中醫(yī)藥對血管重建術(shù)后冠心病治療方案的應用研究

苗建波，王 碩，安少波，徐 雷

(石家莊市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科，石家莊 050011)

中醫(yī)藥對血管重建術(shù)后冠心病治療方案的應用研究

苗建波，王 碩，安少波，徐 雷

(石家莊市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科，石家莊 050011)

目的:評價PCI術(shù)后應用聯(lián)合中藥治療是否能減少冠心病患者術(shù)后12個月內(nèi)MACE的發(fā)生率。方法:行PCI術(shù)進行血運重建是目前治療冠心病的主要方法。但是PCI術(shù)后MACE的發(fā)生率居高不下成為制約PCI術(shù)繼續(xù)推廣及應用的瓶頸，關(guān)于如何降低PCI術(shù)后MACE的發(fā)生率已成為近期研究的熱點。結(jié)果:在PCI圍手術(shù)期聯(lián)合中藥治療，可以有效減少患者術(shù)后MACE的發(fā)生率，改善心絞痛及中醫(yī)證候證狀。

血管重建術(shù);冠心病;治療方案

1 資料及方法

1．1 研究對象

本研究是前瞻性、隨機、平行對照研究。選取2011年1月1日至2012年6月6日在石家莊市中心醫(yī)院心血管內(nèi)科成功行CA及必要時PCI的非ST段抬高ACS及SAP患者，按隨機數(shù)字表法分為中醫(yī)中藥組和常規(guī)治療組2組各15例，其中70例患者因未行PCI術(shù)篩選失敗(強化組38例，常規(guī)組32例)，17例患者因故退出實驗(其中中醫(yī)中藥組11例，常規(guī)組6例)，成功行PCI術(shù)并進入試驗隨訪的患者143例(中醫(yī)中藥組66例，常規(guī)組77例)。成功入選的2組患者臨床特征(表1)、入院合并用藥情況(表2)、冠脈病變及治療情況(表3)比較差異無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)。

1．2 分組及給藥方法

選取230例符合入選標準患者納入本研究，按隨機數(shù)字表法分為中醫(yī)中藥治療組和常規(guī)治療組。常規(guī)治療組作為對照組使用冠心病常規(guī)用藥，中醫(yī)中藥治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)證候分為心血瘀阻型、氣虛血瘀型、痰瘀互阻型3型，分別加用冠心丹參滴丸(10粒，每日3次)、芪參益氣滴丸(1袋，每日3次)、丹蔞片(5片，每日3次)治療。

1．3 PCI術(shù)后用藥

成功進入實驗隨訪共143例患者分為中醫(yī)中藥治療組66例及常規(guī)治療組73例。常規(guī)治療組術(shù)后用藥為氯吡格雷片75mg qd維持1年至1年半+阿司匹林腸溶片100 mgqd維持終身服用，其余藥物(如中成藥物、調(diào)脂藥物、β-受體阻滯劑、ACEI/ARB、降壓藥物、控糖藥物、調(diào)脂藥物等)依據(jù)患者個人情況遵醫(yī)囑服用，中醫(yī)中藥治療組在常規(guī)治療組基礎(chǔ)上依據(jù)中醫(yī)證候分為心血瘀阻型、氣虛血瘀型和痰瘀互阻型3型，分別加用冠心丹參滴丸(10粒，每日3次)、芪參益氣滴丸(1袋，每日3次)、丹蔞片(5片，每日3次)治療。

2 結(jié)果

2．1 主要觀察指標

表1顯示，PCI術(shù)后12個月內(nèi)MACE事件的發(fā)生統(tǒng)計，有9名患者(其中中醫(yī)中藥組2名，常規(guī)組7 名)發(fā)生MI，3名患者(為常規(guī)治療組)發(fā)生目標血管再次血運重建，1名患者(為常規(guī)治療組)在家中猝死。2組患者主要觀察指標中的各分項統(tǒng)計無統(tǒng)計學意義(MI:P=0.62;目標血管再次血運重建:P=1.00;心臟死亡:P=1.00)。但是PCI術(shù)后12個月內(nèi)總的MACE發(fā)生率中醫(yī)中藥治療組明顯低于常規(guī)治療組(P=0.04)。

