針刺和鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛療效對比*

屈簫簫沈 燕

天津中醫藥大學(天津300193)

·針灸經絡·

針刺和鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛療效對比*

屈簫簫△沈 燕▲

天津中醫藥大學(天津300193)

目的：比較針刺法與西藥鹽酸氟桂利嗪預防性治療偏頭痛的療效差異。方法：將62例偏頭痛患者隨機分為針刺組31例、西藥鹽酸氟桂利嗪組31例，通過以頭痛發作頻率(天數)及視覺模擬評分法(VAS)作為評價指標，觀察針刺法與西藥鹽酸氟桂利嗪治療前后的療效。結果：兩組頭痛發作天數和VAS值均較治療前明顯下降,組間治療后比較差異無統計學意義。結論：針刺法預防性治療偏頭痛可以達到鹽酸氟桂利嗪的治療效果。

偏頭痛(Migraine)是一種以反復發作的單側或雙側搏動性頭痛為主要特征的神經系統疾病，兼有惡心、嘔吐、抑郁等。 近年來，這一領域的基礎及臨床研究都有了較大進展，但其發病機理至今仍未明了，而且治療藥物的副作用越來越受到關注，作為中醫藥治療干預手段之一的針灸在既往臨床隨機對照試驗中證實對偏頭痛急性發作期鎮痛效果肯定[1]。我科開展針刺治療偏頭痛取得一定療效,現將具體觀察情況報道如下。

臨床資料 選擇2013年12月～2014年7月在天津中醫藥大學第一附屬醫院、天津市武清區中醫醫院診斷為偏頭痛患者62例。隨機分為針刺組及西藥組(口服鹽酸氟桂利嗪組)按 1∶1 比例隨機設計觀察病例數。隨機化方案由專業人員設計，隨機數字應用 專業軟件編程，在計算機上產生隨機號碼。隨機號碼裝入隨機信封，專人管理。按照入選先后順序拆開信封，獲得病例序號及組別。采用平行對照的方法對兩組進行觀察、對比分析。針刺組31 例，男 14 例，女 17 例，平均 34.2±8.9 歲，病程1 ～24年，平均 9.70±7.25 年。西藥組 31 例，男 16 例，女 15 例，平均 33.6±6.4 歲，病程1～21年，平均 9.15±6.22 年，兩組年齡、性別等基礎治療方面差異均無明顯區別。

納入標準 參照2011 年發表在中國疼痛醫學雜志的“中國偏頭痛診斷治療指南”及2004 年國際頭痛學會(IHS)制定的“頭痛疾患的國際分類”(ICHD-2)主要選擇兩個亞型，即無先兆和有先兆者為研究對象[2]。符合無先兆性偏頭痛及先兆性偏頭痛的診斷標準；偏頭痛發病年齡小于 45 歲；近3個月平均每月發作≥ 2 次，有一年以上偏頭痛病史。

排除標準 患者有高血壓，或者有心臟病癥狀或其他心血管性疾病癥狀；濫用藥物和酒精者；懷孕和哺乳者；患有凝血疾病者；對常規用藥有禁忌的患者(肝腎功能不全)；繼發性頭痛；近半年使用過預防偏頭痛藥物或針刺治療。

治療方法 針刺組：取穴均為雙側。主穴：率谷、頭維、太陽、風池；副穴：根據中醫辨證論治理論，將偏頭痛病人分為四種不同證型，以此選取副穴。分型及穴位如下：肝陽上亢型：行間、太沖；痰濁上擾型：加陰陵泉、豐隆，有熱加懸鐘，外關，曲池；氣滯血瘀型：加膈腧、三陰交、血海；肝腎陰虛：加三陰交、太溪。針刺手法：根據患者病情，上述穴位行小幅度快速捻轉，并施予適當補瀉手法，以得氣為度。每次治療取穴、不良反應等需詳細記錄。針刺頻率：從治療期開始，每周5次，共4周。

西藥組：口服鹽酸氟桂利嗪(國藥準字 H10930003)用量：每次 5～10mg，1次/d，睡前服用，服用四周。患者起始劑量為每晚 1 粒，患者入組當天開始服用，如果出現抑郁、錐體外系反應和其他嚴重不良反應應及時停藥，若有嗜睡、乏力、體重增加、便秘等輕度不良反應應減量或停藥。兩周后增加為每晚 2 粒，若有不良反應等維持每晚 1 粒的劑量。本臨床試驗中所有患者允許使用急性止痛藥根據中國偏頭痛診療指南，推薦服用芬必得 (1粒/次，每日不超過 2 次，國藥準字 H10900089)止痛。

療效標準 主效應指標：比較兩組偏頭痛各個時間段頭痛天數。比較包括時間段：治療前(基線期)：評價入組前4周，治療期：隨機分組后四周。次效應采用VAS 評分，即以0分為無痛，10分為劇痛，令患者根據感受情況劃分疼痛情況，0～10之間平均劃出10等份。患者在“尺子”上選擇的某一點就代表其當時的疼痛程度)及 VAS 評分改善值(與基線期相比)。

治療結果 基線期頭痛發作頻率(天數)及VAS評分比較 兩組間在基線期頭痛發作頻率(天數)和頭痛程度均無明顯差異(P>0.05)，具有可比性，見表1。

觀察指標針刺組西藥組t值P值頭痛發作天數10.25±4.4610.35±2.30-0.2800.781VNS評分6.19±1.195.96±1.320.6520.519

