運用除濕散結湯臨證結節性紅斑濕熱蘊結證的療效觀察

姚明++++王云鵬++++葛曉東

[摘要] 目的 分析除濕散結湯治療結節性紅斑濕熱蘊結證的療效，同時初步探討該方治療結節性紅斑濕熱蘊結證的組方原理和作用機制。方法 根據隨機表，將2012年6月—2014年6月來該院皮膚科就診的符合結節性紅斑濕熱蘊結證診斷標準的50例患者隨機分為兩組，治療組給予除濕散結湯口服，對照組給予復方丹參注射液靜滴，比較兩組療效情況，進行統計學數據處理。結果 2個療程后統計療效：治療組的總有效率為83.33%，對照組的總有效率為75.00%，療效差異有統計學意義（P<0.05）。結論 除濕散結湯是治療結節性紅斑濕熱蘊結證較為有效的中藥湯劑。

[關鍵詞] 除濕散結湯；結節性紅斑；濕熱蘊結證；復方丹參注射液

[中圖分類號] R271.9 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2014）12（b）-0161-02

結節性紅斑是一種血管炎性皮膚病，以下肢疼痛性結節為臨床主要特點，臨床常表現為散在的皮下結節，高起于皮面，皮膚繃緊，色鮮紅至紫色，自覺疼痛，按壓痛劇，紅斑、結節消退后不留瘢痕。結節性紅斑病因病機比較復雜，容易反復發作，部分患者病程較長，臨診中部分病例難以徹愈。結節性紅斑與中醫所謂之“瓜藤纏”描述比較接近，本病概因血分蘊熱，又外感濕邪，濕熱相結，阻塞脈絡而致氣血瘀滯；或脾虛水濕內生，濕郁化熱而下注，脈絡郁滯而結節；或體虛氣血不足，衛外不固，寒濕客于皮膚腠理，阻隔脈絡致氣血瘀滯而生結節[1]。研究者應用清熱除濕、健脾散結之除濕散結湯治療2012年6月—2014年6月就診的結節性紅斑濕熱蘊結證患者30例，取得滿意療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例納入標準

（1）與結節性紅斑臨床診斷標準相符合的患者。

（2）與結節性紅斑濕熱蘊結證證型相符合的患者。

（3）能夠配合治療，且能夠堅持完成療程的患者。

（4）自愿參加本次臨床研究工作的患者。

病例排除標準：

（1）患明確診斷的原發病如自身免疫性疾病、結核病、惡性腫瘤等的患者。

（2）患嚴重心、肝、腎功能損傷及免疫功能嚴重低下的患者。

（3）參與臨床治療研究前1個月內系統使用過皮質類固醇激素或免疫抑制藥物的患者。

（4）正值妊娠期或哺乳期的患者。

1.2 診斷標準

1.2.1 結節性紅斑臨床診斷標準[2]

（1）皮損好發于小腿伸側，呈結節狀略高于皮面，色淡紅或鮮紅，繼而變為暗紅色或紫紅色，不潰破，常對稱分布，自覺燒灼性疼痛。

（2）發病前常有發熱、全身不適、關節痛等癥狀。

（3）好發于青年女性，患者常有風濕病或者結核病史，春秋季多發，易反復發病。

（4）血沉增快，結核菌素試驗強陽性，抗“O”滴度及血清丙種球蛋白升高。

（5）組織病理學：呈血管炎改變，深靜脈血管壁增厚，血管內皮細胞腫脹、增生、變性，甚至管腔閉塞，真皮水腫，真皮乳頭擴張，血管周圍有嗜中性粒細胞及淋巴細胞浸潤。

（6）應與腓踹疽相鑒別。

1.2.2 證侯分類標準

濕熱蘊結證：起病急促，雙小腿結節鮮紅，自覺灼熱，痛疼劇烈；伴發熱、咽痛、肌肉關節疼痛，小便黃赤，口干口苦；舌紅苔黃，脈浮數或滑數[3]。

1.3 臨床資料

臨床觀察的病例均來自鹽城市中醫院皮膚科門診患者，共觀察50例患者，采用隨機法分為治療組和對照組，治療組30人，男性8人，女性22人，年齡16～39歲，平均（31±1.5）歲，病程1～14 d，平均6 d；對照組20人，男性6人，女性14人，年齡17～40歲，平均（29±5.4）歲，病程1～15 d，平均5 d。兩組在年齡、性別、病程長短、病情輕重等方面差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.4 研究路徑

使用Rat程序（上海正岱醫藥科技咨詢有限公司設計）生成隨機表，按患者就診先后順序入組隨機表，將50例患者分為治療組和對照組。

1.4.1 治療組 治療組采用除濕散結湯治療，前兩煎混合共計取汁400 mL分兩次溫服，第3煎冷濕敷患處。7 d為1個療程，2個療程結束后統計療效。注意事項：治療期間調暢情志，停用所有可疑藥物，規律生活，戒除煙酒等不良嗜好，忌食辛辣發物。

除濕散結湯組方：

川柏12 g，川芎6 g，干生地12 g

全當歸12 g，血風藤9 g，茅蒼術12 g

紫丹參9 g，車前子15 g，生薏米15 g

云苓9 g，蓁艽9 g，川牛膝12 g

藥物制備：由鹽城市中醫院煎劑室加工制備。

1.4.2 對照組 復方丹參注射液16～20 ml（0.35 ml/kg），加入5%葡萄糖注射液500 mL中靜脈滴注，1次/d，7 d為1個療程，2個療程結束后統計療效。注意事項同治療組。

