茵梔黃口服液佐治新生兒膽汁淤積癥36例

陳 晨 王 靜 于淑群

西安市兒童醫院新生兒2科(西安 710003)

茵梔黃口服液佐治新生兒膽汁淤積癥36例

陳 晨 王 靜 于淑群

西安市兒童醫院新生兒2科(西安 710003)

目的：觀察茵梔黃口服液佐治新生兒膽汁淤積癥的療效。方法：選取2014年2月至2015年2月收住我院的符合觀察標準的新生兒膽汁淤積癥患兒隨機分為治療組(36例)和對照組(36例)，分別記錄兩組患兒的一般資料，比較治療前、治療3d、治療6d后的血清膽紅素、轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶的水平。結果：兩組間治療3d后的血清膽紅素、轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶的水平均無顯著性差異(P>0.05)。兩組間治療6d后，治療組血清膽紅素水平顯著低于對照組(P<0.05)；轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶的水平無顯著性差異(P>0.05)。結論：服用茵梔黃口服液可以降低膽紅素水平，縮短療程。茵梔黃口服液佐治新生兒膽汁淤積癥具有較好的療效。

新生兒膽汁淤積癥(Neonatal cholestasis)是由于肝細胞不能正常合成膽汁酸，或由于膽管系統功能異常不能有效地將膽汁排泄，導致膽紅素、膽酸及膽固醇在血液及肝外組織蓄積的臨床過程，臨床表現為高直接膽紅素血癥、黃疸持續時間延長、肝腫大、白陶土樣大便和尿色加深等[1]，故膽汁淤積癥是新生兒期的常見疾病，需要及早明確診斷并給予治療。茵梔黃口服液治療新生兒黃疸在臨床上有著較長的時間，取得了良好的效果。本文旨在探討茵梔黃口服液佐治新生兒膽汁淤積癥的臨床療效。現將結果報道如下。

臨床資料 選取2014年2月至2015年2月收住我院的新生兒膽汁淤積癥患兒，入選標準：依據2004年美國兒科學會對新生兒膽汁淤積的定義[2]：總膽紅素<5mg/dl，直接膽紅素>1mg/dl或總膽紅素>5mg/dl，直接膽紅素>總膽紅素的20%。所有入選患兒收集各項臨床資料(胎齡、年齡、性別、出生體重等)，入院后均行常規生化檢查、TORCH特異性IgM抗體、腹部彩超檢查。排除標準：膽道梗阻等肝膽管先天畸形引起的梗阻、伴有消化道畸形或壞死性小腸結腸炎無法口服藥物、遺傳代謝病以及住院6d內簽字出院的患兒。將篩選出的新生兒膽汁淤積癥患兒72例，按入院時間隨機按單數和雙數分為治療組36例和對照組36例，其中治療組男19例，女17例。對照組男20例，女16例。兩組患兒胎齡、性別、年齡、出生體重等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

治療方法 兩組患兒入院后給予合理喂養，防止低血糖、補液、保肝、抗生素、熊去氧膽酸、S-腺苷蛋氨酸等綜合基礎治療。治療組在此基礎上給予茵梔黃口服液(北京華潤高科天然藥物有限公司，國藥準字Z11020607；成分：茵陳、梔子、黃芩、金銀花)每次3mL，每日3次。分別于入院當天即應用茵梔黃口服液治療前、茵梔黃口服液治療3d、茵梔黃口服液治療6d，檢測兩組患兒的血清膽紅素、轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶水平。

療效標準 治愈：治療后患兒血清膽紅素水平在正常范圍之內。顯效：血清直接膽紅素水平較入院檢查時下降50%以上，但未達正常范圍之內。無效：血清直接膽紅素水平較入院時下降未達50%以上或者加重。

治療結果 兩組患兒治療6d后臨床療效情況 兩組間治愈率比較，無顯著性差異(P>0.05)；兩組間總有效率比較，有顯著性差異(P<0.05)，詳見表1。

表1 兩組治療6d后療效對比(例)

注：與對照組比較，△P<0.05

兩組患兒治療前后不同時期檢測指標的比較 兩組間治療3d后的血清膽紅素、轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶的水平均無顯著性差異(P>0.05)。兩組間治療6d后，治療組血清膽紅素水平顯著低于對照組(P<0.05)；轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶的水平無顯著性差異(P>0.05)；治療3d后，治療組的總膽紅素、直接膽紅素、谷草轉氨酶顯著低于治療前水平(P<0.05)；對照組僅總膽紅素水平顯著低于治療前(P<0.05)；治療6d后，兩組血清膽紅素、轉氨酶、γ谷氨酰轉肽酶的水平均顯著低于治療前(P<0.05)且治療組總膽紅素、γ谷氨酰轉肽酶水平顯著低于治療3d后(P<0.05)。詳見表2。

