槐耳顆粒聯合XELOX方案治療胃癌療效研究

張 娟 徐海聲

湖北省襄陽市中心醫院腫瘤科(襄陽 441021)

△通訊作者

槐耳顆粒聯合XELOX方案治療胃癌療效研究

張 娟 徐海聲△

湖北省襄陽市中心醫院腫瘤科(襄陽 441021)

目的：探討槐耳顆粒對XELOX方案治療IV期胃癌療效的影響。方法：根據治療方法將IV期胃癌患者分為XELOX化療組(CON組)和槐耳顆粒聯合XELOX化療組(HUA組)，比較兩組患者療效、化療不良反應及化療前后生存質量評分的差異。結果：CON組IV期胃癌患者化療有效率為40.0%；HUA組患者化療有效率為77.5%。HUA組患者化療有效率顯著于CON組(P=0.001)。HUA組患者胃腸道反應、骨髓抑制、肝腎功能損害和神經毒性的I+II級和III+IV級發生率均顯著低于CON組(P<0.05)。CON組和HUA組IV期胃癌患者化療前的生理狀況、社會家庭狀況、情感狀況和功能狀況評分均無明顯差異，化療后生理狀況和情感狀況評分均顯著降低(P<0.05)；社會家庭狀況和功能狀況評分均顯著升高(P<0.05)；HUA組患者化療后的生理狀況和情感狀況評分顯著低于CON組(P<0.05)，而社會家庭狀況和功能狀況評分均顯著高于CON組(P<0.05)。結論：槐耳顆粒可顯著增強XELOX方案治療IV期胃癌患者療效并降低不良反應發生率，可顯著改善IV期胃癌患者生存質量。

晚期胃癌患者僅能行化療等姑息治療，無法手術切除且腫瘤負荷極高，目前的化療方案療效極難得到病情完全緩解，導致晚期胃癌患者的治療一直是臨床面臨的難題[1,2]。中醫認為胃癌多屬于“反胃”和“胃脘痛”的范疇，病機是由于飲食不節、脾胃損傷、運化失司、痰濕內生和氣結痰凝日久，故中醫建議辨證施治[3,4]。本研究采用槐耳顆粒聯合XELOX方案治療晚期胃癌，研究其對XELOX方案治療晚期胃癌療效的影響。

臨床資料 研究對象為2011年1月至2014年6月本科治療的80例IV期胃癌患者，納入標準：①經腹部增強CT、胃鏡和病理學檢查確診；②Ⅳ期患者，無手術治療指征，既往未行化療；③一般狀況較好，KPS評分≥70分，可耐受化療；④預計生存期>3個月，無嚴重心腦肺和肝腎疾病。根據治療方法分為XELOX化療組(CON組)和槐耳顆粒聯合XELOX化療組(HUA組)，CON組包括男25例，女15例；年齡45.6±5.9歲；包括腺癌22例，其他18例；Lauren’s分型包括腸型30例，彌漫型10例；KPS評分86.2±7.2分。HUA組包括男24例，女16例；年齡45.4±5.6歲；包括腺癌21例，其他19例；Lauren’s分型包括腸型28例，彌漫型12例；KPS評分85.7±7.6分。兩組研究對象在性別、年齡、病理類型、Lauren’s分型和KPS評分均具有可比性。

治療方法 CON組IV期胃癌患者給予XELOX方案化療，奧沙利鉑130mg/m2，d1；希羅達1000mg/m2，口服，Bid，d1-14，3周為1個化療周期。HUA組IV期胃癌患者在CON組XELOX化療的基礎上聯用槐耳顆粒(成分為槐耳菌質，國藥準字Z20000109)治療，口服，一次20g，一日3次，6周為1個療程。兩組患者治療期間給予護胃、護肝降酶和止吐等支持對癥治療，密切監測肝腎功能和血常規。

療效標準 療效：采用實體瘤的療效評價標準(RECIST)，包括完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、病情穩定(SD)和疾病進展(PD)，有效率為(CR+PR+SD)%。

不良反應 治療期間出現的不良反應參照WHO抗癌藥急性及亞急性毒性分級標準評價。

生存質量：采用胃癌特異性量表(FACT)評價，包括生理狀況、社會家庭狀況、情感狀況和功能狀況。

統計學方法 采用SigmaPlot12.0進行統計學分析。兩組研究對象治療前后生存質量評分對比采用t檢驗；治療期間不良反應對比采用χ2檢驗，P<0.05認為差異有統計學意義。

治療結果 療效及不良反應對比 CON組IV期胃癌患者化療后CR 0例，PR 6例 (15.0%)，SD 10例(25.0%)，PD 24例(60.0%)，化療有效率為40.0%；HUA組患者化療后CR 0例，PR 13例 (32.5%)，SD 18例(45.0%)，PD 9例(22.5%)，化療有效率為77.5%。HUA組患者化療有效率顯著高于CON組(P=0.001)。兩組患者化療期間出現不良反應見表1，HUA組患者胃腸道反應、骨髓抑制、肝腎功能損害和神經毒性的I+II級和III+IV級發生率均顯著低于CON組(P<0.05)。

