小劑量西地那非治療糖尿病病人勃起功能障礙100例觀察分析

張鋒

首都醫科大學燕京醫學院附屬良鄉醫院泌尿外科，北京 102401

勃起功能障礙是指多種原因造成的陰莖海綿體血液充盈不足，導致陰莖不能正常增大勃起，已完成并維持滿意的性交。勃起功能障礙已經成為了危害男性身心健康的一種疾病，已經成為了目前常見的兩性關系終結原因之一。勃起功能障礙也是糖尿病患者較為嚴重的一種并發癥，目前隨著糖尿病發病率的升高，糖尿病勃起功能障礙的發病率也隨之升高。臨床相關數據顯示，糖尿病勃起功能障礙的發病率占糖尿病整體發病率的30%~75%之間[1]。因此糖尿病勃起功能障礙已經成為了一個值得臨床關注與重視的問題。為探討小劑量西地那非治療糖尿病病人勃起功能障礙的療效。筆者對該院收治的100例糖尿病勃起功能障礙患者應用小劑量西地那非進行治療，取得了良好的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取來該院進行治療的糖尿病勃起功能障礙患者200例作為研究對象，所有患者對該次研究均知情，并在入組前簽署了入組同意書。在此基礎上，將研究對象隨機分為小劑量組和常規劑量組兩組，每組組內包含100例研究對象。小劑量組100例患者，患者年齡29~67歲，平均年齡為（40.3±9.4）歲。患者糖尿病病程為1~12年，平均病程（3.2±0.4）年。按照國際勃起功能指數問卷IIEF-5評分標準進行評價：輕度勃起功能障礙38例，輕至中度勃起功能障礙22例，中度勃起功能障礙25例，重度勃起功能障礙15例。常規劑量組50例患者，患者年齡28~69歲，平均年齡為（41.4±8.7）歲。患者糖尿病病程為1~11年，平均病程（3.4±0.6）年。按照國際勃起功能指數問卷IIEF-5評分標準進行評價：輕度勃起功能障礙36例，輕至中度勃起功能障礙23例，中度勃起功能障礙24例，重度勃起功能障礙17例。

1.1.1 入組標準 ①符合1999年WHO公布的糖尿病診斷標準；②符合勃起功能障礙診斷標準；③陰莖持續（至少6個月）不能達到和維持充分的勃起以獲得滿意的性生活；④對該次研究內容知情，且同意。

3.豬繁殖與呼吸綜合征。LSI豬繁殖和呼吸綜合征抗體檢測試劑盒，有效期至2011年5月，購自上海天之泰生物科技有限公司。試劑盒使用前恢復至室溫，對血清樣品用樣品稀釋液進行1：200倍稀釋然后取50 μl經稀釋后的樣品血清加入反應板中（陰陽性對照不用稀釋），蓋上膜，將反應板放置在37℃下孵育60 min后，用300μl洗滌液洗滌3次拍干，加入50 μl酶標抗體，37℃孵育60 min后再洗滌一次后加入底物顯色，10 min后加入終止液，然后在450 nm處測定樣品及對照的吸光度值，并按照試劑盒說明書對樣品血清值進行判斷。

1.1.2 排除標準 ①合并嚴重生殖系統感染的患者；②泌尿生殖器手術及下腹部手術后發生勃起功能障礙患者；③先天性生殖器官畸形及發育不良患者；④合并嚴重的心、肝、腎功能障礙的患者；⑤處于糖尿病急性并發癥發作期間的患者；⑥入組前1個月時間內使用過相似藥物進行治療的患者[2]。

1.2 臨床方法

陰莖勃起硬度等級評分：I級：患者經臨床治療后，其陰莖體積有所增大，但是硬度較差；II級：患者經臨床治療后，其陰莖體積有所增大，且較硬，但是不能夠插入陰道；III級：患者經臨床治療后，其陰莖能夠插入陰道，但是不完全堅硬；IV級：患者經臨床治療后，陰莖完全堅硬勃起[3]。

1.3 臨床觀察指標及療效判斷標準

兩組患者入院后均給予持續控制血糖治療，在此治療基礎上，小劑量組患者給予口服小劑量西地那非（萬艾可，規格100 mg/片）進行治療，西地那非25 mg，每晚睡前0.5~1 h口服。常規劑量組患者給予口服常規劑量西地那非進行治療，西地那非50 mg，每晚睡前0.5~1 h口服。兩組患者均連續治療16 d時間。

