結直腸癌患者的生活質量評估

席周歡 吳棟文 張 雷

結直腸癌患者的生活質量評估

席周歡 吳棟文 張 雷

結直腸癌是一種可治愈的高發惡性腫瘤，因此，研究人員和醫務工作者需要對結直腸癌患者的術后生活質量給予足夠的重視。為準確、有效地評估結直腸癌患者的生活質量，需要可靠的評估工具。本文采用文獻回顧的方法，簡要介紹結直腸癌患者的生活質量評估特異量表EORTC QLQCR38和EORTC QLQ-CR29，并對其發展和本土化進程進行詳細闡述。

結腸直腸癌；生活質量；QLQ-CR38；QLQ-CR29

結直腸癌（carcinoma of colon and rectum）又稱大腸癌，是胃腸道中常見的惡性腫瘤。結直腸癌在發達國家男性中的發病率居所有癌癥中第三，而在女性中居第二，僅次于乳腺癌[1]。我國大腸癌的發病率較歐美低，但亦屬最常見的惡性腫瘤之一。結腸直腸癌發病率在我國所有腫瘤發病率中排名第5，且每年以3．9%的速度上升，遠超2%的國際水平[2]。同時，由于結直腸癌的治愈率較高，術后患者存活時間較長，結直腸癌患者的生活質量日益引起人們的關注和研究。本文將簡要介紹結直腸癌患者的生活質量評估工具，為評價結直腸癌患者的生活質量提供研究依據。

1 EORTC QLQ-CR38

EORTC QLQ-CR38是EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer，歐洲癌癥研究與治療組織)于1999年在荷蘭首次研制出的專門用于評估結直腸癌患者的生活質量的特異量表[3-4]，現已被廣泛使用。QLQ-CR38共有38個條目，包括4個功能維度（7個條目）和8個癥狀維度（31個條目）。功能維度評估身體形象、性功能、性樂趣和對未來的看法，癥狀維度包括化療副反應、胃腸道癥狀、性問題、排尿問題、排便問題和與人工肛門有關的問題，其中有1個單獨的癥狀條目評估關于體質量下降的問題。QLQ-CR38與QLQ-C30采用相同的響應格式，每1條目有4個等級：“沒有”、“有點”、“相當”、“非?！保?］。在這38個條目中，19個供所有患者填寫，余下19條由患者依據性別、是否有造瘺和是否有性生活選填。為全面、準確地評估結直腸癌患者的生活質量，應將通用量表與特異量表結合使用。常用的通用量表有EORTC QLQ-C30（quality of life questionnaire-cancer 30)和FACT-G(functional assessment of cancer therapy-general)。QLQ-C30和QLQ-CR38組合使用時并稱為QLQ-CR68。

2002年蘇格蘭研究人員對QLQ-CR38進行了本土化研究[5]。33名患者分別在術前1周和術后3個月自主完成了SF-36、QLQ-C30和QLQ-CR-38問卷。Pearson相關系數和多元逐步回歸分析顯示，QLQ-CR-38具有較好的內容和結構效度，能有效區分不同分組的患者。在反應效度的測試中，術后3個月的PGI(patient generated index)顯著提高。除排尿問題的測量這一維度的響應更靈敏外，其余維度的標準化應答都低于PGI。

根據法國Christine Rotonda·T等[6]2003～2007年間對QLQ-CR-38進行的本土化研究，法語版本的QLQ-CR-38問卷有顯著的缺失率（P=0．0004），在性功能障礙模塊尤為明顯；除女性性功能障礙模塊（0．29）和體質量下降條目（0．36）外，QLQCR-38的重測信度較好（0．70～0．98）；過半問卷體現出天花板/地板效應。研究結果顯示，法語版本的QLQ-CR-38問卷在可行性和內部一致性方面仍有待提高。同期法國Lionel Uwer等[7]對QLQ-CR-38進行了響應度的研究，結果顯示，QLQ-CR-38問卷對臨床變化的療效具有一定的檢測能力，但僅在包括放療對排尿量的影響和性樂趣的維度表現出較好的響應度。其結論仍是QLQ-CR-38問卷有待進一步完善。

2004年1月～2006年12月間，研究人員在日本開展了對QLQ-CR38的本土化研究[8]。除女性性問題維度外，多項品質擴展分析證實了功能維度和癥狀維度的虛擬尺度結構性。科隆巴赫α系數大都超過0．7。除了3個癥狀維度，所有維度的重測信度在0．67以上。問卷可以有效區分不同分組的患者。此外，這些維度的檢測性能隨患者的體力狀態和治療方案而改變。這些初步研究的結果表明，日語版的QLQ-CR38問卷可作為日本結直腸癌患者生活質量的評估工具。

Chi Ching Law等[9]在2004年7月～2005年5月間選取中國香港的256名患者對臺灣版本的QLQ-CR38問卷進行了信度和效度的檢測。該項研究驗證了QLQ-CR38問卷的臨床有效性，表明QLQ-CR38問卷可以與QLQ-C30問卷同時使用，量表的功能維度顯示出良好的可接受性，但癥狀維度有待進一步細化以提高其清晰度和可行性。

2007年，姜丹等[10]通過翻譯、回譯、預調查和文化調試等步驟研制相應的中文版QLQ-CR68問卷，對110例大腸癌患者進行生活質量評估，對量表的信度、效度和反應度進行評價，相關分析與因子分析顯示較好的結構效度；內部一致性除認知功能(0．49)、化療副作用(0．44)和社會功能(0．67)較低外，其它領域均大于0．70；重測信度除化療副作用為0．60外，其余均大于0．7，且大部分大于0．80；核心模塊的軀體功能、角色功能、社會功能、總健康狀況領域及特異模塊的所有領域治療前后得分差異均有統計學意義。其研究表明QLQ-CR68中文版具有較好的信度、效度和反應度， 可用于中國大腸癌患者的生命質量測定。

