六銳膠囊聯(lián)合視網膜激光光凝治療糖尿病視網膜病變臨床研究

王 軍

(廣東省人民醫(yī)院 眼科，廣東 廣州 510080)

?

六銳膠囊聯(lián)合視網膜激光光凝治療糖尿病視網膜病變臨床研究

王 軍

(廣東省人民醫(yī)院 眼科，廣東 廣州 510080)

目的：觀察六銳膠囊聯(lián)合視網膜激光光凝治療糖尿病視網膜病變的臨床療效。方法：將165例糖尿病視網膜病變患者隨機分為單純激光治療組(激光組)、單純藥物治療組(藥物組)和激光聯(lián)合藥物治療組(激光+藥物組)，激光組采用激光治療，藥物組采用口服六銳膠囊治療，激光+藥物組采用六銳膠囊聯(lián)合視網膜激光光凝治療。觀察比較兩組患者治療前后視力、眼底出血和滲出及視網膜新生血管情況。結果：治療后，各組患者在視力提高≥1行、眼底出血和滲出減少及視網膜新生血管阻止等方面改善情況較治療前差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；與激光組比較，藥物組患者在視力變化、眼底出血和滲出減少方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，在視網膜新生血管阻止方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；激光組+藥物組患者在視力變化、眼底出血和滲出減少及視網膜新生血管阻止等方面情況優(yōu)于其他兩組(P<0.05)。結論：六瑞膠囊聯(lián)合視網膜激光治療可顯著改善糖尿病視網膜病變患者眼底出血、滲出等癥狀，降低新生血管發(fā)生率，且無不良反應，值得臨床推廣應用。

眼底出血；滲出；六銳膠囊；臨床研究

糖尿病視網膜病變(Diabetic Retinopathy,DR)為糖尿病性微血管病變中最為重要的表現(xiàn)，是糖尿病的嚴重并發(fā)癥之一，對患者視力危害極大。臨床上通常根據(jù)是否出現(xiàn)視網膜新生血管進行分型，將沒有形成新生血管的DR稱為非增殖性糖尿病視網膜病變(Nonproliferative Diabetic Retinopathy,NPDR),已經形成新生血管的DR稱為增殖性糖尿病視網膜病變(Proliferative Diabetic Retinopathy,PDR)。NPDR臨床表現(xiàn)為多種視網膜血管異常，主要包括微血管瘤、點狀出血、硬性滲出、棉絮斑、黃斑水腫、視網膜內微血管異常等。PDR由NPDR發(fā)展而成，以新生血管的形成為標志，因此還可能發(fā)生玻璃體積血、纖維組織增生、牽拉性視網膜脫離等情況。近年來，隨著生活方式的改變、生活壓力的增大及各種慢性病發(fā)病率的升高，我國糖尿病患者發(fā)生率呈逐年增加趨勢，糖尿病視網膜病變患者也增多，因病變而失明的患者數(shù)亦逐步增加，已成為嚴重影響患者視功能和生活質量的主要疾病之一。目前，糖尿病視網膜病變治療方法較多，西醫(yī)常采用止血、擴張血管、改善微循環(huán)及視網膜激光光凝等方法，但對于中重度患者效果不理想。本研究采用六銳膠囊聯(lián)合視網膜激光光凝治療糖尿病視網膜病變取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年5月—2013年10月我院收治的165例(165只眼)糖尿病視網膜病變患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表分為激光組、藥物組和激光+藥物組。其中，激光組49例(49只眼)，男26例，女23例，平均年齡(56.44±8.72)歲，發(fā)病時間(9.84±3.17)天；藥物組46例(46只眼)，男23例，女23例，平均年齡(57.07±9.11)歲，發(fā)病時間(10.10±2.86)天；激光+藥物組70例(70只眼)，男39例，女31例，平均年齡(56.87±9.62)歲，發(fā)病時間(10.24±3.08)天。各組患者性別、年齡、發(fā)病時間等基本資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

納入標準：根據(jù)《中西醫(yī)結合眼科學》[4]中眼底血證診斷標準檢查確診。

排除標準：成熟期白內障、青光眼等其他眼科疾病，合并有腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重全身性疾病和精神病患者。

