通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎臨床研究

汪 洋

(武漢市六七二醫院，湖北 武漢430079)

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通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎臨床研究

汪 洋

(武漢市六七二醫院，湖北 武漢430079)

目的：觀察通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎患者的臨床療效。方法：選取60例痛風性關節炎患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各30例。對照組采用痛風定膠囊方案治療，觀察組采用通滯蘇潤江膠囊方案治療。觀察兩組患者的臨床治療效果及不良反應發生情況。結果：觀察組患者治療總有效率(93.3%)明顯高于對照組(80.0%)，治療后觀察組患者的關節紅腫、關節疼痛評分優于對照組，BUA、UUA、ESR指標優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論：采用通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎具有良好的臨床療效，患者的臨床癥狀和生化指標明顯改善，且不良反應發生率較低，值得臨床推廣應用。

痛風性關節炎；通滯蘇潤江膠囊；臨床研究；不良反應

痛風是由慢性嘌呤代謝障礙引起的異質性疾病，臨床表現為急性關節炎和高尿酸血癥，病情嚴重者會導致關節畸形、腎功能衰竭[1]。痛風性關節炎患者臨床主要表現為關節疼痛、腫脹，一般采用抗炎藥、糖皮質激素等藥物緩解控制病情，但易導致腎功能損害、胃腸道反應、骨髓抑制等副作用[2]。為進一步探究該疾病治療的安全性和有效性，本文采用通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎患者30例，取得良好的臨床效果，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年3月—2014年6月我院收治的痛風性關節炎患者60例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組各30例。其中，對照組男16例，女14例；年齡22～61歲，平均年齡(41.5±2.3)歲；病程1～14年，平均病程(5.6±1.2)年。觀察組男15例，女15例；年齡24～63歲，平均年齡(43.0±2.7)歲；病程1～15年，平均病程(6.2±1.4)年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

患者符合《原發性痛風診斷及治療指南》中痛風性關節炎診斷標準[3]，高尿酸血癥，X線顯示關節不對稱腫脹等；排除類風濕性關節炎、假性痛風、肝腎功能不全患者。

1.3 方法

所有患者均保證足量飲水，每天尿量保證在2 000mL以上，同時要多休息不要勞累，預防受寒、緊張、受濕等。

1.3.1 對照組 患者服用痛風定膠囊(成都中匯制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z10970025)治療，每日3次，每次1.6g。

1.3.2 觀察組 患者服用通滯蘇潤江膠囊(武漢健民藥業集團股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20053174)進行治療，每日2次，每次1.5g。7天為1個療程，兩組患者均治療2個療程。

1.4 觀察指標

比較兩組患者的臨床治療效果，療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關標準[4]。顯效：癥狀體征消失，證候積分減少在70%以上；有效：癥狀體征有所改善，證候積分減少30%～70%；無效：癥狀體征沒有改善甚至加重，證候積分減少在30%以下?？傆行?顯效率+有效率。

觀察治療前后兩組患者的癥狀改善情況和生化指標，其中癥狀從關節紅腫、關節疼痛、關節功能等方面評價，生化指標包括血尿酸(BUA)、尿尿酸(UUA)、血沉(ESR)。

記錄并比較兩組患者不良反應發生情況。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經治療，觀察組患者總有效率(93.3%)明顯高于對照組(80.0%)，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后癥狀改善情況比較

兩組患者治療后癥狀與治療前比較均有所改善，其中觀察組患者治療后關節紅腫、關節疼痛評分明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后癥狀改善情況比較 ±s，分)

2.3 兩組患者治療前后生化指標比較

兩組患者在降低尿酸等方面均有所改善，其中觀察組患者治療后BUA、UUA、ESR指標明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后生化指標比較 ±s)

2.4 兩組患者不良反應發生情況比較

觀察組患者不良反應發生率為10.0%，對照組為13.3%，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較 (n)

3 討論

在中醫領域，痛風性關節炎屬于“熱痹”范疇，因濕熱內生導致經絡不通。通滯蘇潤江膠囊中秋水仙成分可開通阻滯、消腫止痛；司卡摩尼亞脂可健胃通便、清除異常體液；西紅花可通絡理血，同時修復秋水仙造成的肝胃損害。伍紅樺等[5]研究表明，通滯蘇潤江膠囊能改善痛風性關節炎的臨床癥狀和生化指標，還可改善關節功能，提高患者生活質量。本研究結果顯示，采用通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎，顯效15例，有效13例，總有效率為93.3%，明顯高于對照組的80.0%。同時，患者關節紅腫、疼痛等癥狀明顯改善，關節炎癥有效緩解，達到降低尿酸的目的。

綜上所述，采用通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎具有良好的臨床療效，患者癥狀和生化指標明顯改善，且不良反應發生率較低，值得臨床推廣應用。

[1] 朱輝軍,譚寧,黃勝光.通滯蘇潤江膠囊治療痛風性關節炎臨床觀察[J].山東中醫藥大學學報,2013,2(11):127-129.

[2] 阿里甫·恩提,艾爾肯·米吉提.通滯蘇潤江膠囊治療類風濕性關節炎臨床療效觀察[J].新疆中醫藥,2012,3(5):31-32.

[3] 中華醫學會風濕病學分會.原發性痛風診斷及治療指南[J].中華風濕病學雜志,2012,16(2):64-67.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002:117.

[5] 伍紅樺,張波,鄧少林,等.通滯蘇潤江膠囊治療急性痛風性關節炎療效觀察[J].中國中醫骨傷科雜志,2011,12(18):53-54.

(責任編輯：李嵐春)

2014-11-17

汪洋(1982-)，男，武漢市六七二醫院主治醫師，研究方向為臨床骨科。

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1673-2197(2015)06-0121-02

10.11954/ytctyy.201506064