康萊特注射液聯合順鉑治療肺癌的療效觀察

王磊 王偉 阿提坎·卡吾力

（1新疆喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000；

2新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000）

康萊特注射液聯合順鉑治療肺癌的療效觀察

王磊1王偉2阿提坎·卡吾力1

（1新疆喀什地區(qū)第二人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000；

2新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院腫瘤科 喀什844000）

目的：觀察康萊特注射液聯合順鉑治療肺癌的療效，并探討其安全性。方法：選擇2013年6月～2014年6月本院收治的肺癌患者80例隨機分為兩組，每組40例，對照組采用吉西他濱注射液聯合順鉑注射液治療，觀察組在對照組的基礎上應用康萊特注射液治療，均以21 d為1個周期，2個周期為1個療程，比較兩組患者治療3個療程后的療效。結果：觀察組總有效率65.0%，明顯高于對照組的30.0%，χ2=9.637，P＜0.05；觀察組Karnofsky評分有效率67.5%，明顯高于對照組的32.5%，P＜0.05；觀察組不良反應發(fā)生率為17.5%，顯著低于對照組的42.5%，統(tǒng)計學差異顯著，χ2=4.463，P＜0.05。結論：康萊特注射液聯合順鉑治療肺癌療效佳，不良反應少，臨床應用較為安全，具有重要的臨床價值。

肺癌；康萊特注射液；順鉑注射液；療效

有研究[1]表明，肺癌已成為全球范圍內最為常見的惡性腫瘤之一，其病死率較高，達到90%以上，嚴重威脅患者的生命安全，且易合并感染以及其他臨床表現，給患者生活質量帶來極大威脅。隨著臨床研究的深入及藥物發(fā)展，已有多種治療方式及藥物廣泛應用于肺癌治療，手術切除腫瘤、放療、化療及生物治療等均為重要治療方法。臨床診治過程中發(fā)現，部分患者診斷時已處于晚期，喪失了手術治療機會，此時，選擇化療或者以化療為主的綜合治療方案極為重要。康萊特可誘導癌細胞凋亡，且具有阻滯腫瘤細胞有絲分裂及提高免疫能力作用。相關研究[2]表明，應用康萊特注射液治療肺癌具有重要臨床意義。本研究旨在探討聯合應用康萊特和順鉑的療效及安全性，現報道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇本科室收治的肺癌患者80例，均符合中晚期肺癌診斷標準[3]，并經患者及家屬知情同意，且符合倫理委員會基本要求。80例患者隨機分為兩組，觀察組40例，男25例，女15例，UICC分期：ⅢB期27例，Ⅳ期13例，年齡52～68歲，平均（58.9±5.7）歲，體質量指數（22.8±3.8）kg/m2，血糖水平（5.6±2.5）mmol/L；對照組40例，男26例，女14例，UICC分期：ⅢB期29例，Ⅳ期11例，年齡51～69歲，平均（57.5±5.4）歲，體質量指數（23.7±2.9）kg/m2，血糖水平（5.9±2.4）mmol/L。兩組患者一般資料比較均無明顯統(tǒng)計學差異，P＞0.05，具有可比性。見表1。

1.2 納入標準 （1）均符合中晚期肺癌診斷標準，經纖維支氣管鏡或者經皮肺穿刺病理證實為肺癌，

且有可測量大小的病灶；（2）預計患者生存期≥3個月；（3）均簽署知情同意書。

1.3 排除標準 （1）合并先天性心臟病患者；（2）合并其他腫瘤者；（3）嚴重肝腎功能不全患者；（4）合并自身免疫性疾病或接受其他化療藥物治療者。

1.4 治療方法 兩組患者入院后均完善相關檢查，對照組給予吉西他濱注射液聯合順鉑注射液治療：吉西他濱1 000 mg/m2，加100 ml生理鹽水，于第1、8天靜脈滴注約30 min；順鉑80 mg/m2，于第1天靜注，21 d為1個周期，維持6個周期。觀察組在對照組基礎上應用康萊特注射液治療：200 ml/d，連用10 d，維持6個周期。比較兩組患者療效。