兩組患者臨床研究記錄得到的所有數據均采用專業統計學軟件SPSS 12.0進行分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較進行t檢驗，計數資料以率（%）表示，組間比較進行χ2檢驗。

1.4 統計方法

不過就像我之前所說，這都不是什么大問題。因為還有Artico皮革包裹的仿形座椅、色彩豐富的氛圍燈、內置多種模式的暢心醒神功能以及座椅按摩功能，讓旅途中的我得到徹底的放松。望著車頭上的立標，我不禁想到，論豪華與舒適，梅賽德斯-奔馳似乎從未輸給過誰。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后IIEF-5評分改善情況比較

目前工傷保險待遇是在工傷認定，鑒定后再由單位準備材料提交社保機構審核后發放，那么工傷待遇至少是在工傷發生的幾個月甚至幾年后才能發放到工傷人員手中。我國是工業大國，勞動密集型產業為主導的工業化階段還要持續相當長的時間，那么我們所面臨的工傷職工大多數仍是最基層人員，一旦發生工傷一個家庭的主要收入來源就會受損，直接影響到這個家庭的生活水平，因此，工傷保險待遇的及時發放和管理顯得尤為重要。

表1 兩組患者治療前后IIEF-5評分改善情況比較（±s）

表1 兩組患者治療前后IIEF-5評分改善情況比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后 治療3個月小劑量組常規劑量組100 100 11.7±3.7 11.4±3.6 16.3±4.0 16.0±3.8 12.4±3.5 12.0±3.2

2.2 兩組患者治療前后陰莖勃起硬度等級評分比較

綜上，宮腔鏡聯合腹腔鏡手術剝除中等大小2～5型子宮肌瘤較傳統開腹手術療效更明顯，兩者聯合彌補了單一腔鏡治療中存在的不足，創傷小、患者痛苦少、恢復快、并發癥少、不影響患者生育能力，值得推廣應用。

兩組患者與治療前相比，治療后及治療3個月后，其陰莖勃起硬度等級評分均得到了顯著改善，組內比較差異有統計學意義（P<0.05）；且組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后陰莖勃起硬度等級評分比較

2.3 兩組患者藥物不良反應發生率比較

臨床研究表明，糖尿病患者并發勃起功能障礙的主要原因有兩方面，其一是心理性原因，其二是器質性原因，且由于器質性原因導致的勃起功能障礙發生率顯著高于心理性原因導致的勃起功能障礙發生率。從目前的研究進展可以看到，血管組織改變是糖尿病勃起功能障礙的病理學基礎，陰經勃起是動脈血流入增加，靜脈血流出減少，陰莖內血流量增加，海綿體內壓力升高和海綿體平滑肌舒張的過程。由此可見，任何對陰莖內血流量增加和海綿體平滑肌舒張產生阻礙影響的因素都是導致糖尿病勃起功能障礙發生的致病因素。糖尿病患者由于大血管發生病變，從而導致陰莖血液灌注不足，價值微血管病變作用，導致海綿體缺血、缺氧、血飽和度降低，從而使得海綿體平滑肌減少，纖維化增多，白膜彈性蛋白和膠原成分增加，導致海綿體平滑肌功能發生率不可逆的損害及靜脈閉合功能的喪失，從而導致糖尿病患者發生勃起功能障礙[4]。

3 討論

小劑量組患者面部潮紅、心率加快、視物模糊等藥物不良反應發生率為12.0%，常規劑量組患者的藥物不良反應發生率為22.0%，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者藥物不良反應發生率比較

西地那非是一種特異性的PDE5型抑制劑，是目前臨床治療糖尿病勃起功能障礙的主要藥物。西地那非在糖尿病勃起功能障礙的治療中具有高選擇性、對患者全身血管系統影響較小的臨床優勢。PDE5主要存在于人體的陰莖組織中，西地那非治療糖尿病勃起功能障礙的主要機制就是通過抑制患者陰莖內PDE5的活性來達到改善患者陰莖勃起功能的治療目的。臨床的大量研究也表明，西地那非具有顯著改善糖尿病勃起功能障礙患者勃起功能障礙臨床癥狀的效果，達到及維持滿意勃起功能的效果[5]。

兩組患者治療后及治療后3個月時的IIEF-5評分改善程度相當，組間比較差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