表1PCI術(shù)后12個月內(nèi)MACE發(fā)生率

2．2 次要觀察指標

2．2.1 PCI術(shù)后12個月內(nèi)藥物不良反應 表2顯示，PCI術(shù)后12個月內(nèi)沒有患者發(fā)生腦卒中。任何一次化驗AST或ALT＞3ULN共有7例患者(其中中醫(yī)中藥組3名，常規(guī)組4名)，有9名患者(其中中醫(yī)中藥組5名，常規(guī)組4名)發(fā)生因腰酸背痛、厭食、頭疼、頭暈、視物模糊、乏力、失眠、皮疹等癥狀而停止試驗藥物。觀察指標2組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

2．2.2 PCI術(shù)后12個月CRP水平情況 表3顯示，PCI術(shù)前CRP水平中醫(yī)中藥治療組和常規(guī)治療組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。PCI術(shù)后12個月后2組患者的CRP水平均明顯下降，中醫(yī)中藥治療組CRP水平的降低較常規(guī)治療組更加顯著(P＜0.05)。

表32組患者CRP水平

2．2.3 PCI術(shù)后12個月患者血脂情況 表4顯示，PCI術(shù)12個月后血脂情況中醫(yī)中藥組和常規(guī)治療組比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。考慮可能有如下影響因素:入組樣本量偏少;所有入組患者在無禁忌情況下均口服他汀類調(diào)脂藥物，影響了2組的對比效果。

表4 患者PCI術(shù)后12個月血脂情況

2．2.4 PCI術(shù)后12個月患者心絞痛、血瘀證候及中醫(yī)癥狀情況 表5顯示，患者術(shù)后12個月西雅圖心絞痛量表計分、血瘀證計分及中醫(yī)癥狀計分情況，中醫(yī)中藥治療組較常規(guī)治療組明顯改善(西雅圖心絞痛量表計分:P=0.04;血瘀證計分:P=0.03;中醫(yī)癥狀計分:P=0.04)。

表5 PCI術(shù)后12個月患者心絞痛、血瘀證候及中醫(yī)癥狀情況

3 結(jié)論

PC術(shù)后應用中醫(yī)藥治療能顯著降低PCI患者術(shù)后12個月內(nèi)MACE的發(fā)生率;PCI術(shù)后應用中醫(yī)藥治療能顯著降低PCI患者術(shù)后12個月CRP水平;PCI術(shù)后應用中醫(yī)藥治療能顯著改善心絞痛及中醫(yī)證候癥狀;PCI術(shù)后應用中醫(yī)藥治療并未增加藥物不良反應的發(fā)生率;冠心丹參滴丸、芪參益氣滴丸、丹蔞片并無顯著降低血脂作用。

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Traditional Chinese Medicine Treatments in Coronary Artery Disease Patients Undergoing PCI

MIAO Jian-bo，WANG Shuo，AN Shao-bo，XU Lei
(Department of Cardiovascular-Internal Medicine at Shijiazhuang Ceneral Hospital，shijiazhuang of hebei province，050011，China)

Objectives:To evaluate whether use the traditional chinese medicine treatments(TCMT)in coronary artery disease patients undergoing PCI can reduce the incidence of MACE after12 months of PCI．Background:Coronary heart disease has gradually become one of the serious diseases endangering the health of the human，contributing to it’s high mortality rate and high disability rate．The treatment of PCI can make our coronary revascularization，gradually becoming the major treatment of coronary heart disease．However，the incidence of MACE is still high after PCI，becoming the bottleneck restricting the continuance of development and application of PCI．Recently plent of researches has been focused on how to reduce the MACE after PCI．To question whether use TCMT in coronary artery disease patients undergoing PCI can effectively reduce the incidence of MACE in coronary artery disease patients is Chinese cardiovascular physicians need to a topic indepth study．

Vascular remodeling;Coronary heart disease;Treatment options

R541．4

A

1006-3250(2015)03-0317-02

2014-12-17