米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

陳麗英，瘳 月，鄧燕春

(儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產科，海南 儋州 571700)

米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤療效觀察

陳麗英，瘳 月，鄧燕春

(儋州市那大鎮(zhèn)衛(wèi)生院婦產科，海南 儋州 571700)

目的 觀察米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效。方法選取2011年1月至2013年12月我院收治的子宮肌瘤患者100例為研究對象，將其按照用藥的不同均分為觀察組和對照組各50例。觀察組患者給予米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療，對照組則僅給予米非司酮治療。檢測并比較治療前后兩組患者的促卵泡素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)濃度，并比較兩組患者治療前后的子宮體積、肌瘤大小、月經量、療效及不良反應。結果治療后，兩組患者的FSH、LH、E2、P水平均明顯降低，分別與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組FSH、LH、E2、P水平降低幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組患者的子宮體積、瘤體大小、月經量均明顯減小，分別與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組子宮體積、瘤體大小、月經量減小幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；兩組未出現嚴重不良反應。結論米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，可有效促進肌瘤萎縮，改善患者臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性較高。

米非司酮；宮瘤消；子宮肌瘤；療效

子宮肌瘤是一種婦科常見良性腫瘤，臨床可表現為子宮出血、腹部包塊和疼痛等癥狀[1]，在育齡婦女中發(fā)病率為25%～30%，絕經后可停止生長及逐漸萎縮消失[2-3]。該病既往多采用手術摘除的方法，給患者的心理和身體可造成較大的創(chuàng)傷[4]。研究發(fā)現，孕激素拮抗劑米非司酮等用于子宮肌瘤的治療，近年來亦有學者在米非司酮的基礎上聯(lián)合使用其他藥物治療子宮肌瘤，療效滿意[5-6]。本文旨在探討米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊用于子宮肌瘤治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月至2013年12月期間我院收治的100例子宮肌瘤患者為研究對象，年齡29～55歲，均經彩超確診，符合子宮肌瘤的診斷標準[3]。納入標準[3]：無心、肺、肝、腎等器官衰竭和子宮內膜惡性病變，意識清醒，無精神障礙和家族遺傳病史，并排除其他生殖泌尿系統(tǒng)以及心肺、血液、消化系統(tǒng)等嚴重疾病。將100例患者按照用藥的不同均分為觀察組和對照組各50例。觀察組患者平均年齡(36±3)歲，病程(3±1)年；對照組患者平均年齡(35±2)歲，病程(4±2)年。兩組患者在年齡、病程等方面比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經我院倫理委員會批準，并經受試者知情簽署知情同意書。

1.2 治療方法

1.2.1 觀察組 經期第1天服用1片米非司酮片(湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20040365，規(guī)格30 mg)和宮瘤消膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準字Z20055635，規(guī)格0.5 g) 3粒/次，3次/d。

1.2.2 對照組 在經期開始第1天給予服用1片米非司酮(湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20040365，規(guī)格30 mg)。整個治療周期持續(xù)24周，12周為一個療程。在整個治療過程中對患者各項生理治療和病癥進行密切關注并記錄。

1.3 觀察指標 統(tǒng)計兩組患者治療前后的子宮體積、肌瘤大小、月經量、療效及不良反應。于月經周期第5～7天抽受試者外周血，用放射免疫法檢測治療前后的促卵泡素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕激素(P)濃度。

1.4 療效評價 優(yōu)：肌瘤大小減小一半以上或完全治愈，癥狀明顯緩解；良：肌瘤大小顯著變小，但幅度小于50%，癥狀顯著改善；差：肌瘤大小無明顯變化，甚至增大或惡化，癥狀無顯著改善。

1.5 統(tǒng)計學方法 應用SPSS17.0軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗或秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的性激素水平比較 治療后兩組患者的FSH、LH、E2、P水平均明顯降低，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組FSH、LH、E2、P水平降低幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表l。

表1 治療前后兩組患者的激素水平比較(±s)

表1 治療前后兩組患者的激素水平比較(±s)

FSH(U/L)組別 時間LH(U/L)P(nmol/L)E2(pmol/L) 20.69±4.21 14.27±2.07 8.443 0.011 20.22±4.19 17.02±2.15 3.872 0.026觀察組(n=50)治療前治療后t值P值對照組(n=50)治療前治療后t值P值19.39±3.69 12.10±2.52 15.088 0.003 19.12±3.52 16.32±2.69 9.276 0.011 2.57±0.67 1.47±0.51 7.97 0.015 2.55±0.65 1.59±0.56 8.917 0.019 250.09±20.20 125.25±12.28 16.989 0.000 246.79±18.16 167.58±16.71 5.612 0.009

