纈沙坦聯合紅花黃色素鈉治療糖尿病腎病蛋白尿臨床研究

方鎮福

(漳州市中醫院，福建 漳州 363000)

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纈沙坦聯合紅花黃色素鈉治療糖尿病腎病蛋白尿臨床研究

方鎮福

(漳州市中醫院，福建 漳州 363000)

目的：觀察纈沙坦聯合紅花黃色素鈉治療糖尿病腎病蛋白尿患者的臨床療效及安全性。方法：選取90例糖尿病腎病蛋白尿患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各45例。對照組患者給予口服纈沙坦膠囊(80mg/次，1次/天)治療；觀察組患者在口服纈沙坦膠囊基礎上，靜滴中藥制劑紅花黃色素氯化鈉注射液(100mL/次，1次/天)，4周為1個療程，2個療程后比較兩組患者療效，并比較治療前后24h尿微量白蛋白(UAE)。結果：觀察組患者總有效率為91.1%，明顯優于對照組的77.7%，差異具有統計學意義(P<0.05)；治療后，兩組患者UAE較治療前均下降，且觀察組優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。兩組患者均未出現明顯不良反應。結論：纈沙坦膠囊合紅花黃色素鈉治療DN蛋白尿臨床療效顯著，可有效減少微量白蛋白尿，安全性較高，值得臨床推廣應用。

糖尿病腎病；蛋白尿；纈沙坦；紅花黃色素

糖尿病腎病(DN)是指由糖尿病所導致的腎臟疾病，以大量蛋白尿、高血壓、水腫及進行性腎功能損害為主要特征[1]。DN臨床最常見表現為蛋白尿，若糖尿病患者出現微量白蛋白尿常預示患者腎臟病變的可能，DN一旦出現持續性蛋白尿,患者腎功能將不可逆轉進行性下降,直至終末期腎功能衰竭[2]。祖國醫學認為，糖尿病腎病屬于“消渴”“水腫”“尿濁”“虛勞”范疇，屬本虛標實、虛實夾雜之證，本虛為氣陰兩虛、漸至陽虛，標實為瘀血、內熱、水濕、濁毒等，其中“瘀血內阻”為導致該病的關鍵，瘀血的產生又主要與氣虛、腎陽虛有關。臨床積極采用DN蛋白尿的較佳治療方案，以降低其蛋白尿水平。本研究采用纈沙坦膠囊聯合紅花黃色素鈉方法治療DN蛋白尿患者45例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年3月-2014年5月我院收治的90例DN患者作為研究對象，按隨機數字表法分為觀察組與對照組各45例。其中，觀察組男22例，女23例，平均年齡(55.8±7.6)歲，平均病程(5.2±2.8)年；對照組男24例，女21例，平均年齡(56.0±7.9)歲，平均病程(5.1±2.9)年。兩組患者性別、年齡、病程等資料比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

1.2.1 診斷標準 符合WHO的糖尿病診斷標準及Mogensen的DN分期標準。

1.2.2 納入標準 ①符合上述診斷標準者；②近3個月內無使用腎毒性藥物者；③自愿參加本實驗，并簽署知情同意書者。

1.2.3 排除標準 ①伴有酮癥酸中毒、急慢性尿路感染等腎臟病變者；②伴有心腦肺等重要臟器器質性病變或惡性腫瘤者。

1.2.4 剔除標準 ①入選后發現不符合病例入選標準者，或未按試驗方案規定治療者；②自行退出或完成整個療程而無法判定療效者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 患者口服纈沙坦膠囊80mg/次，1次/天。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎上靜脈滴注紅花黃色素鈉注射液(100mL/次)，1次/天，滴速<30滴/min，4周為1個療程。所有患者均經過飲食控制，進行適當運動及降糖降脂治療，2個療程后觀察兩組患者臨床療效及UAE(尿微量白蛋白)變化。

1.4 療效判定

采用放免法測定治療前后患者24hUAE變化，并記錄不良反應情況，療程結束后進行療效判定。顯效：患者臨床癥狀顯著改善，24h尿微量白蛋白下降率大于50%；有效：患者臨床癥狀有所改善，24h尿微量白蛋白下降率小于50%;無效:臨床癥狀無改善或有加重，24h 尿微量白蛋白無下降。總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后，觀察組患者總有效率為91.1%，明顯優于對照組的77.7%，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療前后UAE比較

治療后，兩組患者UAE水平較治療前均有所下降，差異具有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者UAE下降程度明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

表2 兩組患者治療前后UAE比較 (±s，mg/24h)

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05。

2.3 兩組患者不良反應情況比較

治療過程中，兩組患者未出現明顯不良反應，偶有患者出現頭痛、頭暈、乏力、體位性低血壓等，休息后均能緩解。

3 討論

DN為糖尿病主要微血管并發癥，研究表明蛋白尿的嚴重程度為DN病情發展高危因素，積極采取有效降低尿蛋白，對延緩DN患者病情進展較為重要[3]。針對蛋白尿發生機制，嚴格控制高血壓和減少蛋白尿排出是延緩DN進展的兩個重要環節。纈沙坦膠囊屬血管緊張素轉換酶抑制類降壓藥，對腎臟有獨特作用，可降低腎內壓、減少蛋白濾出、促進血管擴張，促進NO生成，從而保護腎臟。

中醫認為，糖尿病腎病病位在腎，病機多由氣陰兩虛后出現腎元虧損，血瘀絡阻貫穿本病始終，治療多采用益腎活血合分期辨證治療。紅花黃色素鈉為中藥紅花提取物制劑，具有活血化瘀、疏經通絡作用，能改善腎臟局部血液循環，增加血流量，從而改善蛋白尿癥狀。現代藥理研究表明，DN的產生與腎小球內微血管病變、血漿黏度增加、血小板功能異常及凝血和抗凝機制異常等因素有關，采用紅花黃色素鈉能降低血管外周阻力、抗氧化、抗凝血、抑制血栓形成，因此可用于治療DN。

本研究結果顯示，纈沙坦膠囊聯合紅花黃色素氯化鈉注射液治療8周后,觀察組患者UAE明顯下降, 與治療前比較差異有統計學意義(P<0.05)。表明纈沙坦膠囊合紅花黃色素鈉治療DN蛋白尿臨床療效顯著，可有效減少微量白蛋白尿，安全性較高，值得臨床推廣應用。

[1] 鄒繼紅,壽偉璋.前列地爾對糖尿病腎病尿清蛋白排泄率、血小板活化和血脂的影響[J]．中國新藥與臨床雜志,2007,23(7):409-411．

[2] 王海燕主編.腎臟病學[M].第2版.北京:人民衛生出版社,1997:958.

[3] 何明仙,唐芙蓉,羅鵬.纈沙坦分散片合前列地爾治療糖尿病腎病蛋白尿患者31例臨床療效觀察[J].中國民族民間醫藥,2013,7(4):42-44.

(責任編輯：李嵐春)

2015-01-05

方鎮福(1968-)，男，福建省漳州市中醫院副主任醫師，研究方向為腎臟疾病。

R287.2

A

1673-2197(2015)10-0134-02

10.11954/ytctyy.201510067