卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣療效觀察

葉有興，康 麗，李 莉

（深圳市坪山新區人民醫院皮膚科，廣東 深圳 518118）

卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣療效觀察

葉有興，康 麗，李 莉

（深圳市坪山新區人民醫院皮膚科，廣東 深圳 518118）

目的 探討卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣的臨床療效。方法選取我院皮膚科門診收治的60例尋常疣患者作為研究對象，將其隨機均分為觀察組和對照組各30例，對照組采用液氮冷凍療法治療，觀察組采用卡介菌多糖核酸注射液肌內注射治療，比較兩組患者的臨床療效、復發率及不良反應發生情況。結果觀察組總有效率為93.4%，明顯高于對照組的76.7%，差異有統計學意義(P＜0.05)；觀察組復發率為3.3%，不良反應發生率為3.3%，均低于對照組的20.0%和16.7%，差異均有統計學意義(P＜0.05)。結論采用卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣能明顯降低復發率，不良反應少，臨床療效顯著，值得臨床上推廣應用。

卡介菌多糖核酸；液氮；冷凍療法；尋常疣

尋常疣屬于一種臨床常見的人類乳頭瘤病毒感染性慢性皮膚疾病，多發于足緣、手指及手足背等處，主要通過直接接觸傳染，病因與機體免疫功能有關，臨床表現呈皮膚丘疹表皮角化[1-2]，目前臨床上常采用電灼、激光、冷凍及局部藥物外涂治療，但多數患者易出現永久性瘢痕，或反復發作成多發性尋常疣，給治療帶來較大困難[3]。我院采用卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣取得了較好的臨床效果，現將其結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月至2013年9月我院皮膚科門診收治的60例尋常疣患者作為研究對象，所有患者均具有典型皮疹，皮疹為蠶豆或黃豆大角化性丘疹，分布為面部5例，手部18例，足部12例，手面部兼有14例，手足部兼有11例，部分患者曾接受過電灼、激光及外用藥物等治療。排除標準[4]：疣體及周圍破潰、感染；使用過抗病毒及免疫調節藥物系統性治療；伴有心、肝、腎及造血系統等嚴重原發病及精神病者；疤痕體質者；妊娠及哺乳期婦女。將60例患者隨機均分為觀察組和對照組各30例，觀察組中男性20例，女性10例，年齡9~65歲，平均(42.1±1.3)歲，病程3個月~4年，平均(1.7±0.5)年，疣體平均直徑(0.6±3.1)mm，數目2~16個；對照組中男性21例，女性9例，年齡8~63歲，平均(41.3±1.5)歲，病程2個月~4年，平均(1.4±0.3)年，疣體平均直徑(0.5±3.2)mm，數目2~15個。兩組患者在性別、年齡、病程及疣體直徑、數目等方面比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組采用液氮冷凍療法治療，治療方法為以消毒棉簽浸蘸液氮直接壓迫皮損處，反復兩個凍融，術后保持皮損局部干燥，避免沾水，待自然結癡脫落，如基底未脫落，則行二次冷凍。觀察組采用卡介菌多糖核酸注射液(浙江萬馬藥業有限公司生產，生產批號：J20090215)肌內注射治療，治療方法為以1 ml皮試注射針于疣體正中進針至疣體中心部位，根據皮損局部大小注入相應劑量藥液，以疣體隆起及顏色蒼白為度，隔日1次，6周為一個療程，連續治療兩個療程后觀察兩組臨床療效。

1.3 觀察指標與評價方法 觀察指標包括兩組臨床療效、復發率及不良反應發生情況，其中臨床療效判定如下[5]：皮損完全脫落，未出現新發皮損為痊愈；皮損消退或脫落60%及以上為顯效；皮損消退或脫落介于30%~60%之間為有效；皮損消退或脫落30%以下為無效。總有效率=(痊愈例數+顯效例數)/總例數×100%。6個月后隨訪原皮損局部或鄰近部位再次出現病灶為復發。

1.4 統計學方法 所得數據采用SPSS13.0軟件進行統計學分析，計量數據以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 觀察組的總有效率為93.4%，對照組為76.7%，差異有統計學意義(χ2=3.98，P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者復發率和不良反應比較 觀察組復發1例，復發率為3.3%(1/30)；對照組復發6例，復發率為20.0%(6/30)，兩組復發率比較差異具有統計學意義(χ2=4.04，P＜0.05)。觀察組僅出現1例注射部位紅腫，不良反應發生率為3.3%，對照組出現5例輕度疼痛及局部紅腫，經濕敷逐漸緩解，不良反應發生率為16.7%，差異有統計學意義(χ2=3.94，P＜0.05)。