表1 CON組和HUA組患者化療期間不良反應對比

生存質量對比 CON組和HUA組IV期胃癌患者化療前的生理狀況、社會家庭狀況、情感狀況和功能狀況評分均無明顯差異，化療后生理狀況和情感狀況評分均顯著降低(P<0.05)；社會家庭狀況和功能狀況評分均顯著升高(P<0.05)；HUA組患者化療后的生理狀況和情感狀況評分顯著低于CON組(P<0.05)，而社會家庭狀況和功能狀況評分均顯著高于CON組(P<0.05)(表2)。

表2 CON組和HUA組患者化療前、后生存質量評分對比(±s)

討 論 中醫認為胃癌多屬于“反胃”和“胃脘痛”的范疇，病機是由于飲食不節、脾胃損傷、運化失司、痰濕內生和氣結痰凝日久，故中醫建議辨證施治，將胃癌分為肝胃不和型、脾胃虛寒型、氣血雙虧型，針對不容類型的胃癌患者給予不同的中藥治療，從整體觀念出發實施辨證論治，既考慮了局部的治療，又采取扶正培本，療效高于傳統的單純化療[5]。中西醫結合治療晚期胃癌較傳統的單純化療具有高效低毒等優勢，可顯著提高患者有效緩解率及延長生存期，同時改善患者生存質量及降低化療不良反應[6]。盡管目前中藥治療晚期胃癌無明確的分子機制，但研究表明其可顯著降低血管內皮生長因子C，同時提高免疫功能，這些證據表明中藥治療晚期胃癌可能通過改善患者免疫力及直接對腫瘤具有抑制作用，但其具體機制有待于進一步研究。

槐耳顆粒為臨床常見的抗腫瘤藥物，其活性成分對小鼠肉瘤S180、肝癌Heps有一定的抑瘤作用，可促進荷肝癌Heps小鼠的遲發型超敏反應，提高其血清溶血素水平、碳粒廓清功能、T淋巴細胞酯酶染色率，此外，體外抑瘤實驗表明槐耳顆粒對腫瘤細胞具有直接的殺滅作用，聯合化療藥物治療可顯著增強肺癌及直腸癌等腫瘤的療效[7，8]，基于這些證據可能槐耳顆粒可增強胃癌的化療療效。本研究在XELOX方案的基礎上聯合槐耳顆粒治療IV期胃癌患者，化療總有效率為77.5%，顯著高于單純XELOX方案化療的40.0%，而胃腸道反應、骨髓抑制、肝腎功能損害和神經毒性的I+II級和III+IV級發生率均顯著低于CON組(P<0.05)；進一步研究發現盡管兩組患者化療后生理狀況和情感狀況評分均顯著降低；社會家庭狀況和功能狀況評分均顯著升高；但HUA組患者化療后的生理狀況和情感狀況評分顯著低于CON組，而社會家庭狀況和功能狀況評分均顯著高于CON組，這些證據表明槐耳顆粒與在其他腫瘤的治療中類似，可顯著增強IV期胃癌患者的療效，降低不良反應的同時增強生存質量，故其在臨床應用中值得應用。

[1] 樊英華.六君子湯聯合化療治療中晚期胃癌療效觀察[J].陜西中醫,2013,34(10):1319-1320,1321.

[2] 周子嬌,王曉紅.益氣活血方聯合替吉奧膠囊治療晚期胃癌41例[J].陜西中醫,2013,34(6):689-691.

[3] 呂曉明,胡 玲.復方斑蝥膠囊聯合化療治療老年晚期胃癌的療效觀察[J].河北中醫,2013,35(10):1540-1542.

[4] 熊墨年,唐曉玲,余 炅，等.益氣清毒化瘀法治療中晚期胃癌30例[J].陜西中醫,2012,33(1):7-10.

[5] 趙艷莉,張亞密.健脾益腎法聯合化療治療晚期胃癌38例[J].陜西中醫,2012,33(9):1107-1108.

[6] 袁 彬,褚 亮,蔣 喆，等.中醫藥治療進展期胃癌的實驗研究現狀與臨床進展[J].現代中西醫結合雜志,2013,22(3):336-338.

[7] 王雪濤,王彥文,張麗華，等.金克槐耳顆粒在小細胞肺癌中的應用[J].中華臨床醫師雜志(電子版),2010,04(7):1136-1137.

[8] 錢 軍,張立功,賈建光，等.槐耳顆粒聯合FOLFOX4方案治療結直腸癌的臨床觀察[J].中國普外基礎與臨床雜志,2012,19(4):429-432.

(收稿2014-10-09；修回2014-11-06)

胃腫瘤/中西醫結合療法 @槐耳顆粒 生存質量

R735.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.022