射液聯合FOLFOX7 方案治療結直腸癌具有較好的療效，提高患者生存質量，提高患者的免疫功能，對患者的預后具有積極的作用，適合在臨床推廣應用。

[1] 黃 琳,李 彬,胡作為,等.復方苦參注射液聯合化療對大腸癌術后化療患者免疫功能的影響[J].中國新藥雜志,2011,20( 6) : 526-528．

[2] 武 鳴,張思維,韓仁強,等. 2004-2005 年中國結直腸和肛門癌死亡水平分析[J].中華預防醫學雜志,2010,44(5):403-407.

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[5] 王紅麗,龔 敏.癌癥患者住院期間睡眠質量及影響因素調查分析[J].現代預防醫學,2011,(3):520-521.

[6] 卓銀霞,賁艷麗,李 萍.腫瘤化療患者營養狀況及生活質量調查分析[J].護理學雜志，2011,26(5):27-29.

[7] 謝 玲.復方苦參注射液聯合化療治療惡性腫瘤31 例[J].陜西中醫，2007，28( 4) : 442-444．

[8] 張文謹,海麗娜,連增林.復方苦參注射液抗腫瘤作用及其機制實驗研究進展[J].中國中醫藥信息雜志,2012,19(8):101-103.

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(收稿2014-11-15；修回2014-11-25)

*國家自然科學基金( 81071978)

腫瘤/中西醫結合療法 清熱解毒劑/治療應用

R730.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.027

△重慶市第四人民醫院(重慶市急救醫療中心)普外科(重慶400014)

▲第三軍醫大學附屬新橋醫院普通外科(重慶400014)