1.5 觀察指標

1.5.1 病情輕重分級

（1）輕度：結節散在分布于小腿，僅有數個，疼痛不顯，無明顯自覺癥狀。

（2）中度：結節分布于小腿及大腿，數目在10-15個之間，時有疼痛伴關節酸痛。

（3）重度：結節分布于雙下肢及臀部，15個以上，或結成斑塊，疼痛明顯，下肢關節肌肉疼痛，自覺發熱，反復發作[4]。

1.5.2 療效判定主要指標

（1）紅斑數目

①無：0個，0分

②輕：1-10個，2分

③中：10-15個，4分

④重：15個以上，6分endprint

（2）紅斑顏色

①無：正常，0分

②輕：黃色，2分

③中：紫紅，4分

④重：鮮紅，6分

（3）疼痛程度

①無：無疼痛，0分

②輕：輕度壓痛，2分

③中：壓痛明顯，4分

④重：自覺疼痛，6分

1.5.3 療效評定標準

①痊愈：結節及癥狀全部消失，血沉、抗“O”正常。

②顯效：結節數目消失>70%，無明顯癥狀，抗“O”、 血沉基本正常。

③有效：結節數目消失30%-70%，癥狀好轉，抗“O”、 血沉有所降低。

④無效：結節數目消失<30%，癥狀無好轉，抗“O”、 血沉未降[5]。 2 結果

2.1 統計方法

采用SPSS 14.0統計軟件對數據進行處理，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit檢驗。

2.2 臨床療效分析

由表1可知，治療組的痊愈齡為8例，顯效齡為11例，有效齡為6例，總有效率為83.33%，而對照組的有效率為75.00%，兩組療效對比P<0.01，差異具有統計學意義。見表1。

表1 治療組與對照組療效比較結果[n（%）]

注：兩組療效比較： χ2=10.83，P<0. 01。

3 討論

兩組療效比較結果如表1所示，經過2個療程治療，治療組痊愈8例，顯效11例，有效6例，無效5例，總有效率為83.33%；對照組痊愈3例，顯效5例，有效7例，無效5例，總有效率為75.00%，顯示治療組和對照組經過治療后的療效差異有統計學意義（P<0.05），提示除濕散結湯是治療結節性紅斑濕熱蘊結證較為有效的中藥湯劑。目前，國內有學者應用昆明山海棠片治療結節性紅斑，口服昆明山海棠片的有效率僅為65%[7]，且昆明山海棠片常有抑制性腺和骨髓的副作用，除濕散結湯是純中藥制劑，療效更好同時不良反應更小。結節性紅斑的治療原則為消炎、止痛，非激素類抗炎劑如消炎痛、雙氯酚酸納、阿司匹林等有助于減輕疼痛、促進病情恢復，病情較重者給予皮質類固醇激素口服，伴有感染者可應用抗生素[6]，部分效果不佳患者可加用雷公藤、硫酸羥氯喹等免疫抑制劑。結節性紅斑的治療癥狀緩解雖易，但易于復發，導致復發的原因很多，能否堅持足療程的治療是一個關鍵，部分毒副作用較大的藥物如皮質類固醇激素、雷公藤、硫酸羥氯喹、昆明山海棠片等患者存在恐懼心理，很難堅持長期服用。除濕散結湯均以川柏、茅蒼術，川柏性苦寒沉降，直折下焦濕熱毒邪，能瀉火解毒，清熱燥濕，為治三陰濕熱之專藥[8]；茅蒼術性苦溫，功能醒脾燥濕，以去生濕之源，臣以蓁艽、生薏米、云苓、車前子，蓁艽、車前子助川柏清熱燥濕，增加除濕之效；云苓、生薏米輔茅蒼術健脾除濕，加強運脾之力，佐以全當歸，川芎，血風藤，干生地，增強全方清熱散結之力，使以川牛膝，其性善下行，可引血下行，既能逐瘀通經又能補益肝腎[9]，該方針對結節性紅斑濕熱蘊結證病機之關鍵，且于清熱散結之中不忘酌加固護脾胃之藥，配伍合理，用藥精當，因此取得較好的治療效果。此次研究也發現部分患者療程稍長，療效不夠理想，小劑量糖皮質激素或免疫抑制劑短期聯合中藥應用可能在縮短結節性紅斑病程，降低復發率方面有一定價值，同時在獲得最佳療效的過程中如何減輕藥物對患者的不良反應作用應該是更值得進一步探討的課題。

[參考文獻]

[1] 徐進杰，陳紹斐.活血清熱湯治療濕熱瘀阻型結節性紅斑36例[J].中醫研究，2014，27（4）：29.

[2] 中華人民共和國衛生部制定發布.中醫病證診斷療效標準（2012版 ）中醫藥行業標準[M].北京：中國醫藥科技出版社，2012：275.

[3] 范瑞強.中醫皮膚性病學[M].（臨床版）.科學技術文獻出版社，2010（5）：58.

[4] 趙天明.涼血化瘀湯治療瓜藤纏（結節性紅斑）濕熱瘀阻證的臨床觀察[D].長春中醫藥大學，2012.

[5] 王茜.桃紅四物湯輔助治療結節性紅斑臨床觀察[D].哈爾濱黑龍江中醫藥大學，2014.

[6] 趙誠，曹燁民.清絡通脈片治療結節性紅斑臨床療效觀察[J].上海中醫藥大學學報，2013，27（5）：51.

[7] 徐亞萍.涼血五根湯加味合昆明山海棠片治療結節性紅斑療效觀察[J].廣西中醫藥，2014，6（37）：189.

[8] 曹為.四妙丸在皮膚科的臨床應用體會[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜志，2012，11（5）：307.

[9] 田會萍，董亞琳.川牛膝的藥學研究進展[J].國際中醫藥雜志，2013，35 （3）：270.

（收稿日期：2014-09-16）endprint