38例中藥不良反應及原因分析

徐紅兵

(云南省祥云縣人民醫(yī)院，云南 祥云 672100)

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38例中藥不良反應及原因分析

徐紅兵

(云南省祥云縣人民醫(yī)院，云南 祥云 672100)

目的：觀察中藥應用過程中的不良反應，分析并總結其原因。方法：對38例中藥不良反應事件進行分析研究，探討其毒性因素。結果：不良反應事件多發(fā)生于青少年及老年人群體，發(fā)生率分別為26.3%、34.2%，且不良反應多集中于神經(jīng)、心血管、消化及皮膚等系統(tǒng)。結論：中藥不良反應廣泛存在且表現(xiàn)較為復雜，應正確認識，做好相關防治與監(jiān)測工作，以確保臨床用藥安全。

中藥；急性毒性；不良反應

近年來，臨床上關于中藥不良反應的報道越來越多，且在中藥開發(fā)與研究中，中藥不良反應得到證實[1-2]。本文就基層醫(yī)院臨床應用中藥時所產(chǎn)生的不良反應情況進行總結，分析中藥不良反應的發(fā)生原因，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年6月—2014年6月38例出現(xiàn)中藥不良反應事件患者作為研究對象，對其臨床資料(包括例數(shù)、用藥情況、臨床表現(xiàn))進行回顧性分析、整理、研究。其中，男性16例(42.1%)，女性22例(57.9%)；年齡為15～76歲，平均年齡為(56.2±5.0)歲；原發(fā)病情況：心腦血管疾病16例(42.1%)，感染性疾病12例(31.6%)，骨關節(jié)疾病10例(26.3%)。

1.2 方法

對中藥不良反應患者臨床資料進行收集，并做好相應的記錄和歸類。經(jīng)調(diào)查，不良反應所涉及的中藥制劑主要包括疏血通注射液、舒血寧注射液、雙黃連注射液、苦參素注射液、清開靈注射液及刺五加注射液等。

1.3 統(tǒng)計學方法

實驗數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 患者不良反應分布情況

根據(jù)患者年齡特點，將其分為18歲以下組、18～45歲組、45～65歲組及65歲以上組。經(jīng)調(diào)查，結果顯示：我院中藥制劑不良反應事件多發(fā)生在青少年及老年人群體，發(fā)生率分別為26.3%、34.2%；此外，45～65歲組、18～45歲組患者不良反應發(fā)生率分別為21.1%、18.4%。見表1。

表1 不良反應患者年齡及性別分布 [n(%)]

2.2 不良反應中藥類別

對38例患者不良反應情況進行分析，其不良反應多集中在神經(jīng)、心血管、消化及皮膚方面；不良反應所涉及的中藥制劑主要包括疏血通注射液、舒血寧注射液、雙黃連注射液、苦參素注射液、清開靈注射液及刺五加注射液等，其中刺五加注射液不良反應發(fā)生率為23.7%，雙黃連注射液為21.1%，清開靈注射液為18.4%，舒血寧注射液為15.8%，疏血通注射液、苦參素注射液均為10.5%。見表2。

表2 不良反應情況分析

3 討論

中藥不良反應包括毒性反應、過敏反應、副作用及后遺作用等，其中以副作用與毒性反應最為常見。副作用指在治療劑量內(nèi)，伴隨藥物療效發(fā)生的意外有害作用(均與治療目的無關)，主要表現(xiàn)為嗜睡、頭昏(大多為輕微性)、乏力、口干、食欲減退及胃腸道不適等癥狀。毒性反應指隨著藥物治療過程出現(xiàn)的生理生化功能異常和病理改變，嚴重時會危及患者的生命安全，臨床上可造成腎臟損害、肝臟損害，引起過敏性休克、變態(tài)反應及溶血反應等，其中消化系統(tǒng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸不適、便血、上消化道出血等；心血管系統(tǒng)表現(xiàn)為胸悶、心悸、心律失常等；神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為頭痛、眩暈、抽搐、驚厥及呼吸抑制等；泌尿系統(tǒng)表現(xiàn)為尿路上皮癌、腎功能衰竭等；造血系統(tǒng)表現(xiàn)為粒細胞減少、溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血等[4]。