對于糖尿病勃起功能障礙患者來說，無論是由于心理性因素引發的勃起功能障礙，還是由于器質性因素引發的勃起功能障礙，長時間二者都會產生相互影響，給患者的健康帶來不利的影響。隨著時間的延長，糖尿病勃起功能障礙患者由于心理壓力會導致病情出現不同程度的加重，同時加上害怕失敗而不敢嘗試，又會使患者的這種負面心理增強，兩種因素交織之下導致臨床對于糖尿病勃起功能障礙的治療趨于復雜化[6]。還有一部分患者由于在治療之初，對于藥物治療抱有太大的希望，或因為沒有達到預期的治療效果而產生失望的心理情緒，從而使得其心理壓力進一步加重[7]。

糖尿病是一種多發于中老年人群體的疾病，由于患者年齡偏大，使的其肝腎功能及全身機體機能出現不同程度的衰退，并且中老年糖尿病患者往往會合并一種、甚至是多種基礎疾病，這些因素都會造成糖尿病勃起功能障礙患者在應用藥物治療的過程中，藥物吸收、轉運及代謝和分布產生不良的影響。臨床研究還發現，以上因素還會對藥物的靶器官的作用產生不利影響[8]。總之，糖尿病勃起功能障礙是由于多個環節發生病變而導致的，其發病過程中有多種因素、多種神經遞質參與其中，目前臨床對于這些作用機制尚且處于初步研究階段，并沒有得出明確的結論，還需臨床進一步進行深入的研究分析。

該次研究中，兩組患者與治療前相比，治療后及治療3個月后，其陰莖勃起硬度等級評分均得到了顯著改善，組內比較差異有統計學意義（P<0.05）；且組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。這一結果表明，與常規劑量西地那非相比，小劑量西地那非也能夠明顯改善患者的勃起功能障礙，效果顯著。同時由于西地那非應用劑量較小，患者的的治理依從性更佳。研究中，小劑量組患者面部潮紅、心率加快、視物模糊等藥物不良反應發生率為12.0%，常規劑量組患者的藥物不良反應發生率為22.0%，組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。這一結果表明，小劑量西地那非治療糖尿病勃起功能障礙不僅療效顯著，且不良反應更小。

當前，世界經濟復蘇緩慢，無論是發達國家還是發展中國家仍然以投資基礎設施建設的方式作為刺激經濟增長的主要方式。受金融危機的影響，依賴主權擔保借款發展基礎設施建設的模式也達到一個瓶頸。迫于財政上的壓力，傳統的政府投資模式逐漸減少，EPC+F、PPP、BOT、BOOT等帶資承包模式需求增多，工程開發也正快速向私人參與投資的方向轉變。國際工程承包市場，對外工程的開發模式已從單一的施工承包轉為投建營一體化的模式。業主對承包商的要求已不僅僅是純粹的工程施工，也不是停留在提供完整設計、采購、施工及協助融資上，更需要承包商的投資和運維能力。

但是通過該研究觀察可以看到，采取兩種不劑量的西地那非口服治療糖尿病勃起功能障礙均能夠取得較為滿意的臨床療效，且其中小劑量西地那非治療糖尿病勃起功能障礙的不良反應更小，臨床安全性更好。

[1]阿里木·阿不拉.前列地爾注射液聯合苦碟子治療糖尿病合并勃起功能障礙的療效觀察[J].中國傷殘醫學,2013（10）:213-214.

[2]葉雪挺,陳洪德,張奕榮.不同劑量PDE5抑制劑治療男性勃起功能障礙的療效研究[J].中國現代醫生,2013（29）:50-52.

[3]張興源,潘連軍.西地那非和酚妥拉明治療勃起功能障礙的臨床療效比較[J].現代藥物與臨床,2014（12）:1385-1388.

[4]陳雅君.依帕司他聯合西地那非治療2型糖尿病勃起功能障礙的療效觀察[J].現代藥物與臨床,2015（2）:195-198.

[5]張維維,方家杰,張銘.曲唑酮聯合低劑量西地那非對早泄合并勃起功能障礙患者的療效及安全性分析[J].中國性科學,2015（3）:6-9.

[6]凌小林.男性性功能障礙的國內研究現狀[J].中國現代醫生,2015（11）:157-160.

[7]夏磊磊,王先進,許天源,等.雄激素聯合5型磷酸二酯酶抑制劑治療大鼠糖尿病性勃起功能障礙的研究[J].現代泌尿外科雜志,2015（5）:347-352.

[8]商學軍,黃宇烽.西地那非在中國男科臨床應用十年回顧[J].中華男科學雜志,2012（8）:742-746.