1.3 方法

激光組患者給予激光治療，采用復方托品酰胺充分散瞳至7～8mm,常規(guī)表面麻醉后采用美國IRISGL-532nm半導體激光治療機和Ocular激光全視網膜鏡進行治療。藥物組患者給予六瑞膠囊(西安大唐制藥集團有限公司，批號110311)口服，4粒/次，2次/天。激光+藥物組患者給予藥物治療1個月后進行激光治療，繼續(xù)服藥1個月，方法同上。

1.4 觀察指標

分別在治療前后采用國際標準視力表檢測患者視力，采用直接眼底鏡檢查眼底出血和滲出，應用眼底熒光血管造影技術檢查視網膜新生血管情況。記錄治療過程中不良反應發(fā)生情況。

1.5 療效判定

臨床療效分為治愈、顯效、有效和無效四級。治愈：眼底出血基本吸收，眼底彩照和熒光血管造影結果顯著改善；顯效：眼底出血大部分被吸收，眼底彩照和血管造影結果部分改善；有效：眼底出血部分被吸收，眼底彩照和血管造影結果有所改善；無效：眼底出血、眼底彩照和血管造影結果無變化，甚至出現(xiàn)惡化。

1.6 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 各組患者治療前后視力變化情況比較

治療后，藥物組、激光組及激光+藥物組患者視力提高≥1行率分別為60.9%、67.4%和77.1%，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。與激光組比較，藥物組視力變化差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；藥物組與激光組+藥物組、激光組與激光+藥物組視力變化差異差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況

治療后，藥物組、激光組及激光+藥物組患者眼底出血和滲出減少總有效率分別為63.1%、73.5%和82.9%，各組患者眼底出血和滲出方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。藥物組和激光組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；藥物組與激光+藥物組、激光組與激光+藥物組差異具有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。見表2。

2.3 治療后患者視網膜新生血管情況比較

治療后，藥物組、激光組及激光+藥物組患者視網膜新生血管阻止總有效率分別為39.1%、75.5%和84.3%，各組患者阻止視網膜新生血管方面差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。藥物組和激光組差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；藥物組與激光+藥物組、激光組與激光+藥物組差異具有統(tǒng)計學意義(P均<0.05)。表3。

表1 各組患者治療前后視力變化情況比較 [n(%)]

表2 治療后患者眼底出血和滲出變化情況比較 [n(%)]

表3 治療后患者視網膜新生血管情況比較 [n(%)]

2.4 不良反應情況

治療過程中各組患者均無不良反應情況發(fā)生。

3 討論

在糖尿病視網膜病變發(fā)病機理中，微血管病變?yōu)樽罨镜牟±砀淖儯唧w表現(xiàn)為視網膜水腫、充血、出血、滲出及新生血管形成等[5]。祖國醫(yī)學認為，眼底出血屬于“暴盲”“青盲”“視物異色”“視瞻昏渺”等范疇，其發(fā)病機制與氣滯血瘀、肝陽上亢、陰虛瘀熱、肝腎陰虛及脾虛有濕等有關[6]

研究表明，糖尿病視網膜病變的治療關鍵為盡快恢復缺血區(qū)血管正常舒縮功能，降低氧代謝、保護網膜缺血組織等[7]。激光治療主要通過封閉破裂和極度擴張的毛細血管及微血管瘤,減少滲漏和視網膜水腫；通過光凝形成視網膜脈絡膜瘢痕，破壞視網膜外層耗氧量高的光感受器細胞及色素上皮細胞，降低代謝耗氧量；同時，光凝后視網膜變薄，視網膜缺氧狀態(tài)改善；封閉毛細血管無灌注區(qū)，減少新生血管生長因子。但視網膜光凝并不能改善患者視力情況，也并不能消退新生血管。中醫(yī)多采用化瘀止血、涼血化瘀、理氣解郁、活血通脈、滋陰清熱、化濁散瘀等方法進行治療[9-10]，可取得較好的臨床療效。

