何伯偉
(浙江省種植業管理局 浙江省中藥材產業協會,杭州 310020)
浙江氣候四季分明,生態類型多樣,靈芝資源豐富,品質上乘,享有盛譽。20世紀80年代,浙江省成功突破了靈芝人工栽培技術,90年代初,開始發展靈芝熟料段木仿生規模化生產,并實現了產業化開發利用。歷經 20多年培育和發展,形成了科研、種植、生產、加工、銷售等系列產業鏈,產業特色和市場優勢明顯,浙江已成為全國靈芝及孢子粉類產品的主產區、主銷區,對全國靈芝產業發展起到引領作用。
浙江靈芝野生資源分布于鳳陽山、百山祖、天目山、天臺山、牛頭山、大盤山、四明山、雁蕩山等自然保護區。調查表明,浙南山區有靈芝科28個種,其中靈芝屬23個,烏芝屬(假芝屬)5個。
浙江省靈芝產業產值超過10億元,約占全國總量30%。主要產品有破壁靈芝孢子粉、靈芝多糖、靈芝沖劑、靈芝膠囊、靈芝切片、靈芝酒、靈芝化妝品、靈芝孢子油、靈芝浸膏等。經國家批準屬保健食品的有28個,其中破壁靈芝孢子粉的銷售產值約占全省該產業產值的70%以上。
據本協會調查,2014年全省靈芝種植基地面積已超過153.33公頃,以熟料段木栽培為主,主栽赤芝品種分采孢子型和不采孢子型,一個生長季采收兩次。浙產靈芝朵形圓整、肉厚、質地致密、孢子飽滿、品質好,每公頃靈芝子實體產量7500~9000千克,靈芝孢子粉產量4500~6000千克。生產基地有50多家,主要集中在麗水(20個)、金華(10個)、衢州(8個)一帶。由于浙江省受段木資源、栽培場地和生產成本等制約,在外省發展基地達200多公頃,帶動了全國種植基地的發展。基地實行訂單生產,產品全部回收加工。
迄今,列入省市級現代農業精品園區創建的基地有10個,建立資源保育基地4個,收集保存資源100余份;選育并推廣的良種有“仙芝1號” “仙芝2號” “龍芝2號”等,良種應用率約80%。認定為浙江省優質道地藥材示范基地 3家。金華壽仙谷藥業有限公司靈芝、鐵皮石斛基地被認定為浙江省首個中醫藥文化養生旅游示范基地。
全省保健食品生產企業18家,壽仙谷、胡慶余堂、方格藥業、森芝寶、大晟、五養堂等主導品牌產品銷售約占總產值的70%。省級以上名牌或著名商標3個。龍泉市被評定為“中華靈芝第一鄉”,龍泉靈芝和龍泉靈芝孢子粉獲國家地理標志產品保護,“納富特牌靈芝”被評為“浙江十大名菇”。
浙江省從事產業相關資源、技術、產品、質量控制研發的大專院校、科研院所、民營研究單位有浙江大學、浙江中醫藥大學、浙江工業大學、浙江省中藥研究所、浙江省食品藥品檢驗院、浙江省醫學科學院、浙江省農業科學研究院、浙江農林大學等 10余家。產業服務組織有浙江省中藥材產業協會、浙江省保健品行業協會、浙江省靈芝產業技術創新戰略聯盟、麗水市山海協作中藥材產業協會等。
多年來,浙江積極發揮生態、資源、資金優勢,把靈芝列為省現代高效生態農業和省中藥現代化工程的主導品種加以扶持,省農業廳、省經信委、省食品藥品監管局、省科技廳等部門分工協作,形成合力,強化政策引導和監管。2013年11月,省食藥監局、省農業廳、省食安辦聯合下發通知,對全省靈芝種植基地及靈芝孢子類產品加工情況進行了調查摸底,了解掌握產業發展狀況和存在的問題。面對“靈芝孢子粉市場亂象叢生專項輿情”,根據國家規定“破壁靈芝孢子粉不宜作為普通食品原料”的要求,省食藥監局、省農業廳聯合下發了“關于進一步加強靈芝孢子粉類產品監管工作的通知”,明確了產品定位,加強了對靈芝孢子粉類產品監管和引導服務,打擊擾亂正常生產經營行為,確保產品安全、合規,推動產業健康發展。省農業廳出臺的《中藥材、食用菌產業提升發展三年行動計劃(2015—2017年)》把靈芝作為重點品種加以扶持,大力推進靈芝資源保護和開發利用、標準化基地建設、種子種苗工程建設,培育產業合作組織,逐步推行生產全過程質量追溯制度,積極打造“浙產靈芝”品牌,促進產品向優質化、產業化、品牌化轉變。據統計,近年來全省共有10多個基地建設項目獲得過國家中藥材生產扶持項目、省現代農業發展專項和省中藥現代化專項資金的支持。
