重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌49例臨床評價

張 恩，王永恒，霍斌亮，程 沖

（陜西省人民醫院腫瘤外科，陜西 西安 710068）

重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌49例臨床評價

張 恩，王永恒，霍斌亮，程 沖

（陜西省人民醫院腫瘤外科，陜西 西安 710068）

目的 探討重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌的臨床療效及安全性。方法 選取醫院2014年2月至2015年2月收治的98例中晚期胃癌患者，隨機均分為對照組和研究組，各49例。對照組給予TCF方案治療，研究組在對照組的基礎上聯合重組人血管內皮抑素治療。結果 研究組的有效率為61.22%，明顯高于對照組的42.86%（P＜0.05）。研究組不良反應發生率為63.02%，對照組為65.87%，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者治療期間均未發生嚴重不良反應。研究組患者的生活質量明顯優于對照組（P＜0.05）。結論 重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌的臨床療效明顯優于單獨用藥，且聯合用藥后并未增加藥物毒性，對改善患者生活質量有積極的促進作用。

重組人血管內皮抑素；化學治療；胃癌；療效

胃癌是來源于胃上皮的常見的消化道惡性腫瘤，好發于中年 男性，因其發病隱匿，早期診斷困難，故發展至中晚期的胃癌在臨床較常見。胃癌的有效治療方法還十分缺乏，晚期胃癌的生存期到目前也僅為10個月左右[1]。對于中晚期胃癌患者，臨床常采用化學治療(簡稱化療)藥物治療。恩度（Endostar，YH-16）是我國自主研發的新型重組人血管內皮抑素，恩度聯合化療藥物治療中晚期消化道惡性腫瘤具有良好的臨床效果[2]。筆者觀察了重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌患者的療效?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年2月至2015年2月我院收治的98例中晚期胃癌患者，納入標準[3]：均符合世界衛生組織制訂的關于中晚期胃癌的相關診斷標準；經胃鏡直視下結合活體病理檢查確診為中晚期胃癌；本研究通過倫理委員會審查，且研究對象均已知悉本次研究并自愿簽署知情同意書。排除標準[4]：伴有嚴重器質性疾病、嚴重感染、精神障礙；有紫杉醇等化療藥物治療史。隨機均分為研究組與對照組，各49例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n=49）

1.2 方法

對照組患者給予TCF方案治療，靜脈滴注紫杉醇注射液（上海創諾制藥有限公司，國藥準字H20103297，規格為每支5 mL∶30 mg）35 mg／m2；注射用亞葉酸鈣（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20023636，規格為每支50 mg）100 mg／m2，第1～3天；氟尿嘧啶注射液（黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司，國藥準字H23021711，規格為每支10 mL∶0.25 g）600 mg／m2，第2～4天，每3周重復；連續治療42 d。研究組在對照組基礎上聯合恩度（山東先聲麥得津生物制藥有限公司，國藥準字 S20050088，規格為每支3 mL∶15 mg）與0.9%氯化鈉注射液按照1∶30的體積比配比稀釋后于3～4 h內靜脈滴注，連續靜脈滴注14 d后停用7 d，再重復1次。治療42 d后對兩組患者進行全面的檢查，注意在化療前30 min予帕洛諾司瓊以減輕因化療藥物產生的嘔吐、頭暈等不良反應?；熯^程中，嚴密監測兩組患者的肝腎功能及凝血狀況，如患者白細胞計數低于2.0×109／L時及時用粒細胞集落刺激因子(G-CSF)支持治療。

1.3 觀察指標及療效判定標準

治療前、后對患者的血常規、大小便常規、肝腎功能和心電圖等進行檢測，并進行CT掃描。參照實體瘤療效評價(RECIST)標準對臨床療效進行判定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD），有效率（RR）=（CR+PR）／患者例數 × 100%。生命質量測定采用SF-36量表。藥物的毒性測定采用美國國家癌癥研究所-常見毒性反應標準（NCI-CTC）3.0版的分級標準評價，分0～Ⅳ級。

1.4 統計學處理

采用 SPSS 11.0統計學軟件分析。計量資料比較采用 t檢驗，計數資料比較采用 χ2檢驗。檢驗水準為 α=0.05，P＜0.05為有統計學差異。

2 結果

結果見表2至表4。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n=49]

表3 兩組患者不良反應發生情況比較（例，n=49）

表4 兩組患者生活質量評分比較(±s，分)

表4 兩組患者生活質量評分比較(±s，分)

項目生理功能生理角色肢體疼痛社會功能情感角色心理健康生命活力總健康研究組81.43±6.23 68.34±3.98 55.32±3.33 53.23±4.39 52.66±3.23 74.34±6.77 65.18±4.82 77.34±4.77對照組69.23±5.87 59.21±5.11 54.33±4.38 49.23±8.32 50.19±5.55 61.43±6.78 59.48±7.01 65.47±3.41 t值P 17.22 13.12 9.33 8.45 10.11 13.78 14.67 19.27＜0.05＜0.05＞0.05＞0.05＞0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討論

目前臨床對于中晚期已不能進行手術治療，或術后復發且發生廣泛轉移的胃癌，常聯用化療藥物治療，合理應用化療藥物治療胃癌，提高療效、減少毒副作用為目前研究的熱點[5]。大量研究表明，在腫瘤生長及轉移的進程中，新生血管的生成為其主要的影響因素。以抗腫瘤血管生成為目標的治療方法逐漸成為臨床研究的熱點。血管生成抑制藥可協調甚至疊加放大細胞毒藥或放射治療的作用[6]。恩度是我國自主研發的抗新生血管藥物，體外研究顯示，其可抑制胃癌細胞株中血管內皮生長因子（VEGF）的表達[7]。2006年上市以來，恩度已被廣泛應用于非小細胞癌的晚期治療，臨床療效確切，但應用于其他惡性腫瘤的報道較少見。

本研究結果顯示，研究組的有效率明顯高于對照組，表明重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌的臨床療效明顯優于單獨給予TCF方案等化療藥物治療，即恩度放大了化療藥物在抑制腫瘤生長方面的作用，與王芳等[8]的研究結果一致。研究組患者的不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05），且兩組患者均未發生嚴重不良反應，與吳春華[9]的研究結果一致。說明重組人血管內皮抑素聯合TCF方案在放大單獨化療藥物的治療作用的同時并未明顯增加藥物的毒性。研究組生活質量的提升明顯優于對照組，表明重組人血管內皮抑素聯合TCF方案對提升患者的生活質量作用明顯，與方鳳奇等[10]的研究結果一致。但對肝腎功能不佳的患者要嚴格控制用量，對于存在凝血功能障礙的患者用藥期間應密切監測其凝血功能。

綜上所述，重組人血管內皮抑素聯合TCF方案治療中晚期胃癌的臨床療效明顯優于單獨用藥，且聯合用藥后并未增加藥物毒性，對改善患者生活質量有積極的促進作用，值得臨床推廣。

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[5]范 毅，魏潤新，錢南萍，等.對61例胃癌患者用藥的合理性綜合評價[J].中國藥業，2014，23（4）：78-79.

[6]康勤洪.抗血管生成因子的多聚體偶聯物研究進展[J].中國藥業，2012，21（18）：95-97.

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R969.4；R979.1

A

1006－4931(2015)23－0068－03

2015-05-07)