參芪扶正注射液聯合奧沙利鉑及替吉奧治療晚期胃癌臨床研究

蔣 峻

(揚中市中醫院，江蘇 鎮江 212000)

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參芪扶正注射液聯合奧沙利鉑及替吉奧治療晚期胃癌臨床研究

蔣 峻

(揚中市中醫院，江蘇 鎮江 212000)

目的：觀察聯合應用參芪扶正注射液、奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者的臨床效果。方法：選取晚期胃癌患者30例作為研究對象，分為觀察組(參芪扶正注射液+奧沙利鉑+替吉奧治療)與對照組(奧沙利鉑+替吉奧治療)各15例，比較兩組患者的臨床療效。結果：觀察組患者總有效率為53.3%，顯著高于對照組的33.3%，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者毒副反應發生率為53.3%，低于對照組的60.0%，差異無統計學意義(P>0.05)；隨訪1～5年，觀察組患者的1年、3年、5年存活率分別為46.7%、33.3%、20.0%，均顯著高于對照組的26.7%、20.0%、6.7%，差異有統計學意義(P<0.05)。結論：采用參芪扶正注射液聯合奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者效果顯著，能有效提高患者近期及遠期效果，且不良反應發生率低，值得臨床推廣應用。

晚期胃癌；參芪扶正注射液；奧沙利鉑；替吉奧

胃癌為常見惡性腫瘤，早期無典型癥狀，患者一旦確診，多為晚期，已喪失手術治療的時機。化療為治療晚期胃癌的有效方法，以鉑類為主的抗腫瘤藥物在晚期胃癌臨床治療中發揮著重要作用[1]。參芪扶正注射液是一種純中藥制劑，在胃癌、肺癌的輔助治療中得到廣泛應用。為分析參芪扶正注射液聯合奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者的臨床效果，我院對30例患者進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年9月—2009年9月我院收治的晚期胃癌患者30例作為研究對象，隨機分為觀察組與對照組，各15例。其中，觀察組男10例，女5例，年齡34～73歲，平均年齡為(53.6±2.6)歲；對照組男9例，女6例，年齡35～74歲，平均年齡為(54.3±2.7)歲。兩組患者的一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

納入標準：均經細胞學、病理組織學檢查確診；肝、腎、凝血功能正常；預計生存期>3個月；均簽署知情同意書。排除有明顯化療禁忌證者及心、肝、腎功能不全者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 患者每天服用替吉奧(齊魯制藥有限公司生產，國藥準字H20100150)80mg/m2，2次/天，連續用藥2周；同時給予奧沙利鉑(南京制藥廠有限公司生產，國藥準字H20000686)130mg/m2，第1天靜脈滴注2h，以3周為1個療程，共治療4個療程。

1.2.2 觀察組 在對照組基礎上給予參芪扶正注射液(麗珠集團利民制藥廠生產，國藥準字Z19990065)250mL靜脈滴注，1次/天。治療期間應根據患者病癥情況進行水化、堿化、保肝及護胃處理。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者療程結束后近期療效及毒副反應發生率；所有患者均進行1～5年隨訪，觀察比較兩組患者的1、3、5年生存率。

1.4 療效判定

臨床療效參考WHO[2]實體瘤的療效標準進行判定：完全緩解：全部可見病變完全消失，且維持時間>4周；部分緩解：病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積減少>50%，且維持時間>4周；穩定：病灶兩徑乘積減少<25%，或增加<25%，無新病灶出現；進展：病灶兩徑乘積增加>25%，或有新的病灶出現。

總有效率=(完全緩解例數+部分緩解例數)/總例數×100%

1.5 統計學方法

實驗數據采用SPSS20.0軟件進行統計學處理，計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者完全緩解2例，部分緩解6例，穩定4例，進展3例，總有效率為53.3%(8/15)；對照組患者完全緩解0例，部分緩解5例，穩定6例，進展4例，總有效率為33.33%(5/15)。觀察組患者臨床療效明顯高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者毒副反應比較

觀察組患者毒副反應發生率為53.3%，低于對照組的60.0%，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者毒副反應比較 (n)

2.3 遠期療效比較

隨訪1～5年，觀察組患者1年、3年、5年存活率分別為46.7%(7/15)、33.3%(5/15)、20.0%(3/15)，對照組患者1年、3年、5年存活率分別為26.7%(4/15)、20.0%(3/15)、6.7%(1/15)，比較差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

胃癌是主要發生在胃黏膜上皮的惡性腫瘤，該病早期無明顯癥狀，患者確診時多屬晚期，且喪失手術治療的有效時機[3]。目前，化療為晚期胃癌治療的重要方法，主要以鉑類為主的抗腫瘤藥物聯合其他抗腫瘤藥物治療。