六銳膠囊組方源于我國藏醫(yī)學巨著《四部醫(yī)典》，由訶子、紅花、巴夏嘎、木香、安息香、人工麝香等藥物組成，具有滋陰清熱、涼血祛瘀、活血明目、通絡除翳之功效。方中訶子具有澀腸斂肺、降火、下氣利咽之功效，還具有抗病原微生物和血管解痙的藥理作用。紅花性溫、味辛，可活血通經、散瘀止痛。動物實驗證明，紅花可改善缺血心肌的氧供求關系，并降低腦卒中的發(fā)生率和死亡率，對實驗性腦梗塞動物的腦組織具有保護作用，對糖尿病視網膜病變的缺血缺氧視網膜組織有相似的藥理作用。巴夏嘎亦稱為夏明草，為珍稀藥材，具有清熱愈瘡、生肌止血、活血明目之功效，中醫(yī)及藏醫(yī)常用于眼疾和炎癥的治療。木香及安息香為菊科植物根部組織，味辛、性溫，具有補氣止痛、促運氣血、調中導滯之功效。人工麝香可芳香開竅、活血溶栓，其抗心絞痛作用與硝酸甘油相近，且起效極快，臨床常用于風寒濕痹、血瘀經閉等證。現(xiàn)代藥理研究表明，六銳膠囊可顯著改善血液黏稠度，促進毛細血管通透性恢復正常，增強毛細血管抗炎作用。六銳膠囊的獨特藥理特性有助于穿透血眼屏障，迅速到達作用部位并起效，其成分為純中藥制劑，可長期服用。本研究表明，經不同方法治療后患者視力、視網膜出血、滲出及新生血管均可得到不同程度改善，激光+藥物組患者臨床療效顯著優(yōu)于單純藥物組或激光組，且治療過程中無不良反應情況發(fā)生。

綜上所述，六銳膠囊聯(lián)合視網膜激光治療可顯著改善糖尿病視網膜病變患者眼底出血、滲出、黃斑水腫等微血管病變癥狀，有效阻止視網膜新生血管形成，具有較好療效，值得臨床推廣應用。

[1] 彭清,董洋,李靖,等.光動力學療法治療PCV后合并眼底出血機制探討[J].山西醫(yī)科大學學報,2012,43(11):865-868.

[2] SAKAMOTO M, NAKAMURA K, SHIBATA M, et al. Magnetic resonance imaging findings of Terson's syndrome suggesting a possible vitreous hemorrhage mechanism[J].Jph J Ophtalmol,2010, 54(2):135-139.

[3] 陳莉.血府逐瘀湯聯(lián)合西藥治療眼底出血隨機平行對照研究[J].實用中醫(yī)內科雜志, 2013, 27(1):118-120.

[4] 段俊國.中西醫(yī)結合眼科學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社, 2005, 278.

[5] 白建民,時偉峰.中西醫(yī)結合治療眼底出血43例療效觀察[J].中西醫(yī)結合研究,2011,3(4):191-192.

[6] 楊建華, 喻謙, 廖麗.化瘀散結法治療眼底出血療效觀察[J].長春中醫(yī)藥大學學報, 2012, 28(2):337-338.

[7] MURAOKA Y, TSUJIKAWA A, MURAKAMI T, et al. Branch retinal vein occlusion-associated subretinal hemorrhage[J]. Jpn J Ophthalmol, 2013, 57(3):275-282.

[8] SANCHEZ FERREIRO AV, MUNOZ BELLIDO L. Subhyaloid macular haemorrhage in Terson syndrome, treated by rupture of the posterior hyaloid using YAG laser[J]. Arch Soc Esp Oftalmol, 2014, 89(2):62-65.

[9] 王彤云. 眼底出血的中醫(yī)辨證論治初探[J]. 中國中醫(yī)眼科雜志, 2013, 23(1):51-52.

[10] 白世淼.中醫(yī)辨治眼底出血的思路及臨床用藥探析[J]. 中國中醫(yī)眼科雜志, 2010, 20(3):176-177.

(責任編輯：李嵐春)

2015-01-14

王軍(1973-)，男，廣東省人民醫(yī)院副主任醫(yī)師，研究方向為視網膜疾病臨床診治。

R276.7

A

1673-2197(2015)12-0100-02

10.11954/ytctyy.201512051