制訂了《浙江省藥用植物種質資源保護利用規劃》。2007年省農業廳實施“浙江省農作物種質資源信息服務系統建設”項目,組織開展了浙南山區大型真菌資源調查,經 5年的野外長期艱辛調查,查明浙南山區大型真菌1014個種,310個大型真菌為浙南山區范圍內新記錄。明確靈芝科有28個種,其中靈芝屬23個,烏芝屬(假芝屬)5個。項目組同時開展野生靈芝優良菌株篩選和保存工作,從野生子實體分離獲得赤芝(G. lucidum)、硬孔靈芝(G. duropora)、樹舌(G. applanatum)等11個靈芝菌株。通過對多糖和三萜兩大類主要藥效成分分析評價,11個靈芝品種的菌絲體多糖含量在1.98%~5.21%之間,高低相差2.63倍;靈芝菌絲體三萜含量在0.38%~1.34%之間,高低相差3.53倍,為靈芝資源的利用和進一步產業化開發奠定了基礎。編寫出版的《浙南山區大型真菌》入選第四屆全國“三個一百”原創圖書出版工程(科技類書目),具有非常高的學術價值,對浙江食藥用菌資源開發利用有著積極的指導意義。2010年5月及2011年9月“龍泉靈芝”和“龍泉靈芝孢子粉”獲國家質監總局地理標志保護產品。
建立種質資源保護庫,開展良種選育和應用。省農業廳在武義、龍泉、麗水、杭州等地建立了以企業和科研院所為主體的靈芝種質資源保護庫,收集保存資源 100余份。省科技廳將靈芝列入省“十二五食用菌重大育種攻關專項”,積極開展適應性強、品質優的良種選育。以《浙江省非主要農作物品種審定辦法》為規范要求,先后育成“仙芝1號” “仙芝2號” “龍芝2號”等3個靈芝良種,在品質、產量、抗逆性等方面有明顯優勢,目前全省良種應用率約80%,以本省資源良種為主。
制訂實施了《浙江省中藥材產業發展規劃》,合理布局產業基地,推動企業和合作社規模化發展、規范化基地種植。省農業廳、省中藥材產業協會牽頭制訂并實施了浙江省地方標準《段木靈芝生產技術規程》,編印了《段木靈芝全程標準化操作手冊》《段木靈芝全程標準化生產模式圖》,明確對基地要求,以及對菌種、栽培技術、采收與產地初加工、包裝、檔案建立與管理等技術要求。促進靈芝基地向生態化、規模化、產業化、標準化、品牌化發展。武義縣壽仙谷靈芝精品園、龍泉森芝寶靈芝精品園、龍泉天和靈芝精品園、景寧博士園靈芝標準化示范區、常山縣豪鋒靈芝精品園、磐安外貿藥業靈芝精品園等 10個靈芝基地被列入省、市級精品園創建和標準化示范項目,實行以獎代補,進一步提高了基地生產、管理水平,為推進全省靈芝規范化基地建設樹立了典范。金華壽仙谷藥業有限公司靈芝、鐵皮石斛基地被認定為浙江省首個“中醫藥文化養生旅游示范基地”。國際藥用菌學會授予龍泉市“中國靈芝核心產區”稱號。
近年來,省農業廳、省藥監局、省中藥材產業協會聯合開展專項檢查和產品質量抽檢活動,2012年省藥監局對10個單位18個批次的破壁靈芝孢子粉原料按保健食品通用標準進行檢測,對發現的問題及時提出整改意見,2014年修訂了“浙江省靈芝孢子粉炮制規范”,明確了孢子粉(破壁)產品質量要求和檢測方法。2015年省農業廳把靈芝列入質量安全風險評估產品,通過現場調研和抽樣檢查,摸排種植、收獲、加工、滅菌、貯藏等環節存在的風險隱患,評價產品中農藥殘留、重金屬、過氧化值、微生物含量、生物毒素等風險因子的危害程度,從目前對全省30多個種植基地和10家生產企業檢查看,總體上是好的。通過檢查和整改,顯著提高基地生產管理和產品質量安全水平。
浙江省農業廳、省藥監局聯合下發了《浙江省中藥材生產基地信息體系建設實施意見》的通知,要求全省靈芝生產基地做到產品流向可跟蹤、質量可追溯、責任可追究。省中藥材產業協會具體承擔生產基地信息體系實施工作,編印并下發了《浙江省中藥材生產基地質量安全生產管理記錄檔案》,建立了靈芝行業生產管理及追溯監管平臺,目前在多家生產基地試運行,產品實行生產全過程“二維碼”追溯管理。
