不同貯藏條件對黃芪飲片中有效成分的影響

扎西翁姆

(甘孜藏族自治州人民醫院 藥劑科，四川 康定 626000)

?

不同貯藏條件對黃芪飲片中有效成分的影響

扎西翁姆

(甘孜藏族自治州人民醫院 藥劑科，四川 康定 626000)

目的：觀察不同貯藏條件對黃芪飲片中有效成分的影響。方法：采用低溫非真空塑包、低溫非真空鋁包、陰涼非真空塑包、陰涼非真空鋁包、室溫非真空塑包、室溫非真空鋁包、低溫真空塑包、低溫真空鋁包、陰涼真空塑包、陰涼真空鋁包、室溫真空塑包、室溫真空鋁包等方法對黃芪飲片進行貯藏，間隔3個月按2010版《中國藥典》黃芪中有效成分黃芪甲苷的高效液相色譜(HPLC)測定條件進行含量變化測定，分析選擇合理的貯藏方式。結果：隨著貯藏時間延長，有效成分降低，6個月后HPLC測定含量低于藥典標準；與其他方式比較，室溫下有效成分損失影響程度較大；塑料與鋁箔紙含量變化比較差異無統計學意義(P>0.05)；非真空包裝方式黃芪甲苷含量高于真空包裝方式；與其他方式比較，陰涼非真空塑包貯藏方式黃芪甲苷含量較高。結論：非真空塑包方式對黃芪飲片有效成分的影響程度較其他方式低，同時貯藏陰涼干燥處對黃芪飲片質量影響小，是適合黃芪飲片貯藏的最佳條件。

黃芪飲片；有效成分；高效液相色譜

黃芪(Radlx. Astragali)是豆科植物蒙古黃芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus(Bge.)Hsiao)或膜莢黃芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.)的干燥根[1]，臨床具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、拖毒排膿、生津養血等效果[2]。黃芪治療效果較好，毒副作用小，臨床應用較為普遍。飲片類中藥在貯藏過程中會因為貯藏時間的長短和環境等發生各種變化。目前，關于黃芪飲片不同貯藏條件對有效成分的影響研究報道較少。研究以黃芪甲苷為目標，測定不同貯藏條件下黃芪飲片有效成分含量變化，現報道如下。

1 試藥

黃芪飲片(四川利民中藥飲片有限公司)，經研究鑒定為豆科植物蒙古黃芪的干燥飲片。黃芪甲苷對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號：120827-200915)。高效液相所用流動相為色譜純，其他試劑均為分析純。包裝材料為鋁箔袋、聚乙烯塑料袋。

2 方法

2.1 黃芪飲片包裝及貯藏

中藥飲片經加工炮制合格，根據臨床需要采用一定的包裝材料進行嚴密包裝，由中藥房藥師進行調配[3]。目前，中藥飲片包裝材料多采用鋁箔紙、聚乙烯塑料、茶葉紙袋、雙層復合袋等進行包裝，最常用包裝材料為鋁箔紙盒聚乙烯塑料。中藥黃芪飲片性質較為穩定，與包裝材料難以發生反應，因此本研究采用經鋁箔紙及聚乙烯塑料進行真空、非真空包裝，置于三種不同溫度環境下進行貯藏。溫度環境主要包括：①低溫<10℃；②陰涼<20℃；③室溫。結合黃芪飲片臨床實際用藥量，將黃芪飲片包裝分裝成10g小包裝，得到低溫非真空塑包、低溫非真空鋁包、陰涼非真空塑包、陰涼非真空鋁包、室溫非真空塑包、室溫非真空鋁包、低溫真空塑包、低溫真空鋁包、陰涼真空塑包、陰涼真空鋁包、室溫真空塑包、室溫真空鋁包等12組黃芪飲片包裝貯藏樣品。按2010版《中國藥典》黃芪飲片有效成分的測定方法，分別在貯藏前、貯藏3個月、6個月、9個月、12個月等時間點，采用高效液相色譜法測定黃芪飲片中黃芪甲苷含量，比較不同貯藏條件對其有效成分的影響。

