益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療肺癌腦轉(zhuǎn)移頭痛50例臨床研究

翟學(xué)文

(濱州市惠民中醫(yī)醫(yī)院 腦病科, 山東 濱州 251700)

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益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療肺癌腦轉(zhuǎn)移頭痛50例臨床研究

翟學(xué)文

(濱州市惠民中醫(yī)醫(yī)院 腦病科, 山東 濱州 251700)

目的：觀察益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療肺癌腦轉(zhuǎn)移頭痛患者的臨床效果。方法：將98例肺癌轉(zhuǎn)移頭痛患者隨機(jī)分為研究組(n=50)與對(duì)照組(n=48)，研究組患者采用益肺湯聯(lián)合吉非替尼結(jié)合常規(guī)放療治療，對(duì)照組患者采用紫杉醇聯(lián)合常規(guī)放療治療，觀察比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果：經(jīng)過治療，研究組患者治療總有效率為54.00%，明顯高于對(duì)照組的33.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；研究組患者嘔吐、惡心、腹瀉、白細(xì)胞下降、皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；研究組患者總生存期為(14.67±2.74)個(gè)月，明顯高于對(duì)照組(7.69±2.08)個(gè)月，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療肺癌轉(zhuǎn)移頭痛效果顯著，可顯著減少患者腫瘤病灶，延長(zhǎng)其生存期，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，有效提高生存質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

肺癌；腦轉(zhuǎn)移瘤；益肺湯；吉非替尼；臨床研究

肺癌腦轉(zhuǎn)移為臨床上常見的肺癌并發(fā)癥之一，其中非小細(xì)胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC)占所有肺癌的80%以上。據(jù)研究報(bào)道，該類型肺癌約有20%患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。肺癌發(fā)生腦轉(zhuǎn)移后嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，則預(yù)后較差，存活期較短，嚴(yán)重威脅患者的生命安全。若患者發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，顱內(nèi)會(huì)出現(xiàn)多發(fā)性的病灶，放療后患者的生存期會(huì)延長(zhǎng)3～6個(gè)月不等，但放射治療存在一定的局限性[1]。吉非替尼作為表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，可有效阻斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)分裂的關(guān)鍵過程，結(jié)合放療可有效透過血腦屏障。本研究旨在探討益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療肺癌腦轉(zhuǎn)移頭痛的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月—2015年1月我院收治的98例肺癌腦轉(zhuǎn)移患者作為研究對(duì)象，年齡22～70歲，平均年齡(56.28±3.12)歲；患者均出現(xiàn)不同程度的頭痛，其中4例患者出現(xiàn)癲癇癥狀。將所有患者隨機(jī)分為研究組(n=50)與對(duì)照組(n=48)，兩組患者的性別、年齡、病情嚴(yán)重程度等基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

所有患者原發(fā)病灶依據(jù)病理檢查結(jié)果確診為非小細(xì)胞癌，其檢測(cè)依據(jù)：EGFR基因檢測(cè)、EGFR基因突變、腦轉(zhuǎn)移、病理學(xué)證實(shí)；年齡為20～70歲；PS評(píng)分為0～2分，病灶可測(cè)量，預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除患有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全、血常規(guī)檢測(cè)異常及放療、化療禁忌證者。

1.4 方法

所有患者頭部轉(zhuǎn)移病灶均接受常規(guī)三維放射治療，使用6MV的X射線對(duì)全腦進(jìn)行分割式照射，2Cy/次，5次/周，累計(jì)總劑量至36～40Cy。全腦放射治療后，兩組患者給予不同方法治療。根據(jù)患者具體情況給予激素或脫水治療，一旦發(fā)生毒副作用及時(shí)給予有效對(duì)癥措施治療。

1.4.1 研究組 患者服用吉非替尼(英國(guó)AstraZeneca UK Limited公司生產(chǎn))，每次250mg，每天1次。同時(shí)，給予中藥方劑益肺湯(黃芪10g、銀花10g、知母5g、百部5g、紫苑5g、炙冬花5g、桔梗5g、清半夏5g、沙參5g、麥冬5g、五味子5g、細(xì)辛5g、甘草5g)，藥物研磨成細(xì)末，盛于暖水瓶中，灌入半瓶沸水，緊閉瓶口，待2h后打開瓶塞，先吸入蒸汽，再取出上清液分次灌服。

1.4.2 對(duì)照組 患者給予紫杉醇注射液(Hospira Australia Pty Ltd，批準(zhǔn)文號(hào)：H20090175)治療，135～175mg/m2。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察患者臨床癥狀和體征變化，比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療3個(gè)月后，使用影像學(xué)檢查腫瘤緩解情況和進(jìn)展時(shí)間，根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)腫瘤治療，近期療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)，總有效率(RR)以CR、PR例數(shù)計(jì)。同時(shí)，觀察兩組患者生存期具體情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者腫瘤緩解情況比較

