中藥外敷提高晚期結直腸惡性腫瘤患者化療期間生活質量臨床研究

李 鑫，陳 舲

(1.上海中醫藥大學附屬龍華醫院，上海 200032；

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中藥外敷提高晚期結直腸惡性腫瘤患者化療期間生活質量臨床研究

李 鑫1，陳 舲2

(1.上海中醫藥大學附屬龍華醫院，上海 200032；

2.上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院，上海 200437)

目的：觀察中藥外敷對晚期結直腸惡性腫瘤患者化療期間生活質量的影響。方法：選取晚期結直腸惡性腫瘤患者60例，隨機分為治療組和對照組各30例，治療組患者采用中藥制劑外敷聯合mFOLFOX6方案化療，對照組患者單純采用mFOLFOX6方案進行化療，治療2個化療周期后分別從KPS、QOL、體重等方面進行療效評價。結果：經過治療，治療組患者KPS評分、QOL評分、體重變化與對照組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)。結論：中藥外敷能提高晚期結直腸癌患者化療期間生活質量，值得臨床推廣應用。

腫瘤；化療；中藥外敷；生活質量

化療常常會導致腫瘤患者出現惡心、嘔吐等癥狀，從而影響晚期腫瘤患者的生活質量，進而影響患者的后續治療。目前越來越多的專家學者開始關注癌癥患者的生活質量[1]。中醫認為化療期間患者大多脾胃功能受損，往往難以服用藥物，因此采用中藥外治更具優勢。本研究采用中藥制劑外敷神闕穴改善晚期腫瘤患者化療期間胃腸功能，從而提高終末期腫瘤患者對化療的耐受性，改善其生活質量，達到增加療效、減輕毒副反應的作用,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年8月-2014年12月收治的晚期結直腸惡性腫瘤患者60例，所有病例均有明確病理診斷。將其隨機分為對照組和治療組各30例，治療組患者中，男性18例，女性12例，平均年齡(64.13±11.25)歲，結腸癌患者21例，直腸癌患者9例；對照組患者中，男性16例，女性14例，平均年齡(64.43±10.75)歲，結腸癌患者18例，直腸癌患者12例。兩組患者的性別、年齡、腫瘤類別、病程及中醫癥狀評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷符合《腫瘤學》[2]診斷標準，中醫診斷參照中醫藥管理局制定發布《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]和《現代中醫腫瘤學》[4]以大腸癌為診斷標準。

1.3 納入標準

經病理組織學或細胞學診斷的住院結直腸腫瘤Ⅳ期患者；年齡18～80歲，KPS≥70分，入組前1月內未經過手術、放化療等抗腫瘤治療，且預計生存3個月以上者；心、腦、肝、腎功能基本正常者。

1.4 排除標準

不愿意接受本方案治療者；年齡在18歲以下、80歲以上者；妊娠期或哺乳期婦女、精神病患者；有智力障礙，自身判斷能力有困難者；患有嚴重的心臟病、肝腎疾病、代謝功能紊亂患者；局部皮膚破潰或有皮膚過敏史者；不符合納入標準的患者。

1.5 治療方法

兩組患者均采用mFOLFOX6方案化療(奧沙利鉑85mg/m2d1+亞葉酸鈣400 mg/m2d1+5-Fu 400mg/m2d1+5-Fu 2400mg/m2維持48h)。治療組患者于化療第1天開始予以中藥外敷自制制劑 (太子參、茯苓、白術、半夏、大黃、當歸、七葉一枝花各30g，三棱、莪術、苦參各15g，蛇舌草60g等)，用中藥粉碎機打磨成藥粉，將藥粉調成稠膏，貼敷于患者神闕穴，藥膏完全覆蓋住神闕穴，并用脫敏膠布封閉固定，每日更換1次，貼敷時間6～8h。連續敷貼2個化療周期為1個療程。對照組患者單純采用mFOLFOX6方案化療治療。

1.6 觀察指標

生活質量評價按Karnofsky評分[5]，是由ECOG(美國東部腫瘤協作組)Karnofsky(卡諾夫斯基)提出，并依據病人能否正常活動、病情、生活自理程度，把病人的健康狀況視為總分100分，每10分1個等級。得分越高，健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用，因而也就有可能接受徹底的治療。得分越低，健康狀況越差，若低于60分，許多有效的抗腫瘤治療則無法實施。好轉：Karnofsky評分增加≥10分并維持2周以上；穩定：Karnofsky評分增加或者減少≤10分并維持2周以上；進展：Karnofsky評分減少≥10分維持2周以上。