2.2 黃芪甲苷含量測定

色譜條件：C18色譜柱(250mm×4.6mm，2.5μm)；流動相為：乙腈∶水=32∶68；流速1.0mL/min，檢測波長為260nm，柱溫為室溫，進樣量為20μL。理論塔板數>3 000。

2.3 對照品溶液制備

取黃芪甲苷適量，精密稱量1.0mg，置于25mL容量瓶中，用甲醇定容至刻度，搖勻后放置，即得對照品溶液。

2.4 供試品溶液制備

精密稱取黃芪飲片粉末2.0g，于索氏提取器中加入甲醇溶液100mL后冷浸過夜，加熱回流4.0h，提取液濃縮干燥，殘渣中加水5.0mL，微加熱后溶解，采用水飽和正丁醇溶液提取3次，每次20mL，合并3次正丁醇液采用氨試液進行洗滌，共洗滌3次，蒸干后殘渣加水3mL，溶解放冷后過D101型大孔樹脂吸附柱，加25mL水進行洗脫，棄去水液，加40%乙醇溶液15mL進行洗脫，再加70%乙醇溶液35mL進行洗脫，收集洗脫液后蒸干，殘渣加甲醇進行溶解，置2mL容量瓶中，甲醇定容至刻度，搖勻后備用。

2.5 線性關系考察

取對照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0、10.0、12.0、16.0、20.0μL注入高效液相色譜儀器，按“2.2”項色譜條件進行測定，以峰面積為縱坐標(Y)、對照品進樣量濃度(X)作為橫坐標進行線性回歸方程擬合，回歸方程為：Y=1.637 2×106X+3.563 8×104(r=0.999 7)，黃芪甲苷在2.0μg/mL～20.0μg/mL范圍內線性關系良好。

3 結果

隨著貯藏時間延長，有效成分降低，6個月后HPLC測定顯示含量低于藥典標準；室溫下有效成分損失影響程度與其他方式比較影響較大；塑料與鋁箔紙含量變化比較差異無統計學意義(P>0.05)；非真空包裝方式黃芪甲苷含量高于真空包裝方式；與其他方式比較，陰涼非真空塑包貯藏方式黃芪甲苷含量較高。結果見表1。

表1 不同貯藏條件下各組樣品黃芪甲苷含量測定 (%)

4 討論

黃芪為補氣類中藥，是臨床中應用最為廣泛的一味常用中藥，祖國醫學對中藥黃芪應用具有悠久的歷史，現代藥理學亦對黃芪進行了深入研究。為保證黃芪臨床療效，其貯藏條件的選擇是影響黃芪有效成分含量的關鍵因素。

本研究對不同包裝貯藏條件黃芪飲片中有效成分黃芪甲苷的含量變化進行研究，結果顯示：黃芪飲片可選擇采用陰涼非真空塑料包裝進行有效貯藏。此外，結合其他質量評價指標(如水分、浸出物、外觀性狀、微生物等[4])確定飲片的最佳包裝貯藏條件。

綜上所述，適宜包裝材料及貯藏條件對黃芪飲片的貯藏保管至關重要，非真空塑包方式對黃芪飲片有效成分的影響程度較其他方式低，同時貯藏陰涼干燥處對黃芪飲片質量影響小，是適合黃芪飲片貯藏的最佳條件。

[1] 張巖.黃芪的臨床研究概況[J].中國中醫藥現代遠程教育,2012,16(8):195-197.

[2] 楊磊,朱青,曹臣.中藥材儲藏過程中的質量變化及其影響因素[J].湖南中醫雜志,2012,28(6):95-97.

[3] 高德富,劉曉蕙,樊劍鳴,等.黃芪提取物對小鼠生長性能、抗氧化及免疫功能的影響[J].航空航天醫學雜志,2011,22(2):145-147.

[4] 鄒紅,席環環,鐘凌云.半夏飲片調劑及包裝貯藏技術研究概況[J].中成藥,2013,35(3):606-609.

(責任編輯：李嵐春)

2015-02-26

扎西翁姆(1977—)，女，藏族，四川省甘孜藏族自治州人民醫院主管中藥師，研究方向為臨床中藥學。

R284

A

1673-2197(2015)12-0033-01

10.11954/ytctyy.201512014