基線期與治療后頭痛發作頻率(天數) 兩組頭痛發作頻率均較治療前有明顯減少(均P<0.01)，組間比較差異不顯著。

表2 頭痛天數治療前后對比

基線期與治療后VAS比較 所有入選者VAS值均明顯下降,且與治療前具有統計學差異(均P<0.01)，組間差異無統計學意義。

表3 VAS 評分治療前后對比(分

安全性評價 針刺組1例治療后出現局部瘀斑，后自行消散。西藥組共有3例出現不良事件，其中1例被迫減少服藥劑量，嗜睡1例，便秘2例。兩組均無病例脫失。

討 論 偏頭痛作為臨床一種常見的慢性神經血管性疾病，其機制尚未完全闡明。從20世紀80年代的血管源學說到如今的三叉神經血管反射學說、皮層擴散性抑制等，有研究表明期間血管活性物質及各種炎癥因子在偏頭痛的發作中占有重要地位[3]。當前偏頭痛發作期的治療以迅速緩解疼痛為主要目的，特異性治療藥物麥角胺類及曲普坦類等被廣泛應用，效果頗佳。頻繁濫用，藥源性頭痛及劇烈惡心、嘔吐等副作用時有發生，血管收縮性藥對于冠心病、缺血性卒中、高血壓控制不好的患者均不能使用。故預防偏頭痛的發作尤為重要。預防治療的目的是降低頭痛發作頻率和嚴重程度、縮短發作期持續時間；增強對發作期治療的敏感性。抗癲癇藥物、抗抑郁藥、鈣離子拮抗劑等預防治療類藥物可使得大部分的偏頭痛患者頭痛頻率降低，但產生的副作用依然明顯。因此，積極探索有效非藥物類預防性治療措施，減少相關副作用是當前偏頭痛防治的重點和難點。世界衛生組織(WHO)將“偏頭痛”列入針灸治療疾病的推薦病譜，針灸不僅對于急性發作的鎮痛作用明顯，而且對偏頭痛的預防治療也是非常有效的。

鹽酸氟桂利嗪(西比靈)是一種選擇性鈣拮抗劑，其可以通過防止鈣離子內流，改善腦神經代謝，減少腦血管痙攣而發揮其預防性治療偏頭痛的作用，在 2011年發表的中國偏頭痛診斷治療指南中，鹽酸氟桂利嗪(西比靈)作為預防偏頭痛的 A級藥物被推薦，故我們將其做為陽性對照[4]。針刺治療組中，針刺主穴我們選取以風池、率谷、頭維、太陽,《靈樞·經脈》“手少陽之脈，直上出耳上角，從耳后入耳中，出走耳前。足少陽之脈，上抵頭角，下耳后”，結合臨床偏頭痛的外在表現本病多可辨證為少陽頭痛， 故遵古循少陽經取穴。頭側部主要為少陽經循行區域，風池穴在《針灸大成》：“傷寒溫病汗不出，目眩苦，偏正頭痛”、表示既可疏風散邪，又可局部止痛，膽主決斷，膽之精氣引領十二經脈之氣血上升以濡養腦髓，使元神安使，故風池穴為治療少陽頭痛之要穴；率谷穴為足少陽、足太陽經交會穴,《針灸甲乙經》曰：“發兩角眩痛，不能飲食，煩滿嘔吐，率谷主之。”故除外對偏頭痛有治療作用外，對偏頭痛引起的惡心、嘔吐兼有療效；頭維穴是足陽明、少陽、陽維交會穴，《針灸甲乙經》曰：“頭痛如破，目痛如脫，煩滿，嘔吐，頭維主之。”太陽穴為經外奇穴，《針灸集成》中認為“主頭風及偏頭痛”。縱觀主穴配伍，從位置上看均屬于近腦腧穴，且皆位于頭側部，共奏疏通腦絡，清利頭目之功。

本研究采用針刺法預防性治療偏頭痛,并與西藥選擇性鈣拮抗劑鹽酸氟桂利嗪對照。研究結果證實該針刺法對于預防偏頭痛發作次數、減少疼痛程度取得較好療效,并且可以達到目前西醫標準藥物鹽酸氟桂利嗪治療的效果。但因為隨訪時間限制，對于針刺遠期的療效及生活質量的改善尚有待進一步研究。

[1] Moskowitz MA.Basic mechanisms in vascular headache [J].Neurol Clin,2011,8(4): 801-815.

[2] 李舜偉,李焰生,劉若卓,等.中國偏頭痛診斷治療指南[J].中國疼痛醫學雜志,2011,17(2):65-86.

[3] Cao Y,Welch KM,Aurora S,Vikingstad EM.Functional MRI-BOLD of visually triggered headache inpatients with migraine.Arch Neurol,2012,56(5):548-454.

[4] Negoro K.Calcium antagonists in the prophylactic treatment of migraine [J].Brain Nerve,2011,61(10):1135-1141.

(收稿2015-01-22；修回2015-03-03)

*國家自然科學基金青年基金項目(81303020)

天津市應用基礎與前沿技術研究計劃(14JCYBJC26500)

△陜西省中醫醫院(西安710003)

▲通訊作者:天津中醫藥大學第一附屬醫院(天津300193)

偏頭痛 針刺鎮痛 @鹽酸氟桂利嗪

R747.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.06.042