表2 治療組和對照組患兒治療前后不同時期檢測指標的比較

注：△治療組與對照組相比，P<0.05；▲治療3d組與治療前相比，P<0.05；□治療6d組與治療前相比，P<0.05；◆治療6d組與治療3d組相比，P<0.05

討 論 新生兒膽汁淤積是由于肝內外多種病因導致的膽汁分泌和(或)排泄障礙，膽汁進入十二指腸中減少或中斷，從而反流入血引起的臨床癥狀和相應體征。新生兒膽汁淤積的病因很多，包括各種感染(細菌、病毒、原蟲和真菌等)、中毒性(藥物性、腸外營養相關性等)、遺傳代謝病(氨基酸代謝、脂肪代謝、碳水化合物代謝和膽汁酸代謝等)和肝外膽道結構異常(膽道閉鎖、膽總管囊腫)[3]。本文選用了排除肝膽結構異常及疑似遺傳代謝病后的膽汁淤積癥患兒為研究對象，以探討新生兒膽汁淤積癥的治療。

茵梔黃口服液為傳統中藥茵陳蒿、梔子、黃芩、金銀花等多種天然藥物相配而成，是傳統的退黃利膽藥物。其中茵陳蒿有顯著的保肝作用，可促進膽汁分泌，增加膽汁中膽汁酸和膽紅素的排出，并能改善微循環；梔子對人膽囊有明顯的收縮作用，并能減少血中和末梢淋巴結中的膽紅素，并可促進血液中膽紅素迅速排泄；黃芩提取物具有抑制脂質過氧化、保護肝細胞、利尿、改善毛細血管通透性、促進膽囊收縮等作用從而有利于血清膽紅素從體內排出；金銀花含有多種綠原酸類化合物，具有顯著的利膽作用。多種天然藥物聯合應用，可起到促進膽汁分泌，增強腸蠕動，加快體內膽紅素的排出，減少肝腸循環，協同起到清熱解毒、利膽退黃的治療效果[4]。近年來茵梔黃口服液已應用于肝炎、新生兒高間接膽紅素血癥、妊娠期膽汁淤積的治療[5-6]，取得了良好的效果。目前尚缺乏臨床實驗驗證茵梔黃口服液對新生兒膽汁淤積癥，是否具有確切療效。

本研究顯示，兩組患兒治療3d后，膽紅素水平均明顯下降，治療6d時加用茵梔黃口服液的治療組膽紅素水平下降更明顯，而且治療組的療效于治療3d時已開始顯現，于治療6d時療效更明顯。從而可得出在常規治療基礎上聯合應用茵梔黃口服液佐治新生兒膽汁淤積癥，在降低膽紅素水平，縮短患兒住院時間方面有良好的療效。茵梔黃口服液由于給藥方便、吸收好、安全性高，值得在新生兒膽汁淤積癥治療上應用。

[1] 康利民，李 莉.致新生兒膽汁淤積癥的遺傳性疾病研究進展[J].中國新生兒科雜志，2011，26(6)：421-45.

[2] Moyer V,Freese DK,Whitington PF,et al.Guideline for the evaluation of cholestatic jaundice in infants： recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology,Hepatology and Nutrition[J].J Pediatric Gastroenterol Nutr,2004,39：115-128.

[3] 劉圣烜，黃志華，董 琛.嬰兒膽汁淤積癥1106例臨床分析[J].中國實用兒科雜志,2013，28(8)：585-589.

[4] 王 湛，蘇 博.茵梔黃口服液佐治新生兒黃疸療效觀察[J].兒科藥學雜志,2015，21(3)：26-28.

[5] 毛曉惠，周麥寧.媽咪愛與茵梔黃口服液配伍治療新生兒高膽紅素血癥38例[J].陜西醫學雜志，2013，42(9)：1249.

[6] 張映紅，朱桃花，夏 夷.茵梔黃口服液在妊娠期肝內膽汁淤積癥治療中的療效觀察[J].安徽醫藥，2014，18(1)：160-162.

(收稿2015-05-06；修回2015-06-03)

膽汁淤積癥/中醫藥療法 新生兒 茵梔黃口服 液/治療應用

R725.7

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.021