小青龍湯單味濃縮配方顆粒治療慢性支氣管炎急性發作55例臨床研究

宏 峰

(博羅縣人民醫院 藥劑科，廣東 惠州 516100)

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小青龍湯單味濃縮配方顆粒治療慢性支氣管炎急性發作55例臨床研究

宏 峰

(博羅縣人民醫院 藥劑科，廣東 惠州 516100)

目的：觀察比較小青龍湯單味濃縮配方顆粒與傳統飲片的臨床應用效果。方法：將110例慢性支氣管炎急性發作患者隨機分為對照組與觀察組各55例，均給予常規方法治療；對照組患者采用小青龍湯傳統飲片治療，觀察組患者采用小青龍湯單味濃縮配方顆粒治療，1個療程后比較兩組患者的治療效果、中醫證候積分、肺功能、不良反應等。結果：治療后，兩組患者總有效率無明顯差異(P>0.05)，兩組患者咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等證候積分無明顯差異(P>0.05)；治療后，兩組患者的FVC、FEV、PEF等指標差異無統計學意義(P>0.05)，且均未出現明顯不良反應(P>0.05)。結論：小青龍湯單味濃縮配方顆粒臨床療效與傳統飲片相當，且服用方便，安全性高，值得臨床推廣應用。

小青龍湯單味濃縮配方顆粒；傳統飲片；臨床效果

小青龍湯為中醫治療呼吸道疾病名方，由麻黃、桂枝、白芍、干姜、細辛、甘草、法半夏、五味子等八味中藥組成，臨床常用于治療風寒束表、痰飲內停。小青龍湯單味濃縮配方顆粒按處方煎煮、濃縮、干燥后精制而成，收載于2000版的《中華人民共和國藥典》，具有攜帶方便、服用省力、便于儲藏等特點[1]。為明確小青龍湯單味濃縮配方顆粒的臨床療效，本研究比較分析顆粒與傳統飲片的治療效果，分別治療慢性支氣管炎急性發作，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年9月—2014年9月我院內科收治的110例慢性支氣管炎急性發作患者作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組各55例。所有患者均符合慢性支氣管炎急性發作診斷標準，臨床表現為咳嗽、氣喘、咳痰清稀、惡寒發熱、肺部聽診有濕羅音等，均屬中醫肺失宣肅、寒飲內停證；排除支原體肺炎、肺膿腫、肺結核、肺癌等其他肺部疾病者。

其中，觀察組男29例，女26例，年齡27～78歲，平均年齡(41.5±4.5)歲，病程1～3天；對照組男27例，女28例，年齡24～74歲，平均年齡(37.5±5.5)歲，病程1～5天。兩組患者基本資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均給予對癥治療，控制感染，根據患者藥敏實驗選擇抗生素，氣道內分泌物較多者服用祛痰藥，有助于氣道引流通暢，改善通氣。

1.2.1 對照組 采用小青龍湯傳統飲片，1劑/天，100mL/次，3次/天；7天為1個療程，連續服用1個療程后評價療效。

1.2.2 觀察組 采用小青龍湯單味中藥濃縮顆粒劑治療，1劑/天，100mL/次，3次/天；7天為1個療程，連續服用1個療程后評價療效。

1.3 療效標準

痊愈：癥狀及體征完全消失，聽診肺部濕羅音完全消失；顯效：癥狀及體征明顯改善，聽診肺部散在濕羅音明顯減少；有效：癥狀及體征有所改善，聽診肺部散在濕羅音有所減少；無效：癥狀及體征無明顯改善或惡化，聽診肺部散在濕羅音無減少[2]。總有效率以痊愈、顯效、有效例數計。

1.4 觀察指標

記錄治療前后患者的中醫證候積分，復查X線胸片，觀察咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等癥狀，無癥狀為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分[3]。

檢查治療后患者血尿常規、肝腎功能，觀察口干、腹瀉、惡心、嘔吐等不良反應。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