(QOL)采用全國腫瘤協作組制定的生活質量表進行評價，我國參考國外的指標制定的標準，目前使用的生活質量分級：生活質量滿分為60分， 20分以下為生活質量極差，21～30分為差， 31～40分為一般，41～50分為較好，51～60分為良好。

體重變化評價：治療前后于早晨起床后測量患者空腹體重，增加：體重增加超過1kg；降低：體重減少超過1kg；穩定：體重增減未超過1kg。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者KPS評分比較

經過治療，治療組患者KPS評分好轉8例，穩定13例，進展9例，總穩定率為 70.00%；對照組患者KPS評分好轉4例，穩定9例，進展17例，總穩定率為43.33%。兩組患者總穩定率比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者KPS評分比較 (n)

2.2 兩組患者生活質量(QOL)比較

治療前，兩組患者QOL評分比較差異無統計學意義；治療后，治療組患者QOL評分明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后QOL評分比較 (±s，分)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組患者體重變化比較

經過治療，治療組患者體重總穩定為83.33%，顯著高于對照組的56.67%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者體重變化比較 (n)

2.4 兩組患者治療前后外周血液指標比較

兩組患者治療前后組內、組間外周血液指標比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，詳見表4。

表4 兩組患者治療前后外周血液指標比較 (±s)

3 討論

晚期腫瘤患者化療過程中常出現惡心嘔吐、腹部脹滿疼痛、食欲減退等不良反應，導致患者生活質量嚴重降低，甚至繼而可形成營養不良，癌癥厭食惡病質綜合征。有研究證實癌癥厭食惡病質綜合征可致小鼠外周血淋巴細胞死亡，導致抵抗力下降[6]。營養不良和惡病質對腫瘤的治療和患者的預后十分不利[7]。近年來在對惡性腫瘤患者的治療過程中，其治療目的已經從原先的單純“殺死腫瘤細胞”，逐步轉變為以提高患者生活質量為主的“扶正抗癌”，對提高患者的生活質量給予了越來越多的重視。生活質量已成為惡性腫瘤患者療效評估的一項重要指標[8]。本研究所使用的中藥外敷方，針對導致腫瘤的病因用藥，既能抗腫瘤，又能改善腫瘤引起的相關癥狀。方中大黃、半夏等藥物本身具有調理胃腸功能的作用。本研究結果表明中藥外敷治療在一定程度上提高了晚期腫瘤患者的體重，改善了患者的胃腸功能，增強了患者體質，提高了患者生活質量，降低了不良反應，有利于患者更好地接受下一步治療，值得臨床推廣應用。

[1] 柴小姝,李柳寧,何春霞,等.中藥聯合CIK細胞治療對晚期惡性腫瘤患者生活質量和免疫功能的影響[J].現代診斷與治療,2012, 23(4):224-226．

[2] 周彩存,王祿化,周道安.腫瘤學[M].上海:同濟大學出版社,2010：209-456.

[3] 鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:134-215.

[4] 楊錦坤.現代中醫腫瘤學[M].上海:上海中醫藥大學出版社,2004:221-225.

[5] 周際昌.抗癌藥物的臨床應用[M].北京:化學工業出版社2001:9-11.

[6] LIMA TM, LIMA MM, ALMEIDA DC, et al．Cachexia induced by Walker 256 tumor growth causes rat lymphocyte death[J].Cancer Immunol Immunother，2005,54(2):179-186.

[7] 余勝珠,楊光華,陳連生，等.參苓白術湯對中晚期腫瘤患者厭食及營養狀況影響的臨床研究[J].重慶醫學,2008，37(8):871-872.

[8] GROV EK, DAHL AA, MOURN T, et al．Anxiety depression and quality of life in caregivers of patients with cancer in late palliative phase[J].Ann Oncol，2005, 16(7):1185．

(責任編輯：魏 曉)

2015-09-22

李鑫(1985-)，男，上海中醫藥大學附屬龍華醫院住院醫師，研究方向為中西醫結合防治腫瘤。

R273

A

1673-2197(2015)23-0109-02

10.11954/ytctyy.201523054