1.5 觀察指標 （1）治療后療效；（2）患者功能狀態(tài)情況；（3）不良反應發(fā)生率。

1.6 評定標準 根據UICC制定實體瘤客觀療效評定標準[4]：（1）完全緩解：患者病灶完全消失，且時間＞4周；（2）部分緩解：腫瘤縮小＞50%，且時間＞4周；（3）穩(wěn)定：腫瘤縮小＜50%，或者增大＜25%；（4）進展：病灶增大＞25%，甚至出現新的病灶。治療有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。功能狀態(tài)情況評定依據Karnofsky評分[5]，以治療前后Karnofsky評分增加20分為顯著，增加10分為改善，無增減為穩(wěn)定，減少10分為減退，有效率=（顯著+改善）/總例數×100%。

1.7 統(tǒng)計學處理 數據處理采用SPSS13.0統(tǒng)計學軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效比較 經治療后，觀察組總有效 26例（65.0%），明顯高于對照組的 12例（30.0%），χ2=9.637，P＜0.05。見表2。

2.2 兩組患者功能狀態(tài)情況比較 觀察組總有效27例（67.5%），明顯高于對照組的13例（32.5%），χ2=6.351，P＜0.05。見表3。

2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較 治療后，觀察組出現白細胞減少2例，惡心、嘔吐2例，脫發(fā)1例，腎功能損害2例，不良反應7例（17.5%）；對照組血小板減少6例，惡心、嘔吐4例，過敏2例，外周神經毒性3例，脫發(fā)2例，不良反應17例（42.5%）：兩組比較，χ2=4.463，P＜0.05。

3 討論

肺癌的發(fā)生發(fā)展嚴重威脅患者的生命安全，并對生活質量產生嚴重影響。肺癌在國內有較高發(fā)生率，肺癌的治療已成為國內醫(yī)務人員的研究重點及攻克難點[6～7]。隨著醫(yī)療技術及藥物研究的迅猛發(fā)展，手術、放療、化療及生物治療等多種治療方式等均取得一定療效，但因腫瘤生物學特異，各種治療方案均有一定局限性。

相關研究[8]表明，采取中西醫(yī)結合治療肺癌可取得較佳效果。中醫(yī)學理論認為，腫瘤患者免疫功能下降以及內環(huán)境失衡，“扶正培本”有助于機體重新達到平衡，進而改善生活質量，延長患者生存時限，減少西醫(yī)治療所致副作用[9]。康萊特注射液為二類抗腫瘤藥物，經薏苡仁中提取天然有效抗癌活性藥物-薏苡仁油，制成的可直接輸注的脂肪乳劑。目前，已有相關研究[10]表明，康萊特注射液對體內多種腫瘤細胞具有強殺傷作用及抑制作用，對腫瘤治療具有重要意義。吉西他濱聯合順鉑治療肺癌已被廣泛接受，但臨床研究發(fā)現，采取順鉑治療患者，常引起惡心、嘔吐以及骨髓抑制等不良反應，嚴重者甚至需停止繼續(xù)治療，或選擇其他治療方案，且部分患者經多個周期治療后，常出現免疫功能性下降，導致功能質量顯著下降。康萊特注射液為抗腫瘤劑，可誘導肺癌細胞凋亡及阻滯腫瘤細胞有絲分裂。國外研究[11]表明，康萊特注射液應用于肺癌較為安全，腫瘤體積穩(wěn)定，患者整體生活質量及健康情況均有改善，且不良反應較少。有研究[12]表明，康萊特注射液可提高NK細胞活性、白介素-2、CD4+/CD8+比值，提高機體免疫功能。本研究在吉西他濱注射液聯合順鉑治療的基礎上給予康萊特注射液治療，療效更優(yōu)，且不良反應發(fā)生率較少。

總之，康萊特注射液聯合順鉑應用于肺癌治療療效更優(yōu)，且患者功能評分更高，可提高患者免疫功能，并降低化療所帶來的不良反應發(fā)生率，有助于患者治療，具有重要臨床價值。但本研究為單中心研究，且所納入病例數較少，尚需更多臨床研究予以說明。