2013年,省中藥材產業協會向全體會員發出了“浙江省中藥材行業誠信生產經營倡議書”,其內容主要包括規范生產、保證質量、誠信經營、優質服務、行業自律等,并公開承諾,接受社會監督,共同維護行業聲譽和形象。近年來多次舉辦了全省中藥材產業提升發展培訓班,進行以安全生產、品質提升為主題的產業基地負責人系統化培訓。協會編印了《浙江優質道地生產示范基地》《靈芝100問》等畫冊,進行科普宣傳。2015年6月,協辦了“慢病防治健康行”國家示范項目浙江站的杭州啟動儀式,舉行了“鐵皮石斛、靈芝與慢病防治”專題研討會,積極推廣健康養生產業。2015年8月,中國食品土畜進出口商會、龍泉市人民政府、浙江省中藥材產業協會等聯合主辦的第一屆中國靈芝大會在龍泉市隆重召開,內容有浙江省靈芝產業發展與監管座談會、靈芝產品展示展銷會、靈芝攝影展等。省中藥材產業協會還積極利用全國藥交會、省農博會等平臺,組織靈芝生產企業開展展示、展銷活動。2014、2015連續兩年組團參加浙江健康產品(臺灣)展覽會,深入開展浙臺兩地中藥健康產業合作交流,開拓產業市場。
當前,制約浙江省靈芝產業提升發展的主要問題是產品開發能力弱、產品銷售單一、精深加工滯后、質量標準及品牌建設滯后。
浙江省靈芝種植基地普遍規模較小,散戶種植較多,而且種植基地每隔2年要輪換,大多數芝農因雜木、場地、成本等限制,對靈芝品種、產地選擇、基地環境衛生等重視不夠,造成省內種植基地有縮小的趨勢。有些農戶為片面追求孢子粉產量,選用的品種品質指標達不到國家藥典標準要求。產地初加工技術落后,有些生產戶受加工設施設備條件限制,子實體及孢子粉直接在田間曬干,有些經營戶常將直接接觸地面、摻雜泥沙的孢子粉(二層粉),充當沒有受污染的靈芝子實體上的優質孢子粉(頭層粉)進行銷售;在省外生產的靈芝產品,回銷至浙江省時未建立有效的產品質量監管體系,造成原料的質量參差不齊。
國家將破壁靈芝孢子粉納入藥品或保健品管理,而浙江省的靈芝種植加工大戶大部分尚未通過GMP認證,多以初級產品銷售為主,價格低,銷路不穩定。根據中藥材和保健食品管理辦法,靈芝相關產品必須通過國家審批,審批存在程序復雜、周期長(3年以上)、費用高(不同中介30萬~40萬元不等)等問題,嚴重制約著產品的精細加工、研發和市場開拓,阻礙產業鏈延伸,嚴重影響種植戶增收,導致生產基地萎縮,消費市場不穩定。
靈芝不同品種、不同栽培方式和不同孢子粉加工方法生產的產品質量良莠不齊,消費者難以辨別,相關投訴較多,迫切需要研究建立品質鑒定評價體系與標準。目前還缺乏產品農藥殘留限量的國家和行業標準,品質鑒定評價體系與標準也不完善,不利于指導生產和市場監管。
當前,在靈芝育種技術與種業培育方面的研究投入不足,尤其缺乏在外省種植品種的適應性和道地性研究,容易造成生產事故。標準化種植、產品精深加工、有害物質殘留與質量標準、生產全過程質量控制監測體系有待于深化和完善。此外,古籍配方與新產品開發、基礎理論研究和臨床應用研究也有待進一步加強。
很多人對靈芝的認識還停留在神話傳說水平,缺乏對現代科學研究成果的認識。浙江省靈芝區域性公共品牌缺乏,容易受外地靈芝孢子粉,特別是代料栽培孢子粉的沖擊。市場上產品的同質化嚴重,種類單一,重復者眾多,消費群體局限于有經濟基礎及保健需求的老年人和部分中年人,年輕消費者較少,限制了靈芝產業的發展壯大。部分廠家和經營者印制產品虛假廣告、夸大效果宣傳,嚴重損害了靈芝產品的信譽,中傷了靈芝產業;同時還存在多種不正當競爭,以搶占市場。
當前,國家高度重視中醫藥和健康產業的發展,靈芝是我國傳統名貴中藥材之一,其獨特的藥用價值和良好的功效正被廣大消費所認識。浙江省歷來是傳統道地靈芝產區,產品品質優于國內其他產區,有著廣闊的發展前景。要樹立“生態高效、道地優質”的理念,圍繞“提品質、創精品、強服務、促增收”的目標,把靈芝作為新興產業和振興歷史的經典產業加以培育,積極構建新型生態優質靈芝產業體系,大力推行規模化種植、標準化生產、產業化經營、精細化加工和電商化銷售,加強政策扶持、科技支撐、主體培育、品牌引領和中醫藥文化促進,大力推進一、二、三產業融合發展,做長做強產業鏈,積極創建區域品牌,整體提升浙產靈芝質量安全水平和產業綜合競爭力。