3 討論

尋常疣是由人乳頭瘤病毒引起的表皮良性贅生物，病毒存在于表皮棘細胞中，通過促進棘細胞增生導致疣狀損害，屬于一種慢性良性疾病，可發生于皮膚的任何部位，多與HPV-2型及1、4、7型人乳頭瘤病毒感染有關，并通過直接或間接進行傳染[6-7]。研究表明，尋常疣病理變化包括皮突延長，表皮棘層肥厚，此外，乳頭瘤樣呈過度角化及增生，棘細胞顆粒層內及上層可見空泡化細胞，可自身接種播散，臨床表現為突出表面贅生物，表面角化粗糙，丘疹質地堅實，并呈多角形或圓形，其發生及消退與人的免疫功能特別是細胞免疫功能有關[7]。據報道，細胞免疫在尋常疣的防御機制過程中具有重要作用，免疫功能低下人群尋常疣發生率明顯高于正常人。研究顯示，治療尋常疣主要遵循以下兩個基本原理：一是誘導尋常疣局部免疫反應；二是快速或慢速破壞疣體。目前臨床上主要采用外科手術切除、CO2激光、電燒灼、微波、冷凍、外用藥涂貼、艾灸法及刮除法等進行局部治療，但臨床療效尚不理想，特別是數量較多、體積較大的尋常疣患者，上述治療方法創傷較大，且復發率高，故應用存在一定的局限性。

卡介菌多糖核酸屬于一種新型免疫調節劑，是經熱酚法去除卡介菌中菌體蛋白質，再以乙醇沉淀提取菌體脂多糖等有效活性成分并配以氯化鈉溶液制成的注射液，其藥理作用為通過刺激網狀內皮系統激活單核吞噬細胞系統，激活單核-巨噬細胞，特異性增強機體Thl細胞免疫反應，進而調節機體內細胞免疫及體液免疫，維持兩者之間的平衡，通過增強自然殺傷細胞功能提升機體抵抗力，尤其是促進病毒代謝紊亂，抑制疣體及疣體周圍組織人乳頭瘤病毒的復制，影響疣體血液供應，最終導致疣體萎縮至脫落痊愈，降低尋常疣復發率[8-9]。本研究觀察組采用卡介菌多糖核酸注射液進行治療，相比于采用液氮冷凍療法治療的對照組，觀察組臨床治療總有效率明顯升高。此外，觀察組復發率及不良反應發生率低于對照組，上述結果提示采用采用卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣可顯著減少不良反應發生，復發率低，因采用液氮冷凍療法治療會導致水皰，大部分患者有不同程度色素減退或沉著，少數患者甚至出現大皰或永久性瘢痕，與相關報道卡介菌多糖核酸注射液局部疣內注射治療尋常疣復發率低，瘢痕形成及色素沉著等不良反應少，臨床療效可靠一致[10]。

綜上所述，采用卡介菌多糖核酸注射液治療尋常疣操作簡單、創傷小、患者痛苦輕、不留瘢痕及不易復發等優點，療效確切，可作為治療尋常疣的理想方法，值得在臨床上推廣應用。

[1]曾義斌,方 芳,翁孟武,等.尋常疣患者外周血Th17細胞相關因子的表達及意義[J].中國皮膚性病學雜志,2012,26(8)：686-688.

[2]王 明,葉發舜,傅珊虹,等.5-氨基酮戊酸光動力療法治療尋常疣的臨床觀察[J].臨床皮膚科雜志,2012,41(7)：442-443.

[3]曾義斌,方 芳,梅莉紅,等.尋常疣和跖疣患者外周血T淋巴細胞亞群及共刺激分子CD28、CD40的檢測[J].中國皮膚性病學雜志, 2012,26(4)：293-295.

[4]謝明星,許力華,馬秋華,等.自身疣體包埋聯合卡介菌多糖核酸注射液治療扁平疣的療效觀察[J].中國藥房,2013,24(16)：1495-1496.

[5]徐赤宇,王喜國,王 巖,等.卡介菌多糖核酸肌注聯合異丙嗪局部注射治療尋常疣[J].臨床軍醫雜志,2010,38(1)：79.

[6]高 微,王 樂,劉衛兵,等.90Sr-90Y敷貼聯合卡介菌多糖核酸治療兒童甲周疣療效觀察[J].中國麻風皮膚病雜志,2012,28(8)：604-605.

[7]申 悅,李 迎,高 嵩,等.卡介菌多糖核酸治療多發性尋常疣的臨床觀察[J].中國醫刊,2012,47(1)：66-67.

[8]李國英.卡介菌多糖核酸聯合鹽酸左西替利嗪治療濕疹療效觀察[J].中華全科醫學,2012,10(7)：1110,1156.

[9]蔡淦英,左雯鑫,李曉宇,等.卡介菌多糖核酸局部注射治療口腔扁平苔蘚的療效評價[J].海南醫學,2014,25(8)：1201-1203.

[10]劉進芬.卡介菌多糖核酸注射液配合液氮冷凍治療尋常疣臨床觀察[J].中國誤診學雜志,2010,10(18)：4347-4403.

R752.5+1

B

1003—6350（2015）09—1356—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.09.0486

2014-09-23)

葉有興。E-mail：407927497@qq.com