經(jīng)過治療，研究組患者治療總有效率為54.00%，明顯高于對(duì)照組的33.33%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者腫瘤緩解情況比較 [n(%)]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

研究組患者嘔吐、惡心、腹瀉、白細(xì)胞下降、皮疹、轉(zhuǎn)氨酶升高等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [n(%)]

2.3 兩組患者總生存期比較

研究結(jié)果顯示：研究組患者總生存期為(14.67±2.74)個(gè)月，明顯長(zhǎng)于對(duì)照組的(7.69±2.08)個(gè)月，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

臨床上，患者確診為NSCLC時(shí)基本已到癌癥晚期，手術(shù)根治可能性不大，藥物治療、放射療法、化療和中醫(yī)等綜合療法僅可延長(zhǎng)患者生存期。中醫(yī)理論并沒有肺癌的記載，但《內(nèi)經(jīng)》中記載有“正氣存內(nèi)，邪不可干”“邪之所湊，其氣必虛”，即在肺氣陰不足的情況下，外在邪毒得以趁虛而入，客邪留滯，氣機(jī)不暢，津液不布，聚津?yàn)樘担站眯纬煞e塊[2]。大量研究證實(shí)，益肺湯可明顯改善氣陰兩虛證候，提高患者生存質(zhì)量，在一定程度上可促進(jìn)蛋白合成。此外，對(duì)于晚期患者可調(diào)整方劑劑量，結(jié)合益氣、補(bǔ)虛、清熱、化瘀、祛痰、軟堅(jiān)，可減緩治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，具有較好的效果。吉非替尼又名易瑞沙，是一種選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，臨床常用于治療既往接受過化學(xué)治療或非化療的局部晚期及轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，作為靶向治療藥物治療非小細(xì)胞肺癌可有效抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)、附著和遷移，有效促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞凋亡，從而發(fā)揮抗腫瘤新生血管生長(zhǎng)的作用。

本研究結(jié)果顯示，在吉非替尼治療基礎(chǔ)上給予中藥方劑益肺湯治療肺癌腦轉(zhuǎn)移頭痛效果明顯，可有效緩解患者臨床癥狀，減少惡心、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療肺癌轉(zhuǎn)移頭痛效果顯著，可明顯降低患者腫瘤病灶數(shù)量，延長(zhǎng)其生存期，降低周身不良反應(yīng)發(fā)生率，有效提高生存質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 白皓, 韓寶惠. 吉非替尼治療50例非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的臨床分析[J]. 中國(guó)癌癥雜志, 2010, 20(2):134-139.

[2] 周堅(jiān), 蔣益蘭. 益肺湯聯(lián)合吉非替尼治療晚期非小細(xì)胞肺腺癌30例臨床研究[C].2011年全國(guó)中醫(yī)藥腫瘤學(xué)術(shù)年會(huì),2011.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

Clinical Research on of Gefitinib and Yifei Decotion in the Treatment of Brain Metastases of Lung Cancer

Zhai Xuewen

(Department of Encephalopathy, TCM Huimin Hospital of Binzhou,Binzhou 251700,China)

Objective:To explore the clinical effect of the treatment of lung cancer patients with brain metastasis from lung cancer with the combination of Gefitinib and lung decoction.Methods:98 patients were randomly assigned for the study group of 50 cases, 48 cases in the control group, patients in study group were given Yifei decoction combined with gefitinib imatinib and conventional radiotherapy treatment, the control group of patients given paclitaxel combined with conventional radiotherapy treatment, evaluation the clinical efficacy of two groups of patients.Results:after treatment, observation group in the treatment of tumor patients with total efficiency and overall survival was significantly higher than that of the control group, incidence of adverse reactions was significantly lower than that of the control group, group significant difference (P<0.05), with statistical significance.Conclusion:yifei lung soup decoction combined with gefitinib imatinib treatment of lung cancer metastasis headache patients can significantly reduce the number of tumor, prolong survival and reduce the incidence of systemic adverse reactions, improve the life quality of patients can be spread and applied in the clinical range.

Lung Cancer;Brain Metastasis;Yifei Decotion ;Gefitinib;Clinical Research

2015-06-26

翟學(xué)文(1964-)，男，山東省濱州市惠民中醫(yī)醫(yī)院副主任醫(yī)師，研究方向?yàn)橹嗅t(yī)內(nèi)科。

R286

A

1673-2197(2015)22-0110-02

10.11954/ytctyy.201522055