組織聯合開展靈芝產業發展戰略研究,把靈芝列入《浙江省中藥材保護和發展規劃(2015—2020)》《振興浙江中藥經典產業實施方案》《十三五浙江省中藥材產業發展規劃》等的主要品種進行培育。并在設立專項資金、加強金融扶持、實行稅收優惠、開展保險試點、實施品牌戰略、推進藥食同源、強化市場監管等方面制定系列政策措施,凝聚各方力量,引導資本、技術、人才資源向靈芝產業集聚。主產區要合理規劃產業基地布局,明確重點發展區域,限制非適宜區域種植。種植戶遵循生態條件良好、選址科學、布局合理、設施完善的原則,提升基地生產、加工水平和抗災能力,努力創造靈芝適宜種植條件和最佳生長環境,扎實推進浙江省中藥材生產基地信息體系建設,擴大應用范圍;推動建成一批龍頭企業帶動的道地優質靈芝精品園區、標準化示范區,提高靈芝產業化發展水平,為建設生態高效農業強省、中醫藥強省和健康產業大省樹立樣板。
繼續組織開展大型真菌(藥用)資源調查,積極配合做好第四次全國中藥資源普查(試點)工作,開展靈芝資源道地性評價,把優質資源列入浙江省第二批中藥材資源保護品種名錄,組織編制《浙江藥用真菌》,進行宣傳;擴建完善靈芝資源保護庫,采用常規撫育保存與現代生物技術結合,收集保育種質資源。加強良種選育與應用,培育有規模、服務強的菌種生產企業和示范性合作社,提高良種覆蓋率,保障藥材資源安全。
建議由省衛計委、省食品藥品監管局牽頭,研究制訂靈芝的農藥殘留限量標準,盡快解決目前無標準可依的被動局面,建議加快實施靈芝保健產品的備案制度。加強協作攻關,建立科學合理、快速便捷的品質鑒定評價技術體系和標準。鼓勵農資企業申報登記靈芝使用農藥生產安全試驗,形成規范化、標準化生產技術。印發推廣《浙江省段木靈芝全過程標準化生產技術模式圖》,主產區要大力推行投入品統一采購與使用,建立健全種植全過程檔案登記制度,強化生產過程追溯管理工作。加強從業人員技術培訓,積極推進綠色食品等質量體系認證。加強對產地市場和靈芝孢子類保健食品生產流通環節的監管,嚴格產品的市場準入,生產企業要嚴格執行靈芝孢子原料采購、生產記錄、產品檢驗等管理制度,禁止使用來源不明或種植不規范基地的原料;嚴格標簽說明書管理,嚴禁擴大功效的宣傳。經營單位必須嚴格執行索證索票制度,嚴厲查處假冒偽劣、以次充好產品銷售行為。在開展靈芝產品專項檢查和抽檢的基礎上,加大對外省靈芝產品在浙江省銷售的監管力度,全面提升基地建設管理和產品質量安全生產水平。
堅持面向企業和市場的科研方向,整合科技資源,建立以企業為主體,以科研單位和大專院校為依托。加快關鍵技術研究和集成創新,重點開展優良品種選育、標準化種植、飲片加工、成分提取分離、新制劑創制、產品質量控制等產業發展關鍵共性技術研究。加強開展靈芝質量分析檢測、研究開發、成果轉化、信息服務、電子商務、現代物流等研究和服務。形成從基礎研究、應用研究、實驗開發到工程化較為完整的靈芝研發體系,為成果轉化和產業發展提供技術支撐。
充分發揮協會在推進行業自律、行業公約等方面的作用,引導企業誠信經營、公平競爭,切實踐行對“浙江省中藥材行業誠信生產經營倡儀書”的承諾。提升協會服務能力建設,及時發布產業發展動態和行業預警信息。申報培育以產業協會為主體的靈芝產業公共品牌或證明商標,制訂品牌商標使用管理實施細則,推行統一種植技術規范、統一生產監管、統一貼牌銷售,維護浙產靈芝在國內外市場的信譽,保護生產者、經營者、消費者的合法權益。繼續組織做好中國浙江靈芝文化節活動,要面向社會大眾,推廣養生保健知識,注重產業規范引導,推出一批旅游養生文化項目,做大做強靈芝健康產業。
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