2007～2011年，丹麥的Henriette Vind Thaysen等[11]采集并分析了源自164名患者的數據。EORTC QLQ-CR38的丹麥語版本在身體形象、性功能、男性性問題和排便問題這4個維度顯示良好的心理特性。在排尿問題、胃腸道癥狀和體重下降這3個維度有次優的心理表現。女性性問題維度和性樂趣條目亦有較高的缺失率。本研究的結果表明，EORTC QLQ-CR38丹麥版本的有效性是可接受的。此外，研究結果支持更新版本的

EORTC QLQ-CR29。

2 EORTC QLQ-CR29

隨著結直腸癌治療的化療方案，手術干預和放療方法的逐步改變，為更好地評估患者對于這些療法的療效的觀點，EORTC將QLQ-CR38改進為QLQ-CR29[1]。QLQ-CR29刪除了QLQCR38中一些關于非常罕見或次重要的問題的條目，并且增加了一些新的條目。CR29有29個條目，包括6個虛擬尺度（包括排尿、疼痛、大便失禁、排便問題、焦慮和身體形象）和11個單獨條目[12]。有針對造口和非造口患者的特定維度，并且有關于男性和女性性功能的特異條目。每個條目的回答選項與C30相同。

EORTC在2007年3月～2008年10月間開展的一項國際性研究[4]中，來自美國、中國臺灣和東歐共7個國家和地區的351名患者參與了調查，研究人員測試了QLQ-CR29可行性、可靠性、信度、效度等，測試結果令人滿意。結合臨床和心理分析，研究人員對虛擬尺度和進行了修改，并且確認了每個單獨的條目。問卷很容易在15min內完成。進一步的研究表明，QLQCR29問卷是可靠的，與核心問卷中的健康相關生活質量問題（HRQL issues）沒有重疊，可以有效區分已知的不同分組的結直腸癌患者。QLQ-CR29問卷可與QLQ-C30結合使用于評估結直腸癌患者的生活質量。

在西班牙研究人員對QLQ-CR29的本土化研究中，多尺度分析結果顯示其3個維度符合收斂和區分效度的標準（科隆巴赫系數達到或接近0．7）。多數情況下與QLQ-C30的各維度的相關性較低(r＜0．02)。組間比較分析顯示基于年齡、并發癥、體力狀態、接受化療和手術方案不同分組的患者的生活質量存在差異。由此證明EORTC QLQ-CR29是評估西班牙直腸癌患者生活質量的可靠和有效的工具，本次研究結果亦支持了EORTC的國際研究結果[1]。

波蘭研究人員亦對QLQ-CR29進行了本土化研究，檢測了QLQ-CR29問卷的信度和效度，并將研究結果與EORTC的國際研究結果進行了詳細的對比分析。他們認為CR29問卷可以標準化測量治療效果，建議作為測量疾病本身和疾病治療對直腸癌患者的生活質量影響的主要評估工具[13]。

2008年1月～2009年3月，研究人員選取中國上海的154名患者，填寫QLQ-CR29和QLQ-C30問卷?；颊咄瓿蓡柧淼钠骄鶗r間在所有治療的10個月之后，便尿失禁和腹瀉放療組顯著高于非放療組（分別為P=0．002，P=0．001），2組間男性和女性的性功能維度無不同。QLQ-CR29問卷反映出對于造瘺患者排便和腸道運動尷尬的問題更為顯著，而QLQ-C30并沒有反映出此項不同。這項研究為采用現行的廣泛使用的生活質量評估工具評估中國直腸癌患者的生活質量提供了進一步依據[14]。

在馬來西亞2012年的1項研究中，引導測試的結果表明馬來西亞版本的QLQ-C30和QLQ-CR29問卷對馬來西亞結直腸癌患者是可行的?；颊叻从吵P于總體生活質量、整體健康狀態和性欲活動的問題外，問卷的完成說明和其余問題都很好理解?；颊咄瓿蓡柧淼臅r間在（8±2）min內。研究者預測該問卷的心理特質測量將有良好的結果[15]。

目前，QLQ-CR29問卷已有丹麥語、荷蘭語、法語、德語、希臘語、匈牙利語、意大利語、日語、韓語、挪威語、葡萄牙語、巴西、俄語、西班牙語、中文（臺灣版）等版本[4]，在世界各地進行了廣泛的研究和使用。

3 小結

CR38、CR29量表是評估結直腸癌患者生活質量的可靠而有效的工具，由于存在社會背景和文化環境的差異，在本國使用問卷前有必要對這些問卷進行本土化研究，確定其在本國人群使用的有效性和可靠性。

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Colorectal cancer is one of the curable malignant tumors. So researchers and medical workers should pay enough attention to the postoperative quality of life (QoL) of colorectal cancer patients. Reliable and sensitive evaluation tools are needed to assess the QoL of patients. Through the literature review methods, this paper will briefly introduce the life measured scale EORTC QLQ-CR38 and EORTC QLQ-CR29 of colorectal cancer patients, at the same time summarize their localization process.

Colorectal cancer; Quality of life; QLQ-CR38; QLQ-CR29

10．3969/j．issn．1009-4393．2015．18．006

湖南 410012 湘雅醫學院 （席周歡 吳棟文） 天津腫瘤醫院（張雷）

張雷 E-mail：chinaray 728@gmail.com