徐紅兵
(云南省祥云縣人民醫(yī)院,云南 祥云 672100)
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38例中藥不良反應及原因分析
徐紅兵
(云南省祥云縣人民醫(yī)院,云南 祥云 672100)
目的:觀察中藥應用過程中的不良反應,分析并總結其原因。方法:對38例中藥不良反應事件進行分析研究,探討其毒性因素。結果:不良反應事件多發(fā)生于青少年及老年人群體,發(fā)生率分別為26.3%、34.2%,且不良反應多集中于神經(jīng)、心血管、消化及皮膚等系統(tǒng)。結論:中藥不良反應廣泛存在且表現(xiàn)較為復雜,應正確認識,做好相關防治與監(jiān)測工作,以確保臨床用藥安全。
中藥;急性毒性;不良反應
近年來,臨床上關于中藥不良反應的報道越來越多,且在中藥開發(fā)與研究中,中藥不良反應得到證實[1-2]。本文就基層醫(yī)院臨床應用中藥時所產(chǎn)生的不良反應情況進行總結,分析中藥不良反應的發(fā)生原因,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料
選取我院2013年6月—2014年6月38例出現(xiàn)中藥不良反應事件患者作為研究對象,對其臨床資料(包括例數(shù)、用藥情況、臨床表現(xiàn))進行回顧性分析、整理、研究。其中,男性16例(42.1%),女性22例(57.9%);年齡為15~76歲,平均年齡為(56.2±5.0)歲;原發(fā)病情況:心腦血管疾病16例(42.1%),感染性疾病12例(31.6%),骨關節(jié)疾病10例(26.3%)。
1.2 方法
對中藥不良反應患者臨床資料進行收集,并做好相應的記錄和歸類。經(jīng)調(diào)查,不良反應所涉及的中藥制劑主要包括疏血通注射液、舒血寧注射液、雙黃連注射液、苦參素注射液、清開靈注射液及刺五加注射液等。
1.3 統(tǒng)計學方法
實驗數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計學處理,計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 患者不良反應分布情況
根據(jù)患者年齡特點,將其分為18歲以下組、18~45歲組、45~65歲組及65歲以上組。經(jīng)調(diào)查,結果顯示:我院中藥制劑不良反應事件多發(fā)生在青少年及老年人群體,發(fā)生率分別為26.3%、34.2%;此外,45~65歲組、18~45歲組患者不良反應發(fā)生率分別為21.1%、18.4%。見表1。

表1 不良反應患者年齡及性別分布 [n(%)]
2.2 不良反應中藥類別
對38例患者不良反應情況進行分析,其不良反應多集中在神經(jīng)、心血管、消化及皮膚方面;不良反應所涉及的中藥制劑主要包括疏血通注射液、舒血寧注射液、雙黃連注射液、苦參素注射液、清開靈注射液及刺五加注射液等,其中刺五加注射液不良反應發(fā)生率為23.7%,雙黃連注射液為21.1%,清開靈注射液為18.4%,舒血寧注射液為15.8%,疏血通注射液、苦參素注射液均為10.5%。見表2。

表2 不良反應情況分析
中藥不良反應包括毒性反應、過敏反應、副作用及后遺作用等,其中以副作用與毒性反應最為常見。副作用指在治療劑量內(nèi),伴隨藥物療效發(fā)生的意外有害作用(均與治療目的無關),主要表現(xiàn)為嗜睡、頭昏(大多為輕微性)、乏力、口干、食欲減退及胃腸道不適等癥狀。毒性反應指隨著藥物治療過程出現(xiàn)的生理生化功能異常和病理改變,嚴重時會危及患者的生命安全,臨床上可造成腎臟損害、肝臟損害,引起過敏性休克、變態(tài)反應及溶血反應等,其中消化系統(tǒng)表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸不適、便血、上消化道出血等;心血管系統(tǒng)表現(xiàn)為胸悶、心悸、心律失常等;神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為頭痛、眩暈、抽搐、驚厥及呼吸抑制等;泌尿系統(tǒng)表現(xiàn)為尿路上皮癌、腎功能衰竭等;造血系統(tǒng)表現(xiàn)為粒細胞減少、溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血等[4]。
中藥不良反應的特點主要包括:①中藥不良反應廣泛存在,除常見的雷公藤、烏頭、蟾酥等外,人參類補益品也同樣存在;②不良反應表現(xiàn)較為復雜,不僅包括局部,還累及全身多臟器;③致因多樣,除口服外,還與接觸、吸入、外搽等因素有關;④多見于中成藥、復方藥;⑤中藥用量不同,適應范圍與功效不同,如龍膽草、黃連小劑量可增進食欲、健脾清火,大劑量則會引發(fā)腸胃功能紊亂;⑥中藥組分多種,藥材來源、提取純化、炮制方法等均影響其重要活性,難以分辨為藥物本身問題還是質(zhì)量問題[5-6]。
研究結果發(fā)現(xiàn),中藥藥劑不良反應多發(fā)于青少年及老年人群體,因此對該類人群用藥時應特別注意不良反應的發(fā)生,同時對其生命體征進行密切關注,在使用過程中若發(fā)現(xiàn)有異常出現(xiàn),立即停止用藥;對于已出現(xiàn)嚴重不良反應患者,及時進行相應處理。中藥不良反應多集中患者神經(jīng)、消化、心血管及皮膚等方面,其原因為中藥成分多樣性、制備工藝差別、中藥不穩(wěn)定性及合理應用等。由于中草藥成分復雜,因此會造成有效成分的差異;加工過程中處理方法各不相同,易使中藥有害物質(zhì)未能有效濾除,會發(fā)生微血管堵塞、紅腫、硬結等不良反應;此外,由于中藥不穩(wěn)定性,與其他藥物合用會導致藥物酸堿度發(fā)生改變,降低藥物溶解度,繼而引發(fā)患者過敏或心、肝、腎等器官的嚴重損害。
綜上所述,中藥不良反應廣泛存在且表現(xiàn)較為復雜,因此有必要采用實事求是、科學的態(tài)度正確認識其不良反應,做好防治與監(jiān)測工作,以確保臨床用藥安全有效。對中藥不良反應應持有辯證的觀點,既要正視中藥不良反應的客觀事實,又要進行冷靜分析,防止夸大或無科學數(shù)據(jù)論證的不實宣傳和誤導。積極探求中藥不良反應研究思路,制定有效的中藥使用規(guī)范,建立可靠的中藥不良反應評價體系,使中藥真正成為“安全、有效”的藥品。
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(責任編輯:李嵐春)
2015-01-08
徐紅兵(1970-),男,云南省祥云縣人民醫(yī)院主管中藥師,研究方向為中藥調(diào)劑與管理。
R286
A
1673-2197(2015)10-0142-02
10.11954/ytctyy.201510072