中藥不良反應的特點主要包括：①中藥不良反應廣泛存在，除常見的雷公藤、烏頭、蟾酥等外，人參類補益品也同樣存在；②不良反應表現(xiàn)較為復雜，不僅包括局部，還累及全身多臟器；③致因多樣，除口服外，還與接觸、吸入、外搽等因素有關；④多見于中成藥、復方藥；⑤中藥用量不同，適應范圍與功效不同，如龍膽草、黃連小劑量可增進食欲、健脾清火，大劑量則會引發(fā)腸胃功能紊亂；⑥中藥組分多種，藥材來源、提取純化、炮制方法等均影響其重要活性，難以分辨為藥物本身問題還是質(zhì)量問題[5-6]。

研究結果發(fā)現(xiàn)，中藥藥劑不良反應多發(fā)于青少年及老年人群體，因此對該類人群用藥時應特別注意不良反應的發(fā)生，同時對其生命體征進行密切關注，在使用過程中若發(fā)現(xiàn)有異常出現(xiàn)，立即停止用藥；對于已出現(xiàn)嚴重不良反應患者，及時進行相應處理。中藥不良反應多集中患者神經(jīng)、消化、心血管及皮膚等方面，其原因為中藥成分多樣性、制備工藝差別、中藥不穩(wěn)定性及合理應用等。由于中草藥成分復雜，因此會造成有效成分的差異；加工過程中處理方法各不相同，易使中藥有害物質(zhì)未能有效濾除，會發(fā)生微血管堵塞、紅腫、硬結等不良反應；此外，由于中藥不穩(wěn)定性，與其他藥物合用會導致藥物酸堿度發(fā)生改變，降低藥物溶解度，繼而引發(fā)患者過敏或心、肝、腎等器官的嚴重損害。

綜上所述，中藥不良反應廣泛存在且表現(xiàn)較為復雜，因此有必要采用實事求是、科學的態(tài)度正確認識其不良反應，做好防治與監(jiān)測工作，以確保臨床用藥安全有效。對中藥不良反應應持有辯證的觀點，既要正視中藥不良反應的客觀事實，又要進行冷靜分析，防止夸大或無科學數(shù)據(jù)論證的不實宣傳和誤導。積極探求中藥不良反應研究思路，制定有效的中藥使用規(guī)范，建立可靠的中藥不良反應評價體系，使中藥真正成為“安全、有效”的藥品。

[1] 張麗.623例中藥不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2009，10(2)：151-153.

[2] 李鸝等.中藥不良反應產(chǎn)生的原因及對策[J].時珍國醫(yī)國藥，2009，21(1)：254-256.

[3] 梁進權.中藥不良反應特點與發(fā)生規(guī)律的文獻研究[J].廣州中醫(yī)藥大學學報，2009，15(6)：574-577.

[4] 褚明寶.中藥不良反應及其防治對策[J].首都醫(yī)藥，2011，16(2)：41.

[5] 孫菊林.中藥不良反應引發(fā)因素與臨床藥學服務預防對策[J].北方藥學，2011，24(3)：75-76.

[6] 伍軍，林曉亮，江麗君，等.中藥不良反應監(jiān)測發(fā)展狀況與案例分析[J].中國藥物經(jīng)濟學，2014，10(1)：22-25.

[7] 魏曉南.中藥不良反應發(fā)生的因素及預防[J].海峽藥學，2014，16(3)：160-162.

[8] 王志，李萍，劉東華，等.中藥不良反應現(xiàn)狀與預防對策[J].中國藥物經(jīng)濟學，2014，19(10)：226-228.

(責任編輯：李嵐春)

2015-01-08

徐紅兵(1970-)，男，云南省祥云縣人民醫(yī)院主管中藥師，研究方向為中藥調(diào)劑與管理。

R286

A

1673-2197(2015)10-0142-02

10.11954/ytctyy.201510072