2.2 兩組患者治療前后的子宮體積、瘤體大小和月經量比較 治療后，兩組患者的子宮體積、瘤體大小、月經量均明顯減小，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；觀察組子宮體積、瘤體大小、月經量減小幅度優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的子宮體積、瘤體大小和月經量比較(±s)

表2 兩組患者治療前后的子宮體積、瘤體大小和月經量比較(±s)

瘤體大小(cm3)組別 時間 子宮大小(cm3)月經量(ml) 63.03±7.95 34.97±6.65 11.306 0.000 62.72±7.81 42.97±6.89 3.762 0.021觀察組(n=50)治療前治療后t值P值對照組(n=50)治療前治療后t值P值148.68±18.04 106.52±12.58 9.268 0.000 147.87±17.92 117.69±15.81 4.168 0.015 326.82±26.71 200.67±19.52 19.982 0.000 325.68±25.08 249.69±20.17 5.972 0.002

2.3 兩組患者的臨床療效比較 治療后，觀察組療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(u=2.079 7，P＜0.037 6)，見表3。

表3 兩組患者的臨床療效比較[例(%)]

2.4 不良反應比較 兩組患者隨訪期間僅出現惡心、嘔吐等輕微不良反應，均未出現嚴重不良反應。

3 討論

子宮肌瘤發(fā)病率近年來呈上升趨勢，大量研究[7-10]顯示，子宮肌瘤是性激素依賴性良性腫瘤，子宮肌瘤患者體內雌激素和孕激素可出現高表達，因此，采用抗雌孕激素受體藥物對該病進行治療具有一定的科學依據。單純手術治療具有一定的局限性，藥物治療是除手術治療外子宮肌瘤臨床治療的常用方法[11-12]。國內很多研究顯示，米非司酮用于子宮肌瘤的治療有效，如果在米非司酮治療基礎上聯(lián)合使用其他藥物效果更佳[9-12]。崔毅[11]在研究中采用丹鱉膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤，患者臨床癥狀改善效果明顯優(yōu)于單用米非司酮的患者。周清等[7]的Meta分析顯示，桂枝茯苓聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤有效，可有效改善患者臨床癥狀，療效優(yōu)于單用米非司酮。本研究顯示，采用藥物治療后兩組子宮肌瘤患者子宮體積、腫瘤大小均一定程度上出現減少，患者月經量明顯改善，表明米非司酮用于子宮肌瘤的治療有效。本研究亦觀察到，米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療組患者子宮、肌瘤大小減少幅度及月經改善情況明顯優(yōu)于單用米非司酮的患者。表明米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤效果更佳，兩者對子宮肌瘤的治療起一定的協(xié)同作用。

崔毅[11]研究發(fā)現，米非司酮聯(lián)合丹鱉膠囊治療子宮肌瘤可以有效改善患者體內性激素水平，提高臨床療效。李君等[12]報道采用調沖消癥方聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤療效優(yōu)于單用米非司酮。本研究中采用米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，因為祖國醫(yī)學認為，子宮肌瘤為機體血不暢、宮內濕寒所致的“淤”癥，而宮瘤消膠囊以“消癥活血湯”為基礎，方中香附具有疏肝理氣、活血化瘀的功效；白花舌蛇草可起清熱解毒化瘀的作用。因此本研究在米非司酮基礎上聯(lián)合使用宮瘤消膠囊[6]。本研究顯示，米非司酮單用及米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療后患者性激素水平均獲改善，但米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤后患者性激素水平改善幅度優(yōu)于單用米非司酮，且聯(lián)合用藥組患者療效優(yōu)于單獨用藥組，兩組均無嚴重不良反應發(fā)生。表明米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤效果更佳。

本研究中米非司酮作為孕激素拮抗劑，可與子宮肌瘤患者體內孕激素受體結合，可有效抑制孕激素的表達，同時米非司酮亦可作用于卵巢黃體，進而降低機體孕激素、雌激素等性激素水平，使子宮肌瘤患者體內的高雌激素和高孕激素環(huán)境改變，進而抑制腫瘤的生長，促進肌瘤萎縮[6]。而本研究中所用宮瘤消膠囊可抑制血小板凝聚，減少血液粘稠度，進而改善機體子宮的血液循環(huán)，提高藥物作用效果，進而有效改善患者臨床癥狀，進一步促進肌瘤萎縮[6]。米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，兩種藥物之間具有一定的互補功效，對子宮肌瘤的治療可起一定的協(xié)同作用，進而有效改善患者臨床癥狀，提高療效。

綜上所述，米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤，可有效促進肌瘤萎縮，改善患者臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性較高。

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R711.74

B

1003—6350（2015）18—2762—03

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.18.1005

2015-03-01)

陳麗英。E-mail：995949520@qq.com