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仿制藥大洗牌

2015-04-29 00:00:00孫愛民賀濤
財經 2015年26期

藍色小藥丸的價格依然堅挺。

過去一年雖然是萬艾可專利到期的第一年,但中國消費者并沒有看到預期中的降價,100毫克一片裝,售價還是128元。

治療男性性功能勃起障礙(ED)、俗稱“偉哥”的萬艾可,由美國輝瑞公司研發,在華專利于2014年7月1日到期。此前醫藥界普遍認為,到期后它會降價,十余家中國藥企也向藥監部門申請仿制萬艾可。

仿制是制藥產業中被允許的普遍做法。獲得專利的藥品被稱為“原研藥”,當專利到期后,其他藥企可使用藥物的化學合成物專利,自行開發配方工藝并合法生產仿制藥。

醫學界的共識是,仿制藥在劑型、規格、給藥途徑、質量以及藥效和適應癥方面,都應與原研藥等同。

在歐美市場,對于超過專利期的藥品,迫于仿制藥競爭壓力,藥廠多會主動降價,否則銷量可能大幅下跌。萬艾可在其他國家專利到期后,不乏降價先例。在泰國,萬艾可降價約30%;澳大利亞每粒萬艾可售價不到20元人民幣。

然而,艾美仕市場研究公司數據顯示:2014年,萬艾可在中國市場的銷量不降反增,增幅達47%。數據顯示,許多國外藥品專利失效后,在中國市場仍維持原價,銷量也未受影響。

中國的化學藥品市場多以仿制藥為主,國內醫藥市場八成以上為仿制藥。目前原料藥和制劑生產企業約4800家,這些制藥企業擁有化藥品種批準文號10.5萬個,絕大部分為仿制藥,仿制藥市場規模約為5000億元。

仿制藥本以低價戰略本可能在市場上大有斬獲,卻屢屢敗于專利到期后的原研藥,原因何在?……

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