治療后，觀察組療效優于對照組，但兩組患者治療總有效率無明顯差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較 (n)

注：與對照組比較，*P>0.05。

2.2 治療后兩組患者中醫證候積分比較

治療后，兩組患者咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等證候積分均較治療前明顯降低，無明顯差異(P>0.05)。見表2。

2.3 治療后兩組患者肺功能比較

治療后，兩組患者FVC、FEV、PEF等肺功能指標比較均無明顯差異(P>0.05)。見表3。

表2 治療后兩組患者中醫證候積分比較 (分，±s)

注：與對照組比較，*P>0.05。

表3 治療后兩組患者肺功能比較 ±s)

注：與對照組比較，*P>0.05。

2.4 兩組患者不良反應比較

兩組患者均無口干、腹瀉、惡心、嘔吐等不良反應發生。復查所有患者肝腎功能、血尿常規均正常，提示未發生器質性損害。

3 討論

單味中藥提取物配方顆粒以中藥材經炮制后飲片為基礎原料，根據藥物性質不同選擇不同方法進行大工業提取，并經適當濃縮、干燥、制粒等工序精制而成，定量包裝成顆粒劑，為傳統飲片湯劑現代化改革的一種制劑方式。使用時按處方劑量調劑后沖兌熱開水即可，既保留了中藥飲片的藥性藥效，又不需煎煮，易于調劑、使用方便、安全性高、質量可控，符合患者的消費與生活需求[4]。

小青龍湯出自張仲景的《傷寒雜病論》，其中麻黃含麻黃堿，芍藥含芍藥苷，甘草含甘草次酸等有效成分。本研究對有效成分的性質及方劑特點制備單味中藥提取物配方顆粒，其提取物配方顆粒與小青龍湯湯劑的化學成分具有一致性[5]。治療后，兩組患者總有效率無明顯差異(P>0.05)，兩組患者咳嗽、咳痰、氣喘、肺部濕羅音等證候積分無明顯差異(P>0.05)；治療后，兩組患者的FVC、FEV、PEF等指標差異無統計學意義(P>0.05)，且均未出現明顯不良反應(P>0.05)。充分證明小青龍湯單味濃縮配方顆粒的臨床療效較好，保留了傳統中藥飲片配伍組方加減靈活的特點，按中醫理論辨證施治隨方配藥，具有劑量準確、質量可控性強、貯藏方便、服用簡單、衛生安全等優勢。但配方顆粒存在一定的缺點，成本較高，不易接受。因此，臨床應大力降低藥物生產成本，降低藥材價格。

綜上所述，小青龍湯單味濃縮配方顆粒臨床療效與傳統飲片相當，且服用方便，安全性高，值得臨床推廣應用。

[1] 曾銳，祝勇軍，俞脈文，等.小青龍湯單味濃縮配方顆粒與傳統飲片臨床療效對比研究[J].中國中醫急癥，2006,15(11)：1233-1234.

[2] 任大偉，王淑君，李平，等.小青龍湯中藥提取物配方顆粒湯劑與傳統湯劑的比較研究[J].中國醫藥導報，2010,7(14)：48-49.

[3] 許玉芳，戴淑娟，韓玲玲.中藥配方顆粒的發展現狀及與傳統飲片藥效的比較研究[J].求醫問藥，2013,11(1)：149-150.

[4] 黃崇善，劉焱文，明媚，等.小青龍湯配方顆粒與傳統飲片中芍藥苷含量的比較[J].中國中醫藥信息雜志，2004,11(1)：49-50.

[5] 涂瑤生，王清海，盧桂梅，等.小青龍湯單煎與合煎濃縮顆粒臨床療效比較[J].中藥新藥與臨床藥理，2000,11(4)：205-207.

(責任編輯：李嵐春)

2014-12-01

宏峰(1977-)，男，廣東省博羅縣人民醫院副主任藥師，研究方向為醫院藥學。

R283

A

1673-2197(2015)08-0106-02

10.11954/ytctyy.201508058