[1]魏衛(wèi),袁保蘭,吳海江,等.康萊特注射液輔助治療中晚期非小細胞肺癌的效果觀察[J].中國綜合臨床,2012,28(12):1236-1239

[2]劉桂玲,徐國成.艾迪與康萊特注射液聯合化療治療非小細胞肺癌的成本-效果分析[J].中國藥房,2013,24(48):4574-4576

[3]張海英.康萊特注射液對非小細胞肺癌的輔助治療效果分析[J].現

代中西醫(yī)結合雜志,2014,23(9):997-999

[4]林雅茵,林新祝,李雅丹,等.臍血降鈣素原、白細胞介素-6和C反應蛋白對新生兒宮內細菌感染的診斷價值[J].中國新生兒科雜志, 2014,29(2):98-101

[5]方健源,簡夢華,陳炳權,等.下呼吸道感染患者感染性指標相關性分析[J].檢驗醫(yī)學與臨床,2014,11(4):453-454

[6]魏衛(wèi),管巒,吳海江,等.康萊特注射液治療改善晚期惡性腫瘤患者生活質量的臨床觀察[J].中國實用醫(yī)刊,2012,39(8):60-61

[7]Zhou X,WangA,Sun S.Methodological assessment and bias estimation of two serum procalcitonin analysis systems[J].Nan Fang Yi Ke Da XueXueBao,2014,34(5):683-685

[8]許鋒,謝敏,包善華,等.康萊特注射液對胰腺癌手術和介入化療后免疫功能的評價[J].中華臨床醫(yī)師雜志(電子版),2012,6(7):132-134

[9]王曉青,王大中.康萊特注射液聯合長春瑞濱+順鉑方案治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2014,16(1):177-179

[10]王曉青,王大中.康萊特注射液聯合FOLFOX4方案治療晚期大腸癌臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2014,16(2):175-177

[11]Mahyar A,Ayazi P,Ahmadi R,et al.Are serum procalcitonin and interleukin-1 beta suitable markers for diagnosis of acute pyelonephritis in children[J]?Prague Med Rep,2014,115(1-2):16-23

[12]沈文香,周麗娜,王李強,等.康萊特聯合多西紫杉醇、順鉑和5-氟尿嘧啶治療晚期胃癌的隨機對照研究[J].中國血液流變學雜志,2013,23(3): 451-453（收稿日期：2014-12-10）

The Curative Effect Observation of Kanglaite Injection Combining with Cisplatin in the Treatment of Lung Cancer

WANG Lei1,WANG Wei2,Atikan-Kawuli1(1Department of Oncology,The Second People’s Hospital of Kashi District,Xinjiang844000;
2Department of Oncology,The First People’s Hospital of Kashi District,Xinjiang844000)

Objective:To observe the curative effect of Kanglaite injection combining with Cisplatin in the treatment of lung cancer and explore the safety.Method:From June 2013 to June 2014,80 cases of lung cancer patients treated in our hospital were randomly divided into two groups,with 40 cases in each group,the control group was given Gemcitabine injection combining with Cisplatin injection,while the observation group was given Kanglaite injection combining with Gemcitabine injection and Cisplatin injection.Both groups were treated with 21 d for 1 cycles,2 cycles for 1 course of treatment,after 3 courses of treatment,compared the curative effect of the two groups.Results:The total effective rate of the observation group (65.0%)was significantly higher than that of the control group (33.0%),χ2=9.637,P＜0.05;and the rate of the efficiency of Karnofsky score in the observation group (67.5%)was significantly higher than that of the control group (32.5%),P＜0.05;otherwise,the adverse reaction rate of the observation group was 17.5%,significantly lower than that of control group(42.5%),showed a statistically significant difference,χ2=4.463,P＜0.05.Conclusion:The curative effect of Kanglaite injection combining with Cisplatin in the treatment of lung cancer is very good,and the adverse reactions is very few,so the clinical application is more safe and it has important clinical value.

Lung cancer;Kanglaite injection;Cisplatin injection;Curative effect

R734.2

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2015.06.005