奧沙利鉑作為第3代鉑類抗腫瘤藥物，作為一種二氨環己烷化合物，主要以DNA為靶作用部位，通過結合DNA鏈上G共價而形成鏈內交聯，從而起到抑制DNA復制及轉錄作用，從而促進腫瘤細胞凋亡[4]。另外，奧沙利鉑與5-氟尿嘧啶聯用具有協調作用，能有效抑制胃癌細胞株的生長。臨床研究表明，其相對于卡鉑、順鉑，奧沙利鉑引起的骨髓抑制程度更輕，腎毒性等毒副反應發生率更低，易于患者耐受[5]。替吉奧主要成分包括替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。其中，替加氟作為5-氟尿嘧啶的衍生物，口服后通過肝藥酶作用而轉化為5-氟尿嘧啶，發揮抗腫瘤作用。吉美嘧啶作為一種強效抑制劑，能有效延長腫瘤與血液中5-氟尿嘧啶的作用時間，從而發揮持久的藥物效果。奧替拉西鉀能有效阻斷5-氟尿嘧啶磷酸化，從而有效緩解5-氟尿嘧啶引起的毒副反應。

中醫認為，惡性腫瘤多因正氣虛損、陰陽失衡以致臟腑功能失調，致使邪毒積聚、氣滯血瘀而成。由于手術、化療、放療等方案會致使患者正氣損耗，故扶正培本、減輕毒副反應及增強機體免疫功能等已成為目前臨床中醫防治腫瘤的重要原則。本研究中，觀察組患者在奧沙利鉑、替吉奧化療基礎上給予參芪扶正注射液治療。參芪扶正注射液作為一種純中藥制劑，主要成分為黃芪、黨參，其中黃芪為君藥，具有益氣固表、補氣升陽、斂汗生肌等功效；黨參為臣藥，具有補中益氣、健脾益肺等功效；兩藥相輔，共奏扶正固本、益氣補虛等功效。羅鵬飛[6]認為，參芪扶正注射液能有效提高患者的機體免疫力，有利于提高患者對腫瘤細胞、T細胞亞群的殺傷能力，且有效促進患者的骨髓造血干細胞增殖，有利于改善患者微環境，從而提高患者對化療藥物的敏感性，以減輕化療藥物引起的不良反應。現代藥學研究表明，黃芪中多糖成分能有效增強機體特異性劑、非特異性免疫細胞及機體骨髓細胞的活性，故能有效減輕化療引起的骨髓抑制反應；且多糖成分還能增強網狀內皮系統的吞噬功能，有利于促進抗體的形成，通過促使T淋巴細胞轉化，使NK細胞的毒活性進一步增強，有利于增強患者的機體免疫力，并促進血細胞的生成、發育及成熟，從而保證紅細胞、白細胞在免疫力低下狀態下恢復正常。黨參中人參皂苷能有效增強免疫臟器的質量，并有效增強脾臟的自然殺傷細胞及T細胞轉化能力，有效減輕化療藥物引起的免疫抑制作用。

本研究，觀察組患者總有效率為53.3%，顯著高于對照組的33.3%，差異有統計學意義(P<0.05)，表明在奧沙利鉑、替吉奧聯合參芪扶正注射液療效更佳，有利于延長患者的生存期。觀察組患者毒副反應發生率為53.3%，低于對照組的60.0%，差異無統計學意義(P>0.05)；隨訪1～5年，觀察組患者的1年、3年、5年存活率分別為46.7%、33.3%、20.0%，均顯著高于對照組的26.7%、20.0%、6.7%，差異有統計學意義(P<0.05)。表明參芪扶正注射液的應用并不會增加化療時毒副反應的發生，且可有效減輕毒副反應的程度。

綜上所述，采用參芪扶正注射液聯合奧沙利鉑、替吉奧治療晚期胃癌患者，能有效提高患者的近期及遠期效果，且不良反應發生率低，值得臨床推廣應用。

[1] 楊林,宋巖,秦瓊,等.替吉奧聯合奧沙利鉑一線治療晚期胃癌的療效和安全性[J].腫瘤防治研究,2013,40(7):688-692.

[2] 郭彩虹,李莉,陸漢紅,等.替吉奧聯合奧沙利鉑治療晚期胃癌的療效觀察[J].中國腫瘤臨床與康復,2012,16(6):568-570.

[3] 趙強芳.參芪扶正注射液聯合奧沙利鉑、亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶治療胃癌對照觀察[J].實用中醫內科雜志,2012,24(15):28-29.

[4] 李慧瑛,計為明,屠軍,等.參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的臨床分析[J].中國醫藥導報,2013,10(15):99-101.

[5] 李克華.參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的臨床觀察[J].中國腫瘤臨床與康復,2013,24(7):769-771.

[6] 羅鵬飛.參芪扶正注射液聯合化療治療晚期胃癌的療效觀察[J].現代醫藥衛生,2011,27(8):1170-1171.

(責任編輯：李嵐春)

2014-11-28

蔣俊(1968-)，江蘇省揚中市中醫院主治醫師，研究方向為中醫防治腫瘤。

R735.2

A

1673-2197(2015)06-0133-02

